ICP guidée par tomographie en cohérence optique avec thérapie antiplaquettaire unique (OPTICA)

Justification : La double thérapie antiplaquettaire, composée d'aspirine et d'un inhibiteur de P2Y12, réduit le risque de thrombose du stent, d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral après l'implantation d'un stent coronaire. Inévitablement, il est également associé à un risque plus élevé de saignement (majeur). Compte tenu des progrès des propriétés des stents, de la technique d'implantation des stents et de la pharmacologie, il peut être possible de traiter les patients avec une seule stratégie antiplaquettaire en utilisant un puissant inhibiteur de P2Y12 tel que le prasugrel ou le ticagrélor.

Objectif : Cette étude servira de pilote pour étudier la faisabilité et l'innocuité d'une stratégie antiplaquettaire unique avec le prasugrel ou le ticagrelor avant, pendant et après l'implantation d'un stent chez 75 patients atteints d'un syndrome coronarien aigu sans élévation du segment ST.

Conception de l'étude : Étude pilote monocentrique à bras unique avec une règle d'arrêt basée sur la survenue d'une thrombose définie de l'endoprothèse.

Population de l'étude : Patients présentant un syndrome coronarien aigu sans élévation du segment ST et (a) une ou plusieurs lésions « de novo » traités avec un ou plusieurs stents à élution médicamenteuse de nouvelle génération avec une réduction adéquate de la réactivité plaquettaire selon les tests de la fonction plaquettaire avec VerifyNow et un résultat de stenting optimal évalué par tomographie par cohérence optique ou angiographie coronarienne.

Intervention : 10 mg de prasugrel une fois par jour ou 90 mg de ticagrélor deux fois par jour pendant 12 mois, précédés d'une dose de charge de 60 mg de prasugrel ou de 180 mg de ticagrélor au moins 2 heures avant une intervention coronarienne percutanée sans traitement concomitant par l'aspirine.

Critère d'évaluation principal de l'étude : les principaux critères d'évaluation ischémiques sont le composite de la mortalité toutes causes confondues, de l'infarctus du myocarde, de la thrombose de stent définie par l'Academic Research Consortium et de l'AVC ischémique 6 mois après l'intervention coronarienne percutanée. Le critère principal de saignement est un saignement majeur ou mineur défini comme un saignement de type 2, 3 ou 5 du Bleeding Academic Research Consortium à 6 mois après une intervention coronarienne percutanée.