Disminución asistida por computadora de recuerdos intrusivos en el departamento de emergencias (CALM-ED)
22 de febrero de 2021 actualizado por: University of Oxford
Reducción de los recuerdos intrusivos de eventos traumáticos relacionados con el trabajo, incluidos los eventos durante la pandemia de COVID-19, en el personal del NHS mediante una intervención breve de tareas cognitivas
Durante la pandemia de COVID-19, el personal clínico que trabaja en los departamentos prehospitalarios y hospitalarios del NHS de primera línea (p.
urgencias, unidad de cuidados intensivos, servicio de ambulancias) se enfrentan a situaciones difíciles y estresantes, que pueden resultarles traumáticas.
El personal informa altos índices de síntomas de estrés postraumático, como recuerdos intrusivos de estos incidentes, que "aparecen en su mente" inesperadamente, son angustiosos y pueden afectar el desempeño laboral.
Actualmente, hay una falta de intervenciones personalizadas basadas en evidencia para el personal que lucha con recuerdos intrusivos de eventos traumáticos relacionados con el trabajo: se necesitan intervenciones simples, accesibles y de forma remota.
Una intervención que ha demostrado ser eficaz para reducir los recuerdos intrusivos es una tarea cognitiva simple que consiste en recordar brevemente el recuerdo y luego jugar el juego de computadora Tetris con instrucciones específicas ("rotación mental").
Este estudio de serie de casos tiene como objetivo probar la intervención en un grupo de 8 a 20 miembros del personal que trabajan clínicamente en los departamentos hospitalarios y prehospitalarios del NHS.
La intervención se realizará de forma remota (a través de computadora/teléfono inteligente/tableta/teléfono).
Los participantes registrarán la cantidad de recuerdos intrusivos diariamente durante un período de 3 semanas, y la intervención se administrará después de 1 semana (con sesiones de refuerzo posteriores opcionales).
Los síntomas de trauma, ansiedad y depresión se evaluarán semanalmente durante este período y a las 4 semanas después de la intervención.
Se predice que los participantes tendrán menos recuerdos intrusivos por día/semana y puntajes de síntomas clínicos más bajos después de completar la intervención que antes de completarla.
El estudio también investigará qué tan factible y aceptable es la intervención para el personal del NHS.
Los hallazgos informarán los próximos pasos en el desarrollo y evaluación de una intervención digital para reducir los recuerdos intrusivos de eventos traumáticos relacionados con el trabajo en el personal de atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bicester, Reino Unido
- South Central Ambulance Service NHS Foundation Trust
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Oxford, Reino Unido
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
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Reading, Reino Unido
- Royal Berkshire NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más;
- capaz de leer, escribir y hablar en inglés;
- capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado y completar los procedimientos del estudio;
- personal clínico hospitalario y prehospitalario del NHS; experimentando recuerdos intrusivos, que son problemáticos para ellos (autoinforme);
- informar la ocurrencia de al menos dos recuerdos intrusivos de un incidente traumático relacionado con el trabajo en la semana anterior al inicio del estudio;
- capaz y dispuesto a hablar sobre los recuerdos intrusivos;
- capaz y dispuesto a completar un diario de intrusión electrónico durante un período de 2 a 3 semanas;
- capaz y dispuesto a jugar Tetris en un dispositivo portátil;
- actualmente no está recibiendo tratamiento para el PTSD o sus síntomas.
Criterio de exclusión:
- los participantes serán excluidos si tienen menos de dos recuerdos intrusivos específicos por semana durante el período previo a la intervención;
- los participantes también serán excluidos si comienzan a someterse a un tratamiento para el PTSD o sus síntomas durante el curso del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tarea cognitiva simple
Una breve señal de recordatorio de memoria seguida de jugar el juego de computadora Tetris durante 25 minutos usando instrucciones de rotación mental.
Opción de sesiones de refuerzo posteriores (autoadministradas/asistidas por un investigador).
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Una breve señal de recordatorio de memoria seguida de jugar el juego de computadora Tetris durante 25 minutos usando instrucciones de rotación mental.
Opción de sesiones de refuerzo posteriores (autoadministradas/asistidas por un investigador).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el número de recuerdos intrusivos del evento traumático
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta la post-intervención, de acuerdo con el diseño de la serie de casos. El período de referencia y el período posterior a la intervención se definieron por separado para cada memoria intrusiva, según el momento en que esa intrusión se apuntó por primera vez con la intervención.
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Número de recuerdos intrusivos del evento traumático registrados por los participantes en un breve diario electrónico.
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Cambio desde la línea de base hasta la post-intervención, de acuerdo con el diseño de la serie de casos. El período de referencia y el período posterior a la intervención se definieron por separado para cada memoria intrusiva, según el momento en que esa intrusión se apuntó por primera vez con la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las calificaciones de las características de la memoria intrusiva
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base y la posintervención, de acuerdo con el diseño de la serie de casos
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Una medida de autoinforme personalizada que evalúa las calificaciones de la viveza de los recuerdos intrusivos, la angustia (0 = nada, 10 = extremadamente), la duración de la molestia (<1 min a >60 mins) y el impacto de los recuerdos intrusivos en el sueño (muy bueno a muy malo), concentración e interrupción de la tarea en cuestión (0 = nada; 10 = mucho), según el recuerdo intrusivo informado en el diario breve (puntuaciones altas que indican mayor impacto/dificultades). También se les pide a los participantes que registren si estaban en el trabajo cuando tuvieron el recuerdo intrusivo (sí/no), la hora aproximada en que el recuerdo intrusivo apareció en su mente (respuesta abierta), cuántas veces usaron la intervención Tetris desde el última entrada del diario (respuesta abierta) y con qué precisión creen que completaron el diario (0 = nada preciso; 10 = extremadamente preciso). |
Cambio entre la línea de base y la posintervención, de acuerdo con el diseño de la serie de casos
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Impact of Events Scale-Revised score (IES-R; Weiss & Marmar, 1997)
Periodo de tiempo: Semanalmente durante 6 semanas: 2 semanas antes de la intervención a 4 semanas después de la intervención
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El IES-R es una medida de autoinforme con tres subescalas (intrusión, evitación e hiperexcitación) que se utiliza para evaluar la angustia subjetiva experimentada después de eventos traumáticos.
Consta de 22 ítems, cada uno en una escala que va de 0 ("nada") a 4 ("extremadamente") relacionados con la angustia de cada ítem durante la última semana.
La puntuación máxima total es 88.
Las puntuaciones más altas representan un peor resultado.
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Semanalmente durante 6 semanas: 2 semanas antes de la intervención a 4 semanas después de la intervención
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La escala de depresión del cuestionario de salud del paciente (PHQ-9; Kroenke, Spitzer y Williams, 2001)
Periodo de tiempo: Semanalmente durante 6 semanas: 2 semanas antes de la intervención a 4 semanas después de la intervención
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El PHQ-9 es una medida breve de autoinforme de los síntomas de depresión y su gravedad.
Consta de nueve ítems que se califican en una escala tipo Likert de 4 puntos, que van de 0 ("nada") a 3 ("casi todos los días").
La puntuación máxima total es 27.
Las puntuaciones más altas representan un peor resultado.
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Semanalmente durante 6 semanas: 2 semanas antes de la intervención a 4 semanas después de la intervención
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La escala del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006)
Periodo de tiempo: Semanalmente durante 6 semanas: 2 semanas antes de la intervención a 4 semanas después de la intervención
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El GAD-7 es una medida breve de autoinforme de los síntomas del trastorno de ansiedad general (TAG) y su gravedad.
Consta de siete ítems que se califican en una escala tipo Likert de 4 puntos, que van de 0 ("nada") a 3 ("casi todos los días").
La puntuación máxima total es 21.
Las puntuaciones más altas representan un peor resultado.
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Semanalmente durante 6 semanas: 2 semanas antes de la intervención a 4 semanas después de la intervención
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI; Buysse, 1989)
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la intervención y 4 semanas después de la intervención
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El PSQI (Buysse, 1989) es un cuestionario de autoinforme que evalúa la calidad del sueño durante un intervalo de tiempo de 1 mes.
La medida consta de nueve preguntas, que producen una puntuación global.
Las puntuaciones más altas representan un peor resultado.
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1 semana antes de la intervención y 4 semanas después de la intervención
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Cambio en las calificaciones retrospectivas de las características de la memoria intrusiva durante la última semana
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la intervención y 4 semanas después de la intervención
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Un cuestionario personalizado de 10 elementos que evalúa retrospectivamente las calificaciones de los recuerdos intrusivos durante la última semana (frecuencia, viveza, angustia, impacto en la concentración, interrupción de tareas, interferencia con el sueño nocturno, impacto en el funcionamiento diario y duración de la molestia).
Se califican seis preguntas en una escala de 11 puntos de 0 ("nada") a 10 ("mucho") (las puntuaciones altas indican un mayor impacto/dificultades): p.
¿Cuánto perturbaron tu concentración?; ¿Cuánto han afectado sus recuerdos intrusivos su capacidad para funcionar en su vida diaria?
Dos preguntas se califican usando categorías discretas: ¿aproximadamente cuánto tiempo le molestó la memoria intrusiva?
(6 categorías de tiempo de <1 min a >60 min); durante la última semana, ¿cuántos recuerdos intrusivos tuviste?
(7 categorías desde 'ninguno (0)' hasta 'más (más de 50').
Una pregunta es abierta: ¿cómo han afectado sus recuerdos intrusivos su capacidad para funcionar en su vida diaria en la última semana?
(respuesta abierta)
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1 semana antes de la intervención y 4 semanas después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida dentro de la sesión de intervención: cambio en el nivel subjetivo de excitación
Periodo de tiempo: Cambio en la excitación desde antes de administrar la parte I de la intervención hasta después de completar la parte I de la intervención, y luego desde completar la parte I de la intervención hasta después de completar la parte II de la intervención.
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Se utilizó una escala de calificación de tipo Likert de 11 puntos personalizada (0 = calma a 10 = excitación máxima) para evaluar el nivel subjetivo de excitación en tres momentos durante el procedimiento de intervención.
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Cambio en la excitación desde antes de administrar la parte I de la intervención hasta después de completar la parte I de la intervención, y luego desde completar la parte I de la intervención hasta después de completar la parte II de la intervención.
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Cuestionario de comentarios
Periodo de tiempo: A las 4 semanas postintervención
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Cuestionario de retroalimentación de 11 ítems que evalúa la experiencia de los participantes con la intervención, incluidas las calificaciones de qué tan fácil, útil y tediosa encontraron la intervención, y preguntas abiertas sobre su experiencia con la intervención.
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A las 4 semanas postintervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Craig Steel, University of Oxford
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
16 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R64738/RE001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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