ICP guiada por tomografía de coherencia óptica con tratamiento antiplaquetario único (OPTICA)

Justificación: la terapia antiplaquetaria dual, que consiste en aspirina y un inhibidor de P2Y12, reduce el riesgo de trombosis del stent, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular después de la implantación del stent coronario. Inevitablemente, también se asocia con un mayor riesgo de sangrado (importante). Dados los avances en las propiedades de los stents, la técnica de implantación de stents y la farmacología, puede ser posible tratar a los pacientes con una única estrategia antiplaquetaria usando un inhibidor potente de P2Y12 como prasugrel o ticagrelor.

Objetivo: Este estudio servirá como piloto para investigar la viabilidad y seguridad de una estrategia antiplaquetaria única con prasugrel o ticagrelor antes, durante y después de la implantación de stent en 75 pacientes con síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST.

Diseño del estudio: estudio piloto de un solo centro y un solo brazo con una regla de interrupción basada en la aparición de trombosis definitiva del stent.

Población del estudio: pacientes que presentan síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST y (a) lesiones 'de novo' tratadas con stents liberadores de fármacos de nueva generación con una reducción adecuada de la reactividad plaquetaria según las pruebas de función plaquetaria con VerifyNow y resultado óptimo de colocación de stent adjudicado por tomografía de coherencia óptica o angiografía coronaria.

Intervención: 10 mg de prasugrel una vez al día o 90 mg de ticagrelor dos veces al día durante 12 meses, precedidos de una dosis de carga de 60 mg de prasugrel o 180 mg de ticagrelor al menos 2 horas antes de la intervención coronaria percutánea sin tratamiento concomitante con aspirina.

Criterio principal de valoración del estudio: el criterio principal de valoración isquémico es el compuesto de mortalidad por todas las causas, infarto de miocardio, trombosis del stent definida por el Consorcio de Investigación Académica y accidente cerebrovascular isquémico a los 6 meses después de la intervención coronaria percutánea. El resultado primario de sangrado es sangrado mayor o menor definido como sangrado tipo 2, 3 o 5 del Consorcio de Investigación Académica de Sangrado a los 6 meses después de la intervención coronaria percutánea.