RESTORE próbaverzió: a CPTSD-vel küzdő veteránok számára az érzelmi és interperszonális szabályozás (ESTAIR) továbbképzésének kísérleti RCT-je

Kísérleti: ESTAIR

Az ESTAIR (Cloitre et al., 2019) legfeljebb 25 ülésből áll majd, 6 ülésből álló 4 modulban, amelyek a PTSD tüneteit és az önszerveződési zavarokat célozzák (AD: affektív diszreguláció; NSC: negatív énkép; és DR: kapcsolatok zavarai).

Viselkedési: Továbbfejlesztett készségek képzése az affektív és interperszonális szabályozás terén

Az első (formulációs) munkamenet lehetővé teszi a jelenlegi nehézségek és traumatikus események összekapcsolását, az aktuális problémák/aggályok azonosítását, valamint a modulok sorrendjének közös megegyezését a tünetek súlyossága és az ügyfél felkészültsége alapján.

A PTSD modul narratív expozíciót biztosít a traumás emlékeknek, és célozza meg az újratapasztalást, az elkerülést és a hiperarousal tüneteket. Az AD modul az érzések azonosítására és címkézésére, az érzelemkezelésre, a szorongástűrésre, az érzések elfogadására és a pozitív érzelmek megélésére összpontosít. Az NSC modul a jelen pillanatban maradásra és a disszociáció elleni küzdelemre összpontosít; önegyüttérzés és éberség; gondolkodási minták kihívása és kiegyensúlyozott önszemlélet kialakítása. A DR modul a maladaptív sémák feltárására és felülvizsgálatára összpontosít; hatékony asszertivitás; a társadalmi kontextus tudatosítása; valamint a szociális interakciókban megjelenő interperszonális elvárások és viselkedések rugalmassága.

Aktív összehasonlító: Szokásos kezelés (TAU)

Jelenleg nincs ajánlott kezelés a CPTSD-re. A TAU egy olyan kezelési csomagból áll majd, amely magában foglalhatja a pszichoedukáció, a tünetkezelés és a trauma-központú kognitív viselkedésterápia elemeit, hasonlóan a PTSD kezelésében elfogadott protokollokhoz.

Viselkedési: Kezelés a szokásos módon

Az első alkalom egy pszichiáter vagy pszichológus által végzett mentálhigiénés felmérést tartalmaz. Az értékelés során gyűjtött információk alapján kezelési csomagot dolgoznak ki. Rögzítésre kerülnek a TAU-ban részesülő egyes résztvevők számára elvégzett beavatkozások részletei, amelyek magukban foglalják a pszichoedukáció, a tünetkezelés és a trauma-központú kognitív viselkedésterápia elemeit.

Retenciós arány a kezelés végén

Azon kliensek százalékos aránya, akik befejezték a beavatkozást és az eredménymérést a kezelés végén.

A megőrzési arány 3 hónapos nyomon követéskor

Azon kliensek százalékos aránya, akik befejezték a beavatkozást és az eredménymérést a 3 hónapos nyomon követés során.

A CPTSD tüneteinek változása a Nemzetközi Trauma Kérdőíven (ITQ) a kiindulási állapottól a kezelés végéig 3 hónapos követésig

Az ITQ (Cloitre et al., 2018) egy validált kérdőív, amely a PTSD-t és a komplex-PTSD-t (CPTSD) értékeli. Hat elem képviseli a PTSD három klaszterét (újratapasztalás, elkerülés és fenyegetettség érzése), míg további hat elem az önszerveződés (DSO) zavarait tükröző három klasztert (AD: affektív diszreguláció; NSC: negatív énkép; és DR: kapcsolatok zavarai. A fennmaradó tételek a PTSD (3 elem) és a DSO (3 elem) tüneteihez kapcsolódó funkcionális károsodást értékelik. A tételek értékelése 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (extrémen) terjedő 5 pontos Likert-skálák segítségével történik, jelezve, hogy egy tünet mennyire érintette őket az elmúlt hónapban.

A CPTSD diagnózisához szükség volt a PTSD diagnózisára (mindhárom klaszter legalább egy tünetére, valamint funkcionális károsodásra), valamint a három DSO-klaszter mindegyikének legalább egy tünetének jóváhagyására és a funkcionális károsodásra.

A depresszió tüneteinek változása a 9 tételes betegegészségügyi kérdőíven (PHQ-9) a kiindulási állapottól a kezelés végéig 3 hónapos követésig

A PHQ-9 (Korienke et al., 2001) egy 9 tételből álló depresszió kérdőív. A tételek értékelése 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) 4 pontos Likert-skálák segítségével történik, jelezve, hogy az elmúlt két hét során mennyire zavarta őket egy tünet. Az összpontszám 0-tól 27-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb depressziót jeleznek. A 15-ös cut-off pontszámot arra használják, hogy azonosítsák azokat a résztvevőket, akik valószínűleg megfelelnek a depressziós rendellenesség kritériumainak.

A generalizált szorongás tüneteinek változása a 7 tételes Generalizált szorongásos zavar kérdőíven (GAD-7) a kiindulási állapottól a kezelés végéig a 3 hónapos követésig

A GAD-7 (Spitzer et al., 2006) egy 7 tételből álló kérdőív a generalizált szorongásról. A tételek értékelése 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) 4 pontos Likert-skálák segítségével történik, jelezve, hogy az elmúlt két hét során mennyire zavarta őket egy tünet.

Az összpontszám 0 és 21 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek. A 10-es cut-off pontszámot arra használják, hogy azonosítsák a résztvevőket, akik valószínűleg megfelelnek a generalizált szorongásos zavar kritériumainak.

Változás az alkoholfogyasztásban a 3 tételnél (AUDIT-C) a kiindulási állapottól a kezelés végéig 3 hónapos követésig

Az AUDIT-C (Saunders et al., 1993) az alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztjének első három tételéből áll. A tételek értékelése 4 pontos Likert skála segítségével történik. Az összpontszám 0 és 12 között van. Az Egyesült Államokból származó felnőttek országos reprezentatív mintája alapján a 4-es vagy annál nagyobb pontszámok hatékonyan rögzítik az alkoholfogyasztási zavar (AUD) diagnózisát.

Az orvosilag megmagyarázhatatlan tünetek változása a 15-ös betegegészségügyi kérdőíven (PHQ-15) a kiindulási állapottól a kezelés befejezéséig a 3 hónapos követésig

A PHQ-15 (Korienke et al., 2002) egy 15 tételből álló kérdőív a szomatizációs zavar tüneteiről. A tételek értékelése 4 pontos Likert-skálák segítségével történik, 0-tól ("egyáltalán nem zavar") 3-ig ("egy kicsit zavar" vagy "majdnem minden nap"), jelezve, hogy az elmúlt két tünet mennyire zavarta őket. hétig. Az összpontszám 0-tól 30-ig terjed, a ≥5, ≥10, ≥15 pontszámok a szomatizáció enyhe, közepes és súlyos szintjét jelentik.

A barátok és családtagok tesztjének (FFT) egyetlen tételének eredménye a kezelés végén.

Az FFT egyetlen elem, amely egy beavatkozás elfogadhatóságát értékeli (azaz „Mekkora valószínűséggel ajánlaná szolgáltatásunkat háziorvosának, családjának és barátainak, ha hasonló ellátásra szorulnának?”). A tétel pontszáma egy 5 pontos Likert-skálán, 1-től ("rendkívül valószínűtlen") 5-ig ("rendkívül valószínű") terjed. Az FFT-t általában a kezelés végén a Combat Stress esetén adják be

Potenciálisan traumatikus életesemények tapasztalata az életesemények ellenőrzőlistáján (LEC)

A LEC (Gray et al., 2004) egy 17 elemből álló kérdőív, amely a válaszadó életében bekövetkezett potenciálisan traumatikus eseményeket értékeli. A LEC 16 eseménynek való kitettséget és egy elemet értékel minden egyéb rendkívüli stresszes eseménynek. A válaszadók beszámolnak arról, hogy 1) közvetlenül tapasztalták, 2) tanúi voltak, 3) értesültek róla, 4) nem biztosak benne, vagy 5) nem vonatkoznak rájuk.

A nemkívánatos események aránya a kezelés végén és a 3 hónapos követés után

Egy korábban alkalmazott megközelítést alkalmazva (Klingberg et al., 2012 alapján) a súlyos nemkívánatos eseményeket a következőképpen fogjuk meghatározni: (i) öngyilkosság által okozott halál; (ii) öngyilkossági kísérlet; (iii) kísérlet nélküli öngyilkossági krízis; (iv) súlyos tünetek súlyosbodása. (2 vagy több szórás növekedése a páciens vagy a kutató által besorolt ​​ITQ-ban. A nem súlyos nemkívánatos eseményeket ≥3-as pontszámként határozzuk meg (egyetértek „elég sokat” vagy „sok”) bármely releváns elemnél (pl. szubjektíven romló mentális állapot, fokozott megbélyegzés, fokozott gyógyszerhasználat, fokozott konfliktus) a betegek által értékelt mellékhatások kérdőíve (Hutton et al., 2015).

Azokat a résztvevőket, akik kilépnek a vizsgálatból, szintén felkérik a mellékhatások kérdőívének kitöltésére (Hutton et al., 2015), annak megállapítására, hogy a kivonás nemkívánatos események miatt következik be.

A CPTSD tüneteinek változása a Nemzetközi Trauma Kérdőíven (ITQ) csak az ESTAIR kar minden modulját követően

Az ITQ-t (Cloitre et al., 2018) a fentiekben az elsődleges eredménymérőként írtuk le. Hat elem képviseli a PTSD három klaszterét. További hat elem képviseli azt a három klasztert, amelyek az önszerveződés (DSO) zavarait tükrözik. A fennmaradó tételek a PTSD (3 elem) és a DSO (3 elem) tüneteihez kapcsolódó funkcionális károsodást értékelik. A tételek értékelése 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (extrémen) terjedő 5 pontos Likert-skálák segítségével történik, jelezve, hogy egy tünet mennyire érintette őket az elmúlt hónapban.

Az ITQ az ESTAIR kar minden egyes modulját követően kitöltésre kerül, hogy betekintést nyerjen a CPTSD-tünetek kezelés alatti progressziójába, és támogassa a kezelés abbahagyását, ha bármilyen nemkívánatos tünet súlyosbodna.

Az erkölcsi sérelem tüneteinek változása a 14 tételes Moral Injury Outcome Scale (MIOS) skálán a kiindulási értékről a 3 hónapos követésig

A MIOS (Litz et al., 2020) egy 14 tételből álló morális sérelem kérdőív. A tételek értékelése 0-tól (egyáltalán nem értek) 3-ig (teljesen egyetértésig) terjedő 5 fokozatú Likert-skálákkal történik, jelezve, hogy az elmúlt hónapban mennyire értenek egyet az egyes állításokkal. Az összpontszám 0 és 60 között mozog, a magasabb pontszámok az erkölcsi sérelem súlyosságát jelzik.

*A további érvényesítési munkák miatt a MIOS 15 tételes mértékről 14 tételes erkölcsi sérelemre módosult.

Minőségi adatok az ESTAIR beavatkozás elfogadhatóságáról (csak az ESTAIR kar)

Az ESTAIR beavatkozást befejező résztvevők egyszeri interjún vesznek részt, hogy információkat gyűjtsenek a kezeléssel kapcsolatos általános tapasztalataikról, a protokollról és az általános részvételről.

Az ügyfél bemutatja a beavatkozással kapcsolatos szubjektív tapasztalatait, beleértve a kezelés pozitív és negatív aspektusait, a jólétére gyakorolt ​​hatást, és felkérik, hogy tegyen javaslatokat a javításra.