Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus probioottikantojen Limosilactocillus Reuteri DSM 32910 ja Lacticaseibacillus Paracasei DSM 32851 tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi glukoosin homeostaatista prediabeettisilla aikuisilla (NOVOGLUCOSE)

keskiviikko 14. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Novozymes A/S

Kaksoissokko, lumekontrolloitu, satunnaistettu kliininen pilottitutkimus probioottikantojen Limosilactocillus Reuteri DSM 32910 ja Lacticaseibacillus Paracasei DSM 32851 tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi glukoosin homeostaatista prediabeettisilla aikuisilla

Tämän kansainvälisen, satunnaistetun, rinnakkaisryhmien, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia kahden Lactobacillus-kannan (NZ-GHMH-01) yhdistelmän turvallisuutta ja tehoa glukoosin ja insuliinin aineenvaihduntaan prediabeettisessa hoidossa. aiheita. Tähän tutkimukseen osallistuu prediabeettisia (insuliiniresistenttejä) potilaita, joiden ruumiinpaino on ylipainoinen (ylipainoinen tai liikalihava, vatsan tai sisäelinten liikalihavuus), jotta voidaan tutkia probiootin NZ-GHMH-01 vaikutusta verensokeritasapainoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75012
        • Clinical Investigation Unit Paris
    • Pays De La Loire
      • Saint-Herblain, Pays De La Loire, Ranska, 44800
        • Clinical Investigation Unit Biofortis
  • Romania
      • Braşov, Romania
        • Neomed Brasov
      • Bucuresti, Romania, 030167
        • Fundatia Ana Aslan International
      • Bucuresti, Romania
        • Military Hospital- Spitalul Militar Central Dr "Carol Davila"
      • Bucuresti, Romania
        • Parhon Institute- Institutul National de Endocrinologie C.I. Parhon
      • Suceava, Romania, 720224
        • Suceava County Hospital - Spitalul Județean de Urgență "Sfântul Ioan cel Nou"
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G20 0XA
        • CPS Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-75-vuotiaat (rajoitukset mukaan lukien)
  • BMI on 18,5-40 kg/m² (sisältää rajat)
  • Prediabeettinen
  • Naisille: Ei vaihdevuodet samalla luotettavalla ehkäisyllä tai vaihdevuodet ilman hormonikorvaushoitoa tai sen kanssa
  • Hän suostui pitämään elämäntapatottumukset muuttumattomina koko tutkimuksen ajan
  • Vakaa paino ± 5 % sisällä viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Hyvä yleinen ja mielenterveys tutkijan mielestä
  • Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen
  • Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään (vain ranskalaisille sivustoille)
  • Hyväksytty rekisteröitäväksi "VRB"-aiheisiin (biolääketieteen tutkimustiedosto (vain ranskalaisille sivustoille))
  • HbA1c-taso ≥ 5,7 % ja ≤ 6,4 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Aineenvaihduntahäiriö, kuten diabetes tai hallitsematon kilpirauhasen toimintahäiriö tai muu aineenvaihduntahäiriö;
  • Sinulla on aiempi lääkitys diabetekseen ja dyslipidemiaan
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Vaikea krooninen sairaus tai maha-suolikanavan häiriöt
  • Toisen COVID-19-rokotteen antamisen tai ensimmäisen ja toisen injektion välillä viimeisen 2 viikon aikana ennen V1-käyntiä
  • Ruoka-aineallergia tai -intoleranssi tai yliherkkyys jollekin tutkimustuotteen ainesosalle
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset tai aikovat tulla raskaaksi 3 kuukauden sisällä
  • Tupakoiva kohde (yli 5 savuketta päivässä)
  • Hänellä on ollut bariatrinen leikkaus
  • sinulla on ollut jokin leikkaus 3 kuukauden aikana ennen V1-käyntiä tai olet suunnitellut leikkauksen kuuden kuukauden sisällä
  • Ravintolisä lukuun ottamatta kuituja, omega 3 -rasvahappoja ja vitamiineja (muuta kuin D3-vitamiinia), jos koehenkilö suostuu pitämään saantinsa ennallaan koko tutkimuksen ajan;
  • Hoidossa, joka voi vaikuttaa merkittävästi tutkimuksen aikana seurattuihin parametreihin
  • Antibioottihoidossa 3-6 kuukautta ennen V1-käyntiä
  • Jos ruokailutottumuksissa tai fyysisessä aktiivisuudessa on tapahtunut merkittäviä muutoksia 3 kuukauden aikana ennen V1-käyntiä tai jos ei suostu pitämään niitä ennallaan koko tutkimuksen ajan
  • Nykyisellä tai seuraavien 5 kuukauden aikana suunniteltu erityisruokavalio (hyper- tai hypokalorinen, vegaaninen…) tai otettu käyttöön alle 3 kuukautta ennen osallistumiskäyntiä
  • Henkilökohtaisesti anorexia nervosaa, bulimiaa tai merkittäviä syömishäiriöitä tutkijan mukaan
  • Alkoholin väärinkäyttö, joka määritellään yli 21 alkoholiyksikköä viikossa miehillä ja 14 yksikköä naisilla, tai haluttomuus pidättäytyä alkoholin nauttimisesta päivää ennen V2- ja V5-käyntejä
  • Tutkijan mukaan tutkimuksen kanssa yhteensopimaton elämäntapa
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 3 kuukauden aikana ennen inkluusiokäyntiä;
  • on saanut viimeisten 12 kuukauden aikana korvauksia kliinisistä tutkimuksista vähintään 4500 euroa (ainoastaan ​​ranskalaisilla sivustoilla);
  • Oikeussuojassa (huollon, edunvalvonta) tai oikeutensa riistettynä hallinnollisen tai oikeudellisen päätöksen johdosta;
  • Psykologinen tai kielellinen kyvyttömyys allekirjoittaa tietoinen suostumus;
  • Yhteydenotto hätätapauksessa mahdotonta.
  • Veren ASAT-, ALAT- tai GGT-tasot ovat tutkijan mukaan alueen ulkopuolella ja kliinisesti merkittäviä
  • CBC, jossa hemoglobiini < 11 g/l tai leukosyytit < 3000 /mm3 tai leukosyytit > 16 000 /mm3 tai kliinisesti merkittävä poikkeavuus tutkijan mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NZ-GHMH-01
Kapselin muotoinen ravintolisä otetaan kerran päivässä illalla.
Ravintolisä: NZ-GHMH-01
Jokainen satunnaistettu koehenkilö kuluttaa 1 kapselin päivässä, mikä tuo 100 mg (≥ 2 x 109 CFU) aktiivista ainesosaa 16 viikon aikana (V2-V5-käyntien aikana).
Placebo Comparator: Plasebo
Lume on kapselin muotoinen, joka otetaan kerran päivässä illalla ja jossa ei ole vain vaikuttavia aineita.
Ravintolisä: Plasebo
Jokainen satunnaistettu koehenkilö kuluttaa 1 kapselin ilman aktiivista ainesosaa päivittäin 16 viikon ajan (V2-V5-käyntien aikana).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykoitu hemoglobiini A1c (HbA1c)
Aikaikkuna: V2 (satunnaistaminen) ja V5 (16 viikon interventio)
Muutos HbA1c-tason lähtötasosta V2- ja V5-käyntien välillä (%) molempien ryhmien välillä.
V2 (satunnaistaminen) ja V5 (16 viikon interventio)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykoitu hemoglobiini A1c (HbA1c)
Aikaikkuna: V3 (4 viikkoa interventiota), V4 (12 viikkoa interventiota) ja V5 (16 viikkoa interventiota)
HbA1c-tason muutos lähtötasosta
V3 (4 viikkoa interventiota), V4 (12 viikkoa interventiota) ja V5 (16 viikkoa interventiota)
Glukoosin kineettiset parametrit: ΔPeak ja Cmax
Aikaikkuna: V2 (satunnaistaminen) ja V5 (16 viikon interventio)
Muutos lähtötilanteesta ΔPeak (g/L) ja Cmax (g/L)
V2 (satunnaistaminen) ja V5 (16 viikon interventio)
Glukoosin kineettiset parametrit: T max
Aikaikkuna: V2 (satunnaistaminen) ja V5 (16 viikon interventio)
Muutos lähtötasosta T max (min)
V2 (satunnaistaminen) ja V5 (16 viikon interventio)
Glukoosin käyrän alainen inkrementaalinen pinta-ala (iAUC).
Aikaikkuna: V2 (satunnaistaminen) ja V5 (16 viikon interventio)
OGTT:n aikana saadun glukoosin iAUC:n arvon muutos lähtötasosta (iAUC0-120 min)
V2 (satunnaistaminen) ja V5 (16 viikon interventio)
Insulinemian käyrän alla oleva lisäpinta-ala (iAUC).
Aikaikkuna: V2 (satunnaistaminen) ja V5 (16 viikon interventio)
OGTT:n aikana saadun insuliinin iAUC:n arvon muutos lähtötasosta (iAUC0-120min)
V2 (satunnaistaminen) ja V5 (16 viikon interventio)
Homeostaasimalli - insuliiniresistenssi (HOMA-IR)
Aikaikkuna: V2 (satunnaistaminen), V3 (4 viikkoa interventiota), V4 (12 viikkoa interventiota) ja V5 (16 viikkoa interventiota)
Muutos HOMA-IR-indeksin lähtötasosta
V2 (satunnaistaminen), V3 (4 viikkoa interventiota), V4 (12 viikkoa interventiota) ja V5 (16 viikkoa interventiota)
Kvantitatiivinen insuliiniherkkyyden tarkistusindeksi (QUICKI)
Aikaikkuna: V2 (satunnaistaminen), V3 (4 viikkoa interventiota), V4 (12 viikkoa interventiota) ja V5 (16 viikkoa interventiota)
Muutos QUICKI-indeksin lähtötasosta
V2 (satunnaistaminen), V3 (4 viikkoa interventiota), V4 (12 viikkoa interventiota) ja V5 (16 viikkoa interventiota)
Insuliiniherkkyysindeksi (ISI)
Aikaikkuna: V2 (satunnaistaminen), V3 (4 viikkoa interventiota), V4 (12 viikkoa interventiota) ja V5 (16 viikkoa interventiota)
Muutos ISI-indeksin perusviivasta
V2 (satunnaistaminen), V3 (4 viikkoa interventiota), V4 (12 viikkoa interventiota) ja V5 (16 viikkoa interventiota)
Paastoplasman glukoosi (FPG)
Aikaikkuna: V2 (satunnaistaminen), V3 (4 viikkoa interventiota), V4 (12 viikkoa interventiota) ja V5 (16 viikkoa interventiota)
Muutos FPG-tasojen perustasosta
V2 (satunnaistaminen), V3 (4 viikkoa interventiota), V4 (12 viikkoa interventiota) ja V5 (16 viikkoa interventiota)
Paastoinsuliinikemia
Aikaikkuna: V2 (satunnaistaminen), V3 (4 viikkoa interventiota), V4 (12 viikkoa interventiota) ja V5 (16 viikkoa interventiota)
Muutos paastoinsulineemiatasojen lähtötasosta
V2 (satunnaistaminen), V3 (4 viikkoa interventiota), V4 (12 viikkoa interventiota) ja V5 (16 viikkoa interventiota)
Glykemia
Aikaikkuna: V2 (satunnaistaminen) ja V5 (16 viikon interventio)
Muutos glykemiatason lähtötasosta
V2 (satunnaistaminen) ja V5 (16 viikon interventio)
Glukagonin kaltainen peptidi 1 (GLP-1)
Aikaikkuna: V2 (satunnaistaminen) ja V5 (16 viikon interventio)
Muutos GLP-1-tason lähtötasosta
V2 (satunnaistaminen) ja V5 (16 viikon interventio)
Paino
Aikaikkuna: V2 (satunnaistaminen), V3 (4 viikkoa interventiota), V4 (12 viikkoa interventiota) ja V5 (16 viikkoa interventiota)
Muutos painon lähtötasosta (kg)
V2 (satunnaistaminen), V3 (4 viikkoa interventiota), V4 (12 viikkoa interventiota) ja V5 (16 viikkoa interventiota)
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: V2 (satunnaistaminen), V3 (4 viikkoa interventiota), V4 (12 viikkoa interventiota) ja V5 (16 viikkoa interventiota)
Muutos BMI:n lähtötasosta (kg/m2)
V2 (satunnaistaminen), V3 (4 viikkoa interventiota), V4 (12 viikkoa interventiota) ja V5 (16 viikkoa interventiota)
Vyötärö ja lantio
Aikaikkuna: V2 (satunnaistaminen), V3 (4 viikkoa interventiota), V4 (12 viikkoa interventiota) ja V5 (16 viikkoa interventiota)
Muutos vyötärön (cm) ja lantion ympärysmitan (cm) perusviivasta
V2 (satunnaistaminen), V3 (4 viikkoa interventiota), V4 (12 viikkoa interventiota) ja V5 (16 viikkoa interventiota)
Antropometriset suhteet
Aikaikkuna: V2 (satunnaistaminen), V3 (4 viikkoa interventiota), V4 (12 viikkoa interventiota) ja V5 (16 viikkoa interventiota)
Muutos vyötärön ja lantion välisen suhteen sekä vyötärön ja korkeuden suhteen perustasosta
V2 (satunnaistaminen), V3 (4 viikkoa interventiota), V4 (12 viikkoa interventiota) ja V5 (16 viikkoa interventiota)
Maksan toiminta
Aikaikkuna: V2 (satunnaistaminen), V3 (4 viikkoa interventiota), V4 (12 viikkoa interventiota) ja V5 (16 viikkoa interventiota)
Muutos aspartaattiaminotransferaasin (ASAT), alaniiniaminotransferaasin (ALAT) ja gammaglutamyylitranspeptidaasin (GGT) tasoissa (ilmaistuna ukat/l)
V2 (satunnaistaminen), V3 (4 viikkoa interventiota), V4 (12 viikkoa interventiota) ja V5 (16 viikkoa interventiota)
Kokonaisbilirubiini
Aikaikkuna: V1 (seulonta) ja V5 (16 viikon interventio)
Kokonaisbilirubiinitason muutos lähtötasosta (ilmaistuna umol/l)
V1 (seulonta) ja V5 (16 viikon interventio)
Triglyseridit
Aikaikkuna: V2 (satunnaistaminen), V3 (4 viikkoa interventiota), V4 (12 viikkoa interventiota) ja V5 (16 viikkoa interventiota)
paastoveren triglyseridipitoisuudet (ilmaistuna g/l)
V2 (satunnaistaminen), V3 (4 viikkoa interventiota), V4 (12 viikkoa interventiota) ja V5 (16 viikkoa interventiota)
Lipidihomeostaasi
Aikaikkuna: V2 (satunnaistaminen), V3 (4 viikkoa interventiota), V4 (12 viikkoa interventiota) ja V5 (16 viikkoa interventiota)
paastoveren kokonaiskolesterolin, HDLc:n, ei-HDLc:n ja matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDLc) pitoisuudet (ilmaistuna mmol/l)
V2 (satunnaistaminen), V3 (4 viikkoa interventiota), V4 (12 viikkoa interventiota) ja V5 (16 viikkoa interventiota)
erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (CRPh)
Aikaikkuna: V2 (satunnaistaminen), V3 (4 viikkoa interventiota), V4 (12 viikkoa interventiota) ja V5 (16 viikkoa interventiota)
Muutos CRPh:n lähtötasosta
V2 (satunnaistaminen), V3 (4 viikkoa interventiota), V4 (12 viikkoa interventiota) ja V5 (16 viikkoa interventiota)
Sytokiinit
Aikaikkuna: V2 (satunnaistaminen), V3 (4 viikkoa interventiota), V4 (12 viikkoa interventiota) ja V5 (16 viikkoa interventiota)
Muutos sytokiinien IL-1alfa, IL-1beta, IL-6, IL-10, IL-12p70 ja monosyyttien kemoattraktanttiproteiini 1:n (MCP1) lähtötasosta
V2 (satunnaistaminen), V3 (4 viikkoa interventiota), V4 (12 viikkoa interventiota) ja V5 (16 viikkoa interventiota)
Tuumorinekroositekijät alfa (TNFα)
Aikaikkuna: V2 (satunnaistaminen), V3 (4 viikkoa interventiota), V4 (12 viikkoa interventiota) ja V5 (16 viikkoa interventiota)
Muutos TNFα:n lähtötasosta
V2 (satunnaistaminen), V3 (4 viikkoa interventiota), V4 (12 viikkoa interventiota) ja V5 (16 viikkoa interventiota)
Yleinen terveys
Aikaikkuna: V2 (satunnaistaminen), V3 (4 viikkoa interventiota), V4 (12 viikkoa interventiota) ja V5 (16 viikkoa interventiota)
Muutos osallistujan yleisen terveydentilan lähtötasosta (arvioitu SF36-kyselylomakkeella)
V2 (satunnaistaminen), V3 (4 viikkoa interventiota), V4 (12 viikkoa interventiota) ja V5 (16 viikkoa interventiota)
Veren metaboliitit
Aikaikkuna: V2 (satunnaistaminen) ja V5 (16 viikon interventio)
Kolihapon, kenodeoksikoolihapon, deoksikoolihapon, litokolihapon, ursodeoksikolihapon, taurokolihapon ja glykokenodeoksikoolihapon muutos lähtötasosta
V2 (satunnaistaminen) ja V5 (16 viikon interventio)
Ruoansulatuskanavan oireet
Aikaikkuna: V2 (satunnaistaminen), V3 (4 viikkoa interventiota), V4 (12 viikkoa interventiota) ja V5 (16 viikkoa interventiota)
Muutos maha-suolikanavan oireiden lähtötasosta (arvioitu gastrointestinaalisten oireiden arviointiasteikolla)
V2 (satunnaistaminen), V3 (4 viikkoa interventiota), V4 (12 viikkoa interventiota) ja V5 (16 viikkoa interventiota)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: V1 (inkluusio), V2 (satunnaistaminen), V3 (4 viikkoa interventiota), V4 (12 viikkoa interventiota) ja V5 (16 viikkoa interventiota)
Haitallisten tapahtumien esiintyvyys
V1 (inkluusio), V2 (satunnaistaminen), V3 (4 viikkoa interventiota), V4 (12 viikkoa interventiota) ja V5 (16 viikkoa interventiota)
Syke
Aikaikkuna: V1 (inkluusio), V2 (satunnaistaminen), V3 (4 viikkoa interventiota), V4 (12 viikkoa interventiota) ja V5 (16 viikkoa interventiota)
yleinen terveys hemodynaamisten parametrien kautta: Syke (ilmaistuna lyöntiä minuutissa)
V1 (inkluusio), V2 (satunnaistaminen), V3 (4 viikkoa interventiota), V4 (12 viikkoa interventiota) ja V5 (16 viikkoa interventiota)
Verenpaine
Aikaikkuna: V1 (inkluusio), V2 (satunnaistaminen), V3 (4 viikkoa interventiota), V4 (12 viikkoa interventiota) ja V5 (16 viikkoa interventiota)
yleinen terveys hemodynaamisten parametrien kautta: systolinen verenpaine ja diastolinen verenpaine (ilmaistuna mmHg)
V1 (inkluusio), V2 (satunnaistaminen), V3 (4 viikkoa interventiota), V4 (12 viikkoa interventiota) ja V5 (16 viikkoa interventiota)
Täydellinen verenkuva (CBC)
Aikaikkuna: V1 (inkluusio), V2 (satunnaistaminen), V3 (4 viikkoa interventiota), V4 (12 viikkoa interventiota) ja V5 (16 viikkoa interventiota)
yleinen terveys CBC:n kautta: leukosyytit, punasolut, hemoglobiini, hematokriitti, poly. Neutrofiilit, poly. Neutrofiilit, poly. Eosinofiilit, poly. Eosinofiilit, poly. Basofiilit, Poly. Basofiilit, lymfosyytit, lymfosyytit, monosyytit, monosyytit, verihiutaleet (ilmaistuna giga/l ja %)
V1 (inkluusio), V2 (satunnaistaminen), V3 (4 viikkoa interventiota), V4 (12 viikkoa interventiota) ja V5 (16 viikkoa interventiota)
Ulosteen zonuliini
Aikaikkuna: V2 (satunnaistaminen) ja V5 (16 viikon interventio)
Muutos ulosteen zonuliinitason lähtötasosta
V2 (satunnaistaminen) ja V5 (16 viikon interventio)
Ulosteen kalprotektiini
Aikaikkuna: V2 (satunnaistaminen) ja V5 (16 viikon interventio)
Muutos ulosteen kalprotektiinitason lähtötasosta
V2 (satunnaistaminen) ja V5 (16 viikon interventio)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novozymes A/S

Yhteistyökumppanit

Biofortis, Merieux NutriSciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PEC20022
  • 2021-A00210-41 (Muu tunniste: ID-RCB Number)
  • 295204 (Muu tunniste: IRAS Project ID)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prediabeettinen tila

Kliiniset tutkimukset NZ-GHMH-01

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa