Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van voedingsadvisering op de voedingsstatus en levenskwaliteit van ouderen in Bahir Dar City, Noordwest-Ethiopië

16 september 2025 bijgewerkt door: Ahmed Muhye Seid, Bahir Dar University
De wereldbevolking vergrijst snel als gevolg van lage vruchtbaarheids- en sterftecijfers en stijgende levensverwachtingen. Ouderen (leeftijd 60 jaar en ouder) deelden 962 miljoen of 13% van de wereldbevolking in 2017 en zullen naar verwachting twee miljard zijn in 2050. Naarmate individuen ouder worden, verandert hun voedingspatroon en wordt het risico op ondervoeding geschat tussen 11,8% en 27% bij ouderen in de gemeenschap. Veroudering en voeding zijn verreweg de belangrijkste oorzaken van de wereldwijde ziektelast: elk land heeft ermee te maken. Vroegtijdige beoordeling en behandeling van ondervoeding bij ouderen kan de negatieve gevolgen minimaliseren en zich uitstrekken tot een betere gezondheidstoestand en levenskwaliteit. Voedingsadvisering is een van de eerstelijns voedingstherapie. Ondervoeding bij ouderen wordt echter nog steeds onvoldoende opgemerkt, onvoldoende behandeld en onvoldoende gefinancierd, en wordt vaak over het hoofd gezien in lage-inkomenslanden zoals Ethiopië. Bovendien ontbreken voedingsinterventies gericht op ouderen in het land. Daarom is deze studie bedoeld om de effecten van voedingsadvisering op de voedingsstatus en levenskwaliteit van ouderen in Bahir Dar City, Noordwest-Ethiopië, te schatten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding De chronologische leeftijd van 60 of 65 jaar is conventioneel het begin van ouderdom in de wereld. Toch definiëren de Verenigde Naties (VN) en de wereldgezondheidsorganisatie (WHO) ouderen of ouderen als mensen van 60 jaar en ouder voor ontwikkelingslanden. Bovendien is de leeftijd van 60 jaar en ouder ook geaccepteerd in Ethiopië, aangezien dit overeenkomt met de officiële pensioenleeftijd van het land. Deze studie gebruikte ook de chronologische leeftijd van 60 jaar en ouder om naar bejaarden te verwijzen.

Ouderen zijn de snelst groeiende bevolkingsgroep ter wereld. Toch zijn ze niet bepaald gezonder dan vroeger. Dit veroorzaakt het potentieel om de algehele gezondheid van ouderen te verslechteren door hun voedingsstatus, productiviteit en kwaliteit van leven (QoL) te beperken. Bovendien neemt het aantal jaren met chronische ziekten en handicaps toe, wat een grote invloed heeft op onze woonsituatie, economieën en persoonlijke en professionele ambities.

Ondervoeding en kwaliteit van leven zijn een algemeen probleem en beïnvloeden een groot deel van de totale bevolking. De meest kwetsbaren zijn echter ouderen en mensen in armoede. Veroudering en voeding zijn verreweg de belangrijkste oorzaken van de wereldwijde ziektelast. De prevalentie van ondervoeding onder ouderen varieert echter op basis van de gebruikte definitie, screeningtools, studiesettings (gemeenschap of geïnstitutionaliseerd), heterogeniteit van studiedeelnemers en geografische locatie. Zelfs de prevalentiecijfers variëren sterk tussen studiemonsters die dezelfde definitie gebruiken in dezelfde gezondheidszorgomgeving. Dit belemmert de vergelijking tussen onderzoeken. Evenzo is het meten en vinden van manieren om de kwaliteit van leven op oudere leeftijd te verbeteren een uitdagende taak. Dit komt door het complexiteitsconcept van KvL, identificatie van verschillende instrumenten en subjectiviteit van hoe oudere patiënten hun eigen gezondheid beoordelen en de manier waarop zorgverleners de gezondheid van hun patiënt beoordelen.

Toch varieerde de wereldwijd gerapporteerde prevalentie van ondervoeding onder ouderen van 3% tot 62%. Evenzo rapporteerde de gemiddelde score van KvL onder ouderen van 47,72 tot 53,60. De scores variëren ook binnen de fysieke, psychologische, sociale en ecologische gezondheidsdomeinen. Bovendien loopt een groot deel van de ouderen, afgezien van heersende ondervoeding, het risico onder alle omstandigheden ondervoeding te ontwikkelen. De schatting varieert van 11,8% tot 27% in de gemeenschap/ambulante patiënten en 50% tot 62% in alle andere instellingen voor gezondheidszorg.

Terwijl een aanzienlijk deel van de bevolking in lage- en middeninkomenslanden (LMIC's) chronisch ondervoed blijft en lijdt aan wijdverbreide tekorten aan micronutriënten, lijdt een snel groeiend deel aan overgewicht/zwaarlijvigheid en aan voeding gerelateerde niet-overdraagbare ziekten (NCD's). In veel landen wordt een tekort aan aanbod en een laag gebruik van vaste voedingscomponenten zoals verse groenten, natuurlijke producten en noten onderzocht, terwijl een overvloed aan ongewenste componenten, zoals met suiker gezoete drankjes, ondergedompelde en transvetten, natrium , en ultraverwerkt vlees, neemt toe.

Bovendien volgen de oorzaken en gevolgen van ondervoeding en kwaliteit van leven bij ouderen een vicieuze weg: het ene leidt naar het andere en houdt elk in stand. Een hogere leeftijd verhoogt op zichzelf het risico op ondervoeding en ziekte. Normaal gesproken gaat veroudering gepaard met een aantal fysiologische, pathologische, psychosociale en sociale veranderingen die het moeilijker maken om aan de voedingsbehoeften te voldoen. Terwijl ziekenhuisopname de reeds bestaande ondervoeding verergert of nieuwe voedingscomplicaties veroorzaakt.

Hoewel de progressie van veroudering, ziekten en handicaps van ouderen niet volledig kan worden tegengegaan, kunnen er passende maatregelen worden genomen om deze progressie te vertragen en hun kwaliteit van leven te behouden. Passende voedingsevaluatie gevolgd door tijdige interventie en regelmatige follow-up verbetert de voedingsstatus en kwaliteit van leven bij ouderen. Veelvoorkomende voedingsinterventies, zoals voedingsadviezen en/of -counseling, orale voedingssupplementen (ONS), hebben positieve voedings- en gezondheidsresultaten opgeleverd bij ouderen. Voedingsproblemen en kwaliteit van leven zijn echter veelzijdig en verschillen van persoon tot persoon. Bovendien zijn ouderen heterogeen wat betreft hun gezondheidstoestand, voedingsbehoeften, voorkeuren en individuele doelen. Het moet dus voedingsinterventies individueel aanpassen. Toch is er in veel LMIC's, waaronder Ethiopië, een tekort aan gegevens over de voedingsstatus, kwaliteit van leven en interventieresultaten van ouderen. Er is weinig aandacht voor ondervoeding en kwaliteit van leven in Afrika. Ondervoeding en kwaliteit van leven worden nog steeds onvoldoende opgemerkt, behandeld en onvoldoende gefinancierd, en worden vaak over het hoofd gezien door degenen die met en voor ouderen in de gemeenschap werken. Op basis van de overtuiging dat er geen behandeling voor hun problemen beschikbaar is, trekken ouderen zich terug uit de diensten, gaan niet naar gezondheidsklinieken en/of houden zich niet aan de behandeling. Bovendien richt voedingsinterventie in Sub-Sahara Afrika (SSA) zich in de eerste plaats op zwangere en zogende vrouwen, baby's en jonge kinderen dan op bejaarden die even kwetsbaar zijn voor veranderingen in sociale en economische omstandigheden. Evenzo is de traditionele steun aan ouderen uit gezinnen en gemeenschappen afgenomen, grotendeels als gevolg van wijdverbreide armoede, verstedelijking en globalisering.

Daarom wordt in dit proefschrift voorgesteld om de effecten van voedingsadvisering op de voedings- en gezondheidsresultaten van ouderen in Bahir Dar City, Noordwest-Ethiopië van april tot juli 2021 te schatten. De resultaten zullen van vitaal belang zijn voor beleidsmakers van de overheid, academici aan instellingen voor hoger onderwijs, niet-gouvernementele organisaties en alle andere instanties die zich bezighouden met verouderingsproblemen om alomvattende, op de gemeenschap gebaseerde benaderingen voor ouderen te ontwikkelen.

Onderzoeksvraag Brengt voedingsadvisering een verandering teweeg in de voedingsstatus en kwaliteit van leven van ouderen? Methoden en materialen Bepaling van de steekproefomvang De steekproefomvang wordt berekend volgens de steekproefomvang voor voor-na-onderzoek (gepaarde T-test) met de aanname van 95% betrouwbaarheidsniveau, 80% vermogen, 20% effectgrootte en één standaarddeviatie (SD) van de verandering in de uitkomst omdat er geen eerder onderzoek is gevonden. Er zijn aanwijzingen dat wanneer er geen eerdere informatie is over de relatieve effectgrootte, het kleinere effect meestal overeenkomt met = 0,2, het medium = 0,5 en het grotere = 0,8. Hoe kleiner de effectgrootte, hoe groter de steekproefomvang van het onderzoek.

n=(〖σ_d〗^2 (Z_β+Z_α"/2" )^2)/〖ES〗^2 waarbij n= steekproefomvang σd2 = de standaarddeviatie van de verandering in uitkomst (1,0) Zβ = waarschijnlijkheid om een statistisch significant verschil (voor 80% power = 0,84) Zα/2 = waarschijnlijkheid van de standaard normale verdeling (voor 95% BI = 1,96) ES= is de effectgrootte (= 0,2) De berekende steekproef wordt 196. Bij het overwegen van 10% van het verlies om op te volgen, zal de uiteindelijke steekproefomvang 216 zijn.

Steekproefprocedure Voor de selectie van de kebeles, de kleinste administratieve eenheid in Ethiopië, wordt gebruik gemaakt van clustersteekproeven. Vervolgens zullen alle in aanmerking komende studiedeelnemers worden verzocht om deel te nemen aan de studie. Als het geselecteerde huishouden gesloten is of niet beschikbaar is tijdens de dataverzamelingstijd, zal opnieuw een herhaald bezoek worden geprobeerd om de deelnemer te krijgen.

Instrumenten en procedures voor gegevensverzameling Zodra contact is opgenomen met de potentiële onderzoeksdeelnemer, zal de gegevensverzamelaar het doel van het onderzoek uitleggen en hem/haar uitnodigen om deel te nemen aan het onderzoek. Degenen die vrijwillig en geletterd zijn, ondertekenen het formulier voor geïnformeerde toestemming, terwijl degenen die niet kunnen ondertekenen, vingerafdrukken krijgen voordat ze het onderzoek uitvoeren.

De gegevensverzameling zal worden uitgevoerd met behulp van gestructureerde, door de interviewer afgenomen vragenlijsten en antropometrische metingen. De vragenlijsten zijn onderverdeeld in de sociaal-demografische kenmerken, vragenlijsten van mini-voedingsevaluatie (MNA), World Health Organization Quality of Life-Brief-versie (WHOQOL-BREF), voedingskennis, gezondheidsovertuigingsmodel (HBM) en theorie van gepland gedrag (TPB) constructies.

De algemene vragenlijst over voedingskennis zal worden gebruikt om de voedingskennis van de studiedeelnemers te beoordelen. De vragenlijst bevat 14 items die zijn overgenomen uit eerdere onderzoeken. Elk juist antwoord krijgt één punt, en elk fout antwoord en "Ik weet het niet" krijgt nul. Bovendien zullen de HBM-constructen worden beoordeeld met drie items voor waargenomen gevoeligheid, vier items voor waargenomen ernst, vijf items voor waargenomen voordelen, 12 items voor waargenomen barrière en vier items voor waargenomen zelfeffectiviteit. Een vijfpunts Likertschaal variërend van 0 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens) zal worden gebruikt om de HBM-constructen te meten. Evenzo zullen de TPB-constructen worden beoordeeld met behulp van 13 items voor gedragsopvattingen (attitude), vier items voor normatieve overtuigingen en vier items voor intenties. Tien experts op het gebied van epidemiologie, gezondheidsvoorlichting en voeding zullen de validiteit van voedingskennis en de HBM- en TPB-vragenlijsten evalueren. De feedback omvat formulering, duidelijkheid van de items en responsbias. Items zullen worden aangepast volgens de suggesties van de expertise. Daarnaast zal de interne consistentie van deze vragenlijsten worden bepaald door Cronbach's alfa (α) in een pilotstudie bij 30 ouderen. Er zal een factoranalyse worden uitgevoerd met eigenwaarden > 1 en belastingsfactor > 0,4 ​​om de constructvaliditeit van elke vragenlijst te waarborgen.

Alle gegevens worden voor en na de uitvoering van de ingreep verzameld. De ouderen die niet alle consultsessies hebben bijgewoond, zullen worden beschouwd als "zich niet aan de richtlijn houden", terwijl degenen die zijn gestopt met het onderzoek zullen worden beschouwd als "lost to follow-up". Er komen zes verpleegkundigen als dataverzamelaars en drie masterdiëtisten als supervisors. Daarnaast zullen zes ervaren verpleegkundigen worden ingeschreven als begeleiders. Het aangeworven team krijgt twee dagen training, gericht op tools voor gegevensverzameling, procedures en ethische kwesties.

Interventietrouw Interventietrouw verwijst naar de methoden en strategieën die worden gebruikt om de betrouwbaarheid en validiteit van gedragsinterventies te bewaken en te verbeteren. Kortom, betrouwbaarheid van de interventie is erg belangrijk voor het bewaken van de mate van conceptie en plan van de interventie, om geldige conclusies te trekken over de effectiviteit ervan bij het bereiken van de beoogde resultaten. De volgende methoden zijn ontwikkeld om de betrouwbaarheid van de interventie te verbeteren en te beoordelen op basis van de best practice-aanbevelingen van het National Institutes of Health Behavior Change Consortium (NIHBCC)-kader.

Ontwerp van de interventie Individuele voedingsadvisering met behulp van het Health Belief Model (HBM) en de Theory of Planned Behaviour (TPB) wordt geïmplementeerd. Gedragstheorieën en -modellen worden steeds vaker gebruikt om voedingsonderzoek te sturen om de effectiviteit van interventies te verbeteren. Veelgebruikte dergelijke theoretische kaders die zijn toegepast, zijn onder meer het gezondheidsovertuigingsmodel (HBM) en theoretisch gepland gedrag (TPB).

De HBM heeft tot doel gezondheidsgerelateerd gedrag te verklaren en te voorspellen. Wanneer een individu denkt dat hij of zij vatbaar is voor een specifiek probleem, dat zijn/haar probleem ernstig is en dat het voordeel groter is dan de belemmering, zal hij/zij maatregelen nemen om zijn/haar gedrag te veranderen. Het uitgangspunt van het opnemen van self-efficacy in HBM is dat de mogelijkheid om actie te ondernemen niet alleen een functie is van overtuigingen die verband houden met de uitkomst, maar ook van iemands vermogen dat hij of zij de verwachte resultaten kan bereiken. Evenzo stelt de TPB voor dat de mogelijkheid dat een persoon een bepaald gedrag vertoont, afhangt van de sterkte van zijn/haar intenties voor bepaald gedrag. De attitudes, subjectieve normen en gedragscontrole over specifiek gedrag zijn de basis van intenties om gedrag te veranderen.

De interventie bestaat uit één keer per week een huis-aan-huisbezoek van 30 minuten tot een uur gedurende een maand. De gemaksdag en -tijd worden in het gesprek gekozen. Randomisatie en maskering zullen niet worden uitgevoerd vanwege de praktische onmogelijkheden en de aard van de interventie. Er zullen vier vervolgsessies zijn gedurende nog eens twee maanden.

Training van counselors Zes ervaren verpleegkundigen zullen de voedingsadvisering geven en drie master-voedingsdeskundigen zullen het proces begeleiden. Counselors worden in groepen getraind aan de hand van een gestandaardiseerd trainingshandboek. De vaardigheidsverwerving van de counselors zal worden beoordeeld door middel van rollenspellen en het simuleren van adviespraktijken met gestandaardiseerde patiënten, gevolgd door feedback aan de aanbieder en score dat de aanbieder zich houdt aan zowel de inhoud als het proces van de interventie met behulp van gevalideerde prestatiecriteria. Daarnaast zal een schriftelijke pre-post-test training worden gebruikt om de verworven kennis en vaardigheden van de counselors te evalueren. Er is een minimum van 80% vereist en degenen die hieronder scoren, volgen een corrigerende training.

Levering van counseling Elke counselingsessie bestaat uit gesprekken en discussies van aangezicht tot aangezicht om een ​​alomvattend begrip van voedingskwesties te ontwikkelen en gunstige gezondheidsbevorderende eetgewoonten te ondersteunen. Het voedingsadviespakket is aangepast op basis van een aanbeveling van eerdere onderzoeken en een gevalideerde tool voor ouderen. De belangrijkste inhoud van de interventie is het vergroten van het bewustzijn van het belang van een evenwichtige inname van voeding, het verbeteren van de regelmaat van voedselinname (drie hoofdmaaltijden als ontbijt, lunch en diner) met de toevoeging van tussendoortjes; drink minstens acht glazen water; verhoog de consumptie van voedselvariëteiten, met name fruit en groenten, volle granen en eiwitrijk voedsel zonder specifiek voedsel te vermijden; en controleer de hoeveelheid niet-calorische dranken die per dag worden ingenomen. Daarnaast advies om minder voedingsmiddelen met natrium, toegevoegde suikers, verzadigd vet, transvet, cholesterol of geraffineerde granen te consumeren en het belang van de dagelijkse behoefte aan vezels, vitamines en mineralen en hun bronnen toe te lichten.

De kernboodschap zal worden voorbereid in de vorm van flyers en passende afbeeldingen met de lokale taal (Amhaars) en verspreid onder elke studiedeelnemer. Voor degenen die niet kunnen lezen, wordt iedereen in het gezin of de buurt verzocht de flyer voor te lezen aan de bejaarden en/of andere gezinsleden. Bovendien zal bij elk raadplegingsproces rekening worden gehouden met de kennis, attitudes, subjectieve normen, zelfeffectiviteit en intenties van de studiedeelnemers. Daarnaast zal de raadpleging de gevoeligheid en ernst van de onvoldoende inname van voeding bespreken, evenals de barrières van de evenwichtige inname van voeding. Vervolgens wordt er begeleiding gegeven op basis van de vastgestelde kloof en het gezinsinkomen. Het doel van de interventie is niet om de voedingsgewoonten van de deelnemers of het gezin volledig te veranderen, maar om eventuele tekorten in hun dieet te corrigeren op basis van de voedingsmiddelen die ze kennen en die al deel uitmaken van hun dagelijkse voeding. De counselor zal het dieetplan bij elk bezoek aanpassen op basis van de therapietrouw en feedback van de deelnemer. De supervisors bewaken het leveringsproces. Daarnaast coachen en evalueren ze willekeurig geselecteerde consultsessies voor elke counselor. De beoordelaar zal een "ja/nee"-beoordelingssysteem gebruiken om items te controleren zoals het gebruik van de begeleidingsgids, de levering van alle inhoud, de duur en frequentie van de begeleiding, en het vermogen om vragen correct te beantwoorden. Daarnaast wordt er na een week een bestaansgesprek (tevredenheidsonderzoek) gehouden. Na elke beoordeling wordt feedback aan de counselors gegeven om de geconstateerde hiaten te verbeteren.

Ontvangst van counseling De voedingskennis, attitudes, subjectieve normen, zelfeffectiviteit en intenties van de studiedeelnemers zullen worden beoordeeld door middel van pre- en post-test. Elke thuiswonende bejaarde krijgt hetzelfde aantal en dezelfde frequentie van raadplegingen, en de contacttijd zal vergelijkbaar zijn met de gestandaardiseerde procedure. Counselors zullen de voedingsinformatie (counseling) herhalen met behulp van verbale, foto's en schriftelijke formaten. De studiedeelnemers zullen worden gevraagd naar hun begrip van de raadpleging en het materiaal dat in de sessie wordt behandeld. Bovendien zullen counselors de aanwezigheid van deelnemers en zelfrapportage van kennismetingen aan het einde van de counselingsessie registreren.

Uitvoering van counseling Huiswerktaken worden aan het einde van elke sessie opgesteld om de discussies in die sessie weer te geven. In de volgende les neemt de begeleider het huiswerk met de deelnemer door. De redenen voor het niet afmaken van huiswerk zullen worden onderzocht, aangezien deze redenen kunnen wijzen op een gebrek aan begrip of de implementatie van leervaardigheden belemmeren. Bovendien zal de uitvoering van de interventie of de implementatie van kennis die is opgedaan met de interventie worden beoordeeld door middel van zelfrapportage door de deelnemers. De studiedeelnemers zullen interviewen over de verandering van hun voedingsinname, maaltijdfrequentie en variëteiten na de voedingsconsultaties. Bovendien zal de uitvoering door deelnemers worden beoordeeld door middel van korte vragenlijsten die worden geleverd bij de procesevaluatie na de interventie.

Gegevensverwerking en -analyse De gegevens worden ingevoerd in Epi-Data versie 3.1 en geëxporteerd naar SPSS versie 23 voor het opschonen en analyseren van gegevens. De HBM-constructievragen met negatieve bewoordingen worden omgekeerd gescoord. Beschrijvende statistieken voor categorische gegevens worden uitgedrukt in frequenties en percentages, terwijl continue gegevens als gemiddelde en standaarddeviatie of mediaan en interkwartielbereik worden weergegeven, afhankelijk van de normaliteit van de gegevens. De betrouwbaarheid van de kennis- en gedragsonderdelen van de vragenlijst wordt bepaald met behulp van Spearman's correlatiecoëfficiënt. Daarnaast zal Cronbach's alpha-test worden gebruikt om de betrouwbaarheid van de HBM-constructen te controleren. Hoe hoger de score op HBM-items, hoe hoger de mate van gezondheidsopvatting.

Het effect van de interventie op de primaire en secundaire uitkomsten zal worden geëvalueerd met behulp van een Wilcoxon Signed-rank test. Terwijl ordinale logistische regressie zal worden gebruikt om de associatie van onafhankelijke variabelen en de afhankelijke variabelen te identificeren. De samengestelde waarschijnlijkheidsmethode zal worden gebruikt om de modelparameters te schatten. Alle aannames worden voor elke test gecontroleerd en de P-waarde van minder dan 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.

Beheer van gegevenskwaliteit De studie zal worden geregistreerd op ClinicalTrials.gov en de transparante rapportage van evaluatie met niet-gerandomiseerde ontwerpen (TREND) zal worden gebruikt als leidraad voor de rapportage van de resultaten.

De onderzoekshypothese zal niet worden blootgesteld aan de studiedeelnemers, gegevensverzamelaars en counselors. Bovendien zullen zowel voor als na de interventie metingen worden uitgevoerd met dezelfde set materialen. Aangezien de studiedeelnemers ongeveer even oud zullen zijn, zodat hun respectievelijke volwassenheidsstatussen ongeveer hetzelfde zijn, en dat ze van dezelfde locatie komen, zodat tijdtrends geen verschillende effecten op hen hebben. De dataverzamelaars en supervisors krijgen een tweedaagse training over het doel van de studie en het gebruik van tools voor dataverzameling. Antropometrische richtlijnen en aanbevelingen zullen strikt worden gevolgd. De gewichtsschaal zal worden gevalideerd door gebruik te maken van een gestandaardiseerd gewicht vóór het eigenlijke wegen van elke deelnemer aan het onderzoek. De supervisoren en hoofdonderzoeker zullen de gegevensverzameling en het begeleidingsproces regelmatig monitoren. Verzamelde vragenlijsten worden aan het einde van elke dag gecontroleerd op volledigheid en consistentie en indien nodig teruggestuurd naar de gegevensverzamelaars voor correctie.

Ethische overwegingen Ethische goedkeuring zal worden verkregen van de Institutional Ethical Review Board (IRB) van Bahir Dar University, College of Medicine and Health Sciences. Officiële medewerkingsbrieven van IRB die zijn verkregen, zullen worden gegeven aan de respectievelijke kantoren van de geselecteerde studiesubsteden en Kebeles; de kleinste administratieve eenheid in Ethiopië.

Gegevensverzamelaars en adviseurs zullen de potentiële studiedeelnemers benaderen om het doel van de studie uit te leggen en hen uit te nodigen om deel te nemen aan de studie. Voorafgaand aan het interview zal mondelinge toestemming worden verkregen voor de cross-sectionele onderzoeken van de studiedeelnemer en/of hun verzorgers. Voor de QE-studie zullen degenen die vrijwillig en geletterd zijn het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen, terwijl degenen die niet kunnen ondertekenen, vingerafdrukken zullen nemen voordat ze het onderzoek uitvoeren. Deelnemers geven informatie op basis van vrijwilligheid en ze kunnen het interview op elk moment stoppen als ze zich niet op hun gemak voelen. Om de vertrouwelijkheid van de deelnemers te waarborgen, worden namen of persoonlijke identificatiegegevens niet opgenomen in de schriftelijke vragenlijsten. Als ouderlingen tijdens het verzamelen van gegevens en consultatie met ondervoeding of een andere aandoening worden gevonden, zullen ze voor behandeling worden doorverwezen naar de dichtstbijzijnde gezondheidsfaciliteiten en zullen pogingen worden ondernomen om hen in contact te brengen met liefdadigheidsorganisaties. Tijdens het afnemen van de interviews zullen geschikte ruimtes binnen het huishouden en kantoor worden geselecteerd.

Plan voor gegevensverspreiding De bevindingen van dit onderzoek zullen in gedrukte vorm worden gepresenteerd en verspreid aan de Bahir Dar University, College of Medicine and Health Sciences, School of Public Health, Research en publicatiebureau. Er zal een workshop-/conferentiepresentatie worden gegeven en er zal worden getracht te publiceren in een relevant collegiaal getoetst tijdschrift.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

210

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bahir Dar, Ethiopië
        • School of Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Samenwonende bejaarden, degenen die ten minste zes maanden in de geselecteerde kebeles hebben gewoond en degenen die ten minste de komende drie maanden willen leven.

Uitsluitingscriteria:

  • Die ernstig ziek zijn en/of niet in staat zijn om te communiceren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Voedingsadvies
De interventie zal eenmaal per week thuis zijn om 30 minuten tot een uur voor een maand van een maand te duren. De dag en tijd van het gemak worden geselecteerd in de discussie.
Individuele voedingsadvisering met behulp van het Health Belief Model (HBM) en de Theory of Planned Behaviour (TPB) wordt geïmplementeerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde score van Mini Nutrition Assessment (MNA) bij het diagnosticeren van de voedingsstatus na 3 maanden
Tijdsspanne: drie maanden
De Mini Nutritional Assessment (MNA®) is een screenings- en beoordelingsinstrument dat in 1989 is ontwikkeld door het Nestle Nutrition Institute in Lausanne, Zwitserland, voor ouderen. De originele versie bestaat uit 18 vragen/items gegroepeerd in vier domeinen: Antropometrische metingen [body mass index (BMI), gewichtsverlies, midden-bovenarm en kuitomtrek], Dieetbeoordeling (voedingswijze, kwaliteit en aantal maaltijden, intake), Globale gezondheids- en sociale beoordeling (medicatie, mobiliteit, doorligwonden en huidzweren, levensstijl, psychologische stress of neuropsychologische aandoeningen), en Zelfperceptie van gezondheidstoestand en voeding. De collectieve score van MNA varieert van 0 - 30 gegroepeerd in drie typen. De MNA-scores van < 17 duiden op ondervoeding, scores van 17 tot 23,5 geven aan dat de deelnemer aan het onderzoek risico loopt op ondervoeding en elke score van 24 ≥ wordt als normale voeding beschouwd
drie maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde score van de World Health Organization Quality of life for Elderly (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: drie maanden
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld door middel van de World Health Organization Quality of Life-Brief-versie (WHOQOL-BREF). Het heeft 26 items in vier domeinen van fysieke gezondheid (7 items), psychologische (6 items), sociale relaties (3 items) en milieuwelzijn (8 items) en twee algemene vragen over algehele kwaliteit van leven en tevredenheid met gezondheid. Elk item van de tool wordt beoordeeld op een vijfpunts Likertschaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). De hogere totaalscores duiden op een hogere kwaliteit van leven. Vervolgens worden de scores lineair getransformeerd naar een schaal van 0-100. Ten slotte zullen de scorekwantielen worden gemaakt om de KvL van elke oudere te categoriseren als zeer slecht, slecht, onbeslist, goed en zeer goed.
drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in voedselinname
Tijdsspanne: drie maanden
Veranderingen in de voedselinname zullen worden beoordeeld door middel van 24-uurs vragenlijsten over de voedselfrequentie.
drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed Muhye Seid, Bahir Dar University
  • Studie directeur: Netsanet Fentahun Babbel, Bahir Dar University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BDU (ClinicalTrials.gov)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren