경미한 외상성 뇌손상 후 정신교육과 인지재활의 장기적 결과 (ReLoT-TCCL)
경미한 외상성 뇌손상(mTBI)은 미국에서 10만 명당 600건의 뇌 손상으로 뇌 손상의 70-90%를 차지하지만, 10만 명당 mTBI 환자는 100-300명만이 병원 기반 치료를 받습니다. 부상 직후 보고된 증상은 다음 10일 동안 감소하는 경향이 있으며 일반적으로 3개월이 지나면 해결됩니다. 그러나 사례의 15~25%에서는 문제가 지속되고 3개월 후에도 악화될 수 있습니다. 신체적, 감정적, 행동적 요인이 영향을 받을 수 있습니다. 신체적 장애에는 통증과 피로가 포함됩니다. 수면 장애도 흔합니다. 지속적인 증상은 환자의 결과(삶의 모든 측면에 영향을 미침)에 영향을 미치고 공공 의료 비용을 증가시킬 수 있습니다. 예후: 무작위 임상 시험. 연구자들은 조기 다학제 관리가 6개월 후 외상 후 증후군 고통을 겪는 환자의 비율을 통계적으로 유의하게 줄임으로써 환자의 결과와 예후를 개선했음을 입증할 수 있었습니다(치료군 6% 대 대조군 52%, p < 0.001).
이 단기적인 개선(외상 후 6개월)이 장기적으로 지속되는지, 따라서 초기 제안된 재활의 끝에서 멀리 떨어져 있는지 확인하는 것이 중요해 보입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nozar AGHAKHANI
- 전화번호: 33 1 45 21 23 80
- 이메일: nozar.aghakhani@aphp.fr
연구 장소
-
-
-
Le Kremlin Bicêtre, 프랑스, 94275
- AP-HP, Bicêtre Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이전 연구 NCT03811626의 모든 환자 및 센터에 포함됨
- 환자에게 정보를 제공하고 참여할 의향이 있음
제외 기준:
- 사회 보장이 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
경미한 외상성 뇌손상 후 정신교육과 인지재활
경미한 외상성 뇌손상 후 정신교육 및 인지재활을 받은 환자
|
삶의 질 척도를 완료하기 위해 환자에게 전화 통화
|
|
가벼운 외상성 뇌손상 후 심리 교육 및 인지 재활 없음
경미한 외상성 뇌손상 후 심리교육 및 인지재활을 받지 않은 환자
|
삶의 질 척도를 완료하기 위해 환자에게 전화 통화
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경미한 외상성 뇌손상 후 정신교육 및 인지재활의 장기적 결과 평가
기간: 포함 시 = 1일차
|
삶의 질 설문지 QOLIBRI(뇌 손상 후 삶의 질).
QOLIBRI는 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 6개 차원을 다루는 37개 항목으로 구성된 포괄적인 설문지입니다.
각 항목은 1(전혀 영향을 받지 않음)에서 5(매우 많이) 사이의 척도여야 합니다. 하위 척도 점수는 개별적으로 사용하거나 결합하여 삶의 질 프로필을 제공할 수 있습니다.
모든 항목 응답을 합산하여 총점을 제공할 수도 있습니다.
|
포함 시 = 1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경미한 외상성 뇌손상의 역학 지식 기여
기간: 포함 시 = 1일차
|
삶의 질 설문지 SF-36: 36개 항목으로 구성된 약식 설문조사(SF-36)는 자주 사용되며 잘 연구되고 자가 보고되는 건강 측정입니다. 그것은 Medical Outcomes Study[1]라는 연구에서 비롯되었습니다. 건강의 8개 영역을 다루는 36개의 질문으로 구성됩니다. 서로 다른 영역에 대한 점수는 낮은 삶의 질에서 높은 삶의 질 범위를 나타내는 총 점수에 대해 채점 키를 사용하여 변환 및 통합됩니다. |
포함 시 = 1일차
|
|
경미한 외상성 뇌손상의 역학 지식 기여
기간: 포함 시 = 1일차
|
PCLS(외상 후 스트레스 장애 체크리스트 척도).
1(전혀 그렇지 않음)에서 5(매우 자주)까지의 17개 항목
|
포함 시 = 1일차
|
|
경미한 외상성 뇌손상의 역학 지식 기여
기간: 포함 시 = 1일차
|
전문적인 삶의 질 척도: ProQOL에는 연민 만족도, 소진 및 연민 피로에 대한 하위 척도가 있습니다.
1(전혀 그렇지 않음)에서 5(매우 자주)까지 등급이 매겨진 30개의 질문이 있습니다.
|
포함 시 = 1일차
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전화에 대한 임상 시험
-
McGill University Health Centre/Research Institute...GlaxoSmithKline완전한
-
Huawei Device Co., Ltd모병
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); George Washington University; Consumer Wellness Solutions완전한