ЧКВ под контролем оптической когерентной томографии с одиночной антитромбоцитарной терапией (OPTICA)

Обоснование. Двойная антитромбоцитарная терапия, состоящая из аспирина и ингибитора P2Y12, снижает риск тромбоза стента, инфаркта миокарда и инсульта после коронарной имплантации стента. Неизбежно, это также связано с более высоким риском (большого) кровотечения. Учитывая прогресс в свойствах стентов, методах имплантации стентов и фармакологии, можно лечить пациентов с помощью единой антитромбоцитарной стратегии с использованием мощных ингибиторов P2Y12, таких как прасугрел или тикагрелор.

Цель: это исследование послужит пилотным исследованием осуществимости и безопасности единой антитромбоцитарной стратегии с прасугрелом или тикагрелором до, во время и после имплантации стента у 75 пациентов с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST.

Дизайн исследования: Одноцентровое пилотное исследование с одной группой с правилом остановки, основанным на возникновении определенного тромбоза стента.

Исследуемая популяция: пациенты с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST и (а) поражением de novo, пролеченные стентами нового поколения с лекарственным покрытием с адекватным снижением реактивности тромбоцитов в соответствии с тестированием функции тромбоцитов с помощью VerifyNow. и оптимальный результат стентирования, определяемый оптической когерентной томографией или коронарной ангиографией.

Вмешательство: один раз в день 10 мг прасугрела или два раза в день 90 мг тикагрелора в течение 12 месяцев с предшествующей нагрузочной дозой 60 мг прасугрела или 180 мг тикагрелора не менее чем за 2 часа до чрескожного коронарного вмешательства без сопутствующей терапии аспирином.

Основная конечная точка исследования. Первичные ишемические конечные точки представляют собой совокупность смертности от всех причин, инфаркта миокарда, тромбоза стента, определенного Академическим исследовательским консорциумом, и ишемического инсульта через 6 месяцев после чрескожного коронарного вмешательства. Первичным исходом кровотечения является большое или малое кровотечение, определяемое как кровотечение 2, 3 или 5 типа Bleeding Academic Research Consortium через 6 месяцев после чрескожного коронарного вмешательства.