- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04744246
Muskelaktivitet under lasttransport i ROTC-kadetter
En analys av muskelaktivitet under lastvagnsaktivitet i Army ROTC-kadetter
Army ROTC-kadetter som för närvarande är inskrivna i militärvetenskapskurser kommer att uppmanas att delta i denna experimentella forskningsdesign. Totalt 30 friska kadetter bestående av cirka 24 män och sex kvinnor kommer att rekryteras, eftersom detta kommer att ge en korrekt representation av arméns totala demografi med 17% kvinnor.
Pappersarbete: Efter samtycke kommer deltagarnas ålder och kön att dokumenteras, och längd och vikt kommer att mätas och dokumenteras. Deltagarna kommer att fylla i en modifierad version av Modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire, som har justerats för att vara mer specifik för den militära befolkningen. Frågeformuläret kommer att fyllas i och anger kadettens nuvarande smärtnivå. De kommer sedan att fylla i samma frågeformulär som anger deras smärta under det senaste året.
Protokoll: Först kommer huden att förberedas och elektroder för ytelektromyografi (EMG) placeras. Dynamiska EMG-data från ytan kommer att erhållas för musklerna gluteus medius, gluteus maximus, erector spinae, rectus femoris och biceps femoris i enlighet med riktlinjerna från SENIAM (Surface Electromyography for the Non-Invasive Assessment of Muscles). Hudförberedelse kommer att bestå av trimning av hår om hudytan där elektroderna ska placeras är täckt med hår. Därefter kommer huden att rengöras med alkohol. Huden kommer att tillåtas torka innan elektrodplacering. Slutligen kommer huden att slipas för att minska impedansen. Efter elektrodapplicering kommer deltagarna att genomföra fem minuters lätt aktivitet på en cykel eller löpband för uppvärmning. Därefter, för att normalisera data, kommer manuella muskeltester att utföras för var och en av de sex muskler som testas. Därefter kommer deltagarna att gå med en hastighet av fyra miles per timme i 10 sekunder som en dynamisk mätning för att normalisera data.
Efter att ha slutfört de två normaliseringsprotokollen kommer deltagarna att genomföra en fem kilometer (3,1 mil) promenad på ett löpband med en hastighet av tre miles per timme, med och utan en 35 lb. last som bärs i en traditionell ryggsäck. Belastningsförhållandena kommer att randomiseras och balanseras för att mildra effekterna av trötthet, och tillstånden kommer att utföras i två separata sessioner (separerade med 24-48 timmar).
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58108
- North Dakota State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- nuvarande inskrivning i militärvetenskapliga kurser och medlem av Army ROTC
Exklusions kriterier:
- aktuella muskel- och skelettskador
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Utan belastning
5 kilometers promenad utan last
|
35 pund last bärs på ryggen
|
|
Experimentell: Med last
5 kilometers promenad med last
|
35 pund last bärs på ryggen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EMG förändras över tid med lastvagn
Tidsram: 2 dagar
|
muskelaktivering av rectus femoris, gluteus medius, gluteus maximus, biceps femoris, rectus abdominis och erector spinae med en belastning på 35 lb
|
2 dagar
|
|
EMG förändras över tid utan belastning
Tidsram: 2 dagar
|
muskelaktivering av rectus femoris, gluteus medius, gluteus maximus, biceps femoris, rectus abdominis och erector spinae utan en belastning på 35 lb
|
2 dagar
|
|
Modifierad version av Modified Oswestry Disability Index Current Pain
Tidsram: 1 dag
|
svar på ryggsmärta frågeformulär för aktuell smärtnivå
|
1 dag
|
|
Modifierad version av Modified Oswestry Disability Index Pain under förra året
Tidsram: 1 dag
|
svar på ryggsmärta frågeformulär för eventuell smärta under det senaste året
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HE20208
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .