- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04744246
Attività muscolare durante il trasporto del carico nei cadetti ROTC
Un'analisi dell'attività muscolare durante l'attività di trasporto del carico nei cadetti dell'esercito ROTC
Ai cadetti ROTC dell'esercito che sono attualmente iscritti ai corsi di scienze militari verrà chiesto di partecipare a questo progetto di ricerca sperimentale. Verrà reclutato un totale di 30 cadetti sani composti da circa 24 maschi e sei femmine, in quanto ciò fornirà una rappresentazione accurata dei dati demografici complessivi dell'esercito con il 17% di donne.
Scartoffie: dopo aver fornito il consenso, l'età e il sesso dei partecipanti saranno documentati e l'altezza e il peso saranno misurati e documentati. I partecipanti completeranno una versione modificata del questionario Oswestry Low Back Pain Disability modificato, che è stato adattato per essere più specifico per la popolazione militare. Il questionario verrà compilato indicando l'attuale livello di dolore del cadetto. Completeranno quindi lo stesso questionario indicando il loro dolore nell'ultimo anno.
Protocollo: in primo luogo, verrà preparata la pelle e verranno posizionati gli elettrodi per l'elettromiografia di superficie (EMG). Saranno ottenuti dati EMG dinamici di superficie dei muscoli gluteo medio, gluteo massimo, erettore spinae, retto femorale e bicipite femorale secondo le linee guida SENIAM (elettromiografia di superficie per la valutazione non invasiva dei muscoli). La preparazione della pelle consisterà nel tagliare i peli se la superficie della pelle su cui devono essere posizionati gli elettrodi è ricoperta di peli. Successivamente, la pelle verrà pulita con alcool. La pelle sarà lasciata asciugare prima del posizionamento dell'elettrodo. Infine, la pelle sarà abrasa per ridurre l'impedenza. Dopo l'applicazione degli elettrodi, i partecipanti completeranno cinque minuti di attività leggera su una bicicletta o un tapis roulant per il riscaldamento. Successivamente, al fine di normalizzare i dati, verranno eseguiti test muscolari manuali per ciascuno dei sei muscoli sottoposti a test. Quindi, i partecipanti cammineranno a una velocità di quattro miglia all'ora per 10 secondi come misurazione dinamica per normalizzare i dati.
Dopo il completamento dei due protocolli di normalizzazione, i partecipanti completeranno una camminata di cinque chilometri (3,1 miglia) su un tapis roulant a una velocità di tre miglia all'ora, con e senza un peso di 35 libbre. carico trasportato in uno zaino tradizionale. Le condizioni di carico saranno randomizzate e controbilanciate al fine di mitigare gli effetti della fatica, e le condizioni saranno eseguite in due sessioni separate (separate da 24-48 ore).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58108
- North Dakota State University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- attuale iscrizione ai corsi di scienze militari e membro del ROTC dell'Esercito
Criteri di esclusione:
- lesioni muscoloscheletriche in corso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Senza carico
5 chilometri a piedi senza carico trasportato
|
Carico di 35 libbre trasportato sul retro
|
|
Sperimentale: Con carico
5 chilometri a piedi con carico
|
Carico di 35 libbre trasportato sul retro
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'EMG cambia nel tempo con il carrello di carico
Lasso di tempo: 2 giorni
|
attivazione muscolare del retto femorale, del gluteo medio, del gluteo massimo, del bicipite femorale, del retto addominale e dell'erettore spinale con un carico di 35 libbre
|
2 giorni
|
|
L'EMG cambia nel tempo senza carico
Lasso di tempo: 2 giorni
|
attivazione muscolare del retto femorale, del gluteo medio, del gluteo massimo, del bicipite femorale, del retto dell'addome e dell'erettore spinale senza un carico di 35 libbre
|
2 giorni
|
|
Versione modificata di Oswestry Disability Index Current Pain modificato
Lasso di tempo: 1 giorno
|
risposte al questionario sul mal di schiena per il livello attuale di dolore
|
1 giorno
|
|
Versione modificata di Oswestry Disability Index Pain modificato nell'ultimo anno
Lasso di tempo: 1 giorno
|
risposte al questionario sul mal di schiena per qualsiasi dolore nell'ultimo anno
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HE20208
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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