Ligature endoscopique de la bande cardiaque pour la gestion du RGO réfractaire après la gastrectomie laparoscopique en manchon (CLEAR)

Le RGO est une affection répandue dans le monde, estimée à environ 20 à 30 % en Amérique du Nord. L'obésité augmente rapidement avec une prévalence estimée à 66 % dans la population adulte aux États-Unis. Les symptômes de RGO sont fréquents dans la population obèse avec des données montrant des symptômes hebdomadaires de RGO chez 34,6 % et une œsophagite érosive chez 26,9 % chez les personnes ayant un IMC > 30 kg/m^2. Le reflux est associé à des complications telles que l'œsophagite, l'œsophage de Barrett et finalement l'adénocarcinome de l'œsophage. Actuellement, les interventions bariatriques sont la seule méthode durable pour traiter l'obésité morbide et ses comorbidités qui en résultent. Il existe des interventions bariatriques endoscopiques et chirurgicales. La chirurgie bariatrique s'est avérée être un moyen efficace et efficient d'obtenir une perte de poids significative chez les personnes obèses. L'une des chirurgies restrictives les plus courantes comprend la sleeve gastrectomie laparoscopique (LSG). Bien que très efficaces pour traiter l'obésité, certaines de ces chirurgies pourraient avoir des effets délétères sur le RGO, du fait de modifications anatomiques. Le LSG peut augmenter l'incidence du RGO, ce qui peut s'expliquer par les changements d'angle de His et par l'augmentation de la pression intragastrique. La thérapie pharmacologique avec des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), des anti-H2 et des changements de mode de vie sont des formes de traitement de première ligne utilisées pour contrôler les symptômes liés au RGO. Cependant, les patients qui utilisent un traitement pharmacologique voient leur qualité de vie diminuer et recherchent des options alternatives. Le RGO réfractaire est défini par un manque de contrôle des symptômes à la dose maximale de traitement par IPP. De plus, en raison des modifications anatomiques associées aux chirurgies bariatriques, les techniques chirurgicales et endoscopiques traditionnelles (TIF, Nissen Fundoplication) utilisées pour traiter le RGO dans la population générale ne sont pas adaptées à ces patients. Avec la tendance actuelle à l'augmentation de la chirurgie bariatrique et donc du RGO qui survient après ces chirurgies, de nouvelles techniques innovantes pour traiter le RGO sont nécessaires, en particulier chez les patients averses ou non répondeurs aux IPP. La procédure Cardia Band Ligation Anti-reflux (CLEAR) utilise plusieurs bandes de ligature au niveau du cardia à 270 degrés, entraînant une nécrose tissulaire et la formation de cicatrices, rétrécissant la jonction GE et améliorant le système de valve à clapet. Les enquêteurs effectueront CLEAR en plaçant 4 bandes au GEJ. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que CLEAR peut être une intervention sûre et efficace pour améliorer le RGO post-bariatrique.