Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datorassisterad minskning av påträngande minnen på akutmottagningen (CALM-ED)

22 februari 2021 uppdaterad av: University of Oxford

Minska påträngande minnen av arbetsrelaterade traumatiska händelser, inklusive händelser under covid-19-pandemin, hos NHS-personal med hjälp av en kort kognitiv uppgiftsintervention

Under covid-19-pandemin arbetade klinisk personal på NHS-sjukhus och prehospitala avdelningar (t.ex. akutmottagning, intensivvårdsavdelning, ambulans) ställs inför svåra och stressiga situationer som kan vara traumatiska för dem. Personalen rapporterar höga frekvenser av posttraumatiska stresssymptom, såsom påträngande minnen av dessa incidenter, som oväntat "dyker upp i deras sinne", är plågsamma och kan påverka arbetsprestationer. För närvarande finns det en brist på skräddarsydda evidensbaserade insatser för personal som kämpar med påträngande minnen av arbetsrelaterade traumatiska händelser: enkla, tillgängliga, distanslevererade insatser behövs. En intervention som har visat sig vara effektiv för att reducera påträngande minnen är en enkel kognitiv uppgift som innebär att kortfattat föra tankarna till minnet och sedan spela datorspelet Tetris med specifika ("mental rotation") instruktioner. Denna fallseriestudie syftar till att testa interventionen i en grupp på 8-20 anställda som arbetar kliniskt på NHS sjukhus och prehospitala avdelningar. Insatsen kommer att levereras på distans (via dator/smartphone/surfplatta/telefon). Deltagarna kommer att registrera antalet påträngande minnen dagligen under en 3-veckorsperiod, med interventionen levererad efter 1 vecka (med valfria efterföljande boostersessioner). Symtom på trauma, ångest och depression kommer att bedömas varje vecka under denna period och 4 veckor efter interventionen. Det förutspås att deltagarna kommer att ha färre påträngande minnen per dag/vecka, och lägre kliniska symtompoäng, efter att ha genomfört interventionen än innan de avslutade interventionen. Studien kommer också att undersöka hur genomförbar och acceptabel interventionen är för NHS-personal. Resultaten kommer att informera om nästa steg i att utveckla och utvärdera en digital intervention för att minska påträngande minnen av arbetsrelaterade traumatiska händelser hos vårdpersonal.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Bicester, Storbritannien
        • South Central Ambulance Service NHS Foundation Trust
      • Oxford, Storbritannien
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Reading, Storbritannien
        • Royal Berkshire NHS foundation trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre;
  • kunna läsa, skriva och tala på engelska;
  • kan och är villig att ge informerat samtycke och fullständiga studieprocedurer;
  • NHS sjukhus och pre-hospital klinisk personal; upplever påträngande minnen, som är problematiska för dem (självrapportering);
  • rapportera förekomsten av minst två påträngande minnen av en arbetsrelaterad traumatisk incident under veckan innan studien påbörjades;
  • kan och vill prata om de påträngande minnena;
  • kan och vill fylla i en elektronisk intrångsdagbok under en 2-3 veckors period;
  • kan och vill spela Tetris på en handhållen enhet;
  • inte för närvarande genomgår behandling för PTSD eller dess symtom.

Exklusions kriterier:

  • deltagare kommer att uteslutas om de har färre än två riktade påträngande minnen per vecka under perioden före interventionen;
  • deltagare kommer också att uteslutas om de börjar genomgå behandling för PTSD eller dess symtom under studiens gång.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enkel kognitiv uppgift
En kort minnespåminnelse följt av att spela datorspelet Tetris i 25 minuter med hjälp av instruktioner för mental rotation. Alternativ för efterföljande boostersessioner (självadministrerad/forskarassisterad).
Beteende: Enkel kognitiv uppgift
En kort minnespåminnelse följt av att spela datorspelet Tetris i 25 minuter med hjälp av instruktioner för mental rotation. Alternativ för efterföljande boostersessioner (självadministrerad/forskarassisterad).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i antalet påträngande minnen av traumatisk händelse
Tidsram: Ändra från baslinje till post-intervention, i linje med design av fallserien. Baslinjeperioden och perioden efter interventionen definierades separat för varje påträngande minne, beroende på när intrånget först var inriktat på interventionen.
Antalet påträngande minnen av traumatiska händelser registrerade av deltagare i en kort elektronisk daglig dagbok.
Ändra från baslinje till post-intervention, i linje med design av fallserien. Baslinjeperioden och perioden efter interventionen definierades separat för varje påträngande minne, beroende på när intrånget först var inriktat på interventionen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i betyg av störande minnesegenskaper
Tidsram: Byt mellan baslinje och post-intervention, i linje med design av fallserien

Ett skräddarsytt självrapporteringsmått som bedömer värderingar av påträngande minnes livlighet, ångest (0 = inte alls, 10 = extremt), varaktighet av besvär (<1 min till >60 minuter) och påverkan av påträngande minnen på sömnen (mycket bra till mycket dåligt), koncentration och störning av uppgiften (0 = inte alls; 10 = mycket), per påträngande minne som rapporterats i den korta dagliga dagboken (höga poäng som indikerar större effekt/svårigheter).

Deltagarna uppmanas också att registrera om de var på jobbet när de hade det påträngande minnet (ja/nej), den ungefärliga tiden då det påträngande minnet dök upp i deras sinne (öppet svar), hur många gånger de använde Tetris-interventionen sedan sista dagboksinlägget (öppet svar), och hur exakt de tror att de fyllde i dagboken (0 = inte alls korrekt; 10 = extremt exakt).
Byt mellan baslinje och post-intervention, i linje med design av fallserien
Inverkan av händelser Skalreviderad poäng (IES-R; Weiss & Marmar, 1997)
Tidsram: Varje vecka i 6 veckor: 2 veckor före intervention till 4 veckor efter intervention
IES-R är ett självrapporteringsmått med tre subskalor (intrång, undvikande och hyperarousal) som används för att bedöma subjektiva nöd som upplevts efter traumatiska händelser. Den består av 22 objekt, var och en på en skala som sträcker sig från 0 ("inte alls") till 4 ("extremt") relaterat till hur jobbigt varje objekt har varit under den senaste veckan. Totalt maxpoäng är 88. Högre poäng representerar sämre resultat.
Varje vecka i 6 veckor: 2 veckor före intervention till 4 veckor efter intervention
Patient Health Questionnaire Depression-skalan (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001)
Tidsram: Varje vecka i 6 veckor: 2 veckor före intervention till 4 veckor efter intervention
PHQ-9 är ett kort självrapporterande mått på depressionssymtom och deras svårighetsgrad. Den består av nio objekt som betygsätts på en 4-punkts Likert-skala, från 0 ("inte alls") till 3 ("nästan varje dag"). Den totala maximala poängen är 27. Högre poäng representerar sämre resultat.
Varje vecka i 6 veckor: 2 veckor före intervention till 4 veckor efter intervention
The Generalized Anxiety Disorder-skalan (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006)
Tidsram: Varje vecka i 6 veckor: 2 veckor före intervention till 4 veckor efter intervention
GAD-7 är ett kort självrapporterande mått på symtom på allmän ångestsyndrom (GAD) och deras svårighetsgrad. Den består av sju objekt som betygsätts på en 4-gradig Likert-skala, som sträcker sig från 0 ("inte alls") till 3 ("nästan varje dag"). Den totala maximala poängen är 21. Högre poäng representerar sämre resultat.
Varje vecka i 6 veckor: 2 veckor före intervention till 4 veckor efter intervention
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse, 1989)
Tidsram: 1 vecka före intervention och 4 veckor efter intervention
PSQI (Buysse, 1989) är ett självrapporterande frågeformulär som bedömer sömnkvaliteten under ett 1-månaders tidsintervall. Måttet består av nio frågor som ger en global poäng. Högre poäng representerar sämre resultat.
1 vecka före intervention och 4 veckor efter intervention
Förändring i retrospektiva värderingar av påträngande minnesegenskaper under den senaste veckan
Tidsram: 1 vecka före intervention och 4 veckor efter intervention
Ett skräddarsytt frågeformulär med 10 artiklar som bedömer värderingar av påträngande minnen retrospektivt under den senaste veckan (frekvens, livlighet, ångest, påverkan på koncentrationen, avbrott i arbetsuppgifterna, störning av nattsömnen, påverkan på daglig funktion och varaktighet av besvär). Sex frågor betygsätts på en 11-gradig skala från 0 ("inte alls") till 10 ("mycket") (höga poäng indikerar större effekt/svårigheter): t.ex. Hur mycket störde de din koncentration?; Hur mycket har dina påträngande minnen påverkat din förmåga att fungera i ditt dagliga liv? Två frågor bedöms utifrån diskreta kategorier: ungefär hur länge störde det påträngande minnet dig? (6 tidskategorier från <1 min till >60 min); under den senaste veckan, hur många påträngande minnen hade du? (7 kategorier från 'ingen (0)' till 'fler (mer än 50'). En fråga är öppen: hur har dina påträngande minnen påverkat din förmåga att fungera i ditt dagliga liv den senaste veckan? (svar med öppet slut)
1 vecka före intervention och 4 veckor efter intervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mått inom interventionssession: förändring i subjektiv nivå av upphetsning
Tidsram: Förändring i upphetsning från före administrering av del I av insatsen till efter genomförd del I av insatsen, och sedan från genomförd del I av interventionen till efter genomförd del II av interventionen.
Skräddarsydd 11-punkts betygsskala av Likert-typ (0 = lugn till 10 = maximal upphetsning) användes för att bedöma subjektiv nivå av upphetsning vid tre tidpunkter under interventionsproceduren.
Förändring i upphetsning från före administrering av del I av insatsen till efter genomförd del I av insatsen, och sedan från genomförd del I av interventionen till efter genomförd del II av interventionen.
Feedback frågeformulär
Tidsram: 4 veckor efter intervention
Frågeformulär med 11 punkter som bedömer deltagarnas erfarenhet av interventionen inklusive betyg av hur lätt, hjälpsamt och betungande de upplevde interventionen och öppna frågor om deras upplevelse av interventionen.
4 veckor efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oxford

Samarbetspartners

Oxford University Hospitals NHS Trust
South Central Ambulance Service NHS Foundation Trust
Royal Berkshire NHS Foundation Trust

Utredare

  • Huvudutredare: Craig Steel, University of Oxford

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

16 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2021

Första postat (Faktisk)

25 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2021

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R64738/RE001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom

Kliniska prövningar på Enkel kognitiv uppgift

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera