- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04744246
Actividad muscular durante el transporte de carga en cadetes ROTC
Un análisis de la actividad muscular durante la actividad de transporte de carga en cadetes del ROTC del ejército
Se les pedirá a los cadetes del ROTC del Ejército que actualmente estén inscritos en cursos de Ciencias Militares que participen en este diseño de investigación experimental. Se reclutará un total de 30 cadetes sanos, aproximadamente 24 hombres y seis mujeres, ya que esto proporcionará una representación precisa de la demografía general del Ejército, con un 17 % de mujeres.
Papeleo: Después de dar su consentimiento, se documentarán la edad y el sexo de los participantes, y se medirá y documentará la altura y el peso. Los participantes completarán una versión modificada del Cuestionario modificado de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry, que se ha ajustado para que sea más específico para la población militar. El cuestionario se llenará indicando el nivel actual de dolor del cadete. Luego completarán el mismo cuestionario indicando su dolor en el último año.
Protocolo: Primero se preparará la piel y se colocarán electrodos de electromiografía de superficie (EMG). Se obtendrán datos de EMG de superficie dinámicos de los músculos glúteo medio, glúteo mayor, erector de la columna, recto femoral y bíceps femoral de acuerdo con las pautas SENIAM (electromiografía de superficie para la evaluación no invasiva de los músculos). La preparación de la piel consistirá en recortar el vello si la superficie de la piel en la que deben colocarse los electrodos está cubierta de vello. A continuación, se limpiará la piel con alcohol. Se permitirá que la piel se seque antes de colocar los electrodos. Por último, se raspará la piel para reducir la impedancia. Luego de la aplicación de los electrodos, los participantes completarán cinco minutos de actividad ligera en una bicicleta o caminadora para calentar. A continuación, para normalizar los datos, se realizarán pruebas musculares manuales para cada uno de los seis músculos que se evalúan. Luego, los participantes caminarán a una velocidad de cuatro millas por hora durante 10 segundos como medida dinámica para normalizar los datos.
Después de completar los dos protocolos de normalización, los participantes completarán una caminata de cinco kilómetros (3,1 millas) en una cinta rodante a una velocidad de tres millas por hora, con y sin pesas de 35 libras. carga transportada en una mochila tradicional. Las condiciones de carga serán aleatorias y compensadas para mitigar los efectos de la fatiga, y las condiciones se realizarán en dos sesiones separadas (separadas por 24-48 horas).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58108
- North Dakota State University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- inscripción actual en cursos de ciencias militares y miembro del Army ROTC
Criterio de exclusión:
- lesiones musculoesqueléticas actuales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Sin carga
Caminata de 5 kilómetros sin carga
|
Carga de 35 libras llevada en la espalda.
|
|
Experimental: Con Carga
Caminata de 5 kilómetros con carga
|
Carga de 35 libras llevada en la espalda.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de EMG a lo largo del tiempo con el carro de carga
Periodo de tiempo: 2 días
|
activación muscular del recto femoral, glúteo medio, glúteo mayor, bíceps femoral, recto abdominal y erector de la columna con una carga de 35 libras
|
2 días
|
|
Cambio de EMG con el tiempo sin carga
Periodo de tiempo: 2 días
|
activación muscular del recto femoral, glúteo medio, glúteo mayor, bíceps femoral, recto abdominal y erector de la columna sin una carga de 35 libras
|
2 días
|
|
Versión modificada del índice de discapacidad de Oswestry modificado Dolor actual
Periodo de tiempo: 1 día
|
respuestas al cuestionario de dolor de espalda para el nivel actual de dolor
|
1 día
|
|
Versión modificada del índice de discapacidad de Oswestry modificado Dolor en el último año
Periodo de tiempo: 1 día
|
respuestas al cuestionario de dolor de espalda para cualquier dolor en el último año
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HE20208
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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