Effekten af computerassisteret kognitiv remediering hos patienter med skizofreni
Effektiviteten af computerassisteret kognitiv remediering hos patienter med skizofreni: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formål: At bestemme effektiviteten af computerassisteret kognitiv remediering (CACR) hos patienter med kronisk skizofreni i samfundsmiljøer.
Undersøgelsesdesign: Enkeltblindet prospektivt, pre-test/post-test randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) vil blive udført i 2 grupper af deltagere, der modtager træning i samfundsmiljøer. Behandlingsgrupper vil deltage i et individualiseret CACR-program ved hjælp af CogniPlus®, mens kontrolgruppen vil fortsætte med at deltage i konventionel behandling som sædvanligt (TAU). Vurdering af middelforskellen i vurdering af funktioner vil blive foretaget efter undersøgelsen.
Prøver: 80 patienter med stabil og kronisk skizofreni vil blive rekrutteret fra samfundet ved at bruge en stikprøveramme af udvalgt diagnose og homogenitet.
Forventede resultater: Find ud af træningseffekterne af udvalgt CACR på EF og daglig funktion hos patienter med skizofreni.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af skizofreni, baseret på Diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (5. udgave), ved kronisk og stabil tilstand
- Alder fra 18 til 64
- Regelmæssig deltagelse i rehabiliteringstræningsprogrammer
- Villig og i stand til at deltage og er frivilligt samtykke til deltagelse
- Bestå afskæringspunktet for refererede screeningstests
Ekskluderingskriterier:
- Komorbid differentialdiagnose
- Historie om organisk hjernesygdom
- Komplicerede forhold, der udelukker regelmæssig deltagelse i træningen
- Modtager i øjeblikket computerstøttet kognitiv remediering og anden individuel intensiv kognitiv træning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CACR gruppe
Deltagere i CACR-gruppen vil deltage i individuelle computerstøttede kognitive remedieringssessioner.
Forsker vil give instruktion i brugen af de computeriserede træningsprogrammer og assistere deltagerne under deres træningssessioner.
|
Boreøvelser og brobygningsaktiviteter
|
|
Aktiv komparator: TAU Gruppen
Deltagere i TAU-gruppen vil deltage i sædvanlige træningssessioner, der tilbydes af træningscentrene med samme intensitet og hyppighed som CACR-træningen.
|
Eksisterende konventionelle aktiviteter i indstillingerne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af Wisconsin Card Sortering Test Score
Tidsramme: Baseline, efter afslutning af halvdelen af programmet (i gennemsnit 6 uger), en måned efter behandling
|
Det er en neuropsykologisk test, der bruges til at måle kognitive processer på højt niveau som opmærksomhed, udholdenhed, arbejdshukommelse, abstrakt tænkning, kognitiv fleksibilitet og sætskift. Testen består af 128 kortdesigns, deltageren skal sortere kortene efter kategoriseringsreglerne og feedback fra eksaminator på cirka 20 minutter. Jo flere kategorier, der opnås (interval 0 til 6) og færre perseverative fejl (ud af 128 forsøg), jo bedre kontrol. Desuden afspejler det større effektivitet hos deltageren i opgaven, jo lavere det samlede antal administrerede forsøg (samlet antal brugte kort) er; derudover, jo større det samlede antal korrekte svar (antal succeser i kombinationer i henhold til kategorien) og jo lavere det samlede antal fejl (antal forkerte kombinationer), jo bedre er deltagerens præstation. |
Baseline, efter afslutning af halvdelen af programmet (i gennemsnit 6 uger), en måned efter behandling
|
|
Ændring af cifferspan-testresultatet (cifret spænd fremad og cifferspænd tilbage)
Tidsramme: Baseline, efter afslutning af halvdelen af programmet (i gennemsnit 6 uger), en måned efter behandling
|
Den måler en deltagers opmærksomhed og arbejdshukommelse.
Forlæns spændvidde fanger opmærksomhedskapacitet og baglæns spændvidde afspejler arbejdshukommelsen.
Jo højere begge point er, jo bedre fungerer det.
Deltageren gentager eller vender om cifferrækkefølgen, efter at eksaminator har læst lister over tilfældige tal op, ekstra ciffer vil blive tilføjet for øget sværhedsgrad med to forsøg pr. niveau, indtil deltageren giver et forkert svar.
Gennemsnitlig voksenscore for fremadspænding er otte til ti og syv til ni for baglæns span.
|
Baseline, efter afslutning af halvdelen af programmet (i gennemsnit 6 uger), en måned efter behandling
|
|
Ændring af kognitive scores i det kognitive afhjælpningsprogram CogniPlus®
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger
|
Der er 15 individuelle træningsmoduler, der er grupperet i 6 funktionsdimensioner (opmærksomhed, neglekt/visuel felttræning, hukommelse, eksekutiv funktion, rumlig bearbejdning og visuomotoriske færdigheder) i dette program. Forskellige antal sværhedsgrader og specifikke krav er struktureret i forskellige moduler. For eksempel indeholder DATEUP-modulet i hukommelsesdimensionen 25 niveauer, øget med et stigende antal stimuli, der bevæger sig i højere hastighed, så deltagerne kan beholde og opdatere informationen; mens ALERT-modulet i opmærksomhedsdimension har 18 sværhedsgrader, med faldende maksimalt tilladte reaktionstid for deltagerne til at reagere. For evalueringer af resultater i alle moduler indikerer den højere procentdel af korrekt respons, den kortere reaktions-/arbejdstid og den højere opnåede sværhedsgrad den bedre tilsvarende funktion. Vigtigheden af disse kognitive scores er at hjælpe med at spore deltagernes opgavefunktion gennem hele undersøgelsen. |
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger
|
|
Skift af rolle funktionsskala
Tidsramme: Baseline, efter afslutning af halvdelen af programmet (i gennemsnit 6 uger), en måned efter behandling
|
Det er et mål for voksnes funktionsniveau inden for fire domæner: arbejdsproduktivitet, selvstændig livsstil/selvomsorg, umiddelbare sociale netværksrelationer og udvidede sociale netværksrelationer. 7-trins skalaen for de fire domæner og deres samlede score (fra 4 til 28) repræsenterer Global Role Functioning Index, jo højere score, jo bedre fungerer personen. |
Baseline, efter afslutning af halvdelen af programmet (i gennemsnit 6 uger), en måned efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Man, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HongKongPUDA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien