- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04744246
Muskelaktivität während des Lastentransports bei ROTC-Kadetten
Eine Analyse der Muskelaktivität während der Lastwagenaktivität bei Armee-ROTC-Kadetten
Armee-ROTC-Kadetten, die derzeit in Militärwissenschaftskursen eingeschrieben sind, werden gebeten, an diesem experimentellen Forschungsdesign teilzunehmen. Insgesamt 30 gesunde Kadetten, bestehend aus ungefähr 24 Männern und sechs Frauen, werden rekrutiert, da dies eine genaue Darstellung der gesamten demografischen Zusammensetzung der Armee mit 17 % Frauen darstellen wird.
Papierkram: Nach Erteilung der Einwilligung werden Alter und Geschlecht der Teilnehmer dokumentiert sowie Größe und Gewicht gemessen und dokumentiert. Die Teilnehmer werden eine modifizierte Version des modifizierten Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire ausfüllen, der angepasst wurde, um spezifischer für die Militärbevölkerung zu sein. Der Fragebogen wird unter Angabe des aktuellen Schmerzniveaus des Kadetten ausgefüllt. Anschließend füllen sie den gleichen Fragebogen aus und geben ihre Schmerzen innerhalb des letzten Jahres an.
Protokoll: Zuerst wird die Haut vorbereitet und Elektroden für die Oberflächenelektromyographie (EMG) werden platziert. Dynamische Oberflächen-EMG-Daten werden von Gluteus medius, Gluteus maximus, Erector spinae, Rectus femoris und Bizeps femoris gemäß den SENIAM-Richtlinien (Surface Electromyography for the Non-Invasive Assessment of Muscles) erhalten. Die Hautvorbereitung besteht aus dem Trimmen der Haare, wenn die Hautoberfläche, auf der die Elektroden platziert werden müssen, mit Haaren bedeckt ist. Als nächstes wird die Haut mit Alkohol gereinigt. Die Haut muss vor dem Anbringen der Elektrode trocknen. Zuletzt wird die Haut abgeschliffen, um die Impedanz zu verringern. Nach dem Anbringen der Elektroden absolvieren die Teilnehmer zum Aufwärmen fünf Minuten leichte Aktivität auf einem Fahrrad oder Laufband. Als nächstes werden zur Normalisierung der Daten manuelle Muskeltests für jeden der sechs getesteten Muskeln durchgeführt. Anschließend laufen die Teilnehmer 10 Sekunden lang mit einer Geschwindigkeit von vier Meilen pro Stunde als dynamische Messung zur Normalisierung der Daten.
Nach Abschluss der beiden Normalisierungsprotokolle absolvieren die Teilnehmer einen fünf Kilometer langen Spaziergang auf einem Laufband mit einer Geschwindigkeit von drei Meilen pro Stunde, mit und ohne 35 lb. Last, die in einem traditionellen Rucksack getragen wird. Die Belastungsbedingungen werden randomisiert und ausbalanciert, um die Auswirkungen der Ermüdung zu mildern, und die Bedingungen werden in zwei getrennten Sitzungen (getrennt durch 24-48 Stunden) durchgeführt.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58108
- North Dakota State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- aktuelle Einschreibung in militärwissenschaftlichen Kursen und Mitglied des Army ROTC
Ausschlusskriterien:
- aktuelle Muskel-Skelett-Verletzungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Ohne Last
5 km zu Fuß ohne Last
|
35 Pfund Last auf dem Rücken getragen
|
|
Experimental: Mit Last
5 Kilometer zu Fuß mit Last
|
35 Pfund Last auf dem Rücken getragen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
EMG-Wechsel im Laufe der Zeit mit Lastwagen
Zeitfenster: 2 Tage
|
Muskelaktivierung von Rectus femoris, Gluteus medius, Gluteus maximus, Bizeps femoris, Rectus abdominis und Erector spinae mit einer Belastung von 35 lb
|
2 Tage
|
|
EMG-Änderung über die Zeit ohne Last
Zeitfenster: 2 Tage
|
Muskelaktivierung von Rectus femoris, Gluteus medius, Gluteus maximus, Bizeps femoris, Rectus abdominis und Erector spinae ohne 35 lb-Last
|
2 Tage
|
|
Modifizierte Version des Modified Oswestry Disability Index Current Pain
Zeitfenster: 1 Tag
|
Antworten auf den Rückenschmerz-Fragebogen zum aktuellen Schmerzniveau
|
1 Tag
|
|
Modifizierte Version des modifizierten Oswestry Disability Index Pain im letzten Jahr
Zeitfenster: 1 Tag
|
Antworten auf den Fragebogen zu Rückenschmerzen für alle Schmerzen innerhalb des letzten Jahres
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HE20208
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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