Essai RESTORE : un ECR pilote de formation en compétences avancées en régulation affective et interpersonnelle (ESTAIR) pour les vétérans atteints de CPTSD

Expérimental: ESCALIER

ESTAIR (Cloitre et al., 2019) comportera jusqu'à 25 sessions, organisées en 4 modules de 6 sessions ciblant les symptômes du SSPT et les troubles de l'organisation de soi (AD : dérégulation affective ; NSC : concept de soi négatif ; et DR : perturbations dans les relations).

Comportemental: Formation Compétences Approfondies en Régulation Affective et Interpersonnelle

La première session (formulation) permet de relier les difficultés actuelles et les événements traumatisants, d'identifier les problèmes/préoccupations actuels et de convenir en collaboration de l'ordre des modules en fonction de la gravité des symptômes et de l'état de préparation du client.

Le module PTSD fournit une exposition narrative aux souvenirs traumatisants et cible la ré-expérience, l'évitement et les symptômes d'hyperexcitation. Le module AD se concentre sur l'identification et l'étiquetage des sentiments, la gestion des émotions, la tolérance à la détresse, l'acceptation des sentiments et l'expérience d'émotions positives. Le module NSC se concentre sur le fait de rester dans le moment présent et de combattre la dissociation ; compétences d'auto-compassion et de pleine conscience; remettre en question les schémas de pensée et développer une vision équilibrée de soi. Le module DR se concentre sur l'exploration et la révision des schémas inadaptés ; affirmation de soi efficace; conscience du contexte social; et la flexibilité dans les attentes interpersonnelles et les comportements affichés dans les interactions sociales.

Comparateur actif: Traitement habituel (TAU)

À l'heure actuelle, il n'existe aucun traitement recommandé pour le CPTSD. Le TAU consistera en un ensemble de traitements pouvant inclure des éléments de psychoéducation, de gestion des symptômes et de thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes, ressemblant aux protocoles établis pour le traitement du SSPT.

Comportemental: Traitement comme d'habitude

La première séance comprendra une évaluation de la santé mentale par un psychiatre ou un psychologue. Un programme de traitement sera élaboré sur la base des informations recueillies lors de l'évaluation. Les détails des interventions dispensées à chaque participant recevant une TAU, qui comprendront des éléments de psychoéducation, de gestion des symptômes et de thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes, seront enregistrés.

Taux de rétention à la fin du traitement

Pourcentage de clients qui terminent l'intervention et terminent les mesures des résultats à la fin du traitement.

Taux de rétention à 3 mois de suivi

Pourcentage de clients qui terminent l'intervention et terminent les mesures des résultats au suivi de 3 mois.

Modification des symptômes du CPTSD sur le questionnaire international sur les traumatismes (ITQ) entre le début et la fin du traitement jusqu'au suivi de 3 mois

L'ITQ (Cloitre et al., 2018) est un questionnaire validé évaluant l'ESPT et l'ESPT complexe (CPTSD). Six items représentent les trois clusters de PTSD (réexpérience, évitement et sentiment de menace), tandis que six autres items représentent les trois clusters reflétant des troubles de l'organisation de soi (DSO) (AD : dérégulation affective ; NSC : concept de soi négatif ; et DR : perturbations dans les relations. Les items restants évaluent la déficience fonctionnelle liée aux symptômes de PTSD (3 items) et DSO (3 items). Les éléments sont notés à l'aide d'échelles de Likert à 5 points allant de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement), indiquant à quel point un symptôme les a affectés au cours du mois dernier.

Un diagnostic de CPTSD nécessitait un diagnostic de SSPT (au moins un symptôme de chacun de ses trois groupes ainsi qu'une déficience fonctionnelle) en plus de l'approbation d'au moins un symptôme de chacun des trois groupes DSO plus une déficience fonctionnelle.

Changement des symptômes de dépression sur le questionnaire de santé du patient en 9 points (PHQ-9) entre le début et la fin du traitement jusqu'au suivi de 3 mois

Le PHQ-9 (Korienke et al., 2001) est un questionnaire en 9 items sur la dépression. Les éléments sont notés à l'aide d'échelles de Likert à 4 points allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours), indiquant à quel point ils ont été dérangés par un symptôme au cours des deux dernières semaines. Les scores totaux vont de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de dépression plus élevés. Des scores seuils de 15 sont utilisés pour identifier les participants répondant probablement aux critères du trouble dépressif.

Modification des symptômes d'anxiété généralisée sur le questionnaire à 7 items sur le trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) entre le début et la fin du traitement jusqu'à un suivi de 3 mois

Le GAD-7 (Spitzer et al., 2006) est un questionnaire en 7 items sur l'anxiété généralisée. Les éléments sont notés à l'aide d'échelles de Likert à 4 points allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours), indiquant à quel point ils ont été dérangés par un symptôme au cours des deux dernières semaines.

Les scores totaux vont de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés. Des scores seuils de 10 sont utilisés pour identifier les participants susceptibles de répondre aux critères du trouble anxieux généralisé.

Modification de la consommation d'alcool sur les 3 items (AUDIT-C) entre le début et la fin du traitement jusqu'au suivi à 3 mois

L'AUDIT-C (Saunders et al., 1993) comprend les trois premiers items du test d'identification des troubles liés à l'utilisation d'alcool. Les éléments sont notés à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points. Les scores totaux vont de 0 à 12. Sur la base d'un échantillon national représentatif d'adultes des États-Unis, les scores ≥ 4 capturent efficacement un diagnostic de trouble lié à la consommation d'alcool (AUD).

Changement des symptômes médicalement inexpliqués sur le questionnaire de santé du patient en 15 points-15 (PHQ-15) de la ligne de base à la fin du traitement jusqu'à 3 mois de suivi

Le PHQ-15 (Korienke et al., 2002) est un questionnaire en 15 items des symptômes du trouble somatisation. Les éléments sont notés à l'aide d'échelles de Likert à 4 points allant de 0 (« pas dérangé du tout ») à 3 (« dérangé un peu » ou « presque tous les jours »), indiquant à quel point ils ont été dérangés par un symptôme au cours des deux dernières semaines. Les scores totaux vont de 0 à 30, les scores ≥5, ≥10, ≥15 représentant des niveaux de somatisation légers, modérés et sévères.

Résultat sur le test d'amis et de famille (FFT) à un seul élément à la fin du traitement.

La FFT est un élément unique évaluant l'acceptabilité d'une intervention (c'est-à-dire, « Quelle est la probabilité que vous recommandiez notre service à votre médecin généraliste, votre famille et vos amis s'ils avaient besoin de soins similaires ? »). L'item est un score sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 ("extrêmement improbable") à 5 ("extrêmement probable"). La FFT est normalement administrée comme mesure de fin de traitement à Combat Stress

Expérience d'événements de vie potentiellement traumatisants sur la liste de contrôle des événements de la vie (LEC)

Le LEC (Gray et al., 2004) est un questionnaire en 17 items évaluant les événements potentiellement traumatisants au cours de la vie du répondant. Le LEC évalue l'exposition à 16 événements plus un élément évaluant tout autre événement stressant extraordinaire. Les répondants indiquent s'ils ont 1) vécu directement, 2) été témoins, 3) appris, 4) ne sont pas sûrs ou 5) ne s'appliquent pas à eux.

Taux d'événements indésirables à la fin du traitement et suivi à 3 mois

En utilisant une approche précédemment appliquée (adaptée de Klingberg et al., 2012), nous définirons les événements indésirables graves comme (i) la mort par suicide ; (ii) la tentative de suicide ; (iii) la crise suicidaire sans tentative ; (iv) l'exacerbation sévère des symptômes (augmentation de 2 écarts-types ou plus sur l'ITQ évalué par le patient ou le chercheur. Les événements indésirables non graves seront définis comme un score ≥ 3 (« beaucoup d'accord » ou « beaucoup d'accord ») sur tout élément pertinent (par exemple, aggravation subjective de l'état mental, stigmatisation accrue, utilisation accrue de médicaments, conflits accrus) sur le questionnaire sur les événements indésirables évalué par les patients (adapté de Hutton et al., 2015).

Les participants qui se retirent de l'étude seront également invités à remplir le questionnaire sur les événements indésirables (adapté de Hutton et al., 2015) pour déterminer si le retrait est dû à des événements indésirables.

Modification des symptômes du CPTSD sur le questionnaire international sur les traumatismes (ITQ) après chaque module dans le bras ESTAIR uniquement

Le QIT (Cloitre et al., 2018) est décrit ci-dessus comme la principale mesure de résultat. Six items représentent les trois groupes de SSPT. Six autres items représentent les trois clusters reflétant les troubles de l'auto-organisation (DSO). Les items restants évaluent la déficience fonctionnelle liée aux symptômes de PTSD (3 items) et DSO (3 items). Les éléments sont notés à l'aide d'échelles de Likert à 5 points allant de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement), indiquant à quel point un symptôme les a affectés au cours du mois dernier.

L'ITQ sera complété après chaque module du bras ESTAIR pour mieux comprendre la progression des symptômes du CPTSD pendant le traitement et pour soutenir l'arrêt du traitement en cas d'exacerbation des symptômes indésirables.

Modification des symptômes de la blessure morale sur l'échelle de résultats de blessure morale (MIOS) à 14 items entre le départ et le suivi à 3 mois

Le MIOS (Litz et al., 2020) est un questionnaire de 14 items sur le préjudice moral. Les éléments sont notés à l'aide d'échelles de Likert à 5 points allant de 0 (fortement en désaccord) à 3 (fortement d'accord), indiquant dans quelle mesure ils seraient d'accord avec chaque énoncé au cours du mois écoulé. Les scores totaux vont de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité du préjudice moral.

*En raison de travaux de validation supplémentaires, le MIOS a été modifié d'une mesure de 15 éléments à une mesure de préjudice moral en 14 éléments.

Données qualitatives concernant l'acceptabilité de l'intervention ESTAIR (bras ESTAIR uniquement)

Les participants complétant l'intervention ESTAIR auront un entretien ponctuel pour recueillir des informations concernant leurs expériences de traitement en général, le protocole et la participation globale.

Le client fournira son expérience subjective de l'intervention, y compris les aspects positifs et négatifs du traitement, l'impact sur son bien-être, et sera invité à proposer des suggestions d'amélioration.