Efficacité de la remédiation cognitive assistée par ordinateur chez les patients atteints de schizophrénie
Efficacité de la remédiation cognitive assistée par ordinateur chez les patients atteints de schizophrénie : un essai contrôlé randomisé
Objectif : Déterminer l'efficacité de la remédiation cognitive assistée par ordinateur (RACC) chez les patients atteints de schizophrénie chronique en milieu communautaire.
Conception de l'étude : Un essai contrôlé randomisé (ECR) prospectif en simple aveugle, pré-test/post-test, sera mené auprès de 2 groupes de participants qui recevront une formation en milieu communautaire. Les groupes de traitement participeront au programme CACR individualisé utilisant CogniPlus® tandis que le groupe témoin continuera à suivre le traitement conventionnel comme d'habitude (TAU). L'évaluation de la différence des moyennes dans l'évaluation des fonctions sera effectuée après l'étude.
Échantillons : 80 patients atteints de schizophrénie stable et chronique seront recrutés dans la communauté, en utilisant un cadre d'échantillonnage de diagnostic et d'homogénéité sélectionnés.
Résultats attendus : Découvrez les effets d'entraînement de CACR sélectionnés sur la FE et le fonctionnement quotidien chez les patients atteints de schizophrénie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la schizophrénie, basé sur Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (5e éd.), À l'état chronique et stable
- Âge de 18 à 64 ans
- Participation régulière à des programmes de formation en réadaptation
- Volonté et capable de participer et consentent volontairement à la participation
- Passer le seuil des tests de dépistage référencés
Critère d'exclusion:
- Diagnostic différentiel comorbide
- Antécédents de trouble cérébral organique
- Des conditions compliquées qui empêchent une participation régulière à la formation
- Reçoit actuellement une remédiation cognitive assistée par ordinateur et d'autres formations cognitives intensives individuelles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe CACR
Les participants du groupe CACR assisteront à des séances individuelles de remédiation cognitive assistée par ordinateur.
Le chercheur donnera des instructions sur l'utilisation des programmes de formation informatisés et assistera les participants lors de leurs sessions de formation.
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Exercices d'entraînement et activités de transition
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Comparateur actif: Groupe TAU
Les participants du groupe TAU assisteront aux sessions de formation habituelles proposées par les centres de formation avec une intensité et une fréquence similaires à celles de la formation CACR.
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Activités conventionnelles existantes dans les milieux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score du test de tri des cartes du Wisconsin
Délai: Au départ, après avoir terminé la moitié du programme (une moyenne de 6 semaines), un mois après le traitement
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Il s'agit d'un test neuropsychologique utilisé pour mesurer les processus cognitifs de haut niveau tels que l'attention, la persévérance, la mémoire de travail, la pensée abstraite, la flexibilité cognitive et le changement de décor. Le test se compose de 128 modèles de cartes, le participant doit trier les cartes selon les règles de catégorisation et les commentaires de l'examinateur en 20 minutes environ. Plus il y a de catégories atteintes (de 0 à 6) et moins d'erreurs de persévérance (sur 128 essais), meilleur est le contrôle exécutif. De plus, plus le nombre total d'essais administrés (nombre total de cartes utilisées) est faible, plus l'efficacité du participant dans la tâche est grande ; de plus, plus le nombre total de bonnes réponses est élevé (nombre de réussites dans les combinaisons selon la catégorie) et plus le nombre total d'erreurs (nombre de combinaisons incorrectes) est faible indiquent également meilleures sont les performances du participant. |
Au départ, après avoir terminé la moitié du programme (une moyenne de 6 semaines), un mois après le traitement
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Modification du score du test d'étendue des chiffres (étendue des chiffres vers l'avant et étendue des chiffres vers l'arrière)
Délai: Au départ, après avoir terminé la moitié du programme (une moyenne de 6 semaines), un mois après le traitement
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Il mesure l'attention et la mémoire de travail d'un participant.
La plage avant capte la capacité d'attention et la plage arrière reflète la mémoire de travail.
Plus les deux scores sont élevés, meilleur est le fonctionnement.
Le participant répète ou inverse la séquence de chiffres après que l'examinateur a lu des listes de nombres aléatoires, un chiffre supplémentaire serait ajouté pour un niveau de difficulté accru avec deux essais par niveau jusqu'à ce que le participant donne une réponse incorrecte.
Le score moyen des adultes pour la portée avant est de huit à dix et de sept à neuf pour la portée arrière.
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Au départ, après avoir terminé la moitié du programme (une moyenne de 6 semaines), un mois après le traitement
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Changement des scores cognitifs dans le programme de remédiation cognitive CogniPlus®
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 semaines
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Il y a 15 modules de formation individuels regroupés en 6 dimensions fonctionnelles (attention, négligence/formation du champ visuel, mémoire, fonction exécutive, traitement spatial et compétences visuomotrices) dans ce programme. Différents nombres de niveaux de difficulté et d'exigences spécifiques sont structurés en différents modules. Par exemple, le module DATEUP dans la dimension mémoire contient 25 niveaux, incrémentés avec un nombre croissant de stimuli qui se déplacent à une vitesse plus élevée pour que les participants conservent et mettent à jour les informations ; tandis que le module ALERTE dans la dimension d'attention a 18 niveaux de difficulté, avec un temps de réaction maximum autorisé décroissant pour que les participants répondent. Pour les évaluations des résultats dans tous les modules, le pourcentage plus élevé de réponses correctes, le temps de réaction/travail plus court et le niveau de difficulté plus élevé atteint indiquent le meilleur fonctionnement correspondant. L'importance de ces scores cognitifs est d'aider à suivre le fonctionnement de la tâche des participants tout au long de l'étude. |
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 semaines
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Échelle de fonctionnement du changement de rôle
Délai: Au départ, après avoir terminé la moitié du programme (une moyenne de 6 semaines), un mois après le traitement
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Il s'agit d'une mesure du niveau de fonctionnement des adultes dans quatre domaines : productivité au travail, vie autonome/soins personnels, relations immédiates avec les réseaux sociaux et relations étendues avec les réseaux sociaux. L'échelle de 7 points pour les quatre domaines et leur score total (allant de 4 à 28) représentent l'indice global de fonctionnement du rôle, plus les scores sont élevés, meilleur est le fonctionnement de la personne. |
Au départ, après avoir terminé la moitié du programme (une moyenne de 6 semaines), un mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Man, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HongKongPUDA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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