Уменьшение навязчивых воспоминаний с помощью компьютера в отделении неотложной помощи (CALM-ED)
22 февраля 2021 г. обновлено: University of Oxford
Уменьшение навязчивых воспоминаний о связанных с работой травматических событиях, включая события во время пандемии COVID-19, у сотрудников NHS с помощью краткого когнитивного вмешательства
Во время пандемии COVID-19 клинический персонал, работающий в передовых больницах NHS и догоспитальных отделениях (например,
реанимационное отделение, отделение реанимации, скорая помощь) сталкиваются с трудными и стрессовыми ситуациями, которые могут быть для них травмоопасными.
Сотрудники сообщают о высоких показателях симптомов посттравматического стресса, таких как навязчивые воспоминания об этих инцидентах, которые неожиданно «всплывают в их памяти», вызывают беспокойство и могут повлиять на производительность труда.
В настоящее время не хватает специализированных, основанных на фактических данных вмешательств для сотрудников, борющихся с навязчивыми воспоминаниями о травмирующих событиях, связанных с работой: необходимы простые, доступные, дистанционные вмешательства.
Было обнаружено, что вмешательство, эффективное для уменьшения навязчивых воспоминаний, представляет собой простую когнитивную задачу, которая включает в себя краткое напоминание воспоминаний, а затем игру в компьютерную игру Тетрис с конкретными инструкциями («мысленное вращение»).
Это исследование серии случаев направлено на проверку вмешательства в группе из 8-20 сотрудников, работающих клинически в больнице NHS и догоспитальных отделениях.
Вмешательство будет проводиться дистанционно (через компьютер/смартфон/планшет/телефон).
Участники будут ежедневно записывать количество навязчивых воспоминаний в течение 3-недельного периода, при этом вмешательство будет осуществляться через 1 неделю (с дополнительными последующими бустер-сессиями).
Симптомы травмы, тревоги и депрессии будут оцениваться еженедельно в течение этого периода и через 4 недели после вмешательства.
Предполагается, что у участников будет меньше навязчивых воспоминаний в день/неделю и более низкие баллы клинических симптомов после завершения вмешательства, чем до его завершения.
В исследовании также будет изучено, насколько осуществимо и приемлемо вмешательство для персонала NHS.
Полученные данные послужат основой для следующих шагов по разработке и оценке цифрового вмешательства для уменьшения навязчивых воспоминаний о травмирующих событиях, связанных с работой, у медицинского персонала.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bicester, Соединенное Королевство
- South Central Ambulance Service NHS Foundation Trust
-
Oxford, Соединенное Королевство
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Reading, Соединенное Королевство
- Royal Berkshire NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 18 лет и старше;
- умеет читать, писать и говорить по-английски;
- способен и желает дать информированное согласие и завершить процедуры исследования;
- Больничный и догоспитальный клинический персонал NHS; переживание навязчивых воспоминаний, которые для них проблематичны (самоотчет);
- сообщение о появлении по крайней мере двух навязчивых воспоминаний о травмирующем происшествии, связанном с работой, за неделю до начала исследования;
- способен и желает говорить о навязчивых воспоминаниях;
- способен и желает заполнить электронный дневник вторжений в течение 2-3 недель;
- умеет и хочет играть в тетрис на портативном устройстве;
- в настоящее время не проходит лечение от посттравматического стрессового расстройства или его симптомов.
Критерий исключения:
- участники будут исключены, если у них будет менее двух целенаправленных навязчивых воспоминаний в неделю в течение периода до вмешательства;
- участники также будут исключены, если они начнут проходить лечение посттравматического стрессового расстройства или его симптомов в ходе исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Простая познавательная задача
Краткое напоминание о памяти, за которым следует игра в компьютерную игру «Тетрис» в течение 25 минут с использованием инструкций по мысленному вращению.
Возможность последующих дополнительных сессий (самостоятельно/с помощью исследователя).
|
Краткое напоминание о памяти, за которым следует игра в компьютерную игру «Тетрис» в течение 25 минут с использованием инструкций по мысленному вращению.
Возможность последующих дополнительных сессий (самостоятельно/с помощью исследователя).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества навязчивых воспоминаний о травмирующем событии
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства в соответствии с дизайном серии случаев. Исходный период и период после вмешательства определялись отдельно для каждого навязчивого воспоминания в зависимости от того, когда это вторжение было впервые подвергнуто вмешательству.
|
Количество навязчивых воспоминаний о травмирующем событии, зафиксированных участниками в кратком электронном ежедневном дневнике.
|
Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства в соответствии с дизайном серии случаев. Исходный период и период после вмешательства определялись отдельно для каждого навязчивого воспоминания в зависимости от того, когда это вторжение было впервые подвергнуто вмешательству.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в оценках характеристик навязчивой памяти
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после вмешательства в соответствии с дизайном серии случаев
|
Индивидуальный метод самоотчета, оценивающий яркость навязчивых воспоминаний, дистресс (0 = совсем нет, 10 = очень сильно), продолжительность беспокойства (от <1 мин до >60 мин) и влияние навязчивых воспоминаний на сон (очень хорошо). до очень плохого), концентрация и нарушение текущей задачи (0 = совсем нет; 10 = очень много), в соответствии с навязчивой памятью, зарегистрированной в кратком ежедневном дневнике (высокие баллы указывают на большее воздействие/трудности). Участников также просят записать, были ли они на работе, когда у них было навязчивое воспоминание (да/нет), приблизительное время, когда навязчивое воспоминание всплыло в их сознании (открытый ответ), сколько раз они использовали вмешательство Тетриса с момента последняя запись в дневнике (открытый ответ) и насколько точно, по их мнению, они заполнили дневник (0 = совсем не точно; 10 = очень точно). |
Изменение между исходным уровнем и после вмешательства в соответствии с дизайном серии случаев
|
|
Пересмотренная шкала влияния событий (IES-R; Weiss & Marmar, 1997)
Временное ограничение: Еженедельно в течение 6 недель: от 2 недель до вмешательства до 4 недель после вмешательства
|
IES-R — это мера самоотчета с тремя субшкалами (вторжение, избегание и гипервозбуждение), которая используется для оценки субъективного дистресса, пережитого после травмирующих событий.
Он состоит из 22 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 («совсем нет») до 4 («чрезвычайно») в зависимости от того, насколько неприятным был каждый пункт в течение прошлой недели.
Общий максимальный балл – 88.
Более высокие баллы представляют худший результат.
|
Еженедельно в течение 6 недель: от 2 недель до вмешательства до 4 недель после вмешательства
|
|
Шкала депрессии по опроснику здоровья пациента (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001)
Временное ограничение: Еженедельно в течение 6 недель: от 2 недель до вмешательства до 4 недель после вмешательства
|
PHQ-9 — это краткий самоотчет о симптомах депрессии и их тяжести.
Он состоит из девяти пунктов, которые оцениваются по 4-балльной шкале типа Лайкерта, от 0 («совсем нет») до 3 («почти каждый день»).
Суммарный максимальный балл – 27.
Более высокие баллы представляют худший результат.
|
Еженедельно в течение 6 недель: от 2 недель до вмешательства до 4 недель после вмешательства
|
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006)
Временное ограничение: Еженедельно в течение 6 недель: от 2 недель до вмешательства до 4 недель после вмешательства
|
GAD-7 представляет собой краткую самооценку симптомов общего тревожного расстройства (GAD) и их тяжести.
Он состоит из семи пунктов, которые оцениваются по 4-балльной шкале типа Лайкерта, от 0 («совсем нет») до 3 («почти каждый день»).
Суммарный максимальный балл – 21.
Более высокие баллы представляют худший результат.
|
Еженедельно в течение 6 недель: от 2 недель до вмешательства до 4 недель после вмешательства
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI; Buysse, 1989 г.)
Временное ограничение: За 1 неделю до вмешательства и через 4 недели после вмешательства
|
PSQI (Buysse, 1989) представляет собой анкету для самоотчетов, которая оценивает качество сна в течение 1-месячного интервала времени.
Мера состоит из девяти вопросов, которые дают один общий балл.
Более высокие баллы представляют худший результат.
|
За 1 неделю до вмешательства и через 4 недели после вмешательства
|
|
Изменение ретроспективных оценок характеристик навязчивой памяти за последнюю неделю
Временное ограничение: За 1 неделю до вмешательства и через 4 недели после вмешательства
|
Специализированная анкета из 10 пунктов, в которой ретроспективно оцениваются рейтинги навязчивых воспоминаний за последнюю неделю (частота, яркость, дистресс, влияние на концентрацию, нарушение задач, нарушение ночного сна, влияние на повседневную деятельность и продолжительность беспокойства).
Шесть вопросов оцениваются по 11-балльной шкале от 0 («совсем нет») до 10 («очень сильно») (высокие баллы указывают на большее воздействие/трудности): например.
Насколько они нарушили вашу концентрацию?; Насколько ваши навязчивые воспоминания повлияли на вашу способность функционировать в повседневной жизни?
Два вопроса оцениваются с использованием дискретных категорий: примерно как долго вас беспокоили навязчивые воспоминания?
(6 временных категорий от <1 мин до >60 мин); за последнюю неделю сколько у вас было навязчивых воспоминаний?
(7 категорий от «нет (0)» до «более (более 50)»).
Один вопрос остается открытым: как ваши навязчивые воспоминания повлияли на вашу способность функционировать в повседневной жизни на прошлой неделе?
(открытый ответ)
|
За 1 неделю до вмешательства и через 4 недели после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатель сеанса вмешательства: изменение субъективного уровня возбуждения.
Временное ограничение: Изменение возбуждения от момента до проведения части I вмешательства до завершения части I вмешательства, а затем от завершения части I вмешательства до завершения части II вмешательства.
|
Индивидуальная 11-балльная шкала Лайкерта (от 0 = спокойствие до 10 = максимальное возбуждение) использовалась для оценки субъективного уровня возбуждения в трех временных точках во время процедуры вмешательства.
|
Изменение возбуждения от момента до проведения части I вмешательства до завершения части I вмешательства, а затем от завершения части I вмешательства до завершения части II вмешательства.
|
|
Анкета обратной связи
Временное ограничение: Через 4 недели после вмешательства
|
Анкета обратной связи из 11 пунктов, оценивающая впечатления участников от вмешательства, включая оценки того, насколько легким, полезным и обременительным они считают вмешательство, а также открытые вопросы об их опыте вмешательства.
|
Через 4 недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Craig Steel, University of Oxford
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R64738/RE001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .