ICP guiada por tomografia de coerência óptica com terapia antiplaquetária única (OPTICA)

Justificativa: A terapia antiplaquetária dupla, consistindo de aspirina e um inibidor P2Y12, reduz o risco de trombose de stent, infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral após o implante de stent coronário. Inevitavelmente, também está associado a um risco maior de sangramento (maior). Dados os avanços nas propriedades do stent, na técnica de implantação do stent e na farmacologia, pode ser possível tratar pacientes com uma única estratégia antiplaquetária usando um potente inibidor de P2Y12, como prasugrel ou ticagrelor.

Objetivo: Este estudo servirá como piloto para investigar a viabilidade e segurança de uma única estratégia antiplaquetária com prasugrel ou ticagrelor antes, durante e após o implante de stent em 75 pacientes com síndrome coronariana aguda sem supradesnivelamento do segmento ST.

Desenho do estudo: Estudo piloto de centro único e braço único com uma regra de parada baseada na ocorrência de trombose definitiva de stent.

População do estudo: Pacientes apresentando síndrome coronariana aguda sem elevação do segmento ST e (uma) lesão(ões) 'de novo' tratada(s) com stent(s) farmacológico(s) de nova geração com redução adequada da reatividade plaquetária de acordo com o teste de função plaquetária com VerifyNow e resultado ideal do stent julgado por tomografia de coerência óptica ou angiografia coronária.

Intervenção: 10 mg de prasugrel uma vez ao dia ou 90 mg de ticagrelor duas vezes ao dia por 12 meses, precedido por uma dose de ataque de 60 mg de prasugrel ou 180 mg de ticagrelor pelo menos 2 horas antes da intervenção coronária percutânea sem terapia concomitante com aspirina.

Desfecho principal do estudo: O desfecho isquêmico primário é o composto de mortalidade por todas as causas, infarto do miocárdio, trombose de stent definida pelo Academic Research Consortium e acidente vascular cerebral isquêmico 6 meses após intervenção coronária percutânea. O desfecho de sangramento primário é sangramento maior ou menor definido como sangramento tipo 2, 3 ou 5 do Consórcio de Pesquisa Acadêmica de Sangramento 6 meses após a intervenção coronária percutânea.