急诊科计算机辅助减少侵入性记忆 (CALM-ED)
2021年2月22日 更新者：University of Oxford
使用简短的认知任务干预减少 NHS 工作人员对工作相关创伤事件的侵入性记忆，包括 COVID-19 大流行期间的事件
在 COVID-19 大流行期间，在前线 NHS 医院和院前部门工作的临床工作人员（例如
急诊室、重症监护病房、救护车服务）面临困难和压力大的情况，这可能对他们造成创伤。
员工报告说创伤后应激症状的发生率很高，例如这些事件的侵入性记忆会出乎意料地“跳入他们的脑海”，令人痛苦并可能影响工作绩效。
目前，对于因工作相关创伤事件的侵入性记忆而苦苦挣扎的员工，缺乏量身定制的基于证据的干预措施：需要简单、可访问、远程提供的干预措施。
一项已被发现可有效减少侵入性记忆的干预是一项简单的认知任务，涉及简单地回忆记忆，然后按照特定（“心理旋转”）指令玩计算机游戏俄罗斯方块。
本案例系列研究旨在测试在 NHS 医院和院前部门临床工作的 8-20 名工作人员的干预。
干预将远程进行（通过计算机/智能手机/平板电脑/电话）。
参与者将在 3 周的时间内每天记录侵入性记忆的数量，并在 1 周后进行干预（可选择后续加强课程）。
在此期间每周以及干预后 4 周评估创伤、焦虑和抑郁的症状。
预计参与者在完成干预后比完成干预前每天/每周的侵入性记忆更少，临床症状评分更低。
该研究还将调查该干预措施对 NHS 工作人员的可行性和可接受性。
调查结果将为开发和评估数字干预的下一步提供信息，以减少医护人员对工作相关创伤事件的侵入性记忆。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bicester、英国
- South Central Ambulance Service NHS Foundation Trust
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Oxford、英国
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Reading、英国
- Royal Berkshire NHS Foundation Trust
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上；
- 能够用英语读、写和说；
- 能够并愿意提供知情同意和完整的研究程序；
- NHS医院和院前临床工作人员；经历侵入性记忆，这对他们来说是有问题的（自我报告）；
- 报告在开始研究前的一周内发生了至少两次与工作有关的创伤事件的侵入性记忆；
- 能够并愿意谈论侵入性记忆；
- 能够并愿意在 2-3 周内完成电子入侵日记；
- 能够并愿意在手持设备上玩俄罗斯方块；
- 目前未接受 PTSD 或其症状的治疗。
排除标准：
- 如果参与者在干预前期间每周的目标侵入性记忆少于两个，他们将被排除在外；
- 如果参与者在研究过程中开始接受 PTSD 或其症状的治疗，他们也将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：简单的认知任务
一个简短的记忆提示，然后使用心理旋转指令玩电脑游戏俄罗斯方块 25 分钟。
后续加强课程的选项（自行管理/研究人员协助）。
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一个简短的记忆提示，然后使用心理旋转指令玩电脑游戏俄罗斯方块 25 分钟。
后续加强课程的选项（自行管理/研究人员协助）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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创伤事件侵入性记忆数量的变化
大体时间：根据案例系列设计，从基线到干预后的变化。基线期和干预后期是根据干预首次针对入侵的时间分别为每个侵入性记忆定义的。
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参与者在简短的电子日记中记录的创伤事件的侵入性记忆数量。
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根据案例系列设计，从基线到干预后的变化。基线期和干预后期是根据干预首次针对入侵的时间分别为每个侵入性记忆定义的。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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侵入性记忆特征评级的变化
大体时间：基线和干预后的变化，符合案例系列设计
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一项定制的自我报告措施，用于评估侵入性记忆的生动程度、痛苦（0 = 完全没有，10 = 极度）、烦恼持续时间（<1 分钟至 >60 分钟）以及侵入性记忆对睡眠的影响（非常好到非常糟糕），注意力和手头任务的中断（0 = 根本没有；10 = 很多），根据简短的每日日记中报告的侵入性记忆（高分表示更大的影响/困难）。 参与者还被要求记录当他们有侵入性记忆时他们是否在工作（是/否），侵入性记忆突然出现在他们脑海中的大概时间（开放式反应），自从他们使用俄罗斯方块干预以来有多少次最后的日记条目（开放式回答），以及他们认为自己完成日记的准确程度（0 = 完全不准确；10 = 非常准确）。 |
基线和干预后的变化，符合案例系列设计
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事件量表修订评分的影响（IES-R；Weiss & Marmar，1997）
大体时间：每周一次，持续 6 周：干预前 2 周至干预后 4 周
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IES-R 是一种自我报告测量，具有三个分量表（入侵、回避和过度唤醒），用于评估创伤事件后经历的主观痛苦。
它由 22 个项目组成，每个项目的等级从 0（“完全没有”）到 4（“极度”），与每个项目在过去一周内的痛苦程度有关。
总分最高为 88 分。
更高的分数代表更差的结果。
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每周一次，持续 6 周：干预前 2 周至干预后 4 周
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患者健康问卷抑郁量表（PHQ-9；Kroenke、Spitzer 和 Williams，2001 年）
大体时间：每周一次，持续 6 周：干预前 2 周至干预后 4 周
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PHQ-9 是对抑郁症状及其严重程度的简短自我报告测量。
它由 9 个项目组成，采用 4 点李克特式量表进行评分，范围从 0（“完全没有”）到 3（“几乎每天”）。
总分最高为 27 分。
更高的分数代表更差的结果。
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每周一次，持续 6 周：干预前 2 周至干预后 4 周
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广泛性焦虑症量表（GAD-7；Spitzer、Kroenke、Williams & Löwe，2006 年）
大体时间：每周一次，持续 6 周：干预前 2 周至干预后 4 周
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GAD-7 是对一般性焦虑症 (GAD) 症状及其严重程度的简短自我报告测量。
它由 7 个项目组成，采用 4 点李克特式量表进行评分，范围从 0（“完全没有”）到 3（“几乎每天”）。
总分最高为 21 分。
更高的分数代表更差的结果。
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每周一次，持续 6 周：干预前 2 周至干预后 4 周
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI; Buysse, 1989)
大体时间：干预前 1 周和干预后 4 周
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PSQI（Buysse，1989 年）是一种自我报告问卷，用于评估 1 个月时间间隔内的睡眠质量。
该措施由九个问题组成，产生一个整体分数。
更高的分数代表更差的结果。
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干预前 1 周和干预后 4 周
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过去一周侵入性记忆特征的回顾性评级变化
大体时间：干预前 1 周和干预后 4 周
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一份包含 10 项的定制问卷，用于评估过去一周侵入性记忆的回顾性评分（频率、生动性、痛苦、对注意力的影响、任务中断、对夜间睡眠的干扰、对日常功能的影响以及烦恼的持续时间）。
六个问题按从 0（“根本没有”）到 10（“很大”）的 11 分制进行评分（高分表示影响/困难更大）：例如
他们在多大程度上扰乱了你的注意力？您的侵入性记忆在多大程度上影响了您日常生活的能力？
使用离散类别对两个问题进行评级：侵入性记忆大约困扰了您多长时间？
（6 个时间类别，从 <1 分钟到 >60 分钟）；在过去的一周里，你有多少侵入性记忆？
（7 个类别，从“无 (0)”到“更多（超过 50）”）。
一个问题是开放式的：在过去的一周里，您的侵入性记忆如何影响您在日常生活中发挥作用的能力？
（开放式回应）
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干预前 1 周和干预后 4 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预期间措施：主观觉醒水平的变化
大体时间：从实施干预的第 I 部分之前到完成干预的第 I 部分之后，然后从完成干预的第 I 部分到完成干预的第 II 部分之后的觉醒变化。
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定制的 11 点李克特式评定量表（0 = 冷静到 10 = 最大觉醒）用于评估干预过程中三个时间点的主观觉醒水平。
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从实施干预的第 I 部分之前到完成干预的第 I 部分之后，然后从完成干预的第 I 部分到完成干预的第 II 部分之后的觉醒变化。
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反馈问卷
大体时间：干预后 4 周
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包含 11 项的反馈问卷，用于评估参与者对干预的体验，包括对他们发现干预的容易程度、帮助程度和负担程度的评分，以及关于他们的干预体验的开放式问题。
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干预后 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Craig Steel、University of Oxford
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月4日
初级完成 (实际的)
2020年10月16日
研究完成 (实际的)
2020年10月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月22日
首次发布 (实际的)
2021年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月22日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- R64738/RE001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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