Optisk koherens-tomografi-veiledet PCI med enkelt-antiplatelet-terapi (OPTICA)

Begrunnelse: Dobbel antiplatebehandling, bestående av aspirin og en P2Y12-hemmer, reduserer risikoen for stenttrombose, hjerteinfarkt og hjerneslag etter koronar stentimplantasjon. Uunngåelig er det også forbundet med en høyere risiko for (større) blødninger. Gitt fremskritt innen stentegenskaper, stenting-implantasjonsteknikk og farmakologi, kan det være mulig å behandle pasienter med en enkelt blodplatehemmende strategi ved å bruke en potent P2Y12-hemmer som prasugrel eller ticagrelor.

Mål: Denne studien vil tjene som en pilot for å undersøke gjennomførbarheten og sikkerheten til en enkelt blodplatehemmende strategi med prasugrel eller ticagrelor før, under og etter stentimplantasjon hos 75 pasienter med akutt koronarsyndrom uten ST-segment elevasjon.

Studiedesign: Enkeltsenter, enarmspilotstudie med stoppregel basert på forekomst av bestemt stenttrombose.

Studiepopulasjon: Pasienter med akutt koronarsyndrom uten ST-segment elevasjon og (a) 'de novo' lesjon(er) behandlet med nye generasjons medikamentavgivende stent(er) med tilstrekkelig reduksjon av blodplatereaktivitet i henhold til blodplatefunksjonstesting med VerifyNow og optimalt stentingresultat bedømt ved optisk koherenstomografi eller koronar angiografi.

Intervensjon: En gang daglig 10 mg prasugrel eller to ganger daglig 90 mg ticagrelor i 12 måneder etterfulgt av en startdose på 60 mg prasugrel eller 180 mg ticagrelor minst 2 timer før perkutan koronar intervensjon uten samtidig aspirinbehandling.

Hovedendepunkt for studien: De primære iskemiske endepunktene er sammensetningen av dødelighet av alle årsaker, hjerteinfarkt, Academic Research Consortium definert stenttrombose og iskemisk slag 6 måneder etter perkutan koronar intervensjon. Det primære blødningsresultatet er større eller mindre blødninger definert som blødning Academic Research Consortium type 2, 3 eller 5 blødning 6 måneder etter perkutan koronar intervensjon.