Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność wspomaganej komputerowo remediacji poznawczej u pacjentów ze schizofrenią

2 marca 2023 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University

Skuteczność wspomaganej komputerowo remediacji poznawczej u pacjentów ze schizofrenią: randomizowana, kontrolowana próba

Cel: Określenie skuteczności remediacji poznawczej wspomaganej komputerowo (CACR) u pacjentów z przewlekłą schizofrenią w warunkach środowiskowych.

Projekt badania: Prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane (RCT) z pojedynczą ślepą próbą przed testem/po teście zostanie przeprowadzone w 2 grupach uczestników, którzy przechodzą szkolenie w środowisku lokalnym. Grupy leczone będą uczestniczyć w zindywidualizowanym programie CACR przy użyciu CogniPlus®, podczas gdy grupa kontrolna będzie nadal uczestniczyć w leczeniu konwencjonalnym jak zwykle (TAU). Ocena różnicy średnich w ocenie funkcji zostanie przeprowadzona po badaniu.

Próbki: 80 pacjentów ze stabilną i przewlekłą schizofrenią zostanie zrekrutowanych ze społeczności, przy użyciu operatu losowania o wybranej diagnozie i jednorodności.

Oczekiwane wyniki: Dowiedz się, jaki wpływ na trening EF i codzienne funkcjonowanie mają pacjenci ze schizofrenią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Schizofrenia jest jednym z najpoważniejszych i najbardziej upośledzających zaburzeń psychicznych. Rozpowszechnienie schizofrenii wynosi około 1% na całym świecie. Związane z tym dysfunkcje mają ogromny wpływ i obciążenie dla chorego i społeczeństwa. Wraz z rosnącym wykorzystaniem programów CR w pomaganiu pacjentom w odzyskaniu zdolności do życia w społeczności, wynik kliniczny nie został w pełni ustalony, zwłaszcza w określonych domenach poznawczych, takich jak funkcja wykonawcza (EF). Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności CACR na rozwój EF i poprawę codziennego funkcjonowania. Wynik dostarczy informacji dla przyszłych decyzji klinicznych terapeutów w celu jak najlepszej reintegracji pacjentów ze społeczeństwem. Pomaga to również zmniejszyć obciążenie rodziny, społeczeństwa na dłuższą metę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • New Life Psychiatric Rehabilitation Association

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie schizofrenii na podstawie Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych (wyd. 5), w stanie przewlekłym i stabilnym
  • Wiek od 18 do 64 lat
  • Regularne uczestnictwo w programach szkoleń rehabilitacyjnych
  • Chętnych i zdolnych do udziału oraz dobrowolnie wyrażających zgodę na udział
  • Zdać punkt odcięcia referencyjnych testów przesiewowych

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnostyka różnicowa chorób współistniejących
  • Historia organicznych zaburzeń mózgu
  • Skomplikowane warunki uniemożliwiające regularne uczęszczanie na szkolenia
  • Obecnie przechodzi wspomaganą komputerowo rehabilitację poznawczą i inny intensywny indywidualny trening poznawczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa CACR
Uczestnicy grupy CACR wezmą udział w indywidualnych sesjach korygowania poznawczego wspomaganego komputerowo. Badacz udzieli instrukcji w zakresie korzystania z komputerowych programów szkoleniowych i asystuje uczestnikom podczas ich sesji szkoleniowych.
Inny: Wspomagana komputerowo remediacja poznawcza
Praktyka wiertnicza i działania pomostowe
Aktywny komparator: Grupa TAU
Uczestnicy grupy TAU będą uczestniczyć w zwykłych treningach oferowanych przez ośrodki szkoleniowe z podobną intensywnością i częstotliwością jak szkolenie CACR.
Inny: Konwencjonalne programy szkoleniowe
Istniejące konwencjonalne działania w ustawieniach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku testu sortowania kart Wisconsin
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po zakończeniu połowy programu (średnio 6 tygodni), miesiąc po zakończeniu leczenia

Jest to test neuropsychologiczny, który służy do pomiaru procesów poznawczych wysokiego poziomu, takich jak uwaga, wytrwałość, pamięć robocza, myślenie abstrakcyjne, elastyczność poznawcza i zmiana zestawu.

Test składa się ze 128 projektów kart, uczestnik ma obowiązek posortować karty zgodnie z zasadami kategoryzacji i informacją zwrotną od egzaminatora w ciągu około 20 minut. Im więcej uzyskanych kategorii (zakres od 0 do 6) i mniej błędów perseweracyjnych (ze 128 prób), tym lepsza kontrola wykonawcza. Ponadto im mniejsza łączna liczba wykonanych prób (całkowita liczba użytych kart) odzwierciedla większą efektywność uczestnika w zadaniu; dodatkowo im większa łączna liczba poprawnych odpowiedzi (liczba sukcesów w kombinacjach według kategorii) i mniejsza łączna liczba błędów (liczba błędnych kombinacji) również wskazuje na lepszy wynik uczestnika.
Stan wyjściowy, po zakończeniu połowy programu (średnio 6 tygodni), miesiąc po zakończeniu leczenia
Zmiana wyniku testu rozpiętości cyfr (rozpiętość cyfr do przodu i rozpiętość cyfr do tyłu)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po zakończeniu połowy programu (średnio 6 tygodni), miesiąc po zakończeniu leczenia
Mierzy uwagę i pamięć roboczą uczestnika. Rozpiętość do przodu oddaje zdolność uwagi, a rozpiętość do tyłu odzwierciedla pamięć roboczą. Im wyższe oba wyniki, tym lepsze funkcjonowanie. Uczestnik powtarza lub odwraca sekwencję cyfr po tym, jak egzaminator odczyta listy liczb losowych, dodatkowa cyfra zostanie dodana w celu zwiększenia poziomu trudności z dwiema próbami na poziom, dopóki uczestnik nie poda błędnej odpowiedzi. Średni wynik dla dorosłych za rozpiętość do przodu wynosi od ośmiu do dziesięciu, a od siedmiu do dziewięciu za rozpiętość do tyłu.
Stan wyjściowy, po zakończeniu połowy programu (średnio 6 tygodni), miesiąc po zakończeniu leczenia
Zmiana wyników poznawczych w programie remediacji poznawczej CogniPlus®
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 12 tygodni

Ten program obejmuje 15 indywidualnych modułów treningowych, które pogrupowano w 6 wymiarów funkcjonalnych (uwaga, zaniedbywanie/trening pola widzenia, pamięć, funkcje wykonawcze, przetwarzanie przestrzenne i umiejętności wzrokowo-motoryczne).

Różna liczba poziomów trudności i specyficzne wymagania są podzielone na różne moduły. Na przykład moduł DATEUP w wymiarze pamięci zawiera 25 poziomów zwiększanych wraz ze wzrostem liczby bodźców, które poruszają się z większą prędkością, aby uczestnicy mogli zachować i zaktualizować informacje; natomiast moduł ALERT w wymiarze uwagi ma 18 poziomów trudności, z malejącym maksymalnym dozwolonym czasem reakcji uczestników.

W przypadku ocen wyników we wszystkich modułach wyższy procent poprawnych odpowiedzi, krótszy czas reakcji/pracy oraz wyższy osiągnięty poziom trudności wskazują na lepsze odpowiadające funkcjonowanie. Znaczenie tych wyników poznawczych polega na pomocy w śledzeniu funkcjonowania zadań uczestników w trakcie badania.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 12 tygodni
Zmiana skali funkcjonowania roli
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po zakończeniu połowy programu (średnio 6 tygodni), miesiąc po zakończeniu leczenia

Jest miarą poziomu funkcjonowania osób dorosłych w czterech domenach: produktywność pracy, niezależne życie/samoopieka, bezpośrednie relacje w sieci społecznej i rozszerzone relacje w sieci społecznej.

7-stopniowa skala dla czterech domen i ich łączny wynik (od 4 do 28) reprezentują Globalny Indeks Funkcjonowania Rol, im wyższy wynik, tym lepsze funkcjonowanie osoby.
Stan wyjściowy, po zakończeniu połowy programu (średnio 6 tygodni), miesiąc po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Śledczy

  • Główny śledczy: David Man, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HongKongPUDA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Wspomagana komputerowo remediacja poznawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj