Atténuation assistée par ordinateur des souvenirs intrusifs au service des urgences (CALM-ED)
22 février 2021 mis à jour par: University of Oxford
Réduire les souvenirs intrusifs d'événements traumatisants liés au travail, y compris les événements survenus pendant la pandémie de COVID-19, chez le personnel du NHS à l'aide d'une brève intervention de tâche cognitive
Pendant la pandémie de COVID-19, le personnel clinique travaillant dans les services hospitaliers et préhospitaliers de première ligne du NHS (par ex.
service d'urgence, unité de soins intensifs, service d'ambulance) sont confrontés à des situations difficiles et stressantes, qui peuvent être traumatisantes pour eux.
Le personnel signale des taux élevés de symptômes de stress post-traumatique, tels que des souvenirs intrusifs de ces incidents, qui "surgissent dans leur esprit" de manière inattendue, sont pénibles et peuvent avoir un impact sur les performances au travail.
Actuellement, il y a un manque d'interventions fondées sur des preuves adaptées pour le personnel aux prises avec des souvenirs intrusifs d'événements traumatisants liés au travail : des interventions simples, accessibles et à distance sont nécessaires.
Une intervention qui s'est avérée efficace pour réduire les souvenirs intrusifs est une tâche cognitive simple qui consiste à rappeler brièvement le souvenir, puis à jouer au jeu informatique Tetris avec des instructions spécifiques ("rotation mentale").
Cette étude de série de cas vise à tester l'intervention dans un groupe de 8 à 20 membres du personnel travaillant cliniquement dans les services hospitaliers et préhospitaliers du NHS.
L'intervention se fera à distance (via ordinateur/smartphone/tablette/téléphone).
Les participants enregistreront quotidiennement le nombre de souvenirs intrusifs sur une période de 3 semaines, l'intervention étant délivrée après 1 semaine (avec des séances de rappel ultérieures facultatives).
Les symptômes de traumatisme, d'anxiété et de dépression seront évalués chaque semaine pendant cette période, et à 4 semaines après l'intervention.
Il est prévu que les participants auront moins de souvenirs intrusifs par jour/semaine et des scores de symptômes cliniques plus faibles après avoir terminé l'intervention qu'avant.
L'étude examinera également la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention pour le personnel du NHS.
Les résultats éclaireront les prochaines étapes du développement et de l'évaluation d'une intervention numérique visant à réduire les souvenirs intrusifs d'événements traumatisants liés au travail chez le personnel de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bicester, Royaume-Uni
- South Central Ambulance Service NHS Foundation Trust
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Oxford, Royaume-Uni
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
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Reading, Royaume-Uni
- Royal Berkshire NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 18 ans ou plus ;
- capable de lire, d'écrire et de parler en anglais;
- capable et désireux de fournir un consentement éclairé et de suivre les procédures d'étude ;
- personnel hospitalier et préhospitalier du NHS ; éprouver des souvenirs intrusifs, qui leur posent problème (auto-évaluation);
- signaler la survenue d'au moins deux souvenirs intrusifs d'un incident traumatique lié au travail dans la semaine précédant le début de l'étude ;
- capable et désireux de parler des souvenirs intrusifs ;
- capable et désireux de remplir un journal d'intrusion électronique sur une période de 2 à 3 semaines ;
- capable et désireux de jouer à Tetris sur un appareil portable ;
- ne suit pas actuellement de traitement pour le SSPT ou ses symptômes.
Critère d'exclusion:
- les participants seront exclus s'ils ont moins de deux souvenirs intrusifs ciblés par semaine pendant la période de pré-intervention ;
- les participants seront également exclus s'ils commencent à suivre un traitement pour le SSPT ou ses symptômes au cours de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tâche cognitive simple
Un bref rappel de mémoire suivi de la lecture du jeu informatique Tetris pendant 25 minutes en utilisant les instructions de rotation mentale.
Possibilité de sessions de rappel ultérieures (auto-administrées/assistées par un chercheur).
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Un bref rappel de mémoire suivi de la lecture du jeu informatique Tetris pendant 25 minutes en utilisant les instructions de rotation mentale.
Possibilité de sessions de rappel ultérieures (auto-administrées/assistées par un chercheur).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du nombre de souvenirs intrusifs d'un événement traumatique
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention, conformément à la conception de la série de cas. La période de référence et la période post-intervention ont été définies séparément pour chaque souvenir intrusif, selon le moment où cette intrusion a été ciblée pour la première fois avec l'intervention.
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Nombre de souvenirs intrusifs d'événement traumatique enregistrés par les participants dans un bref journal électronique quotidien.
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Changement de la ligne de base à la post-intervention, conformément à la conception de la série de cas. La période de référence et la période post-intervention ont été définies séparément pour chaque souvenir intrusif, selon le moment où cette intrusion a été ciblée pour la première fois avec l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les évaluations des caractéristiques de mémoire intrusives
Délai: Changement entre la ligne de base et la post-intervention, conformément à la conception de la série de cas
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Une mesure d'auto-évaluation sur mesure évaluant les évaluations de la vivacité de la mémoire intrusive, de la détresse (0 = pas du tout, 10 = extrêmement), de la durée de la gêne (<1 min à > 60 min) et de l'impact des souvenirs intrusifs sur le sommeil (très bon à très mauvais), concentration et perturbation de la tâche à accomplir (0 = pas du tout ; 10 = beaucoup), par souvenir intrusif rapporté dans le bref journal quotidien (scores élevés indiquant un plus grand impact/difficultés). Les participants sont également invités à noter s'ils étaient au travail lorsqu'ils ont eu le souvenir intrusif (oui/non), le moment approximatif où le souvenir intrusif leur est venu à l'esprit (réponse ouverte), combien de fois ils ont utilisé l'intervention Tetris depuis le dernière entrée dans le journal (réponse ouverte) et avec quelle précision ils pensent avoir rempli le journal (0 = pas du tout précis ; 10 = extrêmement précis). |
Changement entre la ligne de base et la post-intervention, conformément à la conception de la série de cas
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Échelle d'impact des événements - Score révisé (IES-R ; Weiss et Marmar, 1997)
Délai: Hebdomadaire pendant 6 semaines : 2 semaines avant l'intervention à 4 semaines après l'intervention
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L'IES-R est une mesure d'auto-évaluation avec trois sous-échelles (intrusion, évitement et hyperexcitation) qui est utilisée pour évaluer la détresse subjective ressentie après des événements traumatisants.
Il se compose de 22 items, chacun sur une échelle allant de 0 (« pas du tout ») à 4 (« extrêmement ») liée à la façon dont chaque élément a été pénible au cours de la semaine écoulée.
Un score maximum total est de 88.
Les scores les plus élevés représentent les pires résultats.
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Hebdomadaire pendant 6 semaines : 2 semaines avant l'intervention à 4 semaines après l'intervention
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L'échelle de dépression du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9 ; Kroenke, Spitzer et Williams, 2001)
Délai: Hebdomadaire pendant 6 semaines : 2 semaines avant l'intervention à 4 semaines après l'intervention
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Le PHQ-9 est une brève mesure d'auto-évaluation des symptômes de la dépression et de leur gravité.
Il se compose de neuf items notés sur une échelle de type Likert à 4 points, allant de 0 ("pas du tout") à 3 ("presque tous les jours").
Le score maximum total est de 27.
Les scores les plus élevés représentent les pires résultats.
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Hebdomadaire pendant 6 semaines : 2 semaines avant l'intervention à 4 semaines après l'intervention
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L'échelle du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7 ; Spitzer, Kroenke, Williams et Löwe, 2006)
Délai: Hebdomadaire pendant 6 semaines : 2 semaines avant l'intervention à 4 semaines après l'intervention
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Le GAD-7 est une brève mesure d'auto-évaluation des symptômes du trouble d'anxiété généralisée (TAG) et de leur gravité.
Il se compose de sept items notés sur une échelle de type Likert à 4 points, allant de 0 ("pas du tout") à 3 ("presque tous les jours").
Le score maximum total est de 21.
Les scores les plus élevés représentent les pires résultats.
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Hebdomadaire pendant 6 semaines : 2 semaines avant l'intervention à 4 semaines après l'intervention
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI ; Buysse, 1989)
Délai: À 1 semaine avant l'intervention et à 4 semaines après l'intervention
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Le PSQI (Buysse, 1989) est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la qualité du sommeil sur un intervalle de temps d'un mois.
La mesure se compose de neuf questions, qui produisent un score global.
Les scores les plus élevés représentent les pires résultats.
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À 1 semaine avant l'intervention et à 4 semaines après l'intervention
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Changement dans les évaluations rétrospectives des caractéristiques de la mémoire intrusive au cours de la semaine dernière
Délai: À 1 semaine avant l'intervention et à 4 semaines après l'intervention
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Un questionnaire sur mesure en 10 points évaluant rétrospectivement les notes des souvenirs intrusifs au cours de la dernière semaine (fréquence, vivacité, détresse, impact sur la concentration, perturbation des tâches, interférence avec le sommeil nocturne, impact sur le fonctionnement quotidien et durée de la gêne).
Six questions sont notées sur une échelle de 11 points allant de 0 (« pas du tout ») à 10 (« beaucoup ») (des scores élevés indiquant un impact/des difficultés plus importants) : par ex.
À quel point ont-ils perturbé votre concentration ? ; Dans quelle mesure vos souvenirs intrusifs ont-ils affecté votre capacité à fonctionner dans votre vie quotidienne ?
Deux questions sont notées à l'aide de catégories discrètes : pendant combien de temps environ le souvenir intrusif vous a-t-il dérangé ?
(6 catégories de temps de <1 min à >60 min) ; au cours de la dernière semaine, combien de souvenirs intrusifs avez-vous eu ?
(7 catégories de 'aucun (0)' à 'plus (plus de 50').
Une question est ouverte : comment vos souvenirs intrusifs ont-ils affecté votre capacité à fonctionner dans votre vie quotidienne au cours de la semaine écoulée ?
(réponse ouverte)
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À 1 semaine avant l'intervention et à 4 semaines après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure intra-intervention : changement du niveau subjectif d'éveil
Délai: Changement d'excitation d'avant l'administration de la partie I de l'intervention à après avoir terminé la partie I de l'intervention, puis de la fin de la partie I de l'intervention à après avoir terminé la partie II de l'intervention.
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Une échelle d'évaluation de type Likert en 11 points sur mesure (0 = calme à 10 = excitation maximale) a été utilisée pour évaluer le niveau subjectif d'excitation à trois moments au cours de la procédure d'intervention.
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Changement d'excitation d'avant l'administration de la partie I de l'intervention à après avoir terminé la partie I de l'intervention, puis de la fin de la partie I de l'intervention à après avoir terminé la partie II de l'intervention.
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Questionnaire de rétroaction
Délai: A 4 semaines post-intervention
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Questionnaire de rétroaction en 11 points évaluant l'expérience des participants de l'intervention, y compris des évaluations de la facilité, de l'utilité et de la lourdeur de l'intervention, et des questions ouvertes sur leur expérience de l'intervention.
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A 4 semaines post-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Craig Steel, University of Oxford
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
16 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2021
Première publication (Réel)
25 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2021
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R64738/RE001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .