Résultats à long terme de la psychoéducation et de la réadaptation cognitive après un traumatisme crânien léger (ReLoT-TCCL)
Les lésions cérébrales traumatiques légères (mTBI) représentent 70 à 90 % des lésions cérébrales, avec 600 cas de mTBI pour 100 000 personnes aux États-Unis, mais seuls 100 à 300 mTBI pour 100 000 personnes reçoivent des soins hospitaliers. Les symptômes rapportés immédiatement après la blessure ont tendance à diminuer au cours des 10 jours suivants et sont généralement résolus en 3 mois. Cependant, dans 15 à 25 % des cas, les problèmes persistent, voire s'aggravent, à 3 mois. Des facteurs physiques, émotionnels et comportementaux peuvent être affectés. Les troubles physiques comprennent la douleur et la fatigue. Les troubles du sommeil sont également fréquents. Des symptômes persistants peuvent affecter les résultats des patients (affectant tous les aspects de la vie) et augmenter les coûts des soins de santé publics. Pronostic : un essai clinique randomisé. Les investigateurs ont pu démontrer qu'une prise en charge multidisciplinaire précoce améliorait les résultats et le pronostic des patients en réduisant de manière statistiquement significative le pourcentage de patients souffrant de détresse post-traumatique à six mois (6 % pour le groupe traité contre 52 % pour le groupe témoin, p < 0,001).
Il semble important de vérifier que si cette amélioration à court terme (6 mois après le traumatisme) persiste à long terme, et donc à distance de la fin de la rééducation initialement proposée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nozar AGHAKHANI
- Numéro de téléphone: 33 1 45 21 23 80
- E-mail: nozar.aghakhani@aphp.fr
Lieux d'étude
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Le Kremlin Bicêtre, France, 94275
- AP-HP, Bicêtre Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients de notre précédente étude NCT03811626 et inclus par notre centre
- Patient informé et désireux de participer
Critère d'exclusion:
- Patient sans sécurité sociale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Psychoéducation et réadaptation cognitive après un traumatisme crânien léger
Patient ayant suivi une psychoéducation et une réadaptation cognitive après son traumatisme crânien léger
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Appel téléphonique au patient pour compléter les échelles de qualité de vie
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Pas de psychoéducation et de réadaptation cognitive après un traumatisme crânien léger
Patient qui n'a pas eu de psychoéducation et de réadaptation cognitive après son traumatisme crânien léger
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Appel téléphonique au patient pour compléter les échelles de qualité de vie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des résultats à long terme de la psychoéducation et de la réadaptation cognitive après un traumatisme crânien léger
Délai: A l'inclusion = Jour 1
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questionnaire de qualité de vie QOLIBRI (Qualité de Vie après un Traumatisme Cérébral).
Le QOLIBRI est un questionnaire complet de 37 items couvrant six dimensions pour évaluer la qualité de vie liée à la santé.
Chaque élément doit être gradué de 1 (pas du tout affecté) à 5 (très). Les scores des sous-échelles peuvent être utilisés séparément ou peuvent être combinés pour donner un profil de qualité de vie.
Toutes les réponses aux items peuvent également être additionnées pour donner un score total.
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A l'inclusion = Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apport des connaissances sur l'épidémiologie des Lésions Cérébrales Traumatiques Légères
Délai: A l'inclusion = Jour 1
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questionnaire sur la qualité de vie SF-36 : Le questionnaire court en 36 points (SF-36) est une mesure de la santé souvent utilisée, bien documentée et autodéclarée. Il découle d'une étude appelée Medical Outcomes Study[1]. Il comprend 36 questions qui couvrent huit domaines de la santé. Les scores des différents domaines sont convertis et regroupés à l'aide d'une clé de notation, pour un score total indiquant une plage de qualité de vie faible à élevée |
A l'inclusion = Jour 1
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Apport des connaissances sur l'épidémiologie des Lésions Cérébrales Traumatiques Légères
Délai: A l'inclusion = Jour 1
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PCLS (échelle de liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique).
17 items notés de 1 (jamais) à 5 (très souvent)
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A l'inclusion = Jour 1
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Apport des connaissances sur l'épidémiologie des Lésions Cérébrales Traumatiques Légères
Délai: A l'inclusion = Jour 1
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Échelle de qualité de vie professionnelle : Le ProQOL comporte des sous-échelles pour la satisfaction de compassion, l'épuisement professionnel et la fatigue de compassion.
Il y a 30 questions notées de 1 (Jamais) à 5 (Très souvent)
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A l'inclusion = Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP201206
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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