- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04746664
Effekter av kostrådgivning på äldre människors näringsstatus och livskvalitet i Bahir Dar City, nordvästra Etiopien
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning Den kronologiska åldern på 60 eller 65 år är konventionellt början på ålderdom i världen. Ändå definierar FN (FN) och världshälsoorganisationen (WHO) äldre människor eller äldre som personer som är 60 år och äldre för utvecklingsländer. Dessutom har ålder 60 år och uppåt också accepterats i Etiopien eftersom den motsvarar landets officiella pensionsålder. Denna studie använde också den kronologiska åldern 60 år och uppåt för att referera till äldre personer.
Åldringar är världens snabbast växande befolkningsgrupp. Ändå är de inte positivt friskare än tidigare. Detta orsakar potentialen att försämra äldres allmänna hälsa genom att begränsa deras näringsstatus, produktivitet och livskvalitet (QoL). Dessutom ökar antalet år som levt med kroniska sjukdomar och funktionsnedsättningar samtidigt som i hög grad påverkar våra boendeformer, ekonomier och personliga och professionella ambitioner.
Undernäring och livskvalitet är en övergripande fråga och påverkar en stor del av den totala befolkningen. Men de som är mest utsatta inkluderar äldre människor och människor i fattigdom. Åldrande och näring är den absolut främsta drivkraften bakom den globala sjukdomsbördan. Däremot varierar förekomsten av undernäring bland äldre personer beroende på vilken definition som används, screeningverktyg, studiemiljöer (gemenskap eller institutionaliserade), heterogenitet hos studiedeltagare och geografisk plats. Till och med prevalensen varierar kraftigt mellan studieprover som använder samma definition inom samma vårdmiljö. Detta försvårar jämförelsen mellan studierna. På samma sätt är det en utmanande uppgift att mäta och hitta sätt att förbättra livskvaliteten på äldre dagar. Detta beror på komplexitetskonceptet QoL, identifiering av olika instrument och subjektiviteten i hur äldre patienter bedömer sin egen hälsa och hur vårdgivare bedömer sin patients hälsa.
Trots detta varierade den globala rapporterade prevalensen av undernäring bland äldre människor från 3 % till 62 %. På samma sätt rapporterades medelpoängen för livskvalitet bland äldre från 47,72 till 53,60. Poängen varierar också inom de fysiska, psykologiska, sociala och miljömässiga hälsodomänerna. Förutom utbredd undernäring, riskerar en stor andel äldre människor att utveckla undernäring i alla sammanhang. Uppskattningen varierar mellan 11,8 % till 27 % i samhället/öppenvårdspatienter och 50 % till 62 % i alla andra hälsovårdsmiljöer.
Medan en betydande andel av befolkningen i låg- och medelinkomstländer (LMIC) fortfarande är kroniskt undernärda och lider av utbredda mikronäringsämnen, lider en snabbt växande andel av övervikt/fetma och kostrelaterade icke-smittsamma sjukdomar (NCD). I många länder undersöks brist på tillgång och låg användning av fasta kostkomponenter såsom färska grönsaker, naturprodukter och nötter, medan ett överflöd av oönskade komponenter, såsom sockersötade förfriskningar, nedsänkta och transfetter, natrium , och ultrabearbetat kött, ökar.
Dessutom följer orsakerna och effekterna av undernäring och livskvalitet hos äldre individer en ond väg - den ena leder till den andra och vidmakthåller var och en. Ökad ålder i sig ökar risken för undernäring och sjukdomar. Normalt kommer åldrandet med ett antal fysiologiska, patologiska, psykosociala och sociala förändringar som gör det svårare för näringsbehov att tillgodoses. Även om sjukhusvistelse förvärrar den redan existerande undernäringen eller orsakar nya näringskomplikationer.
Även om utvecklingen av åldrande, sjukdomar och funktionsnedsättningar hos äldre personer inte helt kan förbjudas, kan lämpliga åtgärder vidtas för att fördröja dessa framsteg och bevara deras livskvalitet. Lämplig näringsbedömning följt av snabba insatser och regelbunden uppföljning förbättrar näringsstatus och livskvalitet hos äldre människor. Vanliga näringsinsatser, såsom kostråd och/eller rådgivning, orala näringstillskott (ONS), har visat positiva närings- och hälsoresultat hos äldre människor. Nutritionsproblem och livskvalitet är dock mångfacetterade och skiljer sig åt mellan individer. Dessutom är äldre människor heterogena när det gäller hälsotillstånd, näringsbehov, preferenser och individuella mål. Därför måste den anpassa näringsinsatserna individuellt. Ändå, i många LMIC, inklusive Etiopien, finns det en brist på data om näringsstatus, livskvalitet och interventionsresultat för äldre människor. Det råder låg uppmärksamhet på undernärings- och livskvalitetstjänster i Afrika. Undernäring och livskvalitet förblir underupptäckta, underbehandlade och undertillgängliga och förbises ofta av de som arbetar med och för äldre människor i samhället. Utifrån tron att det inte finns någon behandling tillgänglig för deras problem, avbryter äldre människor tjänster, går inte till vårdmottagningar och/eller följer inte behandlingen. Dessutom riktar näringsinterventioner i Afrika söder om Sahara (SSA) främst in gravida och ammande kvinnor, spädbarn och småbarn än äldre som är lika sårbara för förändringar i sociala och ekonomiska förhållanden. På samma sätt har det traditionella stödet som ges till äldre personer från familjer och samhällen minskat till stor del på grund av utbredd fattigdom, urbanisering och globalisering.
Därför föreslås denna avhandling för att uppskatta effekterna av kostrådgivning på äldre människors kost och hälsoresultat i Bahir Dar City, nordvästra Etiopien från april till juli 2021. Resultaten kommer att vara avgörande för politiska beslutsfattare, akademiker vid institutioner för högre utbildning, icke-statliga organisationer, såväl som alla andra myndigheter som berörs av frågor om åldrande för att utveckla omfattande samhällsbaserade tillvägagångssätt för äldre människor.
Forskningsfråga Gör kostrådgivningsintervention en förändring av äldre människors näringsstatus och livskvalitet hos äldre? Metoder och material Bestämning av provstorlek Provstorleken beräknas efter provstorlek för före-efter-studie (Pared T-test) med antagandet om 95 % konfidensnivå, 80 % effekt, 20 % effektstorlek och en standardavvikelse (SD) av förändringen i utfallet eftersom ingen tidigare studie hittats. Det finns bevis för att när det inte finns någon tidigare information om den relativa effektstorleken, motsvarar den mindre effekten vanligtvis = 0,2, mediet = 0,5 och den större = 0,8. Ju mindre effektstorlek, desto större urvalsstorlek av forskningen.
n=(〖σ_d〗^2 (Z_β+Z_α"/2" )^2)/〖ES〗^2 Där n= urvalsstorlek σd2 = standardavvikelsen för förändringen i utfall (1.0) Zβ = sannolikhet att hitta en statistiskt signifikant skillnad (för 80 % effekt = 0,84) Zα/2 = sannolikheter för standardnormalfördelningen (för 95 % KI = 1,96) ES= är effektstorleken (= 0,2) Det beräknade urvalet blir 196. Medan man överväger 10 % av förlusten att följa upp, kommer den slutliga urvalsstorleken att vara 216.
Provtagningsförfarande Slumpmässigt urval kommer att användas för att välja kebeles, den minsta administrativa enheten i Etiopien. Därefter kommer alla kvalificerade studiedeltagare att uppmanas att delta i studien. Om det valda hushållet är stängt eller inte tillgängligt under datainsamlingstiden, kommer ytterligare ett upprepat besök att försöka få deltagaren.
Instrument och procedurer för datainsamling När den potentiella forskningsdeltagaren har kontaktats kommer datainsamlaren att förklara syftet med forskningen och bjuda in henne/honom att delta i forskningen. De som är frivilliga och läskunniga kommer att underteckna formuläret för informerat samtycke, medan de som inte kan underteckna kommer att ta ett fingeravtryck innan forskningen genomförs.
Datainsamling kommer att utföras med hjälp av strukturerade intervjuer-administrerade frågeformulär och antropometriska mätningar. Frågeformulären är indelade i sociodemografiska egenskaper, frågeformulär för mini nutrition assessment (MNA), World Health Organization Quality of Life-Brief Version (WHOQOL-BREF), näringskunskap, hälsotrosmodell (HBM) och teori om planerat beteende (TPB) konstruktioner.
Enkäten om allmän näringskunskap kommer att användas för att bedöma studiedeltagarnas näringskunskaper. Frågeformuläret 14 poster anpassade från tidigare studier. Varje sant svar kommer att få en poäng, och varje falskt svar och "jag vet inte" kommer att få noll. Dessutom kommer HBM-konstruktionerna att bedömas med tre poster för upplevd mottaglighet, fyra poster för upplevd svårighetsgrad, fem poster för upplevd nytta, 12 poster för upplevd barriär och fyra poster för upplevd själveffektivitet. En femgradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (håller inte med) till 5 (instämmer helt) kommer att användas för att mäta HBM-konstruktionerna. På liknande sätt kommer TPB-konstruktionerna att bedömas med hjälp av 13 objekt för beteendeövertygelser (attityd), fyra objekt för normativa övertygelser och fyra objekt för avsikter. Tio experter från områdena epidemiologi, hälsoutbildning och nutrition kommer att utvärdera giltigheten av näringskunskap och HBM- och TPB-konstruerade frågeformulär. Återkopplingen kommer att involvera formulering, tydlighet i objekten och svarsbias. Objekt kommer att ändras enligt experternas förslag. Dessutom kommer den interna konsistensen av dessa frågeformulär att bestämmas av Cronbachs alfa (α) i en pilotstudie av 30 äldre personer. En faktoranalys kommer att utföras med hjälp av egenvärden > 1 och lastfaktor > 0,4 för att säkerställa konstruktionens validitet för varje enkät.
All data kommer att tas före och efter genomförandet av interventionen. De äldre personer som inte deltog i alla konsultationer kommer att betraktas som "inte följa riktlinjerna", medan de som hoppade av studien kommer att betraktas som "förlorade till uppföljning". Det kommer att finnas sex sjuksköterskor som datainsamlare och tre nutritionister som handledare. Dessutom kommer sex erfarna sjuksköterskor att skrivas in som kuratorer. Det rekryterade teamet kommer att få två dagars utbildning, med fokus på datainsamlingsverktyg, procedurer och etiska frågor.
Interventionstrohet Interventionstrohet avser de metoder och strategier som används för att övervaka och förbättra tillförlitligheten och giltigheten av beteendeinterventioner. I grund och botten är interventionstrohet mycket viktigt för att övervaka graden av interventionens uppfattning och plan, för att dra giltiga slutsatser om dess effektivitet för att uppnå målresultaten. Följande metoder har utvecklats för att förbättra och bedöma interventionens trohet baserat på best practice-rekommendationerna från National Institutes of Health Behavior Change Consortium (NIHBCC) ramverk.
Interventionsdesign Individbaserad kostrådgivning vägledd med hälsotrosmodellen (HBM) och teorin om planerat beteende (TPB) kommer att implementeras. Beteendeteorier och -modeller har använts alltmer för att vägleda kostforskning för att förbättra effektiviteten av interventioner. Vanliga sådana teoretiska ramverk som har tillämpats inkluderar hälsotrosmodell (HBM) och teoretiskt planerat beteende (TPB).
HBM syftar till att förklara och förutsäga hälsorelaterade beteenden. När en individ tror att hon eller han är mottaglig för ett specifikt problem, att hennes/hans problem är allvarligt och att nyttan överstiger hindret, kommer han/hon att vidta åtgärder för att förändra sitt beteende. Utgångspunkten för att inkludera self-efficacy i HBM är att möjligheten att vidta åtgärder inte bara är en funktion av föreställningar relaterade till resultatet, utan också en persons förmåga att han eller hon kan uppnå de förväntade resultaten. På samma sätt föreslår TPB att möjligheten för en person att utföra ett visst beteende beror på styrkan i hennes/hans avsikter för ett visst beteende. Attityder, subjektiva normer och beteendekontroll över specifika beteenden är baser för avsikter att ändra beteende.
Insatsen kommer att vara hem-till-hem-besök en gång i veckan som varar 30 minuter till en timme under en månadsperiod. Bekvämlighetsdag och tid kommer att väljas i diskussionen. Randomisering och maskering kommer inte att utföras på grund av de praktiska omöjligheterna och arten av interventionen. Det kommer att finnas fyra uppföljningssessioner under ytterligare två månader.
Utbildning av rådgivare Sex erfarna sjuksköterskor kommer att ge näringsrådgivningen och tre nutritionister kommer att övervaka processen. Rådgivare kommer att utbildas i grupp med hjälp av en standardiserad utbildningsmanual. Rådgivarnas kompetensförvärv kommer att bedömas genom rollspel och simulerande konsultpraxis med standardiserade patienter följt av återkoppling till leverantören och poängleverantörens efterlevnad av både interventionsinnehåll och process med hjälp av validerade prestationskriterier. Dessutom kommer en skriftlig utbildning före eftertestet att användas för att utvärdera rådgivarnas kunskaper och färdigheter. Minst 80 % kommer att krävas och de som fick poäng under detta kommer att ta hjälpträning.
Leverans av rådgivning Varje rådgivningssession kommer att hållas ansikte mot ansikte samtal och diskussioner för att utveckla en heltäckande förståelse för näringsfrågor och stödja gynnsamma hälsofrämjande matvanor. Kostrådgivningspaketet har anpassats från en rekommendation från tidigare studier och ett validerat verktyg för äldre personer. Huvudinnehållet i interventionen kommer att vara att öka medvetenheten om vikten av balanserad kost, förbättra regelbundenhet i matintaget (tre huvudmåltider som frukost, lunch och middag) med tillägg av mellanmål mellan dem; drick minst åtta glas vatten; öka konsumtionen av matvarianter, särskilt frukt och grönsaker, fullkorn och proteinrika livsmedel utan att undvika några specifika livsmedel; och kontrollera mängden kalorifria drycker som togs per dag. Dessutom råd att konsumera färre livsmedel med natrium, tillsatt socker, mättat fett, transfetter, kolesterol eller raffinerade spannmål och vikten av det dagliga behovet av fibrer, vitaminer och mineraler och förklara deras källor.
Kärnbudskapet kommer att förberedas i flygblad och lämpliga bilder med det lokala språket (amhariska) och distribueras till varje studiedeltagare. För de som inte kan läsa kommer alla i familjen eller grannskapet att uppmanas att läsa flygbladet för de äldre och/eller andra familjemedlemmar. Vidare kommer varje konsultationsprocess att ta hänsyn till studiedeltagarnas kunskap, attityder, subjektiva normer, self-efficacy och avsikter. Dessutom kommer konsultationen att diskutera känsligheten och svårighetsgraden av det otillräckliga näringsintaget samt hinder för intaget av en balanserad kost. Sedan kommer rådgivning att ges utifrån den fastställda klyftan och familjens inkomst. Syftet med interventionen är inte att helt förändra deltagarnas eller familjens matvanor, utan att korrigera eventuella brister i deras kost baserat på de matvaror som de känner till och som redan ingår i deras dagliga kost. Rådgivaren kommer att ändra kostplanen vid varje besök baserat på deltagarens följsamhet och feedback. Handledarna kommer att övervaka leveransprocessen. Dessutom kommer de att coacha och utvärdera slumpmässigt utvalda konsultsessioner för varje rådgivare. Utvärderaren kommer att använda ett "ja/nej" klassificeringssystem för att kontrollera saker som användningen av rådgivningsguiden, tillhandahållandet av allt innehåll, varaktigheten och frekvensen av rådgivningen och förmågan att svara korrekt på frågor. Dessutom finns deltagare intervju (nöjdhetsundersökning) kommer att tas efter en vecka. Feedback kommer att ges till rådgivarna efter varje bedömning för att förbättra de observerade luckorna.
Mottagande av rådgivning Studiedeltagarnas näringskunskap, attityder, subjektiva normer, själveffektivitet och avsikter kommer att bedömas genom för- och eftertest. Varje gemenskapsboende ålderdomsperson kommer att få samma antal och frekvens av konsultationer, och kontakttiden kommer att likna det standardiserade förfarandet. Rådgivare kommer att upprepa näringsinformationen (rådgivningen) med verbala, bilder och skriftliga format. Studiedeltagarna kommer att tillfrågas om deras förståelse av konsultationen och materialet som behandlas under sessionen. Dessutom kommer rådgivare att registrera deltagares närvaro och självrapportering av kunskapsåtgärder i slutet av rådgivningssessionen.
Antagande av rådgivning Läxuppgifter kommer att ställas in i slutet av varje session för att spegla diskussionerna under den sessionen. I följande lektion kommer rådgivaren att gå igenom läxorna med deltagaren. Orsakerna till att inte slutföra läxor kommer att undersökas, eftersom dessa skäl kan tyda på bristande förståelse eller hindra implementeringen av inlärningsförmåga. Dessutom kommer interventionens genomförande eller implementering av kunskap som förvärvats från interventionen att bedömas genom deltagarnas självrapportering. Studiedeltagarna kommer att intervjua om förändringen av deras kostintag, måltidsfrekvens och varianter efter näringskonsultationerna. Dessutom kommer deltagarnas antagande att bedömas genom korta frågeformulär som levereras med utvärderingen efter interventionsprocessen.
Databearbetning och analys Data kommer att matas in i Epi-Data version 3.1 och exporteras till SPSS version 23 för datarensning och analys. HBM-konstruktionsfrågorna med negativ formulering kommer att poängsättas omvänt. Beskrivande statistik för kategoridata kommer att uttryckas i frekvenser och procentandelar medan kontinuerliga data som medelvärde och standardavvikelse eller median- och interkvartilintervall, beroende på normaliteten hos datan. Tillförlitligheten för kunskaps- och beteendedelarna i frågeformuläret kommer att bestämmas med hjälp av Spearmans korrelationskoefficient. Dessutom kommer Cronbachs alfatest att användas för att kontrollera tillförlitligheten hos HBM-konstruktionerna. Ju högre poäng för HBM-artiklar, desto högre grad av hälsotro.
Effekten av interventionen på primära och sekundära resultat kommer att utvärderas med hjälp av ett Wilcoxon signed-rank test. Medan ordinal logistisk regression kommer att användas för att identifiera associationen av oberoende variabler och de beroende variablerna. Den sammansatta sannolikhetsmetoden kommer att användas för att uppskatta modellparametrarna. Alla antaganden kommer att kontrolleras före varje test och P-värdet på mindre än 0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikant.
Datakvalitetshantering Studien kommer att registreras på ClinicalTrials.gov och den transparenta rapporteringen av utvärdering med icke-randomiserade utformningar (TREND) kommer att användas som en riktlinje för rapporten om resultaten.
Studiehypotesen kommer inte att exponeras för studiedeltagarna, datainsamlare och rådgivare. Dessutom kommer mätningar både före och efter intervention att utföras med samma uppsättning material. Eftersom studiedeltagarna kommer att vara ungefär lika gamla så att deras respektive mognadsstatus är ungefär densamma och att de är från samma plats så att tidstrender inte har olika effekter på dem. Datainsamlare och handledare kommer att ta två dagars utbildning om studiens syfte och användning av verktyg för datainsamling. Antropometriska riktlinjer och rekommendationer kommer att följas strikt. Viktskalan kommer att valideras genom att använda standardiserad vikt före den faktiska vägningen av varje studiedeltagare. Handledaren och huvudutredaren kommer ofta att övervaka datainsamlingen och rådgivningsprocessen. Insamlade frågeformulär kommer att undersökas för fullständighet och konsekvens i slutet av varje dag och returneras till datainsamlarna för korrigering vid behov.
Etiska överväganden Etiskt tillstånd kommer att erhållas från Institutional Ethical Review Board (IRB) vid Bahir Dar University, College of Medicine and Health Sciences. Officiella samarbetsbrev från IRB som erhållits kommer att ges till respektive kontor i de utvalda studiedelstäderna och Kebeles; den minsta administrativa enheten i Etiopien.
Datainsamlare och rådgivare kommer att kontakta de potentiella studiedeltagarna för att förklara syftet med studien och för att bjuda in dem att delta i studien. Före intervjun inhämtas muntligt samtycke för tvärsnittsstudierna från studiedeltagaren och/eller deras vårdgivare. För QE-studien kommer de som är frivilliga och läskunniga att underteckna formuläret för informerat samtycke, medan de som inte kan underteckna kommer att få fingeravtryck innan de genomför forskningen. Deltagarna kommer att ge information baserad på frivillighet och de kan avbryta intervjun när som helst om de inte är bekväma. För att säkerställa deltagarnas konfidentialitet kommer namn eller personliga identifierare inte att inkluderas i de skriftliga frågeformulären. Om äldre upptäcks med undernäring och andra störningar under datainsamling och konsultationstid kommer de att hänvisas till närmaste hälsoinrättningar för behandling och ansträngningar kommer att göras för att koppla dem till välgörenhetsorganisationer. Lämpliga utrymmen kommer att väljas inom hushålls- och kontorsområdet vid genomförandet av intervjuerna.
Dataspridningsplan Resultaten av denna forskning kommer att presenteras och spridas i tryckt form till Bahir Dar University, College of Medicine and Health Sciences, School of Public Health, Research and publication office. Workshop/konferenspresentation kommer att göras och ansträngningar kommer att göras för att publicera i relevant peer-reviewed tidskrift.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bahir Dar, Etiopien
- School of Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Samhällsboende äldre personer de som bott minst sex månader i de utvalda kebelerna och de som vill leva minst de kommande tre månaderna.
Exklusions kriterier:
- De som är allvarligt sjuka och/eller inte kan kommunicera
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Näringsrådgivning
Interventionen kommer att vara hem-till-hembesök en gång i veckan som varar 30 minuter till en timme under en månad.
Bekvämlighetsdagen och tiden kommer att väljas i diskussionen.
|
Individbaserad kostrådgivning vägledd med hälsotrosmodellen (HBM) och teorin om planerat beteende (TPB) kommer att implementeras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i medelpoängen för mininäringsbedömning (MNA) vid diagnostisering av näringsstatus efter 3 månader
Tidsram: tre månader
|
Mini Nutrition Assessment (MNA®) är både ett screening- och bedömningsverktyg som utvecklades 1989 av Nestle Nutrition Institute i Lausanne, Schweiz för äldre människor.
Den ursprungliga versionen består av 18 frågor/objekt grupperade i fyra domäner: Antropometrimätningar [kroppsmassaindex (BMI), viktminskning, mitten av överarmen och vaden], Dietbedömning (utfodringssätt, kvalitet och antal måltider, vätska intag), Global hälso- och socialbedömning (mediciner, rörlighet, trycksår och hudsår, livsstil, psykologisk stress eller neuropsykologiska sjukdomar) och Självuppfattning om hälsotillstånd och näring.
Den kollektiva poängen för MNA sträcker sig från 0 - 30 grupperade i tre typer.
MNA-poängen på < 17 visar undernäring, poäng från 17 till 23,5 indikerar att studiedeltagaren löper risk för undernäring, och varje poäng på 24 ≥ anses vara normal näringsmässigt
|
tre månader
|
|
Förändring från baslinjen i medelpoängen för Världshälsoorganisationens livskvalitet för äldre (WHOQOL-BREF)
Tidsram: tre månader
|
Livskvaliteten kommer att bedömas genom World Health Organization Quality of Life-Brief Version (WHOQOL-BREF).
Den har 26 artiklar i fyra domäner fysisk hälsa (7 artiklar), psykologisk (6 artiklar), sociala relationer (3 artiklar) och miljövälbefinnande (8 artiklar) och två allmänna frågor om övergripande QoL och tillfredsställelse med hälsa.
Varje objekt i verktyget betygsätts på en femgradig Likert-skala från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med).
De högre totalpoängen anger en högre livskvalitet.
Sedan kommer poängen att transformeras linjärt till en 0-100-skala.
Slutligen kommer poängkvantilerna att skapas för att kategorisera varje äldres livskvalitet som mycket dålig, dålig, obestämd, bra och mycket bra.
|
tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i matintaget
Tidsram: dig månader
|
Förändringar av matintag kommer att bedömas genom 24-timmars frågeformulär med matfrekvens.
|
dig månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahmed Muhye Seid, Bahir Dar University
- Studierektor: Netsanet Fentahun Babbel, Bahir Dar University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BDU (ClinicalTrials.gov)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .