Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačem asistované zmírnění rušivých vzpomínek na pohotovostním oddělení (CALM-ED)

22. února 2021 aktualizováno: University of Oxford

Omezení rušivých vzpomínek na traumatické události související s prací, včetně událostí během pandemie COVID-19, u zaměstnanců NHS pomocí krátkého kognitivního úkolu intervence

Během pandemie COVID-19 klinický personál pracující v předních nemocnicích NHS a přednemocničních odděleních (např. pohotovost, jednotka intenzivní péče, záchranná služba) se potýkají s náročnými a stresovými situacemi, které pro ně mohou být traumatizující. Zaměstnanci uvádějí vysokou míru příznaků posttraumatického stresu, jako jsou rušivé vzpomínky na tyto incidenty, které se jim nečekaně „vynoří na mysl“, jsou znepokojivé a mohou mít dopad na pracovní výkon. V současné době chybí přizpůsobené intervence založené na důkazech pro zaměstnance, kteří se potýkají s rušivými vzpomínkami na traumatické události související s prací: jsou zapotřebí jednoduché, dostupné a na dálku doručované intervence. Zásah, který byl shledán účinným při snižování rušivých vzpomínek, je jednoduchý kognitivní úkol, který zahrnuje krátké připomenutí paměti a následné hraní počítačové hry Tetris se specifickými pokyny („mentální rotace“). Tato případová studie si klade za cíl otestovat intervenci ve skupině 8–20 zaměstnanců pracujících klinicky v nemocnicích NHS a na přednemocničních odděleních. Zásah bude proveden na dálku (přes počítač/smartphone/tablet/telefon). Účastníci budou zaznamenávat počet rušivých vzpomínek denně po dobu 3 týdnů, přičemž zásah bude proveden po 1 týdnu (s volitelnými následnými posilovacími sezeními). Symptomy traumatu, úzkosti a deprese budou hodnoceny týdně během tohoto období a 4 týdny po intervenci. Předpokládá se, že účastníci budou mít méně rušivých vzpomínek za den/týden a nižší skóre klinických symptomů po dokončení intervence než před dokončením intervence. Studie bude také zkoumat, jak proveditelný a přijatelný je zásah pro zaměstnance NHS. Zjištění budou informovat o dalších krocích při vývoji a vyhodnocování digitální intervence ke snížení rušivých vzpomínek na traumatické události související s prací u zdravotnického personálu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Bicester, Spojené království
        • South Central Ambulance Service NHS Foundation Trust
      • Oxford, Spojené království
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Reading, Spojené království
        • Royal Berkshire NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18 nebo více let;
  • umět číst, psát a mluvit v angličtině;
  • schopen a ochotný poskytnout informovaný souhlas a dokončit studijní postupy;
  • Nemocniční a přednemocniční klinický personál NHS; prožívání rušivých vzpomínek, které jsou pro ně problematické (sebe-reportování);
  • hlášení výskytu alespoň dvou rušivých vzpomínek na pracovní traumatický incident v týdnu před zahájením studie;
  • schopný a ochotný mluvit o rušivých vzpomínkách;
  • schopni a ochotni vyplnit elektronický deník narušení během 2-3 týdnů;
  • schopný a ochotný hrát Tetris na ručním zařízení;
  • v současné době nepodstupuje léčbu PTSD nebo jejích příznaků.

Kritéria vyloučení:

  • účastníci budou vyloučeni, pokud budou mít během období před intervencí méně než dvě cílené rušivé vzpomínky za týden;
  • účastníci budou rovněž vyloučeni, pokud v průběhu studie začnou podstupovat léčbu PTSD nebo jejích příznaků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednoduchý kognitivní úkol
Krátká vzpomínka na připomenutí následovaná hraním počítačové hry Tetris po dobu 25 minut pomocí pokynů k mentální rotaci. Možnost pro následné posilovací relace (samoobslužné/za pomoci výzkumného pracovníka).
Behaviorální: Jednoduchý kognitivní úkol
Krátká vzpomínka na připomenutí následovaná hraním počítačové hry Tetris po dobu 25 minut pomocí pokynů k mentální rotaci. Možnost pro následné posilovací relace (samoobslužné/za pomoci výzkumného pracovníka).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v počtu rušivých vzpomínek na traumatickou událost
Časové okno: Změna ze základní linie na postintervenci v souladu s designem série případů. Výchozí období a období po intervenci byly definovány samostatně pro každou intruzivní paměť podle toho, kdy bylo toto vniknutí poprvé cíleno intervencí.
Počet rušivých vzpomínek na traumatickou událost zaznamenaných účastníky ve stručném elektronickém denním deníku.
Změna ze základní linie na postintervenci v souladu s designem série případů. Výchozí období a období po intervenci byly definovány samostatně pro každou intruzivní paměť podle toho, kdy bylo toto vniknutí poprvé cíleno intervencí.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v hodnocení charakteristik rušivé paměti
Časové okno: Změna mezi základní linií a po intervenci v souladu s designem série případů

Vlastní měření na míru hodnotící hodnocení živosti paměti, úzkosti (0 = vůbec ne, 10 = extrémně), trvání obtěžování (<1 min až >60 min) a dopad rušivých vzpomínek na spánek (velmi dobré až velmi špatné), koncentrace a narušení daného úkolu (0 = vůbec ne; 10 = hodně), na rušivou vzpomínku uvedenou v krátkém denním deníku (vysoké skóre indikující větší dopad/obtíže).

Účastníci jsou také požádáni, aby zaznamenali, zda byli v práci, když měli rušivou vzpomínku (ano/ne), přibližný čas, kdy se jim rušivá vzpomínka objevila v mysli (odpověď s otevřeným koncem), kolikrát použili zásah Tetris od poslední záznam v deníku (odpověď s otevřeným koncem) a jak přesně si myslí, že deník vyplnili (0 = vůbec ne přesně; 10 = extrémně přesně).
Změna mezi základní linií a po intervenci v souladu s designem série případů
Impact of Events Scale-Revised score (IES-R; Weiss & Marmar, 1997)
Časové okno: Týdně po dobu 6 týdnů: 2 týdny před intervencí až 4 týdny po intervenci
IES-R je self-report míra se třemi subškálami (intruze, vyhýbání se a hyperarousal), která se používá k hodnocení subjektivního utrpení po traumatických událostech. Skládá se z 22 položek, každá na stupnici od 0 („vůbec ne“) do 4 („extrémně“) podle toho, jak stresující byla každá položka během minulého týdne. Celkový maximální počet bodů je 88. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Týdně po dobu 6 týdnů: 2 týdny před intervencí až 4 týdny po intervenci
The Patient Health Questionnaire Depression scale (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001)
Časové okno: Týdně po dobu 6 týdnů: 2 týdny před intervencí až 4 týdny po intervenci
PHQ-9 je krátké self-report měřítko příznaků deprese a jejich závažnosti. Skládá se z devíti položek, které jsou hodnoceny na 4bodové stupnici Likertova typu v rozsahu od 0 („vůbec ne“) do 3 („téměř každý den“). Celkový maximální počet bodů je 27. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Týdně po dobu 6 týdnů: 2 týdny před intervencí až 4 týdny po intervenci
Škála generalizované úzkostné poruchy (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006)
Časové okno: Týdně po dobu 6 týdnů: 2 týdny před intervencí až 4 týdny po intervenci
GAD-7 je stručné self-report měřítko symptomů obecné úzkostné poruchy (GAD) a jejich závažnosti. Skládá se ze sedmi položek, které jsou hodnoceny na 4bodové stupnici Likertova typu v rozsahu od 0 („vůbec ne“) do 3 („téměř každý den“). Celkový maximální počet bodů je 21. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Týdně po dobu 6 týdnů: 2 týdny před intervencí až 4 týdny po intervenci
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI; Buysse, 1989)
Časové okno: 1 týden před intervencí a 4 týdny po intervenci
PSQI (Buysse, 1989) je self-report dotazník, který hodnotí kvalitu spánku v časovém intervalu 1 měsíce. Měření se skládá z devíti otázek, které poskytují jedno globální skóre. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
1 týden před intervencí a 4 týdny po intervenci
Změna v retrospektivním hodnocení charakteristik rušivé paměti za poslední týden
Časové okno: 1 týden před intervencí a 4 týdny po intervenci
Dotazník na míru o 10 položkách hodnotící hodnocení rušivých vzpomínek retrospektivně za poslední týden (frekvence, živost, úzkost, vliv na koncentraci, narušení úkolů, narušení nočního spánku, dopad na každodenní fungování a trvání obtěžování). Šest otázek je hodnoceno na 11bodové škále od 0 („vůbec ne“) do 10 („velmi mnoho“) (vysoké skóre označující větší dopad/obtíže): např. Jak moc narušily vaši koncentraci?; Jak moc ovlivnily vaše dotěrné vzpomínky vaši schopnost fungovat ve vašem každodenním životě? Dvě otázky jsou hodnoceny pomocí diskrétních kategorií: jak dlouho vás přibližně obtěžovala rušivá paměť? (6 časových kategorií od <1 min do >60 min); kolik rušivých vzpomínek jste měli za poslední týden? (7 kategorií od „žádné (0)“ po „více (více než 50“). Jedna otázka je otevřená: jak ovlivnily vaše dotěrné vzpomínky vaši schopnost fungovat ve vašem každodenním životě za poslední týden? (odpověď s otevřeným koncem)
1 týden před intervencí a 4 týdny po intervenci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra sezení v rámci intervence: změna subjektivní úrovně vzrušení
Časové okno: Změna vzrušení z doby před podáním I. části intervence na po dokončení I. části intervence a poté z dokončení části I intervence na po dokončení II. části intervence.
Zakázková 11bodová hodnotící stupnice Likertova typu (0 = klid až 10 = maximální vzrušení) byla použita k posouzení subjektivní úrovně vzrušení ve třech časových bodech během intervenční procedury.
Změna vzrušení z doby před podáním I. části intervence na po dokončení I. části intervence a poté z dokončení části I intervence na po dokončení II. části intervence.
Dotazník zpětné vazby
Časové okno: 4 týdny po intervenci
Dotazník zpětné vazby o 11 položkách hodnotící zkušenost účastníků s intervencí, včetně hodnocení toho, jak snadnou, užitečnou a zatěžující považovali intervenci, a otevřených otázek o jejich zkušenostech s intervencí.
4 týdny po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oxford

Spolupracovníci

Oxford University Hospitals NHS Trust
South Central Ambulance Service NHS Foundation Trust
Royal Berkshire NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Craig Steel, University of Oxford

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

16. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R64738/RE001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednoduchý kognitivní úkol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit