- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04744246
Svalová aktivita během přepravy nákladu v ROTC kadetech
Analýza svalové aktivity během aktivity přepravy nákladu u armádních ROTC kadetů
Armádní kadeti ROTC, kteří jsou v současné době zapsáni do kurzů vojenské vědy, budou požádáni o účast na tomto experimentálním výzkumném návrhu. Bude přijato celkem 30 zdravých kadetů sestávajících z přibližně 24 mužů a šesti žen, protože to poskytne přesnou reprezentaci celkové demografie armády, přičemž 17 % tvoří ženy.
Papírování: Po poskytnutí souhlasu bude zdokumentován věk a pohlaví účastníků a změřena a zdokumentována výška a váha. Účastníci vyplní upravenou verzi Modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire, která byla upravena tak, aby byla specifičtější pro vojenskou populaci. Dotazník bude vyplněn s uvedením aktuální úrovně bolesti kadeta. Poté vyplní stejný dotazník s uvedením jejich bolesti za poslední rok.
Protokol: Nejprve se připraví kůže a umístí se povrchové elektromyografické (EMG) elektrody. Dynamická, povrchová EMG data budou získána m. gluteus medius, gluteus maximus, m. erector spinae, rectus femoris a biceps femoris v souladu se směrnicemi SENIAM (povrchová elektromyografie pro neinvazivní hodnocení svalů). Příprava pokožky bude sestávat ze zastřižení chloupků, pokud je povrch kůže, na který je třeba umístit elektrody, pokryt srstí. Dále se pleť očistí alkoholem. Kůže se před umístěním elektrody nechá oschnout. Nakonec bude kůže obroušena, aby se snížila impedance. Po aplikaci elektrody účastníci absolvují pět minut lehké aktivity na kole nebo běžeckém pásu pro zahřátí. Dále, za účelem normalizace dat, budou provedeny manuální svalové testy pro každý ze šesti testovaných svalů. Poté budou účastníci chodit rychlostí čtyři míle za hodinu po dobu 10 sekund jako dynamické měření pro normalizaci dat.
Po dokončení dvou normalizačních protokolů účastníci absolvují pětikilometrovou (3,1 míle) chůzi na běžeckém pásu rychlostí tři míle za hodinu, s 35 lb a bez něj. náklad přepravovaný v tradičním batohu. Podmínky zátěže budou randomizovány a vyváženy, aby se zmírnily účinky únavy, a podmínky budou provedeny ve dvou samostatných sezeních (oddělených 24-48 hodinami).
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58108
- North Dakota State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- aktuální zápis do vojenských vědeckých kurzů a člen Army ROTC
Kritéria vyloučení:
- aktuální poranění pohybového aparátu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Bez zátěže
5 km chůze bez nákladu
|
Zátěž 35 liber nesená na zádech
|
|
Experimentální: Se zatížením
5 km chůze se zátěží
|
Zátěž 35 liber nesená na zádech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna EMG v průběhu času s Nosným vozíkem
Časové okno: 2 dny
|
aktivace svalu přímého femoris, gluteus medius, gluteus maximus, biceps femoris, rectus abdominis a erector spinae se zátěží 35 lb
|
2 dny
|
|
Změna EMG v čase bez zatížení
Časové okno: 2 dny
|
aktivace svalu přímého femoris, gluteus medius, gluteus maximus, biceps femoris, rectus abdominis a erector spinae bez zátěže 35 lb
|
2 dny
|
|
Upravená verze Modified Oswestry Disability Index Current Pain
Časové okno: 1 den
|
odpovědi na dotazník bolesti zad pro aktuální úroveň bolesti
|
1 den
|
|
Upravená verze Modified Oswestry Disability Index Pain v minulém roce
Časové okno: 1 den
|
odpovědi na dotazník bolesti zad pro jakoukoli bolest za poslední rok
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HE20208
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti zad
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Marmara UniversityDokončenoTeach-Back komunikaceTurecko (Türkiye)
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
University of ValenciaDokončenoSrdeční choroba | Teach-Back komunikaceŠpanělsko
-
Ajou University School of MedicineNábor
Klinické studie na nosič nákladu
-
Udayana UniversityZatím nenabírámeRekonstrukce předního zkříženého vazu | Školení o omezení průtoku krve | Morfologie svalů | Pozice Patella | Funkce nohouIndonésie
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterDokončeno
-
Udayana UniversityNáborPoranění předního zkříženého vazu | Syndrom patelofemorální bolesti | Školení o omezení průtoku krve | Excentrický trénink | Morfologie svalůIndonésie
-
Johns Hopkins UniversityCepheidZatím nenabírámeHepatitida CSpojené státy
-
Kirby InstituteDokončenoHepatitida C | Hepatitida C, chronickáAustrálie
-
Washington University School of MedicineDokončenoDiabetes Mellitus | Periferní neuropatie | Ortotické zařízeníSpojené státy
-
Udayana UniversityDokončenoZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)Nábor
-
Macfarlane Burnet Institute for Medical Research...The University of Queensland; Cairns Hinterland Health Hospital and Health...Dokončeno
-
Macfarlane Burnet Institute for Medical Research...Nábor