- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04744246
Aktywność mięśni podczas przewozu ładunku u kadetów ROTC
Analiza aktywności mięśni podczas przenoszenia ładunku u kadetów Armii ROTC
Kadeci armii ROTC, którzy są obecnie zapisani na kursy nauk wojskowych, zostaną poproszeni o udział w tym eksperymentalnym projekcie badawczym. Zrekrutowanych zostanie łącznie 30 zdrowych kadetów, składających się z około 24 mężczyzn i 6 kobiet, ponieważ zapewni to dokładną reprezentację ogólnej demografii armii, przy czym 17% to kobiety.
Dokumenty: Po wyrażeniu zgody wiek i płeć uczestników zostaną udokumentowane, a wzrost i waga zostaną zmierzone i udokumentowane. Uczestnicy wypełnią zmodyfikowaną wersję zmodyfikowanego kwestionariusza Oswestry dotyczącego niepełnosprawności związanego z bólem krzyża, który został dostosowany tak, aby był bardziej specyficzny dla populacji wojskowej. Zostanie wypełniony kwestionariusz wskazujący aktualny poziom bólu kadeta. Następnie wypełnią ten sam kwestionariusz, wskazując ból w ciągu ostatniego roku.
Protokół: Najpierw skóra zostanie przygotowana i umieszczone zostaną elektrody do elektromiografii powierzchniowej (EMG). Dynamiczne, powierzchniowe dane EMG zostaną uzyskane dla mięśnia pośladkowego średniego, pośladkowego wielkiego, prostownika grzbietu, prostego uda i bicepsa zgodnie z wytycznymi SENIAM (Surface Electromiography for the Non-Invasive Assessment of Muscles). Przygotowanie skóry będzie polegało na przycięciu włosów, jeśli powierzchnia skóry, na której mają być umieszczone elektrody, będzie pokryta włosami. Następnie skóra zostanie oczyszczona alkoholem. Przed umieszczeniem elektrody skóra powinna wyschnąć. Na koniec skóra zostanie ścierana w celu zmniejszenia impedancji. Po nałożeniu elektrod uczestnicy wykonają pięć minut lekkiej aktywności na rowerze lub bieżni w celu rozgrzewki. Następnie w celu znormalizowania danych zostaną wykonane manualne testy mięśni dla każdego z sześciu testowanych mięśni. Następnie uczestnicy będą chodzić z prędkością czterech mil na godzinę przez 10 sekund jako pomiar dynamiczny w celu normalizacji danych.
Po zakończeniu dwóch protokołów normalizacyjnych uczestnicy ukończą pięciokilometrowy spacer na bieżni z prędkością trzech mil na godzinę, zi bez 35 funtów. ładunek przewożony w tradycyjnym plecaku. Warunki obciążenia będą losowane i zrównoważone w celu złagodzenia skutków zmęczenia, a warunki zostaną wykonane w dwóch oddzielnych sesjach (oddzielonych 24-48 godzinami).
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58108
- North Dakota State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- aktualny zapis na kursy nauk wojskowych i członek Army ROTC
Kryteria wyłączenia:
- aktualne urazy narządu ruchu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Bez obciążenia
5 km marszu bez bagażu
|
35-funtowy ładunek przenoszony na plecach
|
|
Eksperymentalny: Z obciążeniem
5 km marszu z obciążeniem
|
35-funtowy ładunek przenoszony na plecach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana EMG w czasie z wózkiem ładunkowym
Ramy czasowe: 2 dni
|
aktywacja mięśnia prostego uda, mięśnia pośladkowego średniego, mięśnia pośladkowego wielkiego, mięśnia dwugłowego uda, mięśnia prostego brzucha i prostownika grzbietu przy obciążeniu 35 funtów
|
2 dni
|
|
Zmiana EMG w czasie bez obciążenia
Ramy czasowe: 2 dni
|
aktywacja mięśnia prostego uda, mięśnia pośladkowego średniego, mięśnia pośladkowego wielkiego, mięśnia dwugłowego uda, mięśnia prostego brzucha i prostownika grzbietu bez obciążenia 35 funtów
|
2 dni
|
|
Zmodyfikowana wersja Zmodyfikowanego wskaźnika niepełnosprawności Oswestry Bieżący ból
Ramy czasowe: 1 dzień
|
odpowiedzi na kwestionariusz bólu kręgosłupa dla aktualnego poziomu bólu
|
1 dzień
|
|
Zmodyfikowana wersja Zmodyfikowanego wskaźnika niepełnosprawności Oswestry Ból w zeszłym roku
Ramy czasowe: 1 dzień
|
odpowiedzi na pytania kwestionariusza dotyczącego bólu pleców w ciągu ostatniego roku
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HE20208
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pleców
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
Badania kliniczne na wózek ładunkowy
-
Johns Hopkins UniversityCepheidJeszcze nie rekrutacjaWirusowe zapalenie wątroby typu CStany Zjednoczone
-
Kirby InstituteZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu C | Wirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekłeAustralia
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)Rekrutacyjny
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRejestracja na zaproszenie
-
Macfarlane Burnet Institute for Medical Research...RekrutacyjnyBadanie i leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu C podczas tej samej wizyty (badanie QuickStart)Wirusowe zapalenie wątroby typu CAustralia