Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerassisteret mindskelse af påtrængende minder i Akutafdelingen (CALM-ED)

22. februar 2021 opdateret af: University of Oxford

Reduktion af påtrængende minder om arbejdsrelaterede traumatiske hændelser, herunder hændelser under COVID-19-pandemien, i NHS-personale ved hjælp af en kort kognitiv opgaveintervention

Under COVID-19-pandemien arbejdede klinisk personale på NHS-hospital og præhospitale afdelinger (f.eks. akutmodtagelse, intensivafdeling, ambulancetjeneste) står over for vanskelige og stressende situationer, som kan være traumatiske for dem. Personalet rapporterer høje forekomster af posttraumatiske stresssymptomer, såsom påtrængende minder om disse hændelser, som 'dukker op i deres sind' uventet, er foruroligende og kan påvirke arbejdspræstationen. I øjeblikket er der mangel på skræddersyede evidensbaserede interventioner til personale, der kæmper med påtrængende minder om arbejdsrelaterede traumatiske hændelser: enkle, tilgængelige, fjernleverede interventioner er nødvendige. En intervention, som har vist sig at være effektiv til at reducere påtrængende erindringer, er en simpel kognitiv opgave, der involverer kort at bringe tankerne tilbage til hukommelsen og derefter spille computerspillet Tetris med specifikke ("mental rotation") instruktioner. Dette case-seriestudie har til formål at teste interventionen i en gruppe på 8-20 medarbejdere, der arbejder klinisk på NHS hospitaler og præhospitale afdelinger. Indgrebet vil blive leveret eksternt (via computer/smartphone/tablet/telefon). Deltagerne vil registrere antallet af påtrængende minder dagligt over en 3-ugers periode, med interventionen leveret efter 1 uge (med valgfri efterfølgende booster-sessioner). Symptomer på traumer, angst og depression vil blive vurderet ugentligt over denne periode og 4 uger efter interventionen. Det forudsiges, at deltagerne vil have færre påtrængende erindringer pr. dag/uge, og lavere kliniske symptomscore, efter at have gennemført interventionen end før de afsluttede interventionen. Undersøgelsen vil også undersøge, hvor gennemførlig og acceptabel interventionen er for NHS-personale. Resultaterne vil informere om de næste trin i udvikling og evaluering af en digital intervention for at reducere påtrængende minder om arbejdsrelaterede traumatiske hændelser hos sundhedspersonale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Bicester, Det Forenede Kongerige
        • South Central Ambulance Service NHS Foundation Trust
      • Oxford, Det Forenede Kongerige
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Reading, Det Forenede Kongerige
        • Royal Berkshire NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller derover;
  • kan læse, skrive og tale på engelsk;
  • i stand til og villig til at give informeret samtykke og gennemføre undersøgelsesprocedurer;
  • NHS hospital og præhospitalt klinisk personale; oplever påtrængende minder, som er problematiske for dem (selvrapportering);
  • rapportering af forekomsten af ​​mindst to påtrængende minder om en arbejdsrelateret traumatisk hændelse i ugen før påbegyndelse af undersøgelsen;
  • i stand og villig til at tale om de påtrængende minder;
  • i stand til og villig til at udfylde en elektronisk indbrudsdagbog over en 2-3 ugers periode;
  • kan og er villig til at spille Tetris på en håndholdt enhed;
  • ikke i øjeblikket under behandling for PTSD eller dets symptomer.

Ekskluderingskriterier:

  • deltagere vil blive udelukket, hvis de har færre end to målrettede påtrængende minder om ugen i præ-interventionsperioden;
  • deltagere vil også blive udelukket, hvis de begynder at gennemgå behandling for PTSD eller dets symptomer i løbet af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Simpel kognitiv opgave
En kort hukommelsespåmindelse efterfulgt af at spille computerspillet Tetris i 25 minutter ved hjælp af mentale rotationsinstruktioner. Mulighed for efterfølgende booster-sessioner (selv-administreret/forskerassisteret).
Adfærdsmæssigt: Simpel kognitiv opgave
En kort hukommelsespåmindelse efterfulgt af at spille computerspillet Tetris i 25 minutter ved hjælp af mentale rotationsinstruktioner. Mulighed for efterfølgende booster-sessioner (selv-administreret/forskerassisteret).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af påtrængende minder om traumatisk begivenhed
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention, i overensstemmelse med case-seriens design. Baseline-perioden og post-interventionsperioden blev defineret separat for hver påtrængende hukommelse, afhængigt af hvornår denne indtrængen først blev målrettet med interventionen.
Antallet af påtrængende minder om traumatisk begivenhed registreret af deltagere i en kort elektronisk daglig dagbog.
Skift fra baseline til post-intervention, i overensstemmelse med case-seriens design. Baseline-perioden og post-interventionsperioden blev defineret separat for hver påtrængende hukommelse, afhængigt af hvornår denne indtrængen først blev målrettet med interventionen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i vurderinger af påtrængende hukommelseskarakteristika
Tidsramme: Skift mellem baseline og post-intervention i overensstemmelse med case-seriens design

En skræddersyet selvrapportering, der vurderer vurderinger af påtrængende hukommelses livlighed, angst (0 = slet ikke, 10 = ekstremt), varigheden af ​​gener (<1 min til >60 minutter) og indvirkningen af ​​påtrængende hukommelser på søvn (meget god til meget dårligt), koncentration og afbrydelse af opgaven ved hånden (0 = slet ikke; 10 = meget), pr. påtrængende hukommelse rapporteret i den korte daglige dagbog (høje score, der indikerer større effekt/vanskeligheder).

Deltagerne bliver også bedt om at registrere, om de var på arbejde, da de havde den påtrængende hukommelse (ja/nej), det omtrentlige tidspunkt, hvor den påtrængende hukommelse dukkede op i deres sind (åbent svar), hvor mange gange de brugte Tetris-interventionen siden sidste dagbogsindlæg (åbent svar), og hvor præcist de tror, ​​de har udfyldt dagbogen (0 = slet ikke præcist; 10 = ekstremt præcist).
Skift mellem baseline og post-intervention i overensstemmelse med case-seriens design
Indvirkning af begivenheder Skala-revideret score (IES-R; Weiss & Marmar, 1997)
Tidsramme: Ugentlig i 6 uger: 2 uger før intervention til 4 uger efter intervention
IES-R er et selvrapporteringsmål med tre subskalaer (indtrængen, undgåelse og hyperarousal), som bruges til at vurdere subjektiv lidelse oplevet efter traumatiske hændelser. Den består af 22 genstande, hver på en skala fra 0 ("slet ikke") til 4 ("ekstremt") relateret til, hvor belastende hvert emne har været i løbet af den seneste uge. En samlet maksimal score er 88. Højere score repræsenterer et dårligere resultat.
Ugentlig i 6 uger: 2 uger før intervention til 4 uger efter intervention
Patient Health Questionnaire Depression-skalaen (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001)
Tidsramme: Ugentlig i 6 uger: 2 uger før intervention til 4 uger efter intervention
PHQ-9 er en kort selvrapportering af depressionssymptomer og deres sværhedsgrad. Den består af ni elementer, der er vurderet på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 ("slet ikke") til 3 ("næsten hver dag"). Den samlede maksimale score er 27. Højere score repræsenterer et dårligere resultat.
Ugentlig i 6 uger: 2 uger før intervention til 4 uger efter intervention
The Generalized Anxiety Disorder-skalaen (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006)
Tidsramme: Ugentlig i 6 uger: 2 uger før intervention til 4 uger efter intervention
GAD-7 er en kort selvrapportering af symptomer på generel angstlidelse (GAD) og deres sværhedsgrad. Den består af syv elementer, der er vurderet på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 ("slet ikke") til 3 ("næsten hver dag"). Den samlede maksimale score er 21. Højere score repræsenterer et dårligere resultat.
Ugentlig i 6 uger: 2 uger før intervention til 4 uger efter intervention
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse, 1989)
Tidsramme: 1 uge før intervention og 4 uger efter intervention
PSQI (Buysse, 1989) er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer søvnkvaliteten over et 1-måneders tidsinterval. Målingen består af ni spørgsmål, som giver én global score. Højere score repræsenterer et dårligere resultat.
1 uge før intervention og 4 uger efter intervention
Ændring i retrospektive vurderinger af påtrængende hukommelseskarakteristika i løbet af den sidste uge
Tidsramme: 1 uge før intervention og 4 uger efter intervention
Et 10-elements skræddersyet spørgeskema, der vurderer vurderinger af påtrængende minder retrospektivt i løbet af den sidste uge (hyppighed, livlighed, angst, indvirkning på koncentration, afbrydelse af opgaven, forstyrrelse af nattesøvnen, indvirkning på daglig funktion og varighed af gener). Seks spørgsmål bedømmes på en 11-trins skala fra 0 ("slet ikke") til 10 ("meget meget") (høje scorer indikerer større effekt/vanskeligheder): f.eks. Hvor meget forstyrrede de din koncentration?; Hvor meget har dine påtrængende minder påvirket din evne til at fungere i dit daglige liv? To spørgsmål er vurderet ved hjælp af diskrete kategorier: hvor længe generede den påtrængende hukommelse dig cirka? (6 tidskategorier fra <1 min til >60 min); hvor mange påtrængende minder har du haft i løbet af den sidste uge? (7 kategorier fra 'ingen (0)' til 'mere (mere end 50'). Et spørgsmål er åbent: Hvordan har dine påtrængende minder påvirket din evne til at fungere i dit daglige liv i den seneste uge? (åbent svar)
1 uge før intervention og 4 uger efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål inden for interventionssession: ændring i subjektivt niveau af ophidselse
Tidsramme: Ændring i ophidselse fra forud for administration af del I af interventionen til efter at have gennemført del I af interventionen, og derefter fra at have gennemført del I af interventionen til efter at have gennemført del II af interventionen.
Skræddersyet 11-punkts Likert-type vurderingsskala (0 = rolig til 10 = maksimal ophidselse) blev brugt til at vurdere subjektivt niveau af ophidselse på tre tidspunkter under interventionsproceduren.
Ændring i ophidselse fra forud for administration af del I af interventionen til efter at have gennemført del I af interventionen, og derefter fra at have gennemført del I af interventionen til efter at have gennemført del II af interventionen.
Feedback spørgeskema
Tidsramme: 4 uger efter intervention
11-punkts feedback-spørgeskema, der vurderer deltagernes oplevelse af interventionen, herunder vurderinger af, hvor let, hjælpsom og byrdefuld de fandt interventionen, og åbne spørgsmål om deres oplevelse af interventionen.
4 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oxford

Samarbejdspartnere

Oxford University Hospitals NHS Trust
South Central Ambulance Service NHS Foundation Trust
Royal Berkshire NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Craig Steel, University of Oxford

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2021

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R64738/RE001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Simpel kognitiv opgave

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner