Эффективность компьютерной когнитивной реабилитации у больных шизофренией
Эффективность компьютерной когнитивной реабилитации у пациентов с шизофренией: рандомизированное контролируемое исследование
Цель: определить эффективность компьютерной когнитивной ремедиации (CACR) у пациентов с хронической шизофренией в условиях сообщества.
Дизайн исследования: одно-слепое проспективное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) до и после тестирования будет проводиться в 2 группах участников, которые проходят обучение в условиях сообщества. Группы лечения будут посещать индивидуальную программу CACR с использованием CogniPlus®, в то время как контрольная группа будет продолжать посещать традиционное лечение в обычном режиме (TAU). Оценка разницы средних в оценке функций будет проведена после исследования.
Выборки: 80 пациентов со стабильной и хронической шизофренией будут отобраны из сообщества с использованием основы выборки с выбранным диагнозом и однородностью.
Ожидаемые результаты: выяснить тренировочные эффекты выбранных CACR на EF и повседневную деятельность у пациентов с шизофренией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Debby Au, MPH
- Номер телефона: 852 9524 7285
- Электронная почта: debby.au@connect.polyu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика шизофрении на основании Диагностико-статистического руководства по психическим расстройствам (5-е изд.), при хроническом и стабильном состоянии
- Возраст от 18 до 64 лет
- Регулярное посещение реабилитационных тренингов
- Желающие и способные участвовать и добровольно дающие согласие на участие
- Пройти пороговое значение указанных скрининговых тестов
Критерий исключения:
- Коморбидный дифференциальный диагноз
- История органического расстройства головного мозга
- Сложные условия, препятствующие регулярному посещению тренинга
- В настоящее время проходит компьютерную когнитивную коррекцию и другие индивидуальные интенсивные когнитивные тренировки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ЦАКР
Участники группы CACR будут посещать индивидуальные сеансы компьютерной когнитивной реабилитации.
Исследователь инструктирует по использованию компьютеризированных учебных программ и помогает участникам во время их учебных занятий.
|
Практика сверления и наведение мостов
|
|
Активный компаратор: Группа ТАУ
Участники группы TAU будут посещать обычные учебные занятия, предлагаемые учебными центрами, с той же интенсивностью и частотой, что и обучение CACR.
|
Существующие обычные действия в настройках
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение результата теста на сортировку карточек штата Висконсин
Временное ограничение: Исходный уровень, после завершения половины программы (в среднем 6 недель), через месяц после лечения
|
Это нейропсихологический тест, который используется для измерения когнитивных процессов высокого уровня, таких как внимание, настойчивость, рабочая память, абстрактное мышление, когнитивная гибкость и изменение установок. Тест состоит из 128 дизайнов карточек, участнику необходимо отсортировать карточки в соответствии с правилами категоризации и обратной связью от экзаменатора примерно за 20 минут. Чем больше достигнутых категорий (от 0 до 6) и меньше постоянных ошибок (из 128 испытаний), тем лучше исполнительный контроль. Более того, чем меньше общее количество проведенных испытаний (общее количество использованных карточек), тем выше эффективность участника в выполнении задания; кроме того, чем больше общее количество правильных ответов (количество удачных комбинаций по категории) и чем меньше общее количество ошибок (количество неправильных комбинаций), это также указывает на лучшую работу участника. |
Исходный уровень, после завершения половины программы (в среднем 6 недель), через месяц после лечения
|
|
Изменение результата теста диапазона цифр (диапазон цифр вперед и диапазон цифр назад)
Временное ограничение: Исходный уровень, после завершения половины программы (в среднем 6 недель), через месяц после лечения
|
Он измеряет внимание и рабочую память участника.
Протяженность вперед отражает способность внимания, а продолжительность назад отражает рабочую память.
Чем выше обе оценки, тем лучше функционирование.
Участник повторяет или меняет последовательность цифр после того, как экзаменатор зачитывает списки случайных чисел, дополнительная цифра будет добавляться для повышенного уровня сложности с двумя испытаниями на уровень, пока участник не даст неправильный ответ.
Средний балл взрослых за размах вперед составляет от восьми до десяти, а за размах назад — от семи до девяти.
|
Исходный уровень, после завершения половины программы (в среднем 6 недель), через месяц после лечения
|
|
Изменение когнитивных показателей в программе когнитивной коррекции CogniPlus®
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 12 недель
|
В этой программе 15 отдельных модулей обучения, сгруппированных по 6 функциональным измерениям (внимание, пренебрежение/тренировка поля зрения, память, исполнительная функция, пространственная обработка и зрительно-моторные навыки). Различное количество уровней сложности и особые требования структурированы в разных модулях. Например, модуль DATEUP в измерении памяти содержит 25 уровней, увеличивающихся с увеличением количества стимулов, которые движутся с более высокой скоростью, чтобы участники могли сохранять и обновлять информацию; в то время как модуль ALERT в измерении внимания имеет 18 уровней сложности с уменьшением максимально допустимого времени реакции для ответа участников. При оценке результатов во всех модулях более высокий процент правильных ответов, более короткое время реакции/работы и более высокий достигнутый уровень сложности указывают на лучшее соответствующее функционирование. Важность этих когнитивных баллов заключается в том, чтобы помочь отслеживать выполнение задач участниками на протяжении всего исследования. |
Через завершение обучения, в среднем 12 недель
|
|
Изменение шкалы ролевого функционирования
Временное ограничение: Исходный уровень, после завершения половины программы (в среднем 6 недель), через месяц после лечения
|
Это мера уровня функционирования взрослых в четырех областях: производительность труда, независимая жизнь/забота о себе, непосредственные отношения в социальных сетях и расширенные отношения в социальных сетях. 7-балльная шкала для четырех доменов и их общий балл (от 4 до 28) представляют собой Глобальный индекс ролевого функционирования, чем выше балл, тем лучше функционирует человек. |
Исходный уровень, после завершения половины программы (в среднем 6 недель), через месяц после лечения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: David Man, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HongKongPUDA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .