Resultados a longo prazo da psicoeducação e reabilitação cognitiva após lesão cerebral traumática leve (ReLoT-TCCL)
Lesão cerebral traumática leve (mTBI) é responsável por 70-90% das lesões cerebrais, com 600 casos de mTBI por 100.000 pessoas nos Estados Unidos, mas apenas 100-300 pacientes com mTBI por 100.000 pessoas recebem atendimento hospitalar. Os sintomas relatados imediatamente após a lesão tendem a diminuir nos 10 dias seguintes e geralmente desaparecem em 3 meses. No entanto, em 15-25% dos casos, os problemas persistem e podem até piorar aos 3 meses. Fatores físicos, emocionais e comportamentais podem ser afetados. Os distúrbios físicos incluem dor e fadiga. Distúrbios do sono também são comuns. Os sintomas persistentes podem afetar os resultados do paciente (afetando todos os aspectos da vida) e aumentar os custos de saúde pública. Prognóstico: Um ensaio clínico randomizado. Os investigadores foram capazes de demonstrar que o tratamento multidisciplinar precoce melhorou o resultado e o prognóstico dos pacientes, reduzindo estatisticamente significativamente a porcentagem de pacientes com síndrome pós-traumática em seis meses (6% para o grupo tratado versus 52% para o grupo controle, p < 0,001).
Parece importante verificar se esta melhora a curto prazo (6 meses após o trauma) persiste a longo prazo, e portanto distante do término da reabilitação inicialmente proposta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nozar AGHAKHANI
- Número de telefone: 33 1 45 21 23 80
- E-mail: nozar.aghakhani@aphp.fr
Locais de estudo
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Le Kremlin Bicêtre, França, 94275
- AP-HP, Bicêtre Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes do nosso estudo anterior NCT03811626 e incluídos pelo nosso centro
- Paciente informado e disposto a participar
Critério de exclusão:
- Paciente sem previdência social
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Psicoeducação e reabilitação cognitiva após traumatismo cranioencefálico leve
Paciente que teve Psicoeducação e Reabilitação Cognitiva após Traumatismo Cranioencefálico Leve
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Telefonema para o paciente para completar as escalas de qualidade de vida
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Sem Psicoeducação e Reabilitação Cognitiva Após Lesão Cerebral Traumática Leve
Paciente que não teve Psicoeducação e Reabilitação Cognitiva após Traumatismo Cranioencefálico Leve
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Telefonema para o paciente para completar as escalas de qualidade de vida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação dos resultados a longo prazo da Psicoeducação e Reabilitação Cognitiva Após Traumatismo Cranioencefálico Ligeiro
Prazo: Na inclusão = Dia 1
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questionário de qualidade de vida QOLIBRI (Qualidade de Vida após Lesão Cerebral).
O QOLIBRI é um questionário abrangente com 37 itens que cobrem seis dimensões para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde.
Cada item deve ser escalado de 1 (Nada afetado) a 5 (Muito). As pontuações da subescala podem ser usadas separadamente ou combinadas para fornecer um perfil de qualidade de vida.
Todas as respostas aos itens também podem ser somadas para dar uma pontuação total.
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Na inclusão = Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contribuição do conhecimento sobre a epidemiologia do Traumatismo Cranioencefálico Leve
Prazo: Na inclusão = Dia 1
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questionário de qualidade de vida SF-36: O questionário de formulário curto de 36 itens (SF-36) é uma medida de saúde autorrelatada, frequentemente usada e bem pesquisada. Deriva de um estudo chamado Medical Outcomes Study[1]. É composto por 36 questões que abrangem oito domínios da saúde. As pontuações para os diferentes domínios são convertidas e agrupadas usando uma chave de pontuação, para uma pontuação total que indica uma faixa de baixa a alta qualidade de vida |
Na inclusão = Dia 1
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Contribuição do conhecimento sobre a epidemiologia do Traumatismo Cranioencefálico Leve
Prazo: Na inclusão = Dia 1
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PCLS (Escala de Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático).
17 itens avaliados de 1 (nunca) a 5 (muito frequentemente)
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Na inclusão = Dia 1
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Contribuição do conhecimento sobre a epidemiologia do Traumatismo Cranioencefálico Leve
Prazo: Na inclusão = Dia 1
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Escala de Qualidade de Vida Profissional: O ProQOL possui subescalas para satisfação por compaixão, esgotamento e fadiga por compaixão.
Existem 30 perguntas classificadas de 1 (nunca) a 5 (muito frequentemente)
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Na inclusão = Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP201206
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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