- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04746664
Effetti della consulenza nutrizionale sullo stato nutrizionale e sulla qualità della vita delle persone anziane a Bahir Dar City, Etiopia nord-occidentale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione L'età cronologica di 60 o 65 anni è convenzionalmente l'inizio della vecchiaia nel mondo. Tuttavia, le Nazioni Unite (ONU) e l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) definiscono le persone anziane o anziane come persone di età pari o superiore a 60 anni per i paesi in via di sviluppo. Inoltre, l'età di 60 anni e oltre è accettata anche in Etiopia in quanto corrisponde all'età pensionabile ufficiale del paese. Questo studio ha utilizzato anche l'età cronologica di 60 anni e oltre per riferirsi alle persone anziane.
Gli anziani sono il gruppo di popolazione in più rapida crescita al mondo. Tuttavia, non sono positivamente più sani di prima. Ciò può potenzialmente peggiorare la salute generale degli anziani limitando il loro stato nutrizionale, la produttività e la qualità della vita (QoL). Inoltre, il numero di anni vissuti con malattie croniche e disabilità sta aumentando contemporaneamente, il che influisce notevolmente sulle nostre condizioni di vita, economie e aspirazioni personali e professionali.
La malnutrizione e la qualità della vita sono un problema generale e influenzano gran parte della popolazione totale. Tuttavia, le persone più vulnerabili includono gli anziani e le persone in condizioni di povertà. L'invecchiamento e l'alimentazione sono di gran lunga il fattore principale del carico globale di malattie. Tuttavia, la prevalenza della malnutrizione tra le persone anziane varia in base alla definizione utilizzata, agli strumenti di screening, ai contesti di studio (di comunità o istituzionalizzati), all'eterogeneità dei partecipanti allo studio e alla posizione geografica. Anche i tassi di prevalenza variano ampiamente tra i campioni di studio che utilizzano la stessa definizione nella stessa struttura sanitaria. Ciò impedisce il confronto tra gli studi. Allo stesso modo, misurare e trovare modi per migliorare la QoL in età avanzata è un compito impegnativo. Ciò è dovuto al concetto di complessità della QoL, all'identificazione di vari strumenti e alla soggettività di come i pazienti anziani valutano la propria salute e il modo in cui gli operatori sanitari valutano la salute dei loro pazienti.
Anche così, la prevalenza globale segnalata di malnutrizione tra le persone anziane variava dal 3% al 62%. Allo stesso modo, il punteggio medio di QoL tra gli anziani riportato da 47,72 a 53,60. I punteggi variano anche all'interno dei domini di salute fisica, psicologica, sociale e ambientale. Inoltre, a parte la malnutrizione prevalente, un'ampia percentuale di anziani è a rischio di sviluppare malnutrizione in tutti i contesti. La stima varia tra l'11,8% e il 27% nella comunità/pazienti ambulatoriali e tra il 50% e il 62% in tutte le altre strutture sanitarie.
Mentre una quota sostanziale della popolazione nei paesi a basso e medio reddito (LMIC) rimane cronicamente denutrita e soffre di diffuse carenze di micronutrienti, una quota in rapida crescita soffre di sovrappeso/obesità e malattie non trasmissibili legate all'alimentazione (NCD). In numerose nazioni viene esaminata una carenza di approvvigionamento e bassi livelli di utilizzo di componenti dietetici solidi come verdure fresche, prodotti naturali e frutta a guscio, mentre una sovrabbondanza di componenti indesiderabili, come rinfreschi zuccherati, grassi immersi e trans, sodio , e carni ultra lavorate, è in aumento.
Inoltre, le cause e gli effetti della malnutrizione e della qualità della vita negli anziani seguono un percorso vizioso, uno conduce all'altro e si perpetua l'uno. L'aumento dell'età di per sé aumenta il rischio di malnutrizione e malattie. Normalmente, l'invecchiamento comporta una serie di cambiamenti fisiologici, patologici, psicosociali e sociali che rendono più difficile soddisfare i bisogni nutrizionali. Mentre, il ricovero in ospedale aggrava la malnutrizione preesistente o provoca complicanze nutrizionali di nuova insorgenza.
Anche se la progressione dell'invecchiamento, delle malattie e delle disabilità delle persone anziane non può essere totalmente vietata, si possono adottare misure appropriate per ritardare tale progressione e conservare la loro qualità di vita. Una valutazione nutrizionale appropriata seguita da un intervento tempestivo e un follow-up regolare migliora lo stato nutrizionale e la QoL nelle persone anziane. Interventi nutrizionali comuni, come consigli e/o consulenza dietetica, supplementi nutrizionali orali (ONS), hanno mostrato risultati nutrizionali e di salute positivi nelle persone anziane. Tuttavia, i problemi nutrizionali e la QoL sono molteplici e differiscono da individuo a individuo. Inoltre, le persone anziane sono eterogenee per quanto riguarda condizioni di salute, esigenze nutrizionali, preferenze e obiettivi individuali. Pertanto, è necessario adattare individualmente gli interventi nutrizionali. Tuttavia, in molti LMIC, compresa l'Etiopia, vi è una carenza di dati sullo stato nutrizionale, sulla qualità di vita e sui risultati degli interventi delle persone anziane. C'è poca attenzione alla malnutrizione e ai servizi di assistenza alla qualità della vita in Africa. La malnutrizione e la qualità della vita rimangono sottostimate, sottotrattate e prive di risorse, e sono spesso trascurate da coloro che lavorano con e per gli anziani nella comunità. Sulla base della convinzione che non vi sia alcuna cura disponibile per i loro problemi, le persone anziane si allontanano dai servizi, non frequentano le cliniche sanitarie e/o non aderiscono al trattamento. Inoltre, l'intervento nutrizionale nell'Africa sub-sahariana (SSA) si rivolge principalmente alle donne in gravidanza e in allattamento, ai neonati e ai bambini piccoli piuttosto che agli anziani che sono altrettanto vulnerabili quanto ai cambiamenti delle condizioni sociali ed economiche. Allo stesso modo, i supporti tradizionali forniti alle persone anziane dalle famiglie e dalle comunità sono diminuiti in gran parte a causa della diffusa povertà, dell'urbanizzazione e della globalizzazione.
Pertanto, questa tesi si propone di stimare gli effetti della consulenza nutrizionale sulla nutrizione e sulla salute delle persone anziane a Bahir Dar City, nell'Etiopia nordoccidentale, da aprile a luglio 2021. I risultati saranno vitali per i responsabili politici del governo, gli accademici presso gli istituti di istruzione superiore, le organizzazioni non governative e qualsiasi altra agenzia che si occupi di questioni relative all'invecchiamento per sviluppare approcci globali basati sulla comunità per le persone anziane.
Domanda di ricerca L'intervento di consulenza nutrizionale modifica lo stato nutrizionale e la qualità della vita delle persone anziane? Metodi e materiali Determinazione della dimensione del campione La dimensione del campione viene calcolata in base alla dimensione del campione per lo studio prima-dopo (Test accoppiato) con il presupposto di un livello di confidenza del 95%, una potenza dell'80%, una dimensione dell'effetto del 20% e una deviazione standard (DS) di il cambiamento nel risultato poiché non è stato trovato alcuno studio precedente. Ci sono prove che quando non ci sono informazioni precedenti sulla dimensione dell'effetto relativo, l'effetto più piccolo di solito corrisponde a = 0,2, il medio = 0,5 e il più grande = 0,8. Minore è la dimensione dell'effetto, maggiore è la dimensione del campione della ricerca.
n=(〖σ_d〗^2 (Z_β+Z_α"/2" )^2)/〖ES〗^2 Dove n= dimensione del campione σd2 = la deviazione standard della variazione del risultato (1.0) Zβ = probabilità di trovare un differenza statisticamente significativa (per potenza 80% = 0,84) Zα/2 = probabilità della distribuzione normale standard (per IC 95% = 1,96) ES= è la dimensione dell'effetto (= 0,2) Il campione calcolato diventa 196. Pur considerando il 10% della perdita da seguire, la dimensione finale del campione sarà di 216.
Procedura di campionamento Il campionamento casuale a grappolo sarà utilizzato per selezionare i kebeles, la più piccola unità amministrativa in Etiopia. Quindi, tutti i partecipanti idonei allo studio saranno invitati a partecipare allo studio. Se la famiglia selezionata è chiusa o non disponibile durante il periodo di raccolta dei dati, verrà tentata un'altra visita ripetuta per ottenere il partecipante.
Strumenti e procedure per la raccolta dei dati Una volta contattato il potenziale partecipante alla ricerca, il raccoglitore dei dati spiegherà lo scopo della ricerca e lo inviterà a partecipare alla ricerca. Coloro che sono volontari e alfabetizzati firmeranno il modulo di consenso informato, mentre a coloro che non sono in grado di firmare verranno rilevate le impronte digitali prima di condurre la ricerca.
La raccolta dei dati sarà effettuata utilizzando questionari strutturati somministrati dall'intervistatore e misurazioni antropometriche. I questionari sono suddivisi in caratteristiche socio-demografiche, questionari di mini valutazione nutrizionale (MNA), versione breve della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-BREF), conoscenza nutrizionale, modello di credenza sanitaria (HBM) e teoria del comportamento pianificato (TPB) costrutti.
Verrà utilizzato un questionario di conoscenza nutrizionale generale per valutare la conoscenza nutrizionale dei partecipanti allo studio. Il questionario 14 elementi adattati da studi precedenti. Ogni risposta vera otterrà un punto, e ogni risposta falsa e "non lo so" otterrà zero. Inoltre, i costrutti HBM saranno valutati con tre elementi per la suscettibilità percepita, quattro elementi per la gravità percepita, cinque elementi per i benefici percepiti, 12 elementi per la barriera percepita e quattro elementi per l'autoefficacia percepita. Per misurare i costrutti HBM verrà utilizzata una scala Likert a cinque punti che va da 0 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Allo stesso modo, i costrutti TPB saranno valutati utilizzando 13 item per credenze comportamentali (atteggiamento), quattro item per credenze normative e quattro item per intenzioni. Dieci esperti nei campi dell'epidemiologia, dell'educazione alla salute e della nutrizione valuteranno la validità delle conoscenze nutrizionali e costruiranno i questionari HBM e TPB. Il feedback riguarderà la formulazione, la chiarezza degli elementi e la distorsione della risposta. Gli elementi verranno modificati in base ai suggerimenti degli esperti. Inoltre, la coerenza interna di questi questionari sarà determinata dall'alfa di Cronbach (α) in uno studio pilota su 30 anziani. Verrà eseguita un'analisi fattoriale utilizzando autovalori > 1 e fattore di carico > 0,4 per garantire la validità di costrutto di ciascun questionario.
Tutti i dati verranno rilevati prima e dopo la realizzazione dell'intervento. Quelle persone anziane che non hanno partecipato a tutte le sessioni di consultazione saranno considerate "non aderenti alla linea guida", mentre coloro che hanno abbandonato lo studio saranno considerati "persi al follow-up". Ci saranno sei infermieri come raccoglitori di dati e tre esperti nutrizionisti come supervisori. Inoltre, sei infermieri esperti saranno arruolati come consulenti. Il team reclutato riceverà due giorni di formazione, incentrati su strumenti di raccolta dati, procedure e questioni etiche.
Fedeltà all'intervento La fedeltà all'intervento si riferisce ai metodi e alle strategie utilizzate per monitorare e migliorare l'affidabilità e la validità degli interventi comportamentali. Fondamentalmente, la fedeltà dell'intervento è molto importante per monitorare il grado di ideazione e pianificazione dell'intervento, al fine di trarre conclusioni valide sulla sua efficacia nel raggiungimento dei risultati prefissati. I seguenti metodi sono stati sviluppati per migliorare e valutare la fedeltà dell'intervento sulla base delle raccomandazioni sulle migliori pratiche del quadro del National Institutes of Health Behavior Change Consortium (NIHBCC).
Progettazione dell'intervento Verrà implementata la consulenza nutrizionale su base individuale guidata dal modello di credenza sanitaria (HBM) e dalla teoria del comportamento pianificato (TPB). Teorie e modelli comportamentali sono stati sempre più utilizzati per guidare la ricerca nutrizionale al fine di migliorare l'efficacia degli interventi. Tali quadri teorici comuni che sono stati applicati includono il modello di credenza sanitaria (HBM) e il comportamento teorico pianificato (TPB).
L'HBM mira a spiegare e prevedere i comportamenti relativi alla salute. Quando un individuo pensa di essere suscettibile a un problema specifico, che il suo problema è serio e che il vantaggio supera l'ostacolo, prenderà misure per cambiare il suo comportamento. La premessa per includere l'autoefficacia in HBM è che la possibilità di agire non è solo una funzione delle convinzioni relative al risultato, ma anche la capacità di una persona di poter raggiungere i risultati attesi. Allo stesso modo, il TPB propone che la possibilità per una persona di eseguire un determinato comportamento dipenda dalla forza delle sue intenzioni per un determinato comportamento. Gli atteggiamenti, le norme soggettive e il controllo comportamentale su comportamenti specifici sono le basi delle intenzioni di cambiare comportamento.
L'intervento sarà una visita da casa a casa una volta alla settimana della durata da 30 minuti a un'ora per un periodo di un mese. Il giorno e l'ora di convenienza saranno selezionati nella discussione. La randomizzazione e il mascheramento non saranno effettuati a causa delle impossibilità pratiche e della natura dell'intervento. Ci saranno quattro sessioni di follow-up per ulteriori due mesi.
Formazione dei consulenti Sei infermieri esperti forniranno la consulenza nutrizionale e tre esperti nutrizionisti supervisioneranno il processo. I consulenti saranno formati in gruppi utilizzando un manuale di formazione standardizzato. L'acquisizione di abilità dei consulenti sarà valutata attraverso giochi di ruolo e simulando la pratica di consulenza con pazienti standardizzati, seguiti da feedback al fornitore e aderenza del fornitore di punteggi sia al contenuto che al processo dell'intervento utilizzando criteri di prestazione convalidati. Inoltre, verrà utilizzata una formazione scritta pre-post-test per valutare le conoscenze e l'acquisizione di abilità dei consulenti. Sarà richiesto un minimo dell'80% e coloro che hanno ottenuto un punteggio inferiore seguiranno un addestramento di recupero.
Erogazione di consulenza Ogni sessione di consulenza prevede colloqui e discussioni faccia a faccia per sviluppare una comprensione completa dei problemi nutrizionali e sostenere abitudini alimentari favorevoli alla salute. Il pacchetto di consulenza nutrizionale è stato adattato da una raccomandazione di studi precedenti e strumento convalidato per le persone anziane. I contenuti principali dell'intervento saranno aumentare la consapevolezza dell'importanza di un'alimentazione equilibrata, migliorare la regolarità dell'assunzione di cibo (tre pasti principali come colazione, pranzo e cena) con l'aggiunta di spuntini tra di loro; bere almeno otto bicchieri d'acqua; aumentare il consumo di varietà alimentari, in particolare frutta e verdura, cereali integrali e cibi ricchi di proteine senza evitare alimenti specifici; e controllare la quantità di bevande non caloriche assunte al giorno. Inoltre, consiglio di consumare meno alimenti con sodio, zuccheri aggiunti, grassi saturi, grassi trans, colesterolo o cereali raffinati e l'importanza del fabbisogno giornaliero di fibre, vitamine e minerali e spiegarne le fonti.
Il messaggio principale sarà preparato in volantini e immagini appropriate con la lingua locale (amarico) e distribuito a tutti i partecipanti allo studio. Per coloro che non sanno leggere, chiunque del nucleo familiare o del vicinato sarà pregato di far leggere il volantino agli anziani e/o ad altri familiari. Inoltre, ogni processo di consultazione prenderà in considerazione le conoscenze, gli atteggiamenti, le norme soggettive, l'autoefficacia e le intenzioni dei partecipanti allo studio. Inoltre, la consultazione discuterà la suscettibilità e la gravità dell'insufficiente apporto nutrizionale, nonché gli ostacoli all'assunzione di una dieta equilibrata. Quindi, verrà fornita consulenza in base al divario determinato e al reddito familiare. L'obiettivo dell'intervento non è quello di cambiare completamente le abitudini alimentari dei partecipanti o della famiglia, ma di correggere eventuali carenze nella loro dieta sulla base degli alimenti che conoscono e che fanno già parte della loro dieta quotidiana. Il consulente modificherà il piano dietetico ad ogni visita in base all'adesione e al feedback del partecipante. I supervisori monitoreranno il processo di consegna. Inoltre, istruiranno e valuteranno sessioni di consulenza selezionate casualmente per ciascun consulente. Il valutatore utilizzerà un sistema di valutazione "sì/no" per controllare elementi come l'uso della guida alla consulenza, la fornitura di tutto il contenuto, la durata e la frequenza della consulenza e la capacità di rispondere correttamente alle domande. Inoltre, dopo una settimana verrà effettuato un colloquio esistente tra i partecipanti (sondaggio di soddisfazione). Dopo ogni valutazione verrà fornito un feedback ai consulenti per migliorare le lacune osservate.
Ricezione della consulenza Le conoscenze nutrizionali, gli atteggiamenti, le norme soggettive, l'autoefficacia e le intenzioni dei partecipanti allo studio saranno valutati attraverso pre e post-test. Ogni persona anziana residente in comunità riceverà lo stesso numero e frequenza di consultazioni e il tempo di contatto sarà simile alla procedura standardizzata. I consulenti ripeteranno le informazioni nutrizionali (consulenza) utilizzando formati verbali, immagini e scritti. I partecipanti allo studio saranno interrogati per la loro comprensione della consultazione e del materiale trattato nella sessione. Inoltre, i consulenti registreranno la partecipazione dei partecipanti e autodichiareranno le misure di conoscenza alla fine della sessione di consulenza.
Messa in atto del Counseling I compiti a casa saranno fissati alla fine di ogni sessione per riflettere le discussioni in quella sessione. Nella lezione successiva, il consulente rivedrà i compiti con il partecipante. Verranno esplorate le ragioni per non aver completato i compiti, poiché queste ragioni possono indicare una mancanza di comprensione o ostacolare l'implementazione delle capacità di apprendimento. Inoltre, l'attuazione dell'intervento o l'implementazione delle conoscenze acquisite dall'intervento sarà valutata attraverso l'autovalutazione dei partecipanti. I partecipanti allo studio intervisteranno il cambiamento del loro apporto dietetico, la frequenza dei pasti e le varietà a seguito delle consultazioni nutrizionali. Inoltre, l'enactment dei partecipanti sarà valutato attraverso brevi questionari consegnati con la valutazione del processo post intervento.
Elaborazione e analisi dei dati I dati verranno inseriti in Epi-Data versione 3.1 ed esportati in SPSS versione 23 per la pulizia e l'analisi dei dati. Le domande sul costrutto HBM con formulazione negativa riceveranno un punteggio inverso. Le statistiche descrittive per i dati categorici saranno espresse in frequenze e percentuali mentre i dati continui come media e deviazione standard o mediana e intervallo interquartile, a seconda della normalità dei dati. L'attendibilità delle parti conoscitive e comportamentali del questionario sarà determinata utilizzando il coefficiente di correlazione di Spearman. Inoltre, il test alfa di Cronbach verrà utilizzato per verificare l'affidabilità dei costrutti HBM. Maggiore è il punteggio degli item HBM, maggiore è il grado di convinzione sulla salute.
L'effetto dell'intervento sugli esiti primari e secondari sarà valutato utilizzando un test dei ranghi con segno di Wilcoxon. Mentre la regressione logistica ordinale sarà utilizzata per identificare l'associazione di variabili indipendenti e variabili dipendenti. Il metodo della verosimiglianza composita sarà utilizzato per stimare i parametri del modello. Tutte le ipotesi saranno verificate prima di ogni test e il valore P inferiore a 0,05 sarà considerato statisticamente significativo.
Gestione della qualità dei dati Lo studio sarà registrato su ClinicalTrials.gov e il resoconto trasparente della valutazione con disegni non randomizzati (TREND) sarà utilizzato come linea guida per il resoconto dei risultati.
L'ipotesi dello studio non sarà esposta ai partecipanti allo studio, ai raccoglitori di dati e ai consulenti. Inoltre, le misurazioni prima e dopo l'intervento saranno condotte utilizzando lo stesso set di materiali. Poiché i partecipanti allo studio avranno all'incirca la stessa età in modo che i loro rispettivi stati di maturità siano approssimativamente gli stessi e che provengano dalla stessa posizione in modo che le tendenze temporali non abbiano effetti diversi su di loro. I raccoglitori e i supervisori dei dati seguiranno due giorni di formazione sullo scopo dello studio e sull'utilizzo degli strumenti di raccolta dei dati. Le linee guida e le raccomandazioni antropometriche saranno rigorosamente seguite. La bilancia sarà convalidata utilizzando un peso standardizzato prima della pesatura effettiva di ciascun partecipante allo studio. I supervisori e il ricercatore principale monitoreranno frequentemente la raccolta dei dati e il processo di consulenza. I questionari raccolti saranno esaminati per completezza e coerenza alla fine di ogni giornata e restituiti ai raccoglitori di dati per la correzione, se necessario.
Considerazioni etiche L'autorizzazione etica sarà ottenuta dall'Institutional Ethical Review Board (IRB) della Bahir Dar University, College of Medicine and Health Sciences. Le lettere ufficiali di cooperazione ottenute dall'IRB saranno consegnate ai rispettivi uffici delle sottocittà di studio selezionate ea Kebeles; la più piccola unità amministrativa in Etiopia.
I raccoglitori di dati e i consulenti si avvicineranno ai potenziali partecipanti allo studio per spiegare lo scopo dello studio e per invitarli a partecipare allo studio. Prima dell'intervista, sarà ottenuto il consenso orale per gli studi trasversali dai partecipanti allo studio e/o dai loro caregiver. Per lo studio QE, coloro che sono volontari e alfabetizzati firmeranno il modulo di consenso informato, mentre a coloro che non sono in grado di firmare verranno rilevate le impronte digitali prima di condurre la ricerca. I partecipanti forniranno informazioni basate su volontari e possono interrompere l'intervista in qualsiasi momento se non si sentono a proprio agio. Per garantire la riservatezza dei partecipanti, i nomi o gli identificatori personali non saranno inclusi nei questionari scritti. Se gli anziani riscontrati con malnutrizione e altri disturbi durante la raccolta dei dati e il tempo di consultazione, verranno indirizzati alle strutture sanitarie più vicine per il trattamento e si cercherà di collegarli con organizzazioni di beneficenza. Spazi convenienti saranno selezionati all'interno del complesso domestico e dell'ufficio per condurre le interviste.
Piano di diffusione dei dati I risultati di questa ricerca saranno presentati e divulgati in forma stampata all'Università di Bahir Dar, al College of Medicine and Health Sciences, alla School of Public Health, all'ufficio di ricerca e pubblicazione. Verrà effettuata una presentazione in un workshop/conferenza e si cercherà di pubblicarla su una rivista peer-reviewed pertinente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bahir Dar, Etiopia
- School of Public Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone anziane che vivono in comunità coloro che hanno vissuto almeno sei mesi nei kebeles selezionati e coloro che vogliono vivere almeno i prossimi tre mesi.
Criteri di esclusione:
- Persone gravemente malate e/o impossibilitate a comunicare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Consulenza nutrizionale
L'intervento sarà ospite da casa una volta alla settimana della durata di 30 minuti a un'ora per un periodo di un mese.
Il giorno e il tempo di convenienza saranno selezionati nella discussione.
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Verrà implementata la consulenza nutrizionale individuale guidata dal modello di convinzione sanitaria (HBM) e dalla teoria del comportamento pianificato (TPB).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nel punteggio medio della Mini valutazione nutrizionale (MNA) nella diagnosi dello stato nutrizionale dopo 3 mesi
Lasso di tempo: tre mesi
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Il Mini Nutritional Assessment (MNA®) è sia uno strumento di screening che di valutazione sviluppato nel 1989 dal Nestlé Nutrition Institute di Losanna, in Svizzera, per gli anziani.
La versione originale è composta da 18 domande/item raggruppati in quattro domini: misurazioni antropometriche [indice di massa corporea (BMI), perdita di peso, circonferenze della parte medio-superiore del braccio e del polpaccio], valutazione dietetica (modalità di alimentazione, qualità e numero dei pasti, assunzione), Valutazione sanitaria globale e sociale (farmaci, mobilità, piaghe da decubito e ulcere cutanee, stile di vita, stress psicologico o malattie neuropsicologiche) e Autopercezione dello stato di salute e alimentazione.
Il punteggio collettivo di MNA varia da 0 a 30 raggruppati in tre tipi.
I punteggi MNA di <17 mostrano malnutrizione, i punteggi da 17 a 23,5 indicano che il partecipante allo studio è a rischio di malnutrizione e qualsiasi punteggio di 24 ≥ è considerato normale nutrizionale
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tre mesi
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Variazione rispetto al basale del punteggio medio della qualità della vita degli anziani dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: tre mesi
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La qualità della vita sarà valutata attraverso la versione breve della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF).
Dispone di 26 item in quattro domini di salute fisica (7 item), psicologica (6 item), relazioni sociali (3 item) e benessere ambientale (8 item) e due domande generali sulla QoL complessiva e sulla soddisfazione per la salute.
Ogni elemento dello strumento è valutato su una scala Likert a cinque punti da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
I punteggi totali più alti denotano una migliore qualità della vita.
Quindi i punteggi verranno quindi trasformati linearmente in una scala da 0 a 100.
Infine, verranno creati i quantili di punteggio per classificare la QoL di ciascun anziano come molto povero, povero, indeciso, buono e molto buono.
|
tre mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dell'assunzione di cibo
Lasso di tempo: tre mesi
|
I cambiamenti nell'assunzione di cibo saranno valutati attraverso questionari sulla frequenza alimentare di 24 ore.
|
tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed Muhye Seid, Bahir Dar University
- Direttore dello studio: Netsanet Fentahun Babbel, Bahir Dar University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BDU (ClinicalTrials.gov)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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