Essai clinique pour évaluer l'efficacité et l'innocuité des souches probiotiques Limosilactocillus Reuteri DSM 32910 et Lacticaseibacillus Paracasei DSM 32851 sur l'homéostasie du glucose chez les adultes prédiabétiques (NOVOGLUCOSE)

Critère d'intégration:

• Entre 18 et 75 ans (limites incluses)
• Avoir un IMC entre 18,5 et 40 kg/m² (limites incluses)
• Prédiabétique
• Pour les femmes : Non ménopausées avec la même contraception fiable ou ménopausées sans ou avec hormonothérapie substitutive
• Accepter de garder ses habitudes de vie inchangées tout au long de l'étude
• Avec un poids stable à ± 5% au cours des trois derniers mois
• Avoir une bonne santé générale et mentale avec de l'avis de l'investigateur
• Avoir signé le formulaire de consentement éclairé
• Affilié à un régime de sécurité sociale (pour les sites français uniquement)
• Accepter d'être inscrit sur les sujets dans le "VRB" (dossier de recherche biomédicale)
• Avoir un taux d'HbA1c ≥ 5,7 % et ≤ 6,4 %

Critère d'exclusion:

• Trouble métabolique tel que diabète ou trouble thyroïdien incontrôlé ou autre trouble métabolique ;
• Avoir des antécédents de médicaments pour le diabète et la dyslipidémie
• Hypertension non contrôlée
• Maladie chronique grave ou troubles gastro-intestinaux
• Avoir fait la deuxième injection de vaccination COVID-19 ou entre la première et la deuxième injection au cours des 2 dernières semaines avant la visite V1
• Allergie ou intolérance alimentaire ou hypersensibilité à l'un des ingrédients des produits à l'étude
• Femmes enceintes ou allaitantes ou ayant l'intention de devenir enceintes dans les 3 mois à venir
• Sujet fumeur (plus de 5 cigarettes par jour)
• Avoir des antécédents de chirurgie bariatrique
• Avoir des antécédents de chirurgie dans les 3 mois précédant la visite V1 ou avoir programmé une chirurgie dans les 6 mois à venir
• Sous complément alimentaire hors fibres, oméga 3 et vitamines (autres que Vitamine D3) si le sujet s'engage à maintenir ses apports inchangés tout au long de l'étude ;
• Sous traitement pouvant affecter significativement le(s) paramètre(s) suivi(s) au cours de l'étude
• Sous traitement antibiotique dans les 3 à 6 mois précédant la visite V1
• Avec un changement significatif dans les habitudes alimentaires ou dans l'activité physique dans les 3 mois précédant la visite V1 ou n'acceptant pas de les garder inchangés tout au long de l'étude
• Avec un régime spécifique en cours ou prévu dans les 5 prochains mois (hyper ou hypocalorique, vegan…) ou mis en place depuis moins de 3 mois avant la visite d’inclusion
• Avec des antécédents personnels d'anorexie mentale, de boulimie ou de troubles alimentaires importants selon l'investigateur
• Abus d'alcool, défini comme plus de 21 unités d'alcool par semaine pour les hommes et 14 unités pour les femmes, ou refus de s'abstenir de consommer de l'alcool la veille des visites V2 et V5
• Avoir un mode de vie jugé incompatible avec l'étude selon l'investigateur
• Participer à un autre essai clinique ou avoir participé à un autre essai clinique dans les 3 mois précédant la visite d'inclusion ;
• Avoir perçu, au cours des 12 derniers mois, des indemnités pour essai clinique supérieures ou égales à 4500 Euros (pour les sites français uniquement) ;
• Sous protection légale (tutelle, tutelle) ou privé de ses droits suite à décision administrative ou judiciaire ;
• Présentant une incapacité psychologique ou linguistique à signer le consentement éclairé ;
• Impossible de joindre en cas d'urgence.
• Avoir des taux sanguins d'ASAT, d'ALAT ou de GGT hors de portée et cliniquement significatifs selon l'investigateur
• Avoir un CBC avec hémoglobine < 11 g/L ou leucocytes < 3000 /mm3 ou leucocytes > 16000 /mm3 ou anomalie cliniquement significative selon l'investigateur