- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04744246
Atividade muscular durante o transporte de carga em cadetes ROTC
Uma análise da atividade muscular durante a atividade de transporte de carga em cadetes ROTC do Exército
Os cadetes ROTC do Exército que estão atualmente matriculados em cursos de Ciências Militares serão convidados a participar deste projeto de pesquisa experimental. Um total de 30 cadetes saudáveis consistindo de aproximadamente 24 homens e seis mulheres serão recrutados, pois isso fornecerá uma representação precisa da demografia geral do Exército, com 17% sendo mulheres.
Documentação: Após o consentimento, a idade e o sexo dos participantes serão documentados, e a altura e o peso serão medidos e documentados. Os participantes preencherão uma versão modificada do Questionário de Incapacidade de Dor Lombar Oswestry Modificado, que foi ajustado para ser mais específico para a população militar. O questionário será preenchido indicando o nível atual de dor do cadete. Eles então preencherão o mesmo questionário indicando sua dor no último ano.
Protocolo: Primeiro, a pele será preparada e os eletrodos de eletromiografia (EMG) de superfície serão colocados. Dados dinâmicos de EMG de superfície serão obtidos dos músculos glúteo médio, glúteo máximo, eretor da espinha, reto femoral e bíceps femoral de acordo com as diretrizes SENIAM (Eletromiografia de Superfície para Avaliação Não Invasiva de Músculos). A preparação da pele consistirá em aparar os pelos se a superfície da pele na qual os eletrodos devem ser colocados estiver coberta por pelos. Em seguida, a pele será limpa com álcool. A pele poderá secar antes da colocação do eletrodo. Por fim, a pele será desgastada para reduzir a impedância. Após a aplicação do eletrodo, os participantes completarão cinco minutos de atividade leve em uma bicicleta ou esteira para aquecimento. A seguir, para normalização dos dados, serão realizados testes musculares manuais para cada um dos seis músculos testados. Em seguida, os participantes caminharão a uma velocidade de quatro milhas por hora durante 10 segundos como uma medida dinâmica para normalizar os dados.
Após a conclusão dos dois protocolos de normalização, os participantes completarão uma caminhada de cinco quilômetros (3,1 milhas) em uma esteira a uma velocidade de três milhas por hora, com e sem peso de 35 lb. carga transportada em uma mochila tradicional. As condições de carga serão randomizadas e contrabalançadas para mitigar os efeitos da fadiga, e as condições serão realizadas em duas sessões separadas (separadas por 24-48 horas).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58108
- North Dakota State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- inscrição atual em cursos de ciências militares e membro do Exército ROTC
Critério de exclusão:
- lesões musculoesqueléticas atuais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Sem Carga
Caminhada de 5 km sem carga transportada
|
Carga de 35 libras transportada nas costas
|
|
Experimental: Com Carga
Caminhada de 5 km com carga
|
Carga de 35 libras transportada nas costas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do EMG ao longo do tempo com o transporte de carga
Prazo: 2 dias
|
ativação muscular do reto femoral, glúteo médio, glúteo máximo, bíceps femoral, reto abdominal e eretor da espinha com uma carga de 35 lb
|
2 dias
|
|
Mudança de EMG ao longo do tempo sem carga
Prazo: 2 dias
|
ativação muscular do reto femoral, glúteo médio, glúteo máximo, bíceps femoral, reto abdominal e eretor da espinha sem uma carga de 35 lb
|
2 dias
|
|
Versão modificada do Índice de Incapacidade de Oswestry Modificado Dor Atual
Prazo: 1 dia
|
respostas ao questionário de dor nas costas para o nível atual de dor
|
1 dia
|
|
Versão modificada do Índice de Incapacidade Oswestry Modificado Dor no Ano Passado
Prazo: 1 dia
|
respostas ao questionário de dor nas costas para qualquer dor no último ano
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HE20208
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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