- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04746664
Effets des conseils nutritionnels sur l'état nutritionnel et la qualité de vie des personnes âgées dans la ville de Bahir Dar, dans le nord-ouest de l'Éthiopie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction L'âge chronologique de 60 ou 65 ans est classiquement le début de la vieillesse dans le monde. Pourtant, les Nations Unies (ONU) et l'Organisation mondiale de la santé (OMS) définissent les personnes âgées ou les personnes âgées comme les personnes âgées de 60 ans et plus pour les pays en développement. De plus, l'âge de 60 ans et plus est également accepté en Éthiopie car il correspond à l'âge officiel de la retraite du pays. Cette étude a également utilisé l'âge chronologique de 60 ans et plus pour désigner les personnes âgées.
Les personnes âgées constituent le groupe de population dont la croissance est la plus rapide au monde. Pourtant, ils ne sont pas positivement en meilleure santé qu'auparavant. Cela peut aggraver la santé globale des personnes âgées en limitant leur état nutritionnel, leur productivité et leur qualité de vie (QoL). De plus, le nombre d'années vécues avec des maladies chroniques et des incapacités augmente simultanément, ce qui affecte grandement nos conditions de vie, nos économies et nos aspirations personnelles et professionnelles.
La malnutrition et la qualité de vie sont un problème global et affectent une grande partie de la population totale. Néanmoins, les personnes les plus vulnérables sont les personnes âgées et les personnes en situation de pauvreté. Le vieillissement et la nutrition sont de loin le principal moteur de la charge mondiale de morbidité. Cependant, la prévalence de la malnutrition chez les personnes âgées varie en fonction de la définition utilisée, des outils de dépistage, du cadre de l'étude (communautaire ou institutionnalisé), de l'hétérogénéité des participants à l'étude et de la situation géographique. Même les taux de prévalence varient considérablement entre les échantillons d'étude utilisant la même définition dans le même établissement de soins de santé. Cela empêche la comparaison entre les études. De même, mesurer et trouver des moyens d'améliorer la qualité de vie des personnes âgées est une tâche difficile. Cela est dû à la complexité du concept de qualité de vie, à l'identification de divers instruments et à la subjectivité de la façon dont les patients âgés évaluent leur propre santé et la façon dont les prestataires de soins évaluent la santé de leurs patients.
Malgré cela, la prévalence mondiale de la malnutrition signalée chez les personnes âgées variait de 3 % à 62 %. De même, le score moyen de qualité de vie chez les personnes âgées est passé de 47,72 à 53,60. Les scores varient également dans les domaines de la santé physique, psychologique, sociale et environnementale. De plus, en dehors de la malnutrition répandue, une grande partie des personnes âgées risquent de développer la malnutrition dans tous les contextes. L'estimation varie entre 11,8 % et 27 % dans la communauté/les patients externes et entre 50 % et 62 % dans tous les autres établissements de soins de santé.
Alors qu'une part importante de la population des pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI) reste chroniquement sous-alimentée et souffre de carences généralisées en micronutriments, une part en augmentation rapide souffre de surpoids/obésité et de maladies non transmissibles (MNT) liées à l'alimentation. Dans de nombreux pays, un déficit d'approvisionnement et de faibles niveaux d'utilisation de composants alimentaires solides tels que les légumes frais, les produits naturels et les noix sont examinés, alors qu'une surabondance de composants indésirables, tels que les rafraîchissements sucrés, les graisses immergées et trans, le sodium , et les viandes ultra-transformées, est en augmentation.
En outre, les causes et les effets de la malnutrition et de la qualité de vie chez les personnes âgées suivent un chemin vicieux, l'un menant à l'autre et se perpétuant. L'augmentation de l'âge augmente en soi le risque de malnutrition et de maladie. Normalement, le vieillissement s'accompagne d'un certain nombre de changements physiologiques, pathologiques, psychosociaux et sociaux qui rendent plus difficile la satisfaction des besoins nutritionnels. Tandis que l'hospitalisation aggrave la dénutrition préexistante ou provoque l'apparition de complications nutritionnelles.
Même si la progression du vieillissement, des maladies et des handicaps des personnes âgées ne peut être totalement interdite, des mesures appropriées peuvent être prises pour retarder cette progression et préserver leur qualité de vie. Une évaluation nutritionnelle appropriée suivie d'une intervention rapide et d'un suivi régulier améliore l'état nutritionnel et la qualité de vie des personnes âgées. Les interventions nutritionnelles courantes, telles que les conseils et/ou conseils diététiques, les suppléments nutritionnels oraux (ONS), ont montré des résultats nutritionnels et sanitaires positifs chez les personnes âgées. Cependant, les problèmes nutritionnels et la qualité de vie sont multiformes et diffèrent d'un individu à l'autre. De plus, les personnes âgées sont hétérogènes en ce qui concerne leur état de santé, leurs besoins nutritionnels, leurs préférences et leurs objectifs individuels. Ainsi, il doit ajuster les interventions nutritionnelles individuellement. Pourtant, dans de nombreux PRITI, dont l'Éthiopie, on manque de données sur l'état nutritionnel, la qualité de vie et les résultats des interventions des personnes âgées. On accorde peu d'attention à la malnutrition et aux services de soins de qualité de vie en Afrique. La malnutrition et la qualité de vie restent sous-détectées, sous-traitées et sous-financées, et sont souvent négligées par ceux qui travaillent avec et pour les personnes âgées dans la communauté. Convaincues qu'il n'existe aucun traitement disponible pour leurs problèmes, les personnes âgées se désengagent des services, ne fréquentent pas les centres de santé et/ou n'adhèrent pas au traitement. En outre, l'intervention nutritionnelle en Afrique subsaharienne (ASS) cible principalement les femmes enceintes et allaitantes, les nourrissons et les jeunes enfants que les personnes âgées qui sont tout aussi vulnérables aux changements des conditions sociales et économiques. De même, les soutiens traditionnels accordés aux personnes âgées par les familles et les communautés ont diminué en grande partie en raison de la pauvreté généralisée, de l'urbanisation et de la mondialisation.
Par conséquent, cette thèse est proposée pour estimer les effets des conseils nutritionnels sur les résultats nutritionnels et sanitaires des personnes âgées dans la ville de Bahir Dar, dans le nord-ouest de l'Éthiopie, d'avril à juillet 2021. Les résultats seront vitaux pour les décideurs gouvernementaux, les universitaires des établissements d'enseignement supérieur, les organisations non gouvernementales, ainsi que toute autre agence concernée par les questions de vieillissement afin de développer des approches communautaires globales pour les personnes âgées.
Question de recherche L'intervention de conseil en nutrition modifie-t-elle l'état nutritionnel et la qualité de vie des personnes âgées ? Méthodes et matériel Détermination de la taille de l'échantillon La taille de l'échantillon est calculée en fonction de la taille de l'échantillon pour l'étude avant-après (test T apparié) avec l'hypothèse d'un niveau de confiance de 95 %, d'une puissance de 80 %, d'une taille d'effet de 20 % et d'un écart type (ET) de le changement dans le résultat puisqu'aucune étude antérieure n'a été trouvée. Il est prouvé que lorsqu'il n'y a pas d'informations préalables sur la taille de l'effet relatif, le plus petit effet correspond généralement à = 0,2, le moyen = 0,5 et le plus grand = 0,8. Plus la taille de l'effet est petite, plus la taille de l'échantillon de la recherche est grande.
n=(〖σ_d〗^2 (Z_β+Z_α"/2" )^2)/〖ES〗^2 Où n= taille de l'échantillon σd2 = l'écart type du changement de résultat (1.0) Zβ = probabilité de trouver un différence statistiquement significative (pour une puissance de 80 % = 0,84) Zα/2 = probabilités de la distribution normale standard (pour un IC à 95 % = 1,96) ES= est la taille de l'effet (= 0,2) L'échantillon calculé devient 196. En considérant 10 % des perdus de vue, la taille finale de l'échantillon sera de 216.
Procédure d'échantillonnage Un échantillonnage aléatoire par grappes sera utilisé pour sélectionner les kebeles, la plus petite unité administrative d'Éthiopie. Ensuite, tous les participants éligibles à l'étude seront invités à participer à l'étude. Si le ménage sélectionné est fermé ou non disponible pendant la période de collecte des données, une autre visite répétée sera tentée pour obtenir le participant.
Instruments et procédures de collecte de données Une fois le participant potentiel à la recherche contacté, le collecteur de données expliquera le but de la recherche et l'invitera à participer à la recherche. Ceux qui sont volontaires et alphabétisés signeront le formulaire de consentement éclairé, tandis que ceux qui ne sont pas en mesure de signer recevront leurs empreintes digitales avant de mener la recherche.
La collecte de données sera effectuée à l'aide de questionnaires structurés administrés par des enquêteurs et de mesures anthropométriques. Les questionnaires sont divisés en caractéristiques sociodémographiques, questionnaires de mini-évaluation nutritionnelle (MNA), version abrégée de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF), connaissances nutritionnelles, modèle de croyances en matière de santé (HBM) et théorie du comportement planifié (TPB).
Un questionnaire sur les connaissances nutritionnelles générales sera utilisé pour évaluer les connaissances nutritionnelles des participants à l'étude. Le questionnaire 14 items adaptés d'études antérieures. Chaque vraie réponse obtiendra un point, et chaque fausse réponse et "je ne sais pas" obtiendra zéro. De plus, les constructions HBM seront évaluées avec trois éléments pour la susceptibilité perçue, quatre éléments pour la gravité perçue, cinq éléments pour les avantages perçus, 12 éléments pour la barrière perçue et quatre éléments pour l'auto-efficacité perçue. Une échelle de Likert en cinq points allant de 0 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord) sera utilisée pour mesurer les constructions HBM. De même, les construits TPB seront évalués à l'aide de 13 items pour les croyances comportementales (attitude), quatre items pour les croyances normatives et quatre items pour les intentions. Dix experts des domaines de l'épidémiologie, de l'éducation à la santé et de la nutrition évalueront la validité des connaissances nutritionnelles et des questionnaires HBM et TPB. La rétroaction portera sur la formulation, la clarté des éléments et le biais de réponse. Les items seront modifiés selon les suggestions de l'expertise. De plus, la cohérence interne de ces questionnaires sera déterminée par l'alpha (α) de Cronbach dans une étude pilote de 30 personnes âgées. Une analyse factorielle sera effectuée en utilisant des valeurs propres> 1 et un facteur de charge> 0,4 pour assurer la validité de construction de chaque questionnaire.
Toutes les données seront prises avant et après la mise en œuvre de l'intervention. Les personnes âgées qui n'ont pas assisté à toutes les séances de consultation seront considérées comme "ne respectant pas la ligne directrice", tandis que celles qui ont abandonné l'étude seront considérées comme "perdues de vue". Il y aura six infirmières en tant que collecteurs de données et trois maîtres nutritionnistes en tant que superviseurs. En outre, six infirmières expérimentées seront inscrites en tant que conseillères. L'équipe recrutée recevra une formation de deux jours, axée sur les outils de collecte de données, les procédures et les questions éthiques.
Fidélité de l'intervention La fidélité de l'intervention fait référence aux méthodes et aux stratégies utilisées pour surveiller et améliorer la fiabilité et la validité des interventions comportementales. Fondamentalement, la fidélité de l'intervention est très importante pour surveiller le degré de conception et de planification de l'intervention, afin de tirer des conclusions valables sur son efficacité à atteindre les résultats cibles. Les méthodes suivantes sont développées pour améliorer et évaluer la fidélité de l'intervention sur la base des recommandations de meilleures pratiques du cadre du National Institutes of Health Behavior Change Consortium (NIHBCC).
Conception de l'intervention Des conseils nutritionnels individuels guidés par le modèle de croyances en matière de santé (HBM) et la théorie du comportement planifié (TPB) seront mis en œuvre. Les théories et modèles comportementaux sont de plus en plus utilisés pour orienter la recherche nutritionnelle afin d'améliorer l'efficacité des interventions. Les cadres théoriques courants qui ont été appliqués comprennent le modèle de croyance en la santé (HBM) et le comportement planifié théorique (TPB).
Le HBM vise à expliquer et à prédire les comportements liés à la santé. Lorsqu'un individu pense qu'il est sensible à un problème spécifique, que son problème est grave et que le bénéfice dépasse l'obstacle, il prendra des mesures pour changer son comportement. La prémisse de l'inclusion de l'auto-efficacité dans le HBM est que la possibilité d'agir n'est pas seulement fonction des croyances liées au résultat, mais aussi de la capacité d'une personne à atteindre les résultats attendus. De même, la TPB propose que la possibilité qu'une personne exécute un certain comportement dépend de la force de ses intentions pour un certain comportement. Les attitudes, les normes subjectives et le contrôle comportemental sur des comportements spécifiques sont à la base des intentions de changer de comportement.
L'intervention sera une visite à domicile une fois par semaine d'une durée de 30 minutes à une heure pendant une période d'un mois. Le jour et l'heure de convenance seront choisis dans la discussion. La randomisation et le masquage ne seront pas effectués en raison des impossibilités pratiques et de la nature de l'intervention. Il y aura quatre séances de suivi pendant deux mois supplémentaires.
Formation des conseillers Six infirmières expérimentées donneront des conseils nutritionnels et trois maîtres nutritionnistes superviseront le processus. Les conseillers seront formés en groupes à l'aide d'un manuel de formation standardisé. L'acquisition des compétences des conseillers sera évaluée par des jeux de rôle et la simulation de la pratique de la consultation avec des patients standardisés, suivis d'un retour d'information au prestataire et de l'adhésion du prestataire au contenu et au processus d'intervention à l'aide de critères de performance validés. De plus, une formation pré-post-test écrite sera utilisée pour évaluer les connaissances et l'acquisition des compétences des conseillers. Un minimum de 80 % sera requis et ceux qui ont obtenu un score inférieur à ce niveau suivront une formation de rattrapage.
Prestation de conseils Chaque séance de conseil consistera en des entretiens et des discussions en face à face afin de développer une compréhension globale des problèmes nutritionnels et de soutenir des habitudes alimentaires favorables à la santé. L'ensemble de conseils nutritionnels a été adapté à partir d'une recommandation d'études antérieures et d'un outil validé pour les personnes âgées. Le contenu principal de l'intervention sera de sensibiliser à l'importance d'une alimentation équilibrée, d'améliorer la régularité de la prise alimentaire (trois repas principaux comme le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner) avec l'ajout de collations entre eux ; boire au moins huit verres d'eau; augmenter la consommation de variétés d'aliments, en particulier les fruits et légumes, les céréales complètes et les aliments riches en protéines, sans éviter aucun aliment spécifique ; et contrôler la quantité de boissons non caloriques prises par jour. De plus, des conseils pour consommer moins d'aliments contenant du sodium, des sucres ajoutés, des graisses saturées, des graisses trans, du cholestérol ou des céréales raffinées et l'importance des besoins quotidiens en fibres, vitamines et minéraux et expliquer leurs sources.
Le message principal sera préparé sous forme de dépliants et d'images appropriées avec la langue locale (amharique) et distribué à chaque participant à l'étude. Pour ceux qui ne savent pas lire, toute personne de la famille ou du voisinage sera priée de lire le dépliant aux personnes âgées et/ou aux autres membres de la famille. De plus, chaque processus de consultation tiendra compte des connaissances, des attitudes, des normes subjectives, de l'auto-efficacité et des intentions des participants à l'étude. En outre, la consultation discutera de la susceptibilité et de la gravité de l'apport nutritionnel insuffisant ainsi que des obstacles à l'apport alimentaire équilibré. Ensuite, des conseils seront donnés en fonction de l'écart déterminé et du revenu familial. L'objectif de l'intervention n'est pas de changer complètement les habitudes alimentaires des participants ou de leur famille, mais de corriger d'éventuelles carences dans leur alimentation en fonction des aliments qu'ils connaissent et qui font déjà partie de leur alimentation quotidienne. Le conseiller modifiera le régime alimentaire à chaque visite en fonction de l'adhésion et des commentaires du participant. Les superviseurs surveilleront le processus de livraison. De plus, ils coacheront et évalueront des séances de consultation sélectionnées au hasard pour chaque conseiller. L'évaluateur utilisera un système de notation "oui/non" pour vérifier des éléments tels que l'utilisation du guide de conseil, la fourniture de tout le contenu, la durée et la fréquence du conseil et la capacité à répondre correctement aux questions. En outre, les participants existent entretien (enquête de satisfaction) sera prise après une semaine. Une rétroaction sera donnée aux conseillers après chaque évaluation afin d'améliorer les lacunes observées.
Réception des conseils Les connaissances nutritionnelles, les attitudes, les normes subjectives, l'auto-efficacité et les intentions des participants à l'étude seront évaluées par des pré- et post-tests. Chaque personne âgée vivant dans la communauté recevra le même nombre et la même fréquence de consultations, et le temps de contact sera similaire à la procédure standardisée. Les conseillers répéteront les informations nutritionnelles (conseils) en utilisant des formats verbaux, illustrés et écrits. Les participants à l'étude seront interrogés sur leur compréhension de la consultation et du matériel couvert dans la session. De plus, les conseillers enregistreront la présence des participants et l'auto-évaluation des mesures de connaissances à la fin de la séance de conseil.
Mise en œuvre des devoirs de counseling seront définis à la fin de chaque session pour refléter les discussions de cette session. Dans la leçon suivante, le conseiller révisera les devoirs avec le participant. Les raisons de ne pas terminer les devoirs seront explorées, car ces raisons peuvent indiquer un manque de compréhension ou entraver la mise en œuvre des compétences d'apprentissage. De plus, la mise en œuvre de l'intervention ou la mise en œuvre des connaissances acquises grâce à l'intervention seront évaluées par l'auto-évaluation des participants. Les participants à l'étude s'entretiendront sur le changement de leur apport alimentaire, de la fréquence et des variétés de repas à la suite des consultations nutritionnelles. En outre, la mise en œuvre des participants sera évaluée au moyen de brefs questionnaires livrés avec l'évaluation du processus post-intervention.
Traitement et analyse des données Les données seront saisies dans Epi-Data version 3.1 et exportées vers SPSS version 23 pour le nettoyage et l'analyse des données. Les questions de construction HBM avec une formulation négative seront notées de manière inversée. Les statistiques descriptives pour les données catégorielles seront exprimées en fréquences et en pourcentages, tandis que les données continues seront exprimées en moyenne et écart type ou en médiane et intervalle interquartile, selon la normalité des données. La fiabilité des parties connaissances et comportement du questionnaire sera déterminée à l'aide du coefficient de corrélation de Spearman. De plus, le test alpha de Cronbach sera utilisé pour vérifier la fiabilité des constructions HBM. Plus le score des items HBM est élevé, plus le degré de croyance en la santé est élevé.
L'effet de l'intervention sur les résultats primaires et secondaires sera évalué à l'aide d'un test de rang signé de Wilcoxon. Alors que la régression logistique ordinale sera utilisée pour identifier l'association des variables indépendantes et des variables dépendantes. La méthode de vraisemblance composite sera utilisée pour estimer les paramètres du modèle. Toutes les hypothèses seront vérifiées avant chaque test et la valeur P inférieure à 0,05 sera considérée comme statistiquement significative.
Gestion de la qualité des données L'étude sera enregistrée sur ClinicalTrials.gov et le rapport transparent d'évaluation avec des conceptions non randomisées (TREND) sera utilisé comme ligne directrice pour le rapport des résultats.
L'hypothèse de l'étude ne sera pas exposée aux participants à l'étude, aux collecteurs de données et aux conseillers. De plus, les mesures avant et après l'intervention seront effectuées en utilisant le même ensemble de matériaux. Étant donné que les participants à l'étude auront approximativement le même âge, leurs statuts de maturité respectifs sont approximativement les mêmes, et qu'ils viennent du même endroit, de sorte que les tendances temporelles n'ont pas d'effets différents sur eux. Les collecteurs de données et les superviseurs suivront une formation de deux jours sur le but de l'étude et l'utilisation des outils de collecte de données. Les directives et recommandations anthropométriques seront strictement suivies. L'échelle de poids sera validée en utilisant un poids standardisé avant la pesée réelle de chaque participant à l'étude. Les superviseurs et l'investigateur principal surveilleront fréquemment la collecte des données et le processus de conseil. Les questionnaires collectés seront examinés pour s'assurer qu'ils sont complets et cohérents à la fin de chaque journée et retournés aux collecteurs de données pour correction si nécessaire.
Considérations éthiques L'autorisation éthique sera obtenue auprès du Comité d'examen éthique institutionnel (IRB) de l'Université de Bahir Dar, Faculté de médecine et des sciences de la santé. Les lettres officielles de coopération de l'IRB obtenues seront remises aux bureaux respectifs des sous-villes d'étude sélectionnées et de Kebeles ; la plus petite unité administrative d'Ethiopie.
Les collecteurs de données et les conseillers approcheront les participants potentiels à l'étude pour leur expliquer le but de l'étude et les inviter à participer à l'étude. Avant l'entretien, un consentement oral sera obtenu pour les études transversales du participant à l'étude et/ou de ses soignants. Pour l'étude QE, ceux qui sont volontaires et alphabétisés signeront le formulaire de consentement éclairé, tandis que ceux qui ne sont pas en mesure de signer recevront leurs empreintes digitales avant de mener la recherche. Les participants donneront des informations sur la base du volontariat et pourront arrêter l'entretien à tout moment s'ils ne sont pas à l'aise. Pour assurer la confidentialité des participants, les noms ou identifiants personnels ne seront pas inclus dans les questionnaires écrits. Si des personnes âgées sont trouvées souffrant de malnutrition et d'autres troubles pendant la collecte de données et la période de consultation, elles seront référées aux établissements de santé les plus proches pour traitement et des efforts seront déployés pour les mettre en relation avec des organisations caritatives. Des espaces pratiques seront sélectionnés dans l'enceinte du ménage et du bureau lors de la conduite des entretiens.
Plan de diffusion des données Les résultats de cette recherche seront présentés et diffusés sous forme imprimée à l'Université de Bahir Dar, Faculté de médecine et des sciences de la santé, École de santé publique, Bureau de recherche et de publication. Une présentation en atelier/conférence sera effectuée et des efforts seront déployés pour publier dans une revue pertinente à comité de lecture.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bahir Dar, Ethiopie
- School of Public Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées vivant dans la communauté celles qui ont vécu au moins six mois dans les kebeles sélectionnés et celles qui veulent vivre au moins les trois prochains mois.
Critère d'exclusion:
- Les personnes gravement malades et/ou incapables de communiquer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Conseil en nutrition
L'intervention sera de la visite à domicile une fois par semaine de 30 minutes à une heure pour un mois.
Le jour et l'heure de commodité seront sélectionnés dans la discussion.
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Des conseils nutritionnels individuels guidés par le modèle de croyances en matière de santé (HBM) et la théorie du comportement planifié (TPB) seront mis en œuvre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base du score moyen de la mini-évaluation nutritionnelle (MNA) dans le diagnostic de l'état nutritionnel après 3 mois
Délai: trois mois
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Le Mini Nutritional Assessment (MNA®) est à la fois un outil de dépistage et d'évaluation qui a été développé en 1989 par Nestlé Nutrition Institute à Lausanne, en Suisse, pour les personnes âgées.
La version originale se compose de 18 questions/items regroupés en quatre domaines : Mesures anthropométriques [indice de masse corporelle (IMC), perte de poids, périmètre brachial et mollet], Évaluation diététique (mode d'alimentation, qualité et nombre de repas, bilan de santé global et social (médicaments, mobilité, escarres et ulcères cutanés, mode de vie, stress psychologique ou maladies neuropsychologiques), et Auto-perception de l'état de santé et de la nutrition.
Le score collectif de MNA varie de 0 à 30 regroupés en trois types.
Les scores MNA < 17 indiquent une malnutrition, les scores de 17 à 23,5 indiquent que le participant à l'étude est à risque de malnutrition, et tout score de 24 ≥ est considéré comme nutritionnel normal
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trois mois
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Changement par rapport à la ligne de base du score moyen de la qualité de vie des personnes âgées de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF)
Délai: trois mois
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide de la version abrégée de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF).
Il comporte 26 items dans quatre domaines de la santé physique (7 items), psychologique (6 items), des relations sociales (3 items) et du bien-être environnemental (8 items) et deux questions générales sur la qualité de vie globale et la satisfaction à l'égard de la santé.
Chaque élément de l'outil est noté sur une échelle de Likert en cinq points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Les scores totaux les plus élevés dénotent une meilleure qualité de vie.
Ensuite, les scores seront ensuite transformés linéairement sur une échelle de 0 à 100.
Enfin, les quantiles de score seront créés pour catégoriser la qualité de vie de chaque personne âgée en très mauvaise, mauvaise, indécise, bonne et très bonne.
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trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'apport alimentaire
Délai: trois mois
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Les modifications de l'apport alimentaire seront évaluées au moyen de questionnaires de fréquence alimentaire sur 24 heures.
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trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed Muhye Seid, Bahir Dar University
- Directeur d'études: Netsanet Fentahun Babbel, Bahir Dar University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BDU (ClinicalTrials.gov)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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