- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04746664
Effekter af ernæringsrådgivning på ældre menneskers ernæringsstatus og livskvalitet i Bahir Dar City, Nordvestlige Etiopien
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indledning Den kronologiske alder på 60 eller 65 år er traditionelt begyndelsen på alderdommen i verden. Alligevel definerer FN (FN) og verdenssundhedsorganisationen (WHO) ældre mennesker eller ældre som mennesker, der er 60 år og derover for udviklingslande. Ydermere har alder 60 år og derover også accepteret i Etiopien, da det svarer til landets officielle pensionsalder. Denne undersøgelse brugte også den kronologiske alder på 60 år og derover til at referere til ældre mennesker.
Ældre mennesker er verdens hurtigst voksende befolkningsgruppe. Alligevel er de ikke positivt sundere end tidligere. Dette forårsager potentialet til at forværre ældres generelle helbred ved at begrænse deres ernæringsstatus, produktivitet og livskvalitet (QoL). Desuden stiger antallet af år med kroniske sygdomme og handicap samtidig, hvilket i høj grad påvirker vores levevilkår, økonomier og personlige og professionelle ambitioner.
Underernæring og livskvalitet er et overordnet problem og påvirker en stor del af den samlede befolkning. Ikke desto mindre omfatter de mest sårbare ældre mennesker og mennesker i fattigdom. Aldring og ernæring er langt den største drivkraft bag den globale sygdomsbyrde. Imidlertid varierer fejlernæringsprævalensen blandt ældre mennesker baseret på den anvendte definition, screeningsværktøjer, studieindstillinger (fællesskab eller institutionaliserede), heterogenitet af studiedeltagere og geografisk placering. Selv prævalensraterne varierer meget mellem undersøgelsesprøver, der bruger den samme definition i samme sundhedsmiljø. Dette hæmmer sammenligningen mellem undersøgelser. Tilsvarende er det en udfordrende opgave at måle og finde måder at forbedre QoL i alderdommen. Dette skyldes kompleksitetsbegrebet QoL, identifikation af forskellige instrumenter og subjektivitet af, hvordan ældre patienter vurderer deres eget helbred og den måde, sundhedsudbydere vurderer deres patients helbred.
Alligevel varierede den globale rapporterede forekomst af underernæring blandt ældre mennesker fra 3 % til 62 %. Ligeledes rapporterede den gennemsnitlige score for QoL blandt ældre fra 47,72 til 53,60. Scoren varierer også inden for de fysiske, psykologiske, sociale og miljømæssige sundhedsdomæner. Bortset fra almindelig underernæring er en stor del af de ældre desuden i risiko for at udvikle underernæring i alle sammenhænge. Estimatet varierer mellem 11,8 % til 27 % i lokalsamfundet/ambulante patienter og 50 % til 62 % i alle andre sundhedsmiljøer.
Mens en betydelig andel af befolkningen i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er) fortsat er kronisk underernærede og lider af udbredte mikronæringsstofmangel, lider en hurtigt voksende andel af overvægt/fedme og diætrelaterede ikke-smitsomme sygdomme (NCD'er). I adskillige nationer undersøges en mangel på forsyning og lav udnyttelse af faste kostkomponenter såsom friske grøntsager, naturprodukter og nødder, hvorimod en overflod af uønskede komponenter, såsom sukkersødede forfriskninger, nedsænkede og transfedtsyrer, natrium , og ultra-forarbejdet kød, er stigende.
Desuden følger årsagerne til og virkningerne af underernæring og livskvalitet hos ældre individer en ond vej - den ene fører til den anden og fastholder hver især. Øget alder i sig selv øger risikoen for underernæring og sygdom. Normalt kommer aldring med en række fysiologiske, patologiske, psykosociale og sociale ændringer, der gør det sværere for ernæringsbehov at blive dækket. Mens hospitalsindlæggelse forværrer den allerede eksisterende underernæring eller forårsager nyopståede ernæringskomplikationer.
Selvom udviklingen af aldring, sygdomme og handicap hos ældre mennesker ikke kan fuldstændigt forbydes, kan der træffes passende foranstaltninger for at forsinke disse fremskridt og bevare deres livskvalitet. Passende ernæringsvurdering efterfulgt af rettidig intervention og regelmæssig opfølgning forbedrer ernæringsstatus og livskvalitet hos ældre mennesker. Almindelige ernæringsinterventioner, såsom kostråd og/eller rådgivning, orale kosttilskud (ONS), har vist positive ernæringsmæssige og sundhedsmæssige resultater hos ældre mennesker. Men ernæringsproblemer og livskvalitet er mangefacetterede og adskiller sig fra individ til person. Derudover er ældre mennesker heterogene med hensyn til en sundhedstilstand, ernæringsmæssige behov, præferencer og individuelle mål. Derfor skal den tilpasse ernæringsinterventionerne individuelt. Alligevel er der i mange LMIC'er, herunder Etiopien, mangel på data om ernæringsstatus, livskvalitet og interventionsresultater for ældre mennesker. Der er lav opmærksomhed på underernæring og livskvalitetspleje i Afrika. Underernæring og livskvalitet forbliver underopdaget, underbehandlet og under-ressourcer, og bliver ofte overset af dem, der arbejder med og for ældre mennesker i samfundet. Baseret på overbevisningen om, at der ikke er nogen behandling tilgængelig for deres problemer, afbryder ældre mennesker fra tjenester, går ikke på sundhedsklinikker og/eller følger ikke behandlingen. Desuden er ernæringsintervention i Afrika syd for Sahara (SSA) primært rettet mod gravide og ammende kvinder, spædbørn og småbørn end i alderen, som er lige så sårbare som over for ændringer i sociale og økonomiske forhold. Ligeledes er den traditionelle støtte, der gives til ældre personer fra familier og lokalsamfund, faldet stort set på grund af udbredt fattigdom, urbanisering og globalisering.
Derfor foreslås denne afhandling at estimere virkningerne af ernæringsrådgivning på ældre menneskers ernæring og sundhedsresultater i Bahir Dar City, Nordvestlige Etiopien fra april til juli, 2021. Resultaterne vil være afgørende for politiske beslutningstagere, akademikere ved højere læreanstalter, ikke-statslige organisationer såvel som andre instanser, der beskæftiger sig med spørgsmål om aldring, for at udvikle omfattende samfundsbaserede tilgange til ældre mennesker.
Forskningsspørgsmål Gør ernæringsrådgivningsintervention en ændring i ældre menneskers ernæringsstatus og livskvalitet hos ældre mennesker? Metoder og materialer Bestemmelse af prøvestørrelse Prøvestørrelsen beregnes efter prøvestørrelse for før-efter undersøgelse (parret T-test) med antagelsen om 95 % konfidensniveau, 80 % effekt, 20 % effektstørrelse og én standardafvigelse (SD) af ændringen i resultatet, da der ikke er fundet nogen tidligere undersøgelse. Der er evidens for, at når der ikke er nogen tidligere information om den relative effektstørrelse, svarer den mindre effekt normalt til = 0,2, mediet = 0,5 og den større = 0,8. Jo mindre effektstørrelsen er, jo større er stikprøvestørrelsen af forskningen.
n=(〖σ_d〗^2 (Z_β+Z_α"/2" )^2)/〖ES〗^2 Hvor n= stikprøvestørrelse σd2 = standardafvigelsen af ændringen i udfaldet (1,0) Zβ = sandsynlighed for at finde en statistisk signifikant forskel (for 80 % effekt = 0,84) Zα/2 = sandsynligheder for standard normalfordelingen (for 95 % CI = 1,96) ES= er effektstørrelsen (= 0,2) Den beregnede stikprøve bliver 196. Mens man overvejer at følge op på 10 % af tabet, vil den endelige stikprøvestørrelse være 216.
Prøveudtagningsprocedure Klyngestikprøveudtagning vil blive brugt til at udvælge kebeles, den mindste administrative enhed i Etiopien. Derefter vil alle kvalificerede undersøgelsesdeltagere blive bedt om at deltage i undersøgelsen. Hvis den valgte husstand er lukket eller ikke tilgængelig i dataindsamlingstiden, forsøges endnu et gentaget besøg for at få deltageren.
Dataindsamlingsinstrumenter og -procedurer Når den potentielle forskningsdeltager er kontaktet, vil dataindsamleren forklare formålet med forskningen og invitere hende/ham til at deltage i forskningen. De, der er frivillige og læsekyndige, vil underskrive den informerede samtykkeformular, mens de, der ikke er i stand til at underskrive, vil blive taget fingeraftryk, før de udfører forskningen.
Dataindsamlingen vil blive udført ved hjælp af strukturerede interviewer-administrerede spørgeskemaer og antropometriske målinger. Spørgeskemaerne er opdelt i de socio-demografiske karakteristika, spørgeskemaer for mini ernæringsvurdering (MNA), World Health Organization Quality of Life-Brief Version (WHOQOL-BREF), ernæringsmæssig viden, Health Belief Model (HBM) og teori om planlagt adfærd. (TPB) konstruktioner.
Generelt spørgeskema om ernæringsviden vil blive brugt til at vurdere undersøgelsens deltageres ernæringsmæssige viden. Spørgeskemaet 14 punkter tilpasset fra tidligere undersøgelser. Hvert sandt svar vil få et point, og hvert falsk svar og "jeg ved ikke" vil få nul. Desuden vil HBM-konstruktionerne blive vurderet med tre elementer for opfattet modtagelighed, fire elementer for opfattet sværhedsgrad, fem elementer for opfattede fordele, 12 elementer for opfattet barriere og fire elementer for opfattet selveffektivitet. En fempunkts Likert-skala fra 0 (meget uenig) til 5 (meget enig) vil blive brugt til at måle HBM-konstruktionerne. Tilsvarende vil TPB-konstruktionerne blive vurderet ved hjælp af 13 elementer for adfærdsmæssige overbevisninger (attitude), fire elementer for normative overbevisninger og fire elementer for intentioner. Ti eksperter fra områderne epidemiologi, sundhedsuddannelse og ernæring vil evaluere gyldigheden af ernæringsmæssig viden og HBM- og TPB-konstruktionsspørgeskemaerne. Feedbacken vil involvere ordlyd, klarhed af emnerne og svarbias. Elementer vil blive ændret i henhold til eksperternes forslag. Derudover vil den interne konsistens af disse spørgeskemaer blive bestemt af Cronbachs alfa (α) i en pilotundersøgelse af 30 ældre mennesker. En faktoranalyse vil blive udført med egenværdier > 1 og belastningsfaktor > 0,4 for at sikre konstruktionsvaliditeten af hvert spørgeskema.
Alle data vil blive taget før og efter implementeringen af interventionen. De ældre mennesker, der ikke deltog i alle konsultationssessioner, vil blive betragtet som "ikke overholder retningslinjen", mens de, der droppede ud af undersøgelsen, vil blive betragtet som "tabt til opfølgning". Der vil være seks sygeplejersker som dataindsamlere og tre mestre ernæringseksperter som vejledere. Desuden vil seks erfarne sygeplejersker blive indskrevet som rådgivere. Det rekrutterede team vil modtage to dages træning med fokus på dataindsamlingsværktøjer, procedurer og etiske spørgsmål.
Intervention Fidelity Intervention fidelity refererer til de metoder og strategier, der bruges til at overvåge og forbedre pålideligheden og validiteten af adfærdsmæssige interventioner. Grundlæggende er interventionstrohed meget vigtig for at overvåge graden af interventionens idé og plan for at drage valide konklusioner om dens effektivitet i at nå målresultaterne. Følgende metoder er udviklet til at forbedre og vurdere interventionens troværdighed baseret på best practice anbefalingerne fra National Institutes of Health Behavior Change Consortium (NIHBCC) rammer.
Interventionsdesign Individbaseret ernæringsrådgivning styret med sundhedsbelief-modellen (HBM) og teorien om planlagt adfærd (TPB) vil blive implementeret. Adfærdsteorier og -modeller er i stigende grad blevet brugt til at vejlede ernæringsforskning for at forbedre effektiviteten af interventioner. Almindelige sådanne teoretiske rammer, der er blevet anvendt, omfatter en sundhedsbelief model (HBM) og teoretisk planlagt adfærd (TPB).
HBM har til formål at forklare og forudsige sundhedsrelateret adfærd. Når en person tror, at hun eller han er modtagelig for et specifikt problem, at hans/hendes problem er alvorligt, og at fordelen overstiger forhindringen, vil han/hun tage skridt til at ændre sin adfærd. Udgangspunktet for at inkludere self-efficacy i HBM er, at muligheden for at handle ikke kun er en funktion af overbevisninger relateret til resultatet, men også en persons evne til, at han eller hun kan opnå de forventede resultater. Tilsvarende foreslår TPB, at en persons mulighed for at udføre en bestemt adfærd afhænger af styrken af hendes/hans intentioner om en bestemt adfærd. Holdningerne, subjektive normer og adfærdskontrol over specifik adfærd er grundlaget for intentioner om at ændre adfærd.
Interventionen vil være hjem-til-hjem-besøg én gang om ugen, der varer 30 minutter til en time i en periode på en måned. Bekvemmelighedsdag og tidspunkt vil blive valgt i diskussionen. Randomisering og maskering vil ikke blive gennemført på grund af de praktiske umuligheder og indgrebets karakter. Der vil være fire opfølgningssessioner i yderligere to måneder.
Uddannelse af rådgivere Seks erfarne sygeplejersker vil give ernæringsrådgivningen, og tre mestre ernæringseksperter vil overvåge processen. Rådgivere vil blive trænet i grupper ved hjælp af en standardiseret træningsmanual. Rådgivernes tilegnelse af færdigheder vil blive vurderet gennem rollespil og simulering af konsulentpraksis med standardiserede patienter efterfulgt af feedback til udbyderen og scoreudbyderens overholdelse af både interventionsindhold og proces ved hjælp af validerede præstationskriterier. Derudover vil en skriftlig præ-post-test træning blive brugt til at evaluere rådgivernes viden og færdigheder. Minimum 80% vil være påkrævet, og de, der scorede under dette, vil tage afhjælpende træning.
Levering af rådgivning Hver rådgivningssession vil være ansigt til ansigt samtaler og diskussioner for at udvikle en omfattende forståelse af ernæringsmæssige problemer og understøtte gunstige sundhedsfremmende spisevaner. Ernæringsvejledningspakken blev tilpasset fra en anbefaling fra tidligere undersøgelser og et valideret værktøj til ældre mennesker. Hovedindholdet af interventionen vil være at øge bevidstheden om vigtigheden af balanceret kostindtag, forbedre regelmæssigheden af fødeindtagelsen (tre store måltider som morgenmad, frokost og aftensmad) med tilsætning af mellemmåltider; drik mindst otte glas vand; øge forbruget af fødevarevarianter, især frugt og grøntsager, fuldkorn og proteinrige fødevarer uden at undgå specifikke fødevarer; og kontrollere mængden af ikke-kaloriske drikkevarer, der blev indtaget pr. dag. Derudover råd om at indtage færre fødevarer med natrium, tilsat sukker, mættet fedt, transfedt, kolesterol eller raffineret korn og vigtigheden af det daglige behov for fibre, vitaminer og mineraler og forklare deres kilder.
Kernebudskabet vil blive udarbejdet i flyers og passende billeder med det lokale sprog (amharisk) og distribueret til hver undersøgelsesdeltager. For dem, der ikke kan læse, vil alle i familien eller nabolaget blive bedt om at læse folderen for de ældre og/eller andre familiemedlemmer. Ydermere vil hver konsultationsproces overveje undersøgelsesdeltagernes viden, holdninger, subjektive normer, self-efficacy og intentioner. Desuden vil konsultationen diskutere følsomheden og sværhedsgraden af det utilstrækkelige ernæringsindtag samt barrierer for en balanceret kost. Derefter vil der blive givet rådgivning baseret på den fastlagte forskel og familieindkomst. Formålet med interventionen er ikke fuldstændig at ændre deltagernes eller familiens madvaner, men at rette op på eventuelle underskud i deres kost baseret på de fødevarer, de kender til, og som allerede er en del af deres daglige kost. Rådgiveren vil ændre kostplanen ved hvert besøg baseret på deltagerens overholdelse og feedback. Supervisorerne vil overvåge leveringsprocessen. Derudover vil de coache og evaluere tilfældigt udvalgte konsulentsessioner for hver rådgiver. Evaluatoren vil bruge et "ja/nej"-vurderingssystem til at kontrollere emner såsom brugen af rådgivningsvejledningen, leveringen af alt indhold, varigheden og hyppigheden af rådgivningen og evnen til at besvare spørgsmål korrekt. Desuden deltager deltagere interview (tilfredshedsundersøgelse) vil blive taget efter en uge. Der vil blive givet feedback til rådgiverne efter hver vurdering for at forbedre de observerede huller.
Modtagelse af rådgivning Studiedeltagernes ernæringsmæssige viden, holdninger, subjektive normer, self-efficacy og intentioner vil blive vurderet gennem præ- og post-test. Hver beboende ældre vil modtage samme antal og hyppighed af konsultationer, og kontakttiden vil svare til den standardiserede procedure. Rådgivere vil gentage ernæringsoplysningerne (rådgivningen) ved hjælp af verbale, billeder og skriftlige formater. Undersøgelsesdeltagerne vil blive spurgt om deres forståelse af den konsultation og det materiale, der er dækket i sessionen. Desuden vil rådgivere registrere deltagernes tilstedeværelse og selvrapportering af vidensforanstaltninger ved afslutningen af rådgivningssessionen.
Indførelse af rådgivning Lektieopgaver vil blive fastsat i slutningen af hver session for at afspejle diskussionerne i den session. I den følgende lektion vil rådgiveren gennemgå lektierne sammen med deltageren. Årsagerne til ikke at gennemføre lektier vil blive undersøgt, da disse årsager kan indikere manglende forståelse eller hindre implementeringen af læringsfærdigheder. Derudover vil interventionens gennemførelse eller implementering af viden erhvervet fra interventionen blive vurderet gennem deltagernes selvrapportering. Deltagerne i undersøgelsen vil interviewe om ændringen af deres kostindtag, måltidshyppighed og varianter efter ernæringskonsultationerne. Endvidere vil deltagerens gennemførelse blive vurderet gennem korte spørgeskemaer leveret sammen med evalueringen af postinterventionsprocessen.
Databehandling og -analyse Dataene vil blive indtastet i Epi-Data version 3.1 og eksporteret til SPSS version 23 til datarensning og analyse. HBM-konstruktionsspørgsmålene med negativ formulering vil blive scoret omvendt. Beskrivende statistik for kategoriske data vil blive udtrykt i frekvenser og procenter, mens kontinuerlige data som middelværdi og standardafvigelse eller median og interkvartilområde, afhængigt af dataenes normalitet. Pålideligheden af viden- og adfærdsdelene af spørgeskemaet vil blive bestemt ved hjælp af Spearmans korrelationskoefficient. Derudover vil Cronbachs alfa-test blive brugt til at kontrollere pålideligheden af HBM-konstruktionerne. Jo højere score for HBM-artikler, jo højere grad af helbredstro.
Effekten af interventionen på primære og sekundære resultater vil blive evalueret ved hjælp af en Wilcoxon signed-rank test. Mens ordinal logistisk regression vil blive brugt til at identificere sammenhængen mellem uafhængige variable og de afhængige variable. Composite likelihood-metoden vil blive brugt til at estimere modelparametrene. Alle antagelser vil blive kontrolleret før hver test, og P-værdien på mindre end 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.
Datakvalitetsstyring Undersøgelsen vil blive registreret på ClinicalTrials.gov og den gennemsigtige rapportering af evaluering med ikke-randomiserede designs (TREND) vil blive brugt som rettesnor for rapporteringen af resultaterne.
Studiehypotesen vil ikke blive eksponeret for undersøgelsens deltagere, dataindsamlere og rådgivere. Ydermere vil både før og efter interventionsmålinger blive udført med det samme sæt materialer. Da studiedeltagerne vil være omtrent på samme alder, så deres respektive modenhedsstatus er omtrent den samme, og at de er fra samme sted, så tidstrends ikke har forskellige effekter på dem. Dataindsamlere og vejledere vil tage to dages træning i studieformålet og brugen af dataindsamlingsværktøjer. Antropometriske retningslinjer og anbefalinger vil blive nøje fulgt. Vægtskalaen vil blive valideret ved at bruge standardiseret vægt før den faktiske vejning af hver undersøgelsesdeltager. Supervisorerne og den primære investigator vil ofte overvåge dataindsamlingen og rådgivningsprocessen. Indsamlede spørgeskemaer vil blive undersøgt for fuldstændighed og konsistens ved slutningen af hver dag og returneret til dataindsamlerne for korrektion efter behov.
Etiske overvejelser Etisk godkendelse vil blive opnået fra Institutional Ethical Review Board (IRB) på Bahir Dar University, College of Medicine and Health Sciences. Officielle samarbejdsbreve fra IRB vil blive givet til de respektive kontorer i de udvalgte undersøgelsesbyer og Kebeles; den mindste administrative enhed i Etiopien.
Dataindsamlere og rådgivere vil henvende sig til de potentielle undersøgelsesdeltagere for at forklare formålet med undersøgelsen og invitere dem til at deltage i undersøgelsen. Inden interviewet vil der blive indhentet mundtligt samtykke til tværsnitsundersøgelserne fra undersøgelsesdeltager og/eller dennes pårørende. Til QE-undersøgelsen vil de, der er frivillige og læsekyndige, underskrive den informerede samtykkeformular, mens de, der ikke er i stand til at underskrive, vil få fingeraftryk, før de udfører forskningen. Deltagerne vil give information baseret på frivillighed, og de kan stoppe interviewet til enhver tid, hvis de ikke er komfortable. For at sikre deltagernes fortrolighed vil navne eller personlige identifikatorer ikke indgå i de skriftlige spørgeskemaer. Hvis ældre fundet med underernæring og andre lidelser under dataindsamling og konsultationstid, vil de blive henvist til de nærmeste sundhedsfaciliteter for behandling, og der vil blive forsøgt at forbinde dem med velgørende organisationer. Praktiske pladser vil blive udvalgt inden for husstands- og kontorområdet ved gennemførelse af interviewene.
Dataformidlingsplan Resultaterne af denne forskning vil blive præsenteret og formidlet i trykt form til Bahir Dar University, College of Medicine and Health Sciences, School of Public Health, Research and publication office. Der vil blive lavet workshop/konferencepræsentation, og der vil blive arbejdet på at publicere i relevant peer-reviewed tidsskrift.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bahir Dar, Etiopien
- School of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fællesboende ældre mennesker dem, der boede mindst seks måneder i de udvalgte kebeles og dem, der ønsker at leve mindst de næste tre måneder.
Ekskluderingskriterier:
- De alvorligt syge og/eller ude af stand til at kommunikere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Ernæringsrådgivning
Interventionen vil være hjemme-til-hjemme-besøg en gang om ugen, der varer 30 minutter til en time i en måned.
Bekvemmelighedens dag og tid vælges i diskussionen.
|
Individuel baseret ernæringsrådgivning styret med Health belief-modellen (HBM) og teorien om planlagt adfærd (TPB) vil blive implementeret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra basislinje i den gennemsnitlige score for Mini ernæringsvurdering (MNA) ved diagnosticering af ernæringsstatus efter 3 måneder
Tidsramme: tre måneder
|
Mini Nutritional Assessment (MNA®) er både et screenings- og vurderingsværktøj, der blev udviklet i 1989 af Nestle Nutrition Institute i Lausanne, Schweiz til ældre mennesker.
Den originale version består af 18 spørgsmål/punkter grupperet i fire domæner: Antropometrimålinger [body mass index (BMI), vægttab, midterste overarms- og lægomkredse], diætvurdering (fodringsmåde, kvalitet og antal måltider, væske). indtag), Global sundheds- og socialvurdering (medicin, mobilitet, tryksår og hudsår, livsstil, psykisk stress eller neuropsykologiske sygdomme) og selvopfattelse af sundhedstilstand og ernæring.
Den kollektive score for MNA varierer fra 0 - 30 grupperet i tre typer.
MNA-scorerne på < 17 viser underernæring, scorer fra 17 til 23,5 indikerer, at undersøgelsesdeltageren er i risiko for underernæring, og enhver score på 24 ≥ betragtes som normal ernæringsmæssig
|
tre måneder
|
|
Ændring fra basislinje i middelscore for Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet for ældre (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: tre måneder
|
Livskvaliteten vil blive vurderet gennem World Health Organization Quality of Life-Brief Version (WHOQOL-BREF).
Den har 26 punkter i fire domæner af fysisk sundhed (7 punkter), psykologisk (6 punkter), sociale relationer (3 punkter) og miljøet velvære (8 punkter) og to generelle spørgsmål om overordnet QoL og tilfredshed med sundhed.
Hvert element i værktøjet er vurderet på en fem-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
De højere samlede score angiver en højere livskvalitet.
Derefter vil scores derefter blive transformeret lineært til en 0-100-skala.
Til sidst vil scorekvantilerne blive oprettet for at kategorisere QoL for hver ældre som meget dårlig, fattig, uafklaret, god og meget god.
|
tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fødeindtagelse
Tidsramme: dig måneder
|
Ændringer i fødeindtagelse vil blive vurderet gennem 24-timers fødevarehyppighedsspørgeskemaer.
|
dig måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed Muhye Seid, Bahir Dar University
- Studieleder: Netsanet Fentahun Babbel, Bahir Dar University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BDU (ClinicalTrials.gov)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
Kliniske forsøg med Ernæringsrådgivning
-
Dursun Alper YILMAZAfsluttetForhøjet blodtryk | Telenursing | AmmendeKalkun
-
Hennepin Healthcare Research InstituteUniversity of MinnesotaAfsluttetNyretransplantationForenede Stater
-
University of North Carolina, GreensboroNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringAmningsstøtte | Amningsvarighed | Amning fortsættelse | Amning Self-EffficacyForenede Stater
-
Temple UniversityUkendtStillesiddende livsstil | CigaretrygningForenede Stater
-
Tri-Service General HospitalAfsluttet
-
Public Health and Environment Research Centre (PERC)...Department of Global Public Health and Primary Care, University of Bergen og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendePsykisk nød | Mentalt helbred | Vold i hjemmet | Homoseksualitet | Kønsbaseret vold | Forskelsbehandling | Seksuelle og kønsminoriteter | Minoritetsgrupper | Sekundær voldsreduktionNepal
-
Ye ZhiyinAktiv, ikke rekrutterende
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyAfsluttetHoved- og halskræftItalien
-
Duke UniversityAfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition BarIndien
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Ukendt