- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04744246
Spieractiviteit tijdens het vervoeren van ladingen in ROTC-cadetten
Een analyse van spieractiviteit tijdens ladingswagenactiviteit in ROTC-cadetten van het leger
ROTC-cadetten van het leger die momenteel zijn ingeschreven voor cursussen Militaire Wetenschappen, zullen worden gevraagd om deel te nemen aan dit experimentele onderzoeksontwerp. Er zullen in totaal 30 gezonde cadetten worden gerekruteerd, bestaande uit ongeveer 24 mannen en zes vrouwen, aangezien dit een nauwkeurige weergave zal zijn van de algemene demografie van het leger, waarvan 17% vrouw is.
Papierwerk: Na het geven van toestemming worden de leeftijd en het geslacht van de deelnemers gedocumenteerd en worden de lengte en het gewicht gemeten en gedocumenteerd. Deelnemers vullen een aangepaste versie in van de Modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire, die is aangepast om specifieker te zijn voor de militaire bevolking. De vragenlijst wordt ingevuld en geeft het huidige pijnniveau van de cadet aan. Vervolgens vullen ze dezelfde vragenlijst in om hun pijn in het afgelopen jaar aan te geven.
Protocol: Eerst wordt de huid voorbereid en worden oppervlakte-elektromyografie (EMG)-elektroden geplaatst. Er zullen dynamische oppervlakte-EMG-gegevens worden verkregen van de gluteus medius-, gluteus maximus-, erector spinae-, rectus femoris- en biceps femoris-spieren in overeenstemming met SENIAM-richtlijnen (Surface Electromyography for the Non-Invasive Assessment of Muscles). Huidvoorbereiding zal bestaan uit het trimmen van haar indien het huidoppervlak waarop de elektroden geplaatst moeten worden, bedekt is met haar. Vervolgens wordt de huid gereinigd met alcohol. De huid mag drogen voordat de elektroden worden geplaatst. Ten slotte wordt de huid geschuurd om de impedantie te verminderen. Na het aanbrengen van de elektroden zullen de deelnemers vijf minuten lichte activiteit op een fiets of loopband uitvoeren om op te warmen. Om de gegevens te normaliseren, worden vervolgens handmatige spiertesten uitgevoerd voor elk van de zes spieren die worden getest. Vervolgens lopen de deelnemers gedurende 10 seconden met een snelheid van vier mijl per uur als een dynamische meting voor het normaliseren van de gegevens.
Na voltooiing van de twee normalisatieprotocollen zullen de deelnemers vijf kilometer (3,1 mijl) lopen op een loopband met een snelheid van drie mijl per uur, met en zonder een gewicht van 35 lb. lading vervoerd in een traditionele rugzak. De belastingscondities worden gerandomiseerd en gecompenseerd om de effecten van vermoeidheid te verminderen, en de condities worden uitgevoerd in twee afzonderlijke sessies (gescheiden door 24-48 uur).
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58108
- North Dakota State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- huidige inschrijving in militaire wetenschappelijke cursussen en lid van Army ROTC
Uitsluitingscriteria:
- huidige blessures aan het bewegingsapparaat
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Zonder lading
5 kilometer lopen zonder lading
|
35 pond lading op de rug gedragen
|
|
Experimenteel: Met lading
5 kilometer lopen met lading
|
35 pond lading op de rug gedragen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EMG-verandering in de loop van de tijd met lastwagen
Tijdsspanne: 2 dagen
|
spieractivering van rectus femoris, gluteus medius, gluteus maximus, biceps femoris, rectus abdominis en erector spinae met een belasting van 35 lb
|
2 dagen
|
|
EMG verandert in de loop van de tijd zonder belasting
Tijdsspanne: 2 dagen
|
spieractivering van rectus femoris, gluteus medius, gluteus maximus, biceps femoris, rectus abdominis en erector spinae zonder een belasting van 35 lb
|
2 dagen
|
|
Gewijzigde versie van Modified Oswestry Disability Index Current Pain
Tijdsspanne: 1 dag
|
antwoorden op de vragenlijst over rugpijn voor het huidige pijnniveau
|
1 dag
|
|
Gewijzigde versie van Modified Oswestry Disability Index Pain in vorig jaar
Tijdsspanne: 1 dag
|
antwoorden op de vragenlijst over rugpijn voor pijn in het afgelopen jaar
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HE20208
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .