- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04746664
Auswirkungen der Ernährungsberatung auf den Ernährungszustand und die Lebensqualität älterer Menschen in der Stadt Bahir Dar, Nordwestäthiopien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einführung Das chronologische Alter von 60 oder 65 Jahren ist üblicherweise der Beginn des Alters in der Welt. Dennoch definieren die Vereinten Nationen (UN) und die Weltgesundheitsorganisation (WHO) für Entwicklungsländer ältere Menschen oder ältere Menschen als Menschen, die 60 Jahre und älter sind. Darüber hinaus wurde das Alter von 60 Jahren und darüber auch in Äthiopien akzeptiert, da es dem offiziellen Rentenalter des Landes entspricht. Diese Studie verwendete auch das chronologische Alter von 60 Jahren und darüber, um sich auf ältere Menschen zu beziehen.
Alte Menschen sind die am schnellsten wachsende Bevölkerungsgruppe der Welt. Sie sind jedoch nicht positiv gesünder als früher. Dies führt dazu, dass sich die allgemeine Gesundheit älterer Menschen potenziell verschlechtert, indem ihr Ernährungszustand, ihre Produktivität und ihre Lebensqualität (QoL) eingeschränkt werden. Darüber hinaus steigt gleichzeitig die Anzahl der Jahre, die mit chronischen Krankheiten und Behinderungen verbracht werden, was sich stark auf unsere Lebensumstände, unsere Wirtschaft und unsere persönlichen und beruflichen Bestrebungen auswirkt.
Mangelernährung und Lebensqualität sind ein Gesamtthema und betreffen einen großen Teil der Gesamtbevölkerung. Zu den am stärksten gefährdeten Personen zählen jedoch ältere Menschen und Menschen in Armut. Alterung und Ernährung sind bei weitem die Haupttreiber der globalen Krankheitslast. Die Prävalenz von Mangelernährung bei älteren Menschen variiert jedoch je nach verwendeter Definition, Screening-Instrumenten, Studienumfeld (kommunal oder institutionalisiert), Heterogenität der Studienteilnehmer und geografischem Standort. Sogar die Prävalenzraten variieren stark zwischen Studienstichproben, die dieselbe Definition in derselben Gesundheitsversorgung verwenden. Dies erschwert den Vergleich zwischen Studien. Ebenso ist es eine herausfordernde Aufgabe, die Lebensqualität im Alter zu messen und Wege zu finden, diese zu verbessern. Dies liegt an dem komplexen Konzept von QoL, der Identifizierung verschiedener Instrumente und der Subjektivität, wie ältere Patienten ihre eigene Gesundheit und die Gesundheitsdienstleister ihrer Patienten einschätzen.
Trotzdem lag die weltweit gemeldete Prävalenz von Unterernährung bei älteren Menschen zwischen 3 % und 62 %. Ebenso lag der durchschnittliche QoL-Wert bei älteren Menschen zwischen 47,72 und 53,60. Die Punktzahlen variieren auch in den Bereichen physische, psychische, soziale und umweltbedingte Gesundheit. Abgesehen von der vorherrschenden Mangelernährung ist ein großer Teil der älteren Menschen in allen Situationen dem Risiko ausgesetzt, an Mangelernährung zu erkranken. Die Schätzung liegt zwischen 11,8 % und 27 % in der ambulanten/kommunalen Versorgung und 50 % bis 62 % in allen anderen Einrichtungen des Gesundheitswesens.
Während ein beträchtlicher Anteil der Bevölkerung in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) chronisch unterernährt ist und an weit verbreitetem Mikronährstoffmangel leidet, leidet ein schnell wachsender Anteil an Übergewicht/Adipositas und ernährungsbedingten nichtübertragbaren Krankheiten (NCDs). In zahlreichen Ländern wird eine Unterversorgung und geringe Verwertung von festen Nahrungsbestandteilen wie frischem Gemüse, Naturprodukten und Nüssen untersucht, während ein Überangebot an unerwünschten Bestandteilen wie zuckergesüßte Erfrischungen, Tauch- und Transfette, Natrium und ultra-verarbeitetes Fleisch, nimmt zu.
Außerdem folgen die Ursachen und Auswirkungen von Mangelernährung und Lebensqualität bei älteren Menschen einem Teufelskreis – einer führt zum anderen und setzt sich fort. Höheres Alter allein erhöht das Risiko von Unterernährung und Krankheiten. Normalerweise geht das Altern mit einer Reihe von physiologischen, pathologischen, psychosozialen und sozialen Veränderungen einher, die es schwieriger machen, den Ernährungsbedarf zu decken. Während Krankenhausaufenthalte die bereits bestehende Mangelernährung verschlimmern oder neu auftretende Ernährungskomplikationen verursachen.
Auch wenn das Fortschreiten von Alterung, Krankheiten und Behinderungen bei älteren Menschen nicht vollständig verhindert werden kann, können geeignete Maßnahmen ergriffen werden, um dieses Fortschreiten zu verzögern und ihre Lebensqualität zu erhalten. Eine angemessene Ernährungsbewertung, gefolgt von rechtzeitiger Intervention und regelmäßiger Nachsorge, verbessert den Ernährungszustand und die QoL bei älteren Menschen. Gemeinsame Ernährungsinterventionen wie Ernährungsberatung und/oder Ernährungsberatung, orale Nahrungsergänzungsmittel (ONS) haben bei älteren Menschen positive Auswirkungen auf Ernährung und Gesundheit gezeigt. Ernährungsprobleme und QoL sind jedoch vielfältig und unterscheiden sich von Person zu Person. Darüber hinaus sind ältere Menschen heterogen in Bezug auf Gesundheitszustand, Ernährungsbedürfnisse, Vorlieben und individuelle Ziele. Daher müssen Ernährungseingriffe individuell angepasst werden. In vielen LMICs, einschließlich Äthiopien, mangelt es jedoch an Daten zum Ernährungszustand, zur Lebensqualität und zu Interventionsergebnissen älterer Menschen. Mangelernährung und QoL-Pflegediensten wird in Afrika wenig Beachtung geschenkt. Mangelernährung und Lebensqualität werden nach wie vor zu wenig erkannt, behandelt und mit unzureichenden Ressourcen ausgestattet und werden oft von denjenigen übersehen, die mit und für ältere Menschen in der Gemeinde arbeiten. Aufgrund der Überzeugung, dass es keine Behandlung für ihre Probleme gibt, ziehen sich ältere Menschen von Dienstleistungen zurück, besuchen keine Gesundheitseinrichtungen und/oder halten sich nicht an die Behandlung. Darüber hinaus richtet sich die Ernährungsintervention in Subsahara-Afrika (SSA) in erster Linie an schwangere und stillende Frauen, Säuglinge und Kleinkinder als an ältere Menschen, die ebenso anfällig für Veränderungen der sozialen und wirtschaftlichen Bedingungen sind. Ebenso sind die traditionellen Unterstützungen, die älteren Menschen von Familien und Gemeinschaften gewährt werden, größtenteils aufgrund von weit verbreiteter Armut, Urbanisierung und Globalisierung zurückgegangen.
Daher wird diese Dissertation vorgeschlagen, um die Auswirkungen der Ernährungsberatung auf die Ernährung und Gesundheit älterer Menschen in der Stadt Bahir Dar im Nordwesten Äthiopiens von April bis Juli 2021 abzuschätzen. Die Ergebnisse werden für politische Entscheidungsträger der Regierung, Akademiker an Hochschulen, Nichtregierungsorganisationen sowie alle anderen Behörden, die sich mit Fragen des Alterns befassen, von entscheidender Bedeutung sein, um umfassende gemeinschaftsbasierte Ansätze für ältere Menschen zu entwickeln.
Forschungsfrage Ändert die Ernährungsberatungsintervention den Ernährungszustand und die Lebensqualität im Alter? Methoden und Materialien Bestimmung der Stichprobengröße Die Stichprobengröße wird anhand der Stichprobengröße für die Vorher-Nachher-Studie (gepaarter T-Test) unter der Annahme von 95 % Konfidenzniveau, 80 % Aussagekraft, 20 % Effektgröße und einer Standardabweichung (SD) berechnet die Änderung des Ergebnisses, da keine vorherige Studie gefunden wird. Es gibt Hinweise darauf, dass, wenn keine vorherigen Informationen über die relative Effektgröße vorliegen, der kleinere Effekt normalerweise = 0,2, der mittlere = 0,5 und der größere = 0,8 entspricht. Je kleiner die Effektgröße, desto größer die Stichprobengröße der Forschung.
n=(〖σ_d〗^2 (Z_β+Z_α"/2" )^2)/〖ES〗^2 Wobei n= Stichprobenumfang σd2 = die Standardabweichung der Ergebnisänderung (1,0) Zβ = Wahrscheinlichkeit, a zu finden statistisch signifikanter Unterschied (für 80 % Trennschärfe = 0,84) Zα/2 = Wahrscheinlichkeiten der Standardnormalverteilung (für 95 % KI = 1,96) ES= ist die Effektgröße (= 0,2) Die berechnete Stichprobe wird 196. Während 10 % des Verlusts für die Nachverfolgung berücksichtigt werden, beträgt die endgültige Stichprobengröße 216.
Stichprobenverfahren Zur Auswahl der Kebeles, der kleinsten Verwaltungseinheit in Äthiopien, wird eine Cluster-Zufallsstichprobe verwendet. Anschließend werden alle geeigneten Studienteilnehmer aufgefordert, an der Studie teilzunehmen. Wenn der ausgewählte Haushalt während der Datenerhebungszeit geschlossen oder nicht verfügbar ist, wird ein weiterer wiederholter Besuch versucht, den Teilnehmer zu erreichen.
Instrumente und Verfahren der Datenerhebung Sobald der potenzielle Forschungsteilnehmer kontaktiert wird, erklärt der Datenerfasser den Zweck der Forschung und lädt ihn/sie ein, an der Forschung teilzunehmen. Diejenigen, die freiwillig und lesen und schreiben können, unterschreiben die Einverständniserklärung, während diejenigen, die nicht unterschreiben können, vor der Durchführung der Forschung einen Fingerabdruck erhalten.
Die Datenerhebung erfolgt mittels strukturierter interviewergeführter Fragebögen und anthropometrischer Messungen. Die Fragebögen gliedern sich in die soziodemografischen Merkmale, Fragebögen Mini Nutritional Assessment (MNA), World Health Organization Quality of Life-Brief Version (WHOQOL-BREF), Ernährungswissen, Health Belief Model (HBM) und Theory of Planned Behaviour (TPB)-Konstrukte.
Der Fragebogen zum allgemeinen Ernährungswissen wird verwendet, um das Ernährungswissen der Studienteilnehmer zu bewerten. Der Fragebogen 14 Elemente aus früheren Studien angepasst. Jede richtige Antwort erhält einen Punkt, jede falsche Antwort und „Ich weiß nicht“ null. Darüber hinaus werden die HBM-Konstrukte mit drei Items für die wahrgenommene Anfälligkeit, vier Items für den wahrgenommenen Schweregrad, fünf Items für den wahrgenommenen Nutzen, 12 Items für die wahrgenommene Barriere und vier Items für die wahrgenommene Selbstwirksamkeit bewertet. Zur Messung der HBM-Konstrukte wird eine Fünf-Punkte-Likert-Skala von 0 (stimme gar nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) verwendet. In ähnlicher Weise werden die TPB-Konstrukte anhand von 13 Items für Verhaltensüberzeugungen (Einstellung), vier Items für normative Überzeugungen und vier Items für Absichten bewertet. Zehn Expertinnen und Experten aus den Bereichen Epidemiologie, Gesundheitserziehung und Ernährung werden die Validität von Ernährungswissen und den HBM- und TPB-Konstruktfragebögen bewerten. Das Feedback umfasst den Wortlaut, die Klarheit der Items und die Antwortverzerrung. Artikel werden gemäß den Vorschlägen des Experten geändert. Zusätzlich wird die interne Konsistenz dieser Fragebögen durch Cronbachs Alpha (α) in einer Pilotstudie an 30 älteren Menschen bestimmt. Es wird eine Faktorenanalyse mit Eigenwerten > 1 und Belastungsfaktor > 0,4 durchgeführt, um die Konstruktvalidität jedes Fragebogens sicherzustellen.
Alle Daten werden vor und nach der Durchführung des Eingriffs erhoben. Diejenigen Senioren, die nicht an allen Beratungsgesprächen teilgenommen haben, gelten als „nicht leitlinienkonform“, diejenigen, die die Studie abgebrochen haben, als „lost to follow-up“. Es werden sechs Krankenschwestern als Datensammler und drei Ernährungsexperten als Supervisoren eingesetzt. Außerdem werden sechs erfahrene Krankenschwestern als Berater eingeschrieben. Das rekrutierte Team erhält eine zweitägige Schulung, die sich auf Datenerfassungstools, Verfahren und ethische Fragen konzentriert.
Interventionstreue Interventionstreue bezieht sich auf die Methoden und Strategien, die verwendet werden, um die Zuverlässigkeit und Gültigkeit von Verhaltensinterventionen zu überwachen und zu verbessern. Grundsätzlich ist die Interventionstreue sehr wichtig, um den Grad der Konzeption und des Plans der Intervention zu überwachen, um gültige Schlussfolgerungen über ihre Wirksamkeit bei der Erreichung der Zielergebnisse zu ziehen. Die folgenden Methoden wurden entwickelt, um die Interventionstreue basierend auf den Best-Practice-Empfehlungen des National Institutes of Health Behavior Change Consortium (NIHBCC) Framework zu verbessern und zu bewerten.
Interventionsdesign Eine individuelle Ernährungsberatung, die sich an dem Health Belief Model (HBM) und der Theory of Planned Behaviour (TPB) orientiert, wird implementiert. Verhaltenstheorien und -modelle werden zunehmend verwendet, um die Ernährungsforschung zu leiten, um die Wirksamkeit von Interventionen zu verbessern. Zu den üblichen theoretischen Rahmen, die angewendet wurden, gehören das Health Belief Model (HBM) und das Theoretisch geplante Verhalten (TPB).
Das HBM zielt darauf ab, gesundheitsbezogene Verhaltensweisen zu erklären und vorherzusagen. Wenn eine Person denkt, dass sie oder er für ein bestimmtes Problem anfällig ist, dass ihr/sein Problem ernst ist und dass der Nutzen das Hindernis übersteigt, wird sie/er Maßnahmen ergreifen, um ihr/sein Verhalten zu ändern. Die Prämisse der Aufnahme von Selbstwirksamkeit in HBM ist, dass die Möglichkeit, Maßnahmen zu ergreifen, nicht nur eine Funktion von Überzeugungen in Bezug auf das Ergebnis ist, sondern auch von der Fähigkeit einer Person, die erwarteten Ergebnisse zu erzielen. In ähnlicher Weise schlägt das TPB vor, dass die Möglichkeit einer Person, ein bestimmtes Verhalten auszuführen, von der Stärke ihrer Absichten für ein bestimmtes Verhalten abhängt. Die Einstellungen, subjektiven Normen und die Verhaltenskontrolle über bestimmte Verhaltensweisen sind Grundlagen der Absichten, das Verhalten zu ändern.
Die Intervention besteht aus einem Haus-zu-Haus-Besuch einmal pro Woche, der 30 Minuten bis eine Stunde für einen Zeitraum von einem Monat dauert. Der Convenience-Tag und die Uhrzeit werden in der Diskussion ausgewählt. Randomisierung und Maskierung werden aufgrund der praktischen Unmöglichkeit und der Art der Intervention nicht durchgeführt. Es wird vier Folgesitzungen für weitere zwei Monate geben.
Schulung der Berater Sechs erfahrene Krankenschwestern werden die Ernährungsberatung geben und drei Ernährungsexperten werden den Prozess überwachen. Die Berater werden in Gruppen anhand eines standardisierten Schulungshandbuchs geschult. Der Kompetenzerwerb der Berater wird durch Rollenspiele und die Simulation der Beratungspraxis mit standardisierten Patienten bewertet, gefolgt von Feedback an den Anbieter und der Bewertung der Einhaltung sowohl des Interventionsinhalts als auch des Verfahrens durch den Anbieter anhand validierter Leistungskriterien. Darüber hinaus wird ein schriftliches Pre-Post-Test-Training verwendet, um den Wissens- und Fertigkeitserwerb der Berater zu bewerten. Mindestens 80 % sind erforderlich, und diejenigen, die darunter liegen, nehmen an einem Fördertraining teil.
Durchführung der Beratung Jede Beratungssitzung besteht aus Gesprächen und Diskussionen von Angesicht zu Angesicht, um ein umfassendes Verständnis von Ernährungsfragen zu entwickeln und günstige gesundheitsfördernde Essgewohnheiten zu unterstützen. Das Ernährungsberatungspaket wurde aus einer Empfehlung früherer Studien adaptiert und ist ein validiertes Instrument für ältere Menschen. Der Hauptinhalt der Intervention besteht darin, das Bewusstsein für die Bedeutung einer ausgewogenen Ernährung zu schärfen, die Regelmäßigkeit der Nahrungsaufnahme (drei Hauptmahlzeiten wie Frühstück, Mittag- und Abendessen) durch die Hinzufügung von Snacks dazwischen zu verbessern; trinken Sie mindestens acht Gläser Wasser; Erhöhen Sie den Verzehr von Lebensmittelsorten, insbesondere von Obst und Gemüse, Vollkornprodukten und proteinreichen Lebensmitteln, ohne bestimmte Lebensmittel zu vermeiden. und kontrollieren Sie die Menge an kalorienfreien Getränken, die Sie pro Tag zu sich nehmen. Darüber hinaus wird empfohlen, weniger Lebensmittel mit Natrium, zugesetztem Zucker, gesättigten Fettsäuren, Transfettsäuren, Cholesterin oder raffiniertem Getreide zu konsumieren, und die Bedeutung des täglichen Bedarfs an Ballaststoffen, Vitaminen und Mineralstoffen sowie deren Quellen erklärt.
Die Kernbotschaft wird in Flyern und entsprechenden Bildern in der Landessprache (Amharisch) aufbereitet und an alle Studienteilnehmer verteilt. Für diejenigen, die nicht lesen können, wird jeder in der Familie oder Nachbarschaft gebeten, den Flyer den Senioren und/oder anderen Familienmitgliedern vorzulesen. Darüber hinaus werden in jedem Beratungsprozess Kenntnisse, Einstellungen, subjektive Normen, Selbstwirksamkeit und Intentionen der Studienteilnehmer berücksichtigt. Außerdem werden im Beratungsgespräch die Anfälligkeit und Schwere der unzureichenden Nahrungsaufnahme sowie Barrieren einer ausgewogenen Ernährung besprochen. Anschließend erfolgt eine Beratung auf Grundlage der festgestellten Lücke und des Familieneinkommens. Ziel der Intervention ist es nicht, die Ernährungsgewohnheiten der Teilnehmer oder der Familie komplett zu ändern, sondern mögliche Ernährungsdefizite auf der Grundlage der ihnen vertrauten und bereits auf dem täglichen Speiseplan stehenden Lebensmittel zu korrigieren. Der Berater ändert den Ernährungsplan bei jedem Besuch basierend auf der Einhaltung und dem Feedback des Teilnehmers. Die Vorgesetzten überwachen den Lieferprozess. Darüber hinaus werden sie zufällig ausgewählte Beratungssitzungen für jeden Berater coachen und evaluieren. Der Evaluator überprüft anhand eines „Ja/Nein“-Bewertungssystems Punkte wie die Nutzung des Beratungsleitfadens, die Bereitstellung aller Inhalte, die Dauer und Häufigkeit der Beratung und die Fähigkeit, Fragen richtig zu beantworten. Außerdem wird nach einer Woche ein Teilnehmergespräch (Zufriedenheitsumfrage) geführt. Nach jeder Bewertung erhalten die Berater Feedback, um die beobachteten Lücken zu verbessern.
Erhalt der Beratung Ernährungswissen, Einstellungen, subjektive Normen, Selbstwirksamkeit und Intentionen der Studienteilnehmer werden durch Vor- und Nachtest erhoben. Jeder in der Gemeinschaft lebende Senior erhält die gleiche Anzahl und Frequenz der Beratungen, und die Kontaktzeit wird ähnlich dem standardisierten Verfahren sein. Die Berater wiederholen die Ernährungsinformationen (Beratung) in Wort-, Bild- und Schriftform. Die Studienteilnehmer werden nach ihrem Verständnis der Beratung und des in der Sitzung behandelten Materials befragt. Darüber hinaus werden die Berater am Ende der Beratungssitzung die Teilnahme der Teilnehmer und die Selbstauskunft der Wissensmessungen aufzeichnen.
Umsetzung der Beratungshausaufgaben werden am Ende jeder Sitzung festgelegt, um die Diskussionen in dieser Sitzung widerzuspiegeln. In der folgenden Stunde wird der Berater die Hausaufgaben mit dem Teilnehmer besprechen. Die Gründe für das Nichterledigen der Hausaufgaben werden untersucht, da diese Gründe auf ein mangelndes Verständnis hinweisen oder die Umsetzung der Lernfähigkeiten behindern können. Darüber hinaus wird die Durchführung der Intervention oder die Umsetzung des durch die Intervention erworbenen Wissens durch den Selbstbericht der Teilnehmer bewertet. Die Studienteilnehmer werden im Anschluss an die Ernährungsberatungen über die Umstellung ihrer Nahrungsaufnahme, Mahlzeitenhäufigkeit und -vielfalt befragt. Darüber hinaus wird die Umsetzung der Teilnehmer durch kurze Fragebögen bewertet, die mit der Prozessbewertung nach der Intervention geliefert werden.
Datenverarbeitung und -analyse Die Daten werden in Epi-Data Version 3.1 eingegeben und zur Datenbereinigung und -analyse nach SPSS Version 23 exportiert. Die Fragen des HBM-Konstrukts mit negativer Formulierung werden umgekehrt bewertet. Deskriptive Statistiken für kategoriale Daten werden in Häufigkeiten und Prozentsätzen ausgedrückt, während kontinuierliche Daten je nach Normalität der Daten als Mittelwert und Standardabweichung oder Median und Interquartilbereich ausgedrückt werden. Die Reliabilität der Wissens- und Verhaltensteile des Fragebogens wird anhand des Korrelationskoeffizienten nach Spearman bestimmt. Darüber hinaus wird Cronbachs Alpha-Test verwendet, um die Zuverlässigkeit der HBM-Konstrukte zu überprüfen. Je höher die Punktzahl der HBM-Items, desto höher der Grad des Gesundheitsglaubens.
Die Wirkung der Intervention auf primäre und sekundäre Ergebnisse wird mit einem Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test bewertet. Während die ordinale logistische Regression verwendet wird, um die Assoziation von unabhängigen Variablen und den abhängigen Variablen zu identifizieren. Zur Schätzung der Modellparameter wird die Composite-Likelihood-Methode verwendet. Alle Annahmen werden vor jedem Test überprüft und der P-Wert von weniger als 0,05 wird als statistisch signifikant betrachtet.
Datenqualitätsmanagement Die Studie wird bei ClinicalTrials.gov registriert und die transparente Auswertungsberichterstattung mit nicht-randomisierten Designs (TREND) wird als Leitlinie für die Ergebnisberichterstattung herangezogen.
Die Studienhypothese wird den Studienteilnehmern, Datensammlern und Beratern nicht offengelegt. Darüber hinaus werden Messungen vor und nach dem Eingriff mit denselben Materialien durchgeführt. Da die Studienteilnehmer ungefähr gleich alt sein werden, so dass ihre jeweiligen Reifegrade ungefähr gleich sind, und dass sie vom selben Ort stammen, so dass Zeittrends keine unterschiedlichen Auswirkungen auf sie haben. Die Datensammler und Betreuer nehmen an zweitägigen Schulungen zum Studienzweck und zur Verwendung von Datenerfassungsinstrumenten teil. Anthropometrische Richtlinien und Empfehlungen werden strikt befolgt. Die Gewichtsskala wird validiert, indem standardisiertes Gewicht verwendet wird, bevor jeder Studienteilnehmer tatsächlich gewogen wird. Die Betreuer und der Hauptforscher werden die Datenerhebung und den Beratungsprozess regelmäßig überwachen. Gesammelte Fragebögen werden am Ende eines jeden Tages auf Vollständigkeit und Konsistenz geprüft und bei Bedarf an die Datenerfasser zur Korrektur zurückgeschickt.
Ethische Überlegungen Die ethische Genehmigung wird vom Institutional Ethical Review Board (IRB) der Bahir Dar University, College of Medicine and Health Sciences, eingeholt. Vom IRB erhaltene offizielle Kooperationsschreiben werden an die jeweiligen Büros der ausgewählten Studienteilstädte und Kebeles übergeben; die kleinste Verwaltungseinheit in Äthiopien.
Datenerheber und Berater werden auf die potenziellen Studienteilnehmer zugehen, um den Zweck der Studie zu erläutern und sie zur Teilnahme an der Studie einzuladen. Vor dem Interview wird die mündliche Einwilligung für die Querschnittsstudien von den Studienteilnehmern und/oder ihren Betreuern eingeholt. Für die QE-Studie unterschreiben diejenigen, die freiwillig und lesen und schreiben können, die Einwilligungserklärung, während diejenigen, die nicht unterschreiben können, vor der Durchführung der Forschung einen Fingerabdruck erhalten. Die Angaben der Teilnehmer sind freiwillig und sie können das Interview jederzeit abbrechen, wenn sie sich nicht wohl fühlen. Um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu gewährleisten, werden in den schriftlichen Fragebögen weder Namen noch persönliche Kennungen angegeben. Wenn bei den Ältesten während der Datenerhebung und der Konsultation Unterernährung oder andere Störungen festgestellt werden, werden sie zur Behandlung an die nächstgelegenen Gesundheitseinrichtungen überwiesen, und es wird versucht, sie mit Wohltätigkeitsorganisationen in Verbindung zu bringen. Für die Durchführung der Interviews werden geeignete Räume innerhalb des Haushalts- und Bürokomplexes ausgewählt.
Datenverbreitungsplan Die Ergebnisse dieser Forschung werden in gedruckter Form an die Bahir Dar University, das College of Medicine and Health Sciences, die School of Public Health, das Forschungs- und Veröffentlichungsbüro präsentiert und verbreitet. Es wird eine Workshop-/Konferenz-Präsentation durchgeführt und es werden Anstrengungen unternommen, um in einer einschlägigen Peer-Review-Zeitschrift zu veröffentlichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bahir Dar, Äthiopien
- School of Public Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der Gemeinschaft lebende Senioren diejenigen, die mindestens sechs Monate in den ausgewählten Kebeles gelebt haben und diejenigen, die mindestens die nächsten drei Monate leben wollen.
Ausschlusskriterien:
- Schwerkranke und/oder Kommunikationsunfähige
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ANDERE: Ernährungsberatung
Die Intervention besteht aus einem Haus-zu-Haus-Besuch einmal pro Woche, der 30 Minuten bis eine Stunde für einen Zeitraum von einem Monat dauert.
Der Convenience-Tag und die Uhrzeit werden in der Diskussion ausgewählt.
|
Umgesetzt wird eine individuelle Ernährungsberatung, die sich am Health Belief Model (HBM) und der Theory of Planned Behaviour (TPB) orientiert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der mittleren Punktzahl der Mini-Ernährungsbewertung (MNA) bei der Diagnose des Ernährungszustands nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: drei Monate
|
Das Mini Nutritional Assessment (MNA®) ist sowohl ein Screening- als auch ein Assessment-Tool, das 1989 vom Nestle Nutrition Institute in Lausanne, Schweiz, für ältere Menschen entwickelt wurde.
Die Originalversion besteht aus 18 Fragen/Items, die in vier Bereiche eingeteilt sind: Anthropometrische Messungen [Body-Mass-Index (BMI), Gewichtsverlust, mittlere Oberarm- und Wadenumfänge], Ernährungsbeurteilung (Ernährungsart, Qualität und Anzahl der Mahlzeiten, Flüssigkeit Aufnahme), Globale Gesundheits- und Sozialbewertung (Medikamente, Mobilität, Dekubitus und Hautgeschwüre, Lebensstil, psychische Belastungen oder neuropsychologische Erkrankungen) und Selbsteinschätzung des Gesundheitszustands und der Ernährung.
Die kollektive Punktzahl von MNA reicht von 0 bis 30, gruppiert in drei Typen.
Die MNA-Werte von < 17 zeigen Mangelernährung, Werte von 17 bis 23,5 zeigen an, dass der Studienteilnehmer einem Mangelernährungsrisiko ausgesetzt ist, und jeder Wert von 24 ≥ gilt als normal ernährt
|
drei Monate
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Mittelwert der Lebensqualität für ältere Menschen (WHOQOL-BREF) der Weltgesundheitsorganisation
Zeitfenster: drei Monate
|
Die Lebensqualität wird anhand der World Health Organization Quality of Life-Brief Version (WHOQOL-BREF) bewertet.
Es enthält 26 Items in vier Bereichen: körperliche Gesundheit (7 Items), psychische (6 Items), soziale Beziehungen (3 Items) und Wohlbefinden in der Umwelt (8 Items) sowie zwei allgemeine Fragen zur allgemeinen Lebensqualität und Zufriedenheit mit der Gesundheit.
Jedes Element des Tools wird auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet.
Die höheren Gesamtwerte bedeuten eine höhere Lebensqualität.
Dann werden die Ergebnisse linear auf eine Skala von 0-100 transformiert.
Schließlich werden die Bewertungsquantile erstellt, um die Lebensqualität jedes einzelnen älteren Menschen als sehr schlecht, schlecht, unentschieden, gut und sehr gut zu kategorisieren.
|
drei Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: drei Monate
|
Änderungen der Nahrungsaufnahme werden durch 24-Stunden-Fragebögen zur Häufigkeit der Nahrungsaufnahme bewertet.
|
drei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmed Muhye Seid, Bahir Dar University
- Studienleiter: Netsanet Fentahun Babbel, Bahir Dar University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BDU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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