Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ poradnictwa żywieniowego na stan odżywienia i jakość życia osób w podeszłym wieku w mieście Bahir Dar w północno-zachodniej Etiopii

16 września 2025 zaktualizowane przez: Ahmed Muhye Seid, Bahir Dar University
Ludność świata szybko się starzeje w wyniku niskich współczynników dzietności i śmiertelności oraz wydłużającej się średniej długości życia. Osoby w podeszłym wieku (w wieku 60 lat i starsze) stanowiły 962 miliony, czyli 13% światowej populacji w 2017 roku, a do 2050 roku będzie ich dwa miliardy. W miarę starzenia się jednostki zmieniają się ich wzorce żywieniowe, a ryzyko niedożywienia szacuje się na 11,8% do 27% wśród osób starszych w społeczności. Starzenie się i odżywianie są zdecydowanie głównymi czynnikami globalnego obciążenia chorobami, z którymi boryka się każdy kraj. Wczesna ocena i leczenie niedożywienia wśród osób w podeszłym wieku może zminimalizować negatywne konsekwencje, przekładające się na lepszy stan zdrowia i jakość życia. Poradnictwo żywieniowe jest jedną z pierwszych linii terapii żywieniowej. Jednak niedożywienie wśród osób w podeszłym wieku pozostaje niedostatecznie wykrywane, niedostatecznie leczone i niedostatecznie zaopatrzone w zasoby, i często jest pomijane w krajach o niskich dochodach, takich jak Etiopia. Ponadto w kraju brakuje interwencji żywieniowych skierowanych do osób w podeszłym wieku. Dlatego niniejsze badanie ma na celu oszacowanie wpływu poradnictwa żywieniowego na stan odżywienia i jakość życia osób w podeszłym wieku w Bahir Dar City w północno-zachodniej Etiopii

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wprowadzenie Wiek chronologiczny 60 lub 65 lat jest umownie początkiem starości na świecie. Mimo to Organizacja Narodów Zjednoczonych (ONZ) i Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) definiują osoby starsze lub starsze jako osoby w wieku 60 lat i starsze w przypadku krajów rozwijających się. Ponadto wiek 60 lat i więcej jest również akceptowany w Etiopii, ponieważ odpowiada oficjalnemu wiekowi emerytalnemu tego kraju. W badaniu tym wykorzystano również wiek chronologiczny 60 lat i więcej w odniesieniu do osób w podeszłym wieku.

Osoby w podeszłym wieku są najszybciej rosnącą grupą ludności na świecie. Jednak nie są one zdecydowanie zdrowsze niż wcześniej. Powoduje to potencjalne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia osób starszych poprzez ograniczenie ich stanu odżywienia, produktywności i jakości życia (QoL). Co więcej, liczba lat przeżytych z chorobami przewlekłymi i niepełnosprawnością rośnie jednocześnie, co ma ogromny wpływ na nasze warunki życia, gospodarkę oraz aspiracje osobiste i zawodowe.

Niedożywienie i jakość życia są problemem ogólnym i mają wpływ na dużą część całej populacji. Niemniej jednak do osób najbardziej narażonych należą osoby w podeszłym wieku i osoby żyjące w ubóstwie. Starzenie się i odżywianie są zdecydowanie głównymi czynnikami powodującymi globalne obciążenie chorobami. Jednak rozpowszechnienie niedożywienia wśród osób w podeszłym wieku różni się w zależności od zastosowanej definicji, narzędzi przesiewowych, warunków badania (społecznościowe lub zinstytucjonalizowane), heterogeniczności uczestników badania i położenia geograficznego. Nawet wskaźniki rozpowszechnienia różnią się znacznie między próbkami badawczymi przy użyciu tej samej definicji w tych samych warunkach opieki zdrowotnej. Utrudnia to porównanie między badaniami. Podobnie mierzenie i znajdowanie sposobów na poprawę QoL w starszym wieku jest trudnym zadaniem. Wynika to ze złożonej koncepcji QoL, identyfikacji różnych instrumentów i subiektywności oceny własnego zdrowia przez starszych pacjentów oraz sposobu, w jaki pracownicy służby zdrowia oceniają stan zdrowia swoich pacjentów.

Mimo to globalne odnotowane rozpowszechnienie niedożywienia wśród osób w podeszłym wieku wahało się od 3% do 62%. Podobnie średni wynik QoL wśród osób starszych wynosił od 47,72 do 53,60. Wyniki różnią się również w domenach zdrowia fizycznego, psychologicznego, społecznego i środowiskowego. Ponadto, oprócz powszechnego niedożywienia, duża część osób starszych jest narażona na niedożywienie we wszystkich środowiskach. Szacunki wahają się od 11,8% do 27% w warunkach pozaszpitalnych/ambulatoryjnych i od 50% do 62% we wszystkich innych placówkach opieki zdrowotnej.

Podczas gdy znaczna część ludności w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC) pozostaje chronicznie niedożywiona i cierpi na powszechne niedobory mikroelementów, szybko rosnąca część populacji cierpi na nadwagę/otyłość i choroby niezakaźne związane z dietą (NCD). W wielu krajach bada się niedobory podaży i niski poziom wykorzystania stałych składników diety, takich jak świeże warzywa, produkty naturalne i orzechy, natomiast nadmiar niepożądanych składników, takich jak napoje słodzone cukrem, tłuszcze maczane i tłuszcze trans, sód i ultraprzetworzonych mięs rośnie.

Poza tym przyczyny i skutki niedożywienia i QoL u osób starszych podążają błędną ścieżką – jedna prowadzi do drugiej i utrwala każdą. Podwyższony wiek sam w sobie zwiększa ryzyko niedożywienia i chorób. Zwykle starzenie się wiąże się z szeregiem zmian fizjologicznych, patologicznych, psychospołecznych i społecznych, które utrudniają zaspokojenie potrzeb żywieniowych. Podczas gdy hospitalizacja pogłębia istniejące wcześniej niedożywienie lub powoduje nowe komplikacje żywieniowe.

Chociaż nie można całkowicie zapobiec postępowi starzenia się, chorobom i niepełnosprawności osób w podeszłym wieku, można podjąć odpowiednie działania, aby opóźnić ten postęp i zachować ich jakość życia. Właściwa ocena stanu odżywienia, po której następuje wczesna interwencja i regularna kontrola, poprawia stan odżywienia i jakość życia osób w podeszłym wieku. Powszechne interwencje żywieniowe, takie jak porady i/lub poradnictwo dietetyczne, doustne suplementy diety (ONS), wykazały pozytywne skutki żywieniowe i zdrowotne u osób w podeszłym wieku. Jednak problemy żywieniowe i QoL są wieloaspektowe i różnią się u poszczególnych osób. Ponadto osoby w podeszłym wieku są heterogeniczne pod względem stanu zdrowia, potrzeb żywieniowych, preferencji i indywidualnych celów. W związku z tym wymaga indywidualnego dostosowania interwencji żywieniowych. Jednak w wielu krajach LMIC, w tym w Etiopii, brakuje danych na temat stanu odżywienia, jakości życia i wyników interwencji osób starszych. W Afryce niewiele uwagi poświęca się niedożywieniu i usługom opieki QoL. Niedożywienie i QoL pozostają niedostatecznie wykrywane, niedostatecznie leczone i niedofinansowane, a często są pomijane przez osoby pracujące z osobami starszymi i dla nich w społeczności. Opierając się na przekonaniu, że nie ma dostępnego leczenia ich problemów, osoby starsze rezygnują z usług, nie uczęszczają do przychodni i/lub nie przestrzegają leczenia. Co więcej, interwencja żywieniowa w Afryce Subsaharyjskiej (SSA) skierowana jest przede wszystkim do kobiet w ciąży i karmiących piersią, niemowląt i małych dzieci, a nie do osób starszych, które są równie podatne na zmiany warunków społecznych i ekonomicznych. Podobnie tradycyjne wsparcie udzielane osobom starszym z rodzin i społeczności spadło w dużej mierze z powodu powszechnego ubóstwa, urbanizacji i globalizacji.

Dlatego niniejsza rozprawa ma na celu oszacowanie wpływu poradnictwa żywieniowego na odżywianie i stan zdrowia osób w podeszłym wieku w mieście Bahir Dar w północno-zachodniej Etiopii w okresie od kwietnia do lipca 2021 r. Wyniki będą miały kluczowe znaczenie dla decydentów rządowych, naukowców z wyższych uczelni, organizacji pozarządowych, a także wszelkich innych agencji zajmujących się kwestiami starzenia się, w celu opracowania kompleksowych, opartych na społecznościach podejść do osób w podeszłym wieku.

Pytanie badawcze Czy interwencja poradnictwa żywieniowego wpływa na zmianę stanu odżywienia i jakości życia osób w podeszłym wieku? Metody i materiały Określenie wielkości próby Liczebność próby oblicza się na podstawie wielkości próby dla badania przed i po (test t dla par) przy założeniu 95% poziomu ufności, 80% mocy, 20% wielkości efektu i jednego odchylenia standardowego (SD) wynoszącego zmiana wyniku, ponieważ nie znaleziono żadnego wcześniejszego badania. Istnieją dowody na to, że gdy nie ma wcześniejszych informacji o względnej wielkości efektu, mniejszy efekt zwykle odpowiada = 0,2, średni = 0,5, a większy = 0,8. Im mniejsza wielkość efektu, tym większa próba badawcza.

n=(〖σ_d〗^2 (Z_β+Z_α"/2" )^2)/〖ES〗^2 Gdzie n= wielkość próby σd2 = odchylenie standardowe zmiany wyniku (1,0) Zβ = prawdopodobieństwo znalezienia różnica istotna statystycznie (dla 80% mocy = 0,84) Zα/2 = prawdopodobieństwa standardowego rozkładu normalnego (dla 95% CI = 1,96) ES= to wielkość efektu (= 0,2) Obliczona próbka wynosi 196. Biorąc pod uwagę 10% strat do obserwacji, ostateczna wielkość próby wyniesie 216.

Procedura pobierania próbek Losowe pobieranie próbek klastra zostanie wykorzystane do wybrania kebeles, najmniejszej jednostki administracyjnej w Etiopii. Następnie wszyscy kwalifikujący się uczestnicy badania zostaną poproszeni o udział w badaniu. Jeśli wybrane gospodarstwo domowe jest zamknięte lub niedostępne w czasie zbierania danych, zostanie podjęta kolejna próba pozyskania uczestnika.

Narzędzia i procedury zbierania danych Po skontaktowaniu się z potencjalnym uczestnikiem badania, zbieracz danych wyjaśni cel badania i zaprosi go do udziału w badaniu. Osoby, które zgłoszą się dobrowolnie i umieją czytać, podpiszą formularz świadomej zgody, a osoby, które nie będą w stanie podpisać, zostaną pobrane odciski palców przed przeprowadzeniem badania.

Zbieranie danych odbywać się będzie za pomocą ustrukturyzowanych kwestionariuszy administrowanych przez ankieterów oraz pomiarów antropometrycznych. Kwestionariusze podzielone są na charakterystykę społeczno-demograficzną, kwestionariusze mini oceny stanu odżywienia (MNA), kwestionariusze jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF), wiedzę żywieniową, model przekonań zdrowotnych (HBM) oraz teorię planowanych zachowań (TPB) konstrukty.

Kwestionariusz ogólnej wiedzy żywieniowej posłuży do oceny wiedzy żywieniowej uczestników badania. Kwestionariusz zawiera 14 pozycji zaadaptowanych z poprzednich badań. Za każdą prawdziwą odpowiedź otrzymasz jeden punkt, a za każdą fałszywą odpowiedź i „nie wiem” zero. Co więcej, konstrukty HBM zostaną ocenione za pomocą trzech pozycji dla postrzeganej podatności, czterech pozycji dla postrzeganej dotkliwości, pięciu pozycji dla postrzeganych korzyści, 12 pozycji dla postrzeganej bariery i czterech pozycji dla postrzeganej własnej skuteczności. Do pomiaru konstruktów HBM zostanie wykorzystana pięciopunktowa skala Likerta od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Podobnie konstrukty TPB zostaną ocenione za pomocą 13 pozycji dotyczących przekonań behawioralnych (postaw), czterech pozycji dla przekonań normatywnych i czterech pozycji dla intencji. Dziesięciu ekspertów z dziedziny epidemiologii, edukacji zdrowotnej i żywienia oceni aktualność wiedzy żywieniowej oraz zbuduje kwestionariusze HBM i TPB. Informacje zwrotne będą obejmować sformułowania, przejrzystość pozycji i stronniczość odpowiedzi. Pozycje będą modyfikowane zgodnie z sugestiami eksperta. Ponadto wewnętrzna spójność tych kwestionariuszy zostanie określona przez alfa Cronbacha (α) w badaniu pilotażowym 30 osób w podeszłym wieku. Analiza czynnikowa zostanie przeprowadzona przy użyciu wartości własnych > 1 i współczynnika obciążenia > 0,4, aby zapewnić trafność każdego kwestionariusza.

Wszystkie dane zostaną pobrane przed i po realizacji interwencji. Osoby w podeszłym wieku, które nie uczestniczyły we wszystkich sesjach konsultacyjnych, zostaną uznane za „niestosujące się do wytycznych”, podczas gdy osoby, które zrezygnowały z badania, zostaną uznane za „utracone z obserwacji”. Będzie sześć pielęgniarek jako zbieraczy danych i trzech głównych dietetyków jako nadzorców. Poza tym sześć doświadczonych pielęgniarek zostanie zarejestrowanych jako doradcy. Zrekrutowany zespół przejdzie dwudniowe szkolenie, koncentrujące się na narzędziach zbierania danych, procedurach i kwestiach etycznych.

Wierność interwencji Wierność interwencji odnosi się do metod i strategii stosowanych do monitorowania i zwiększania wiarygodności i trafności interwencji behawioralnych. Zasadniczo wierność interwencji jest bardzo ważna dla monitorowania stopnia zaprojektowania i zaplanowania interwencji, aby wyciągnąć trafne wnioski co do jej skuteczności w osiąganiu docelowych rezultatów. Poniższe metody zostały opracowane w celu zwiększenia i oceny wierności interwencji w oparciu o zalecenia dotyczące najlepszych praktyk w ramach konsorcjum National Institutes of Health Behaviour Change Consortium (NIHBCC).

Projektowanie interwencji Wdrożone zostanie indywidualne doradztwo żywieniowe oparte na modelu przekonań zdrowotnych (HBM) i teorii planowanych zachowań (TPB). Teorie i modele behawioralne są coraz częściej wykorzystywane do kierowania badaniami żywieniowymi w celu poprawy skuteczności interwencji. Powszechne takie ramy teoretyczne, które zostały zastosowane, obejmują model przekonań zdrowotnych (HBM) i teoretyczne planowane zachowanie (TPB).

HBM ma na celu wyjaśnienie i przewidywanie zachowań zdrowotnych. Gdy jednostka uzna, że ​​jest podatna na określony problem, że jej problem jest poważny, a korzyść przewyższa przeszkodę, podejmie działania mające na celu zmianę swojego zachowania. Założeniem uwzględnienia poczucia własnej skuteczności w HBM jest to, że możliwość podjęcia działania jest nie tylko funkcją przekonań związanych z rezultatem, ale także zdolności osoby do osiągnięcia oczekiwanych rezultatów. Podobnie TPB proponuje, aby możliwość wykonania przez osobę określonego zachowania była uzależniona od siły jej intencji co do określonego zachowania. Postawy, subiektywne normy i behawioralna kontrola nad określonymi zachowaniami są podstawą intencji zmiany zachowania.

Interwencja będzie polegać na wizytach od domu do domu raz w tygodniu, trwających od 30 minut do jednej godziny przez okres jednego miesiąca. Dogodny dzień i godzina zostaną wybrane w dyskusji. Randomizacja i maskowanie nie zostaną przeprowadzone ze względu na praktyczne niemożliwości i charakter interwencji. Przez kolejne dwa miesiące odbędą się cztery sesje kontrolne.

Szkolenie Doradców Sześć doświadczonych Pielęgniarek będzie udzielać porad żywieniowych, a trzech mistrzów żywienia będzie nadzorować ten proces. Doradcy będą szkoleni w grupach przy użyciu ustandaryzowanego podręcznika szkoleniowego. Nabywanie umiejętności przez doradców będzie oceniane poprzez odgrywanie ról i symulowanie praktyki konsultacyjnej z wystandaryzowanymi pacjentami, po których nastąpi informacja zwrotna dla dostawcy i ocena zgodności zarówno z treścią interwencji, jak i procesem, przy użyciu zatwierdzonych kryteriów wydajności. Ponadto, do oceny wiedzy i nabytych umiejętności doradców zostanie wykorzystane pisemne szkolenie przed testem. Wymagane będzie minimum 80%, a ci, którzy uzyskali wynik poniżej tego poziomu, przejdą szkolenie naprawcze.

Prowadzenie poradnictwa Każda sesja doradcza będzie polegała na bezpośrednich rozmowach i dyskusjach w celu uzyskania wszechstronnego zrozumienia kwestii żywieniowych i wspierania korzystnych, prozdrowotnych nawyków żywieniowych. Pakiet porad żywieniowych został zaadaptowany z rekomendacji z poprzednich badań i sprawdzonego narzędzia dla osób w podeszłym wieku. Głównymi treściami interwencji będzie zwiększenie świadomości znaczenia zbilansowanej diety, poprawa regularności spożywania pokarmów (trzy główne posiłki: śniadanie, obiad i kolacja) z dodatkiem przekąsek pomiędzy nimi; wypij co najmniej osiem szklanek wody; zwiększyć spożycie różnych rodzajów żywności, zwłaszcza owoców i warzyw, produktów pełnoziarnistych i produktów bogatych w białko, nie unikając żadnych określonych produktów spożywczych; i kontroluj ilość napojów bezkalorycznych spożywanych dziennie. Ponadto porady dotyczące spożywania mniejszej ilości pokarmów zawierających sód, cukier, tłuszcze nasycone, tłuszcze trans, cholesterol lub rafinowane ziarna oraz znaczenie codziennego zapotrzebowania na błonnik, witaminy i minerały oraz wyjaśnienie ich źródeł.

Podstawowe przesłanie zostanie przygotowane w formie ulotek i odpowiednich ilustracji w lokalnym języku (amharski) i rozdane każdemu uczestnikowi badania. W przypadku osób, które nie potrafią czytać, każdy członek rodziny lub sąsiedztwa zostanie poproszony o przeczytanie ulotki osobom w podeszłym wieku i/lub innym członkom rodziny. Ponadto każdy proces konsultacji będzie uwzględniał wiedzę, postawy, subiektywne normy, poczucie własnej skuteczności i intencje uczestników badania. Ponadto w ramach konsultacji zostanie omówiona podatność i nasilenie niedoborów żywieniowych oraz bariery stosowania zbilansowanej diety. Następnie udzielone zostanie doradztwo w oparciu o ustaloną lukę i dochód rodziny. Celem interwencji nie jest całkowita zmiana nawyków żywieniowych uczestników lub rodziny, ale uzupełnienie ewentualnych braków w ich diecie w oparciu o produkty żywnościowe, które są im znane i które są już częścią ich codziennej diety. Doradca będzie modyfikował plan diety podczas każdej wizyty w oparciu o przestrzeganie przez uczestnika i informacje zwrotne. Przełożeni będą monitorować proces dostawy. Ponadto będą szkolić i oceniać losowo wybrane sesje konsultacyjne dla każdego doradcy. Oceniający użyje systemu ocen „tak/nie”, aby sprawdzić takie elementy, jak korzystanie z poradnika, zapewnienie wszystkich treści, czas trwania i częstotliwość doradztwa oraz umiejętność poprawnego odpowiadania na pytania. Poza tym po tygodniu zostanie przeprowadzona rozmowa kwalifikacyjna (badanie satysfakcji). Po każdej ocenie doradcy otrzymają informację zwrotną w celu poprawy zaobserwowanych luk.

Odbiór porady Wiedza żywieniowa, postawy, subiektywne normy, poczucie własnej skuteczności i intencje uczestników badania zostaną ocenione za pomocą testu wstępnego i końcowego. Każda osoba starsza mieszkająca w gminie otrzyma taką samą liczbę i częstotliwość konsultacji, a czas kontaktu będzie zbliżony do standardowej procedury. Doradcy będą powtarzać informacje żywieniowe (doradztwo) w formie ustnej, obrazkowej i pisemnej. Uczestnicy badania zostaną zapytani o zrozumienie konsultacji i materiału objętego sesją. Co więcej, doradcy będą rejestrować obecność uczestników i samoocenę środków wiedzy na koniec sesji doradczej.

Wdrażanie poradnictwa Zadania domowe będą ustalane na koniec każdej sesji, aby odzwierciedlić dyskusje w tej sesji. Na następnej lekcji doradca przejrzy pracę domową z uczestnikiem. Zostaną zbadane przyczyny nieodrabiania zadań domowych, ponieważ mogą one wskazywać na brak zrozumienia lub utrudniać wdrażanie umiejętności uczenia się. Ponadto uchwalenie interwencji lub wdrożenie wiedzy zdobytej podczas interwencji zostanie ocenione na podstawie samoopisu uczestników. Po konsultacjach żywieniowych uczestnicy badania przeprowadzą wywiad na temat zmiany ich sposobu żywienia, częstotliwości i odmian posiłków. Ponadto uchwalenie przez uczestników zostanie ocenione za pomocą krótkich kwestionariuszy dostarczonych wraz z oceną procesu po interwencji.

Przetwarzanie i analiza danych Dane zostaną wprowadzone do Epi-Data w wersji 3.1 i wyeksportowane do SPSS w wersji 23 w celu oczyszczenia i analizy danych. Pytania konstruktu HBM ze sformułowaniami przeczącymi będą punktowane w odwrotnej kolejności. Statystyki opisowe dla danych kategorycznych wyrażone będą w częstościach i procentach, natomiast dane ciągłe jako średnia i odchylenie standardowe lub mediana i rozstęp międzykwartylowy, w zależności od normalności danych. Wiarygodność części wiedzy i zachowania kwestionariusza zostanie określona za pomocą współczynnika korelacji Spearmana. Ponadto test alfa Cronbacha zostanie wykorzystany do sprawdzenia rzetelności konstruktów HBM. Im wyższy wynik w pozycjach HBM, tym wyższy stopień przekonania o zdrowiu.

Wpływ interwencji na wyniki pierwszorzędowe i drugorzędowe zostanie oceniony przy użyciu testu podpisanego rangi Wilcoxona. Podczas gdy porządkowa regresja logistyczna zostanie wykorzystana do zidentyfikowania związku zmiennych niezależnych i zmiennych zależnych. Do oszacowania parametrów modelu zostanie wykorzystana metoda złożonej wiarygodności. Wszystkie założenia zostaną sprawdzone przed każdym testem, a wartość P mniejsza niż 0,05 zostanie uznana za istotną statystycznie.

Zarządzanie jakością danych Badanie zostanie zarejestrowane na stronie ClinicalTrials.gov a przejrzyste raportowanie oceny z nierandomizowanymi projektami (TREND) zostanie wykorzystane jako wytyczna dla raportu z wynikami.

Hipoteza badania nie zostanie ujawniona uczestnikom badania, osobom zbierającym dane i doradcom. Ponadto pomiary zarówno przed, jak i po interwencji zostaną przeprowadzone przy użyciu tego samego zestawu materiałów. Ponieważ uczestnicy badania będą mniej więcej w tym samym wieku, więc ich odpowiednie statusy dojrzałości są w przybliżeniu takie same i że będą pochodzić z tego samego miejsca, więc trendy czasowe nie będą miały na nich innego wpływu. Osoby zbierające dane i opiekunowie wezmą udział w dwudniowym szkoleniu dotyczącym celu badania i wykorzystania narzędzi do gromadzenia danych. Wytyczne i zalecenia antropometryczne będą ściśle przestrzegane. Waga zostanie zweryfikowana przy użyciu znormalizowanej wagi przed faktycznym zważeniem każdego uczestnika badania. Przełożeni i główny badacz będą często monitorować proces gromadzenia danych i doradztwa. Zebrane kwestionariusze będą sprawdzane pod kątem kompletności i spójności na koniec każdego dnia iw razie potrzeby zwracane do osób zbierających dane w celu korekty.

Względy etyczne Zezwolenie etyczne zostanie uzyskane od Institutional Ethical Review Board (IRB) Uniwersytetu Bahir Dar, Kolegium Medycyny i Nauk o Zdrowiu. Uzyskane oficjalne listy współpracy z IRB zostaną przekazane do odpowiednich biur wybranych podrzędnych miast badawczych i Kebeles; najmniejsza jednostka administracyjna w Etiopii.

Zbieracze danych i doradcy zwrócą się do potencjalnych uczestników badania, aby wyjaśnić cel badania i zaprosić ich do udziału w badaniu. Przed rozmową uzyskana zostanie ustna zgoda na badania przekrojowe od uczestnika badania i/lub jego opiekunów. W przypadku badania QE osoby, które są dobrowolne i umieją czytać, podpiszą formularz świadomej zgody, podczas gdy osoby, które nie będą w stanie podpisać, zostaną pobrane odciski palców przed przeprowadzeniem badania. Uczestnicy podają informacje na zasadzie dobrowolności i mogą przerwać rozmowę w dowolnym momencie, jeśli nie czują się komfortowo. Aby zapewnić poufność uczestników, w pisemnych kwestionariuszach nie będą umieszczane nazwiska ani dane osobowe. Jeśli starsi zostaną stwierdzeni z niedożywieniem i innymi zaburzeniami w czasie zbierania danych i konsultacji, zostaną skierowani do najbliższej placówki służby zdrowia w celu leczenia i zostaną podjęte próby powiązania ich z organizacjami charytatywnymi. Podczas przeprowadzania wywiadów zostaną wybrane dogodne przestrzenie w obrębie gospodarstwa domowego i biura.

Plan rozpowszechniania danych Wyniki tych badań zostaną zaprezentowane i rozpowszechnione w formie drukowanej na Uniwersytecie Bahir Dar, Kolegium Medycyny i Nauk o Zdrowiu, Szkole Zdrowia Publicznego, Biurze Badań i publikacji. Zostanie przeprowadzona prezentacja warsztatowa/konferencyjna i zostaną podjęte starania, aby opublikować ją w odpowiednim recenzowanym czasopiśmie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bahir Dar, Etiopia
        • School of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w podeszłym wieku mieszkające we wspólnocie to te, które w wybranych kebelach mieszkały co najmniej sześć miesięcy oraz te, które chcą przeżyć co najmniej kolejne trzy miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby ciężko chore i/lub niezdolne do komunikowania się

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Poradnictwo żywieniowe
Interwencja będzie w domu do domu raz w tygodniu, trwa od 30 minut do jednej godziny przez okres jednego miesiąca. W dyskusji zostaną wybrane dzień i godzina wygody.
Wdrożone zostanie indywidualne poradnictwo żywieniowe oparte na modelu przekonań zdrowotnych (HBM) oraz teorii planowanych zachowań (TPB).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniej oceny stanu odżywienia (MNA) w stosunku do linii podstawowej w diagnostyce stanu odżywienia po 3 miesiącach
Ramy czasowe: trzy miesiące
Mini ocena stanu odżywienia (MNA®) jest zarówno narzędziem przesiewowym, jak i diagnostycznym, które zostało opracowane w 1989 roku przez Nestle Nutrition Institute w Lozannie w Szwajcarii dla osób starszych. Oryginalna wersja składa się z 18 pytań/pozycji pogrupowanych w cztery domeny: Pomiary antropometryczne [wskaźnik masy ciała (BMI), utrata masy ciała, obwód połowy ramienia i łydek], Ocena diety (sposób żywienia, jakość i liczba posiłków, płynność spożycia), Globalna ocena zdrowotna i społeczna (leki, mobilność, odleżyny i owrzodzenia skóry, styl życia, stres psychiczny czy choroby neuropsychologiczne) oraz Samoocena stanu zdrowia i odżywiania. Zbiorczy wynik MNA waha się od 0 do 30, pogrupowanych w trzy typy. Wyniki MNA < 17 wskazują na niedożywienie, wyniki od 17 do 23,5 wskazują, że uczestnikowi badania grozi niedożywienie, a każdy wynik 24 ≥ jest uważany za prawidłowy sposób odżywiania
trzy miesiące
Zmiana w stosunku do linii bazowej w średnim wyniku Światowej Organizacji Zdrowia Jakość życia osób starszych (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: trzy miesiące
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą skróconej wersji Światowej Organizacji Zdrowia dotyczącej jakości życia (WHOQOL-BREF). Składa się z 26 pozycji w czterech domenach zdrowia fizycznego (7 pozycji), psychologicznej (6 pozycji), relacji społecznych (3 pozycje) i dobrego samopoczucia w środowisku (8 pozycji) oraz dwóch ogólnych pytań dotyczących ogólnej jakości życia i zadowolenia ze zdrowia. Każda pozycja narzędzia jest oceniana na pięciostopniowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki całkowite oznaczają wyższą jakość życia. Następnie wyniki zostaną następnie przekształcone liniowo do skali 0-100. Na koniec zostaną utworzone kwantyle punktacji, aby sklasyfikować QoL każdej osoby w podeszłym wieku jako bardzo słabą, słabą, niezdecydowaną, dobrą i bardzo dobrą.
trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana spożycia pokarmu
Ramy czasowe: ci miesiące
Zmiany spożycia żywności zostaną ocenione za pomocą 24-godzinnych kwestionariuszy częstotliwości posiłków.
ci miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed Muhye Seid, Bahir Dar University
  • Dyrektor Studium: Netsanet Fentahun Babbel, Bahir Dar University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj