Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tolakodó emlékek számítógéppel segített csökkentése a sürgősségi osztályon (CALM-ED)

2021. február 22. frissítette: University of Oxford

A munkával kapcsolatos traumás események – ideértve a COVID-19 világjárvány alatti eseményeket is – tolakodó emlékeinek csökkentése az NHS személyzetében, rövid kognitív beavatkozással

A COVID-19 világjárvány idején az NHS frontvonalbeli kórházain és a kórház előtti osztályokon dolgozó klinikai személyzet (pl. sürgősségi osztály, intenzív osztály, mentőszolgálat) nehéz és stresszes helyzetekkel szembesülnek, amelyek traumatikusak lehetnek. Az alkalmazottak nagy arányban számolnak be a poszttraumás stressztünetekről, például ezekről az eseményekről a tolakodó emlékek, amelyek váratlanul „jutnak az elméjükbe”, nyomasztóak és hatással lehetnek a munkateljesítményre. Jelenleg hiányoznak a személyre szabott, bizonyítékokon alapuló beavatkozások a munkával kapcsolatos traumatikus események tolakodó emlékeivel küszködő személyzet számára: egyszerű, hozzáférhető, távolról elérhető beavatkozásokra van szükség. Egy olyan beavatkozás, amelyről azt találták, hogy hatékonyan csökkenti a tolakodó emlékeket, egy egyszerű kognitív feladat, amely magában foglalja a memória rövid felidézését, majd a Tetris számítógépes játék lejátszását speciális ("mentális forgatás") utasításokkal. Ennek az esetsorozat-tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a beavatkozást egy 8-20 fős személyzetből álló csoportban, akik klinikailag dolgoznak az NHS kórházain és a kórház előtti osztályokon. A beavatkozás távolról (számítógépen/okostelefonon/táblagépen/telefonon) történik. A résztvevők naponta rögzítik a tolakodó emlékek számát egy 3 hetes perióduson keresztül, és a beavatkozást 1 hét után hajtják végre (opcionális, ezt követő emlékeztető kezelésekkel). A trauma, szorongás és depresszió tüneteit ezen időszak alatt hetente, valamint a beavatkozás után 4 héttel értékelik. Az előrejelzések szerint a résztvevőknek kevesebb tolakodó emlékük lesz naponta/hetente, és alacsonyabb lesz a klinikai tünetek pontszáma a beavatkozás befejezése után, mint a beavatkozás befejezése előtt. A tanulmány azt is megvizsgálja, hogy az NHS személyzete számára mennyire megvalósítható és elfogadható a beavatkozás. Az eredmények tájékoztatják a digitális beavatkozás kidolgozásának és értékelésének következő lépéseiről, hogy csökkentsék a munkával kapcsolatos traumatikus események tolakodó emlékeit az egészségügyi személyzetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Bicester, Egyesült Királyság
        • South Central Ambulance Service NHS Foundation Trust
      • Oxford, Egyesült Királyság
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Reading, Egyesült Királyság
        • Royal Berkshire NHS foundation trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb;
  • tud angolul olvasni, írni és beszélni;
  • képes és hajlandó tájékozott beleegyezés megadására és a vizsgálati eljárások elvégzésére;
  • Az NHS kórházi és a kórház előtti klinikai személyzet; tolakodó, számukra problémás emlékek megélése (önbeszámoló);
  • a vizsgálat megkezdése előtti héten legalább két, munkával kapcsolatos traumatikus eseményről szóló tolakodó emlék fellépésének bejelentése;
  • képes és hajlandó beszélni a tolakodó emlékekről;
  • képes és hajlandó elektronikus behatolási naplót kitölteni 2-3 hetes időszak alatt;
  • képes és hajlandó Tetris játékra kézi eszközön;
  • jelenleg nem részesül PTSD vagy tünetei miatt kezelés alatt.

Kizárási kritériumok:

  • a résztvevők kizárásra kerülnek, ha a beavatkozást megelőző időszakban kevesebb mint két célzott tolakodó emlékük van hetente;
  • A résztvevők szintén kizárásra kerülnek, ha a vizsgálat során elkezdik a PTSD vagy annak tünetei miatti kezelést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egyszerű kognitív feladat
Egy rövid emlékeztető jelzés, majd a Tetris számítógépes játék 25 perces játéka mentális forgatási utasítások segítségével. Lehetőség a későbbi emlékeztető ülésekre (önadminisztrált/kutató által támogatott).
Viselkedési: Egyszerű kognitív feladat
Egy rövid emlékeztető jelzés, majd a Tetris számítógépes játék 25 perces játéka mentális forgatási utasítások segítségével. Lehetőség a későbbi emlékeztető ülésekre (önadminisztrált/kutató által támogatott).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a traumás események tolakodó emlékeinek számában
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás utánira, az esetsorozat kialakításának megfelelően. Az alapidőszakot és a beavatkozás utáni időszakot külön-külön határoztuk meg minden intruzív memóriához, aszerint, hogy az adott behatolást mikor célozták meg először a beavatkozással.
A traumatikus események tolakodó emlékeinek száma, amelyeket a résztvevők rögzítettek egy rövid elektronikus napi naplóban.
Változás az alapvonalról a beavatkozás utánira, az esetsorozat kialakításának megfelelően. Az alapidőszakot és a beavatkozás utáni időszakot külön-külön határoztuk meg minden intruzív memóriához, aszerint, hogy az adott behatolást mikor célozták meg először a beavatkozással.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az intruzív memória jellemzőinek minősítésében
Időkeret: Változás az alapállapot és az utóbeavatkozás között, összhangban az esetsorozat tervezésével

Egyedi önértékelési mérőszám, amely értékeli a tolakodó memória élénkségét, a szorongást (0 = egyáltalán nem, 10 = rendkívül), a zavaró érzés időtartamát (<1 perctől> 60 percig), valamint a tolakodó emlékek alvásra gyakorolt ​​hatását (nagyon jó). nagyon rosszra), koncentráció és az adott feladat megzavarása (0 = egyáltalán nem; 10 = nagyon sok), a rövid napi naplóban közölt tolakodó emlékenként (magas pontszámok nagyobb hatást/nehézségeket jeleznek).

A résztvevőket arra is kérik, hogy rögzítsék, hogy dolgoztak-e, amikor megvolt a tolakodó memóriájuk (igen/nem), hozzávetőlegesen mennyi idő jutott az elméjükbe a tolakodó memória (nyílt végű válasz), hányszor használták a Tetris beavatkozást a utolsó naplóbejegyzés (nyílt végű válasz), és szerintük mennyire pontosan töltötték ki a naplót (0 = egyáltalán nem pontosan; 10 = rendkívül pontosan).
Változás az alapállapot és az utóbeavatkozás között, összhangban az esetsorozat tervezésével
Impact of Events Scale-Revised score (IES-R; Weiss & Marmar, 1997)
Időkeret: Hetente 6 hétig: 2 hét a beavatkozás előtt és 4 hét a beavatkozás után
Az IES-R egy önbeszámoló mérőszám három alskálával (behatolás, elkerülés és túlzott izgalom), amelyet a traumatikus események után tapasztalt szubjektív szorongás értékelésére használnak. 22 elemből áll, mindegyik egy 0-tól ("egyáltalán nem") és 4-ig ("rendkívüli") terjedő skálán, amelyek arra vonatkoznak, hogy az egyes tételek mennyire nyomasztóak voltak az elmúlt héten. A maximális pontszám 88. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
Hetente 6 hétig: 2 hét a beavatkozás előtt és 4 hét a beavatkozás után
A Patient Health Questionnaire Depresszió skála (PHQ-9; Kroenke, Spitzer és Williams, 2001)
Időkeret: Hetente 6 hétig: 2 hét a beavatkozás előtt és 4 hét a beavatkozás után
A PHQ-9 a depresszió tüneteinek és azok súlyosságának rövid önbeszámolója. Kilenc elemből áll, amelyeket egy 4 pontos Likert-féle skálán értékelnek, 0-tól ("egyáltalán nem") 3-ig ("majdnem minden nap"). A maximális pontszám 27. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
Hetente 6 hétig: 2 hét a beavatkozás előtt és 4 hét a beavatkozás után
A generalizált szorongásos zavar skála (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams és Löwe, 2006)
Időkeret: Hetente 6 hétig: 2 hét a beavatkozás előtt és 4 hét a beavatkozás után
A GAD-7 az általános szorongásos zavar (GAD) tüneteinek és azok súlyosságának rövid önbeszámolója. Hét elemből áll, amelyeket egy 4 pontos Likert-féle skálán értékelnek, 0-tól ("egyáltalán nem") 3-ig ("majdnem minden nap"). A maximális pontszám összesen 21. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
Hetente 6 hétig: 2 hét a beavatkozás előtt és 4 hét a beavatkozás után
A pittsburghi alvásminőségi index (PSQI; Buysse, 1989)
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás előtt és 4 héttel a beavatkozás után
A PSQI (Buysse, 1989) egy önbeszámoló kérdőív, amely egy hónapos időintervallumban értékeli az alvás minőségét. A mérőszám kilenc kérdésből áll, amelyek egy globális pontszámot adnak. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
1 héttel a beavatkozás előtt és 4 héttel a beavatkozás után
Változás az intruzív memória jellemzőinek retrospektív értékelésében az elmúlt héten
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás előtt és 4 héttel a beavatkozás után
Egy 10 elemből álló, személyre szabott kérdőív, amely visszamenőleg értékeli a tolakodó emlékek értékelését az elmúlt hét során (gyakoriság, élénkség, szorongás, koncentrációra gyakorolt ​​hatás, feladatmegszakítás, éjszakai alvászavar, napi működésre gyakorolt ​​hatás és a zavaró érzések időtartama). Hat kérdést értékelnek egy 0-tól ("egyáltalán nem") 10-ig ("nagyon sok") 11 pontos skálán (magas pontszámok nagyobb hatást/nehézséget jeleznek): pl. Mennyire zavarták a koncentrációt?; A tolakodó emlékei mennyire befolyásolták a mindennapi életben való működési képességét? Két kérdést diszkrét kategóriákkal értékelünk: körülbelül mennyi ideig zavarta Önt a tolakodó memória? (6 időkategória <1 perctől > 60 percig); az elmúlt hét során hány tolakodó emléked volt? (7 kategória a „nincs (0)”-tól a „több (több mint 50”)-ig. Egy kérdés nyitott: hogyan befolyásolták tolakodó emlékei a mindennapi életben való működési képességét az elmúlt héten? (nyílt végű válasz)
1 héttel a beavatkozás előtt és 4 héttel a beavatkozás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beavatkozáson belüli mérés: az izgalom szubjektív szintjének változása
Időkeret: Az arousal változása a beavatkozás I. részének beadása előtt a beavatkozás I. részének befejezése után, majd a beavatkozás I. részének befejezéséről a beavatkozás II. részének befejezése után.
Egyedi 11 pontos Likert-típusú értékelő skálát (0 = nyugalomtól 10-ig = maximális izgalom) használtunk a szubjektív izgalom szintjének értékelésére a beavatkozási eljárás három időpontjában.
Az arousal változása a beavatkozás I. részének beadása előtt a beavatkozás I. részének befejezése után, majd a beavatkozás I. részének befejezéséről a beavatkozás II. részének befejezése után.
Visszajelzési kérdőív
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után
11 tételes Visszacsatolási Kérdőív, amely felméri a résztvevők beavatkozással kapcsolatos tapasztalatait, beleértve annak értékelését, hogy mennyire találták könnyűnek, segítőkésznek és megterhelőnek a beavatkozást, valamint nyitott kérdéseket a beavatkozással kapcsolatos tapasztalataikról.
4 héttel a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oxford

Együttműködők

Oxford University Hospitals NHS Trust
South Central Ambulance Service NHS Foundation Trust
Royal Berkshire NHS Foundation Trust

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Craig Steel, University of Oxford

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R64738/RE001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egyszerű kognitív feladat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel