- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04744246
Izomtevékenység teherhordás közben ROTC kadétoknál
Az izomtevékenység elemzése teherhordó tevékenység során a hadsereg ROTC kadétjainál
A katonai ROTC kadétokat, akik jelenleg hadtudományi kurzusokon vesznek részt, felkérik, hogy vegyenek részt ebben a kísérleti kutatási tervben. Összesen 30 egészséges kadétot vesznek fel, körülbelül 24 férfiból és hat nőből, mivel ez pontos képet fog adni a hadsereg teljes demográfiájáról, és 17%-uk nő.
Papírmunka: A beleegyezés megadása után a résztvevők korát és nemét dokumentálják, a magasságot és a súlyt pedig megmérik és dokumentálják. A résztvevők kitöltik a Modified Oswestry Derékfájás Fogyatékosság Kérdőív módosított változatát, amelyet a katonai lakosságra szabtak. A kérdőív kitöltése jelzi a kadét aktuális fájdalomszintjét. Ezután ugyanazt a kérdőívet töltik ki, jelezve az elmúlt év fájdalmát.
Protokoll: Először a bőrt előkészítik, és felszíni elektromiográfiás (EMG) elektródákat helyeznek el. Dinamikus felületi EMG-adatokat kapunk a gluteus medius, gluteus maximus, erector spinae, rectus femoris és biceps femoris izomzatról a SENIAM (Surface Electromyography for the Non-Invasive Assessment of Muscles) irányelveknek megfelelően. A bőr előkészítése a szőrnyírásból áll, ha a bőrfelületet, amelyre az elektródákat el kell helyezni, szőr borítja. Ezután a bőrt alkohollal megtisztítják. Az elektróda felhelyezése előtt hagyni kell a bőrt megszáradni. Végül a bőrt koptatják az impedancia csökkentése érdekében. Az elektródák felhelyezését követően a résztvevők öt perc könnyű tevékenységet hajtanak végre kerékpáron vagy futópadon, hogy bemelegítsenek. Ezután az adatok normalizálása érdekében manuális izomteszteket végeznek mind a hat vizsgált izom esetében. Ezután a résztvevők négy mérföld per órás sebességgel gyalogolnak 10 másodpercig, dinamikus mérésként az adatok normalizálására.
A két normalizálási protokoll befejezése után a résztvevők egy öt kilométeres (3,1 mérföld) gyaloglást tesznek meg futópadon három mérföld per órás sebességgel, 35 fonttal és anélkül. hagyományos hátizsákban szállított rakomány. A terhelési feltételeket véletlenszerűen és ellensúlyozzuk a fáradtság hatásainak mérséklése érdekében, és a feltételeket két külön munkamenetben (24-48 órával elválasztva) hajtjuk végre.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58108
- North Dakota State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenlegi beiratkozás a hadtudományi kurzusokra és a hadsereg ROTC tagja
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi mozgásszervi sérülések
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Terhelés nélkül
5 km gyaloglás teher nélkül
|
35 kilós teher a hátulján
|
|
Kísérleti: Terheléssel
5 km gyaloglás teherrel
|
35 kilós teher a hátulján
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az EMG idővel változik a teherhordó kocsival
Időkeret: 2 nap
|
rectus femoris, gluteus medius, gluteus maximus, biceps femoris, rectus abdominis és erector spinae izomaktiválása 35 font terhelés mellett
|
2 nap
|
|
Az EMG időbeli változása terhelés nélkül
Időkeret: 2 nap
|
rectus femoris, gluteus medius, gluteus maximus, biceps femoris, rectus abdominis és erector spinae izomaktiválása 35 font terhelés nélkül
|
2 nap
|
|
A Modified Oswestry Disability Index Current Pain módosított változata
Időkeret: 1 nap
|
válaszok a hátfájás kérdőívére a fájdalom aktuális szintjére vonatkozóan
|
1 nap
|
|
A Modified Oswestry Disability Index Pain módosított változata tavaly
Időkeret: 1 nap
|
válaszok a hátfájás kérdőívére az elmúlt év során jelentkező fájdalmakról
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HE20208
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .