- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04744246
Muskelaktivitet under lasttransport i ROTC-kadetter
En analyse av muskelaktivitet under lastvognsaktivitet i Army ROTC-kadetter
Army ROTC-kadetter som for øyeblikket er påmeldt kurs i militærvitenskap vil bli bedt om å delta i dette eksperimentelle forskningsdesignet. Totalt 30 friske kadetter bestående av omtrent 24 menn og seks kvinner vil bli rekruttert, da dette vil gi en nøyaktig representasjon av den generelle hærens demografi med 17% kvinner.
Papirarbeid: Etter å ha gitt samtykke vil deltakernes alder og kjønn bli dokumentert, og høyde og vekt vil bli målt og dokumentert. Deltakerne vil fullføre en modifisert versjon av Modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire, som har blitt justert for å være mer spesifikt for den militære befolkningen. Spørreskjemaet vil bli fylt ut som indikerer kadettens nåværende smertenivå. De vil deretter fylle ut det samme spørreskjemaet som indikerer smertene de har hatt det siste året.
Protokoll: Først vil huden forberedes og overflateelektromyografi (EMG) elektroder plasseres. Dynamiske EMG-data på overflaten vil bli innhentet for musklene gluteus medius, gluteus maximus, erector spinae, rectus femoris og biceps femoris i samsvar med SENIAM-retningslinjene (Surface Electromyography for the Non-Invasive Assessment of Muscles). Hudforberedelse vil bestå av trimming av hår dersom hudoverflaten som elektrodene skal plasseres på er dekket med hår. Deretter vil huden rengjøres med alkohol. Huden får tørke før elektrodeplassering. Til slutt vil huden bli slipt for å redusere impedansen. Etter elektrodepåføring vil deltakerne gjennomføre fem minutter med lett aktivitet på sykkel eller tredemølle for oppvarming. Deretter, for å normalisere dataene, vil manuelle muskeltester bli utført for hver av de seks musklene som testes. Deretter vil deltakerne gå med en hastighet på fire miles per time i 10 sekunder som en dynamisk måling for å normalisere dataene.
Etter å ha fullført de to normaliseringsprotokollene, vil deltakerne fullføre en fem kilometer (3,1 mil) tur på en tredemølle med en hastighet på tre miles per time, med og uten en 35 lb. last som bæres i en tradisjonell sekk. Belastningsforholdene vil bli randomisert og motbalansert for å dempe effekter av tretthet, og forholdene vil bli utført i to separate økter (atskilt med 24-48 timer).
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forente stater, 58108
- North Dakota State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nåværende påmelding i militærvitenskapelige kurs og medlem av Army ROTC
Ekskluderingskriterier:
- aktuelle muskel- og skjelettskader
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Uten belastning
5 kilometer gange uten last
|
35 punds last bæres på ryggen
|
|
Eksperimentell: Med last
5 kilometer gange med last
|
35 punds last bæres på ryggen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EMG-endring over tid med lastvogn
Tidsramme: 2 dager
|
muskelaktivering av rectus femoris, gluteus medius, gluteus maximus, biceps femoris, rectus abdominis og erector spinae med en belastning på 35 lb
|
2 dager
|
|
EMG-endring over tid uten belastning
Tidsramme: 2 dager
|
muskelaktivering av rectus femoris, gluteus medius, gluteus maximus, biceps femoris, rectus abdominis og erector spinae uten en belastning på 35 lb
|
2 dager
|
|
Modifisert versjon av Modified Oswestry Disability Index Current Pain
Tidsramme: 1 dag
|
svar på spørreskjema for ryggsmerter for gjeldende smertenivå
|
1 dag
|
|
Modifisert versjon av Modified Oswestry Disability Index Pain i fjor
Tidsramme: 1 dag
|
svar på ryggsmerter spørreskjema for eventuelle smerter i løpet av det siste året
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HE20208
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ryggsmerte
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Marmara UniversityFullførtTeach-back kommunikasjonTyrkia (Türkiye)
-
University of ValenciaFullført
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Future University in EgyptFullført
Kliniske studier på lastevogn
-
Istinye UniversityHar ikke rekruttert ennåAnestesilegearbeidsbelastningTyrkia (Türkiye)
-
Udayana UniversityHar ikke rekruttert ennåRekonstruksjon av fremre korsbånd | Blodstrømningsbegrensningstrening | Muskelmorfologi | Patella -stilling | BenfunksjonIndonesia
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, ikke rekrutterendeJumpers kne | Patellar tendinopatiDanmark
-
Johns Hopkins UniversityCepheidHar ikke rekruttert ennåHepatitt CForente stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College LondonRekruttering
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtHIV-infeksjonerForente stater, Puerto Rico
-
Kirby InstituteFullførtHepatitt C | Hepatitt C, kroniskAustralia
-
Udayana UniversityFullførtSunne fag | Sport nivå 1Indonesia
-
Balikesir UniversityFullførtKomplikasjoner; Anestesi, spinal og epidural, under graviditetTyrkia