単一抗血小板療法を伴う光コヒーレンストモグラフィガイド下 PCI (OPTICA)

理論的根拠: アスピリンと P2Y12 阻害剤からなる二重抗血小板療法は、冠動脈ステント留置後のステント血栓症、心筋梗塞、脳卒中のリスクを軽減します。 必然的に、（大）出血のリスクも高くなります。 ステントの特性、ステント移植技術、および薬理学の進歩を考えると、プラスグレルやチカグレロールなどの強力な P2Y12 阻害剤を使用した単一の抗血小板戦略で患者を治療できる可能性があります。

目的: この研究は、非 ST 上昇型急性冠症候群の 75 人の患者におけるステント留置前、留置中、留置後に、プラスグレルまたはチカグレルを使用した単一の抗血小板戦略の実現可能性と安全性を調査するためのパイロットとして機能します。

研究デザイン：明確なステント血栓症の発生に基づく停止規則を用いた単一施設、単一アームのパイロット研究。

研究集団: 非 ST 上昇型急性冠動脈症候群および (a) 新世代の薬剤溶出ステントで治療された「de novo」病変を呈し、VerifyNow による血小板機能検査による血小板反応性の適切な低下を示す患者光コヒーレンストモグラフィーまたは冠動脈造影法によって判断される最適なステント留置結果。

介入：経皮的冠動脈インターベンションの少なくとも 2 時間前にプラスグレル 60 mg またはチカグレロール 180 mg の負荷量を 12 か月間、1 日 1 回 10 mg プラスグレルまたは 1 日 2 回 90 mg チカグレロールを 1 日 1 回、アスピリン療法を併用せずに投与する。

主な研究のエンドポイント: 主要な虚血性エンドポイントは、経皮的冠動脈インターベンションの 6 か月後の全死因死亡率、心筋梗塞、学術研究コンソーシアムが定義したステント血栓症、および虚血性脳卒中の複合です。 一次出血転帰は、経皮的冠動脈インターベンションの 6 か月後の Bleeding Academic Research Consortium タイプ 2、3、または 5 の出血として定義される大出血または小出血です。