Eficacia de la corrección cognitiva asistida por computadora en pacientes con esquizofrenia
Eficacia de la remediación cognitiva asistida por computadora en pacientes con esquizofrenia: un ensayo controlado aleatorio
Objetivo: Determinar la eficacia de la remediación cognitiva asistida por computadora (CACR) en pacientes con esquizofrenia crónica en entornos comunitarios.
Diseño del estudio: Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorizado (RCT) prospectivo, simple ciego, previo a la prueba y posterior a la prueba en 2 grupos de participantes que reciben capacitación en entornos comunitarios. Los grupos de tratamiento asistirán al programa CACR individualizado utilizando CogniPlus®, mientras que el grupo de control seguirá asistiendo al tratamiento convencional habitual (TAU). La evaluación de la diferencia de medias en la evaluación de las funciones se realizará después del estudio.
Muestras: Se reclutarán 80 pacientes con esquizofrenia estable y crónica de la comunidad, utilizando un marco muestral de diagnóstico seleccionado y homogeneidad.
Hallazgos esperados: Averigüe los efectos de entrenamiento de CACR seleccionado en EF y el funcionamiento diario en pacientes con esquizofrenia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de esquizofrenia, basado en Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (5ª ed.), en estado crónico y estable
- Edad de 18 a 64
- Asistencia regular a programas de capacitación en rehabilitación.
- Dispuestos y capaces de participar y dan su consentimiento voluntario para la participación.
- Pasar el punto de corte de las pruebas de detección de referencia
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico diferencial comórbido
- Historia de trastorno cerebral orgánico.
- Condiciones complicadas que impiden la asistencia regular a la capacitación.
- Actualmente recibe remediación cognitiva asistida por computadora y otro entrenamiento cognitivo intensivo individual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo CACR
Los participantes del grupo CACR asistirán a sesiones individuales de recuperación cognitiva asistidas por computadora.
El investigador dará instrucciones sobre el uso de los programas de capacitación computarizados y ayudará a los participantes durante sus sesiones de capacitación.
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Práctica de simulacros y actividades puente
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Comparador activo: Grupo TAU
Los participantes del grupo TAU asistirán a los entrenamientos habituales ofrecidos por los centros de formación con una intensidad y frecuencia similar a la del entrenamiento CACR.
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Actividades convencionales existentes en los entornos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el puntaje de la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin
Periodo de tiempo: Línea de base, después de completar la mitad del programa (un promedio de 6 semanas), un mes después del tratamiento
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Es una prueba neuropsicológica que se utiliza para medir procesos cognitivos de alto nivel como la atención, la perseverancia, la memoria de trabajo, el pensamiento abstracto, la flexibilidad cognitiva y el cambio de escenario. La prueba consta de 128 diseños de tarjetas, se requiere que el participante clasifique las tarjetas según las reglas de categorización y los comentarios del examinador en aproximadamente 20 minutos. Cuantas más categorías logradas (rango 0 a 6) y menos errores perseverantes (de 128 ensayos), mejor control ejecutivo. Además, cuanto menor sea el número total de ensayos administrados (número total de tarjetas utilizadas) refleja una mayor eficiencia del participante en la tarea; además, cuanto mayor sea el número total de respuestas correctas (número de aciertos en las combinaciones según la categoría) y menor el número total de errores (número de combinaciones incorrectas) también indican mejor desempeño del participante. |
Línea de base, después de completar la mitad del programa (un promedio de 6 semanas), un mes después del tratamiento
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Cambio de la puntuación de la prueba de intervalo de dígitos (Digit Span Forward y Digit Span Backward)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de completar la mitad del programa (un promedio de 6 semanas), un mes después del tratamiento
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Mide la atención y la memoria de trabajo de un participante.
El lapso hacia adelante captura la capacidad de atención y el lapso hacia atrás refleja la memoria de trabajo.
Cuanto más altas sean ambas puntuaciones, mejor funcionamiento.
El participante repite o invierte la secuencia de dígitos después de que el examinador lea listas de números aleatorios, se agregarían dígitos adicionales para aumentar el nivel de dificultad con dos intentos por nivel hasta que el participante dé una respuesta incorrecta.
El puntaje promedio de un adulto para la extensión hacia adelante es de ocho a diez y de siete a nueve para la extensión hacia atrás.
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Línea de base, después de completar la mitad del programa (un promedio de 6 semanas), un mes después del tratamiento
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Cambio de puntajes Cognitivos en el programa de remediación cognitiva CogniPlus®
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 12 semanas
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Hay 15 módulos de entrenamiento individuales que se agrupan en 6 dimensiones funcionales (atención, negligencia/entrenamiento del campo visual, memoria, función ejecutiva, procesamiento espacial y habilidades visomotoras) en este programa. Diferentes números de niveles de dificultad y requisitos específicos están estructurados en diferentes módulos. Por ejemplo, el módulo DATEUP en la dimensión de la memoria contiene 25 niveles, que se incrementan con el número creciente de estímulos que se mueven a mayor velocidad para que los participantes retengan y actualicen la información; mientras que el módulo ALERTA en la dimensión de atención tiene 18 niveles de dificultad, con un tiempo de reacción máximo permitido decreciente para que los participantes respondan. Para las valoraciones de resultados en todos los módulos, el mayor porcentaje de respuesta correcta, el menor tiempo de reacción/trabajo y el mayor nivel de dificultad alcanzado indican el mejor funcionamiento correspondiente. La importancia de estos puntajes cognitivos es ayudar a rastrear el funcionamiento de las tareas de los participantes a lo largo del estudio. |
Al finalizar el estudio, un promedio de 12 semanas
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Escala de Cambio de Función de Rol
Periodo de tiempo: Línea de base, después de completar la mitad del programa (un promedio de 6 semanas), un mes después del tratamiento
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Es una medida del nivel de funcionamiento de los adultos en cuatro dominios: productividad laboral, vida independiente/cuidado propio, relaciones de redes sociales inmediatas y relaciones de redes sociales extendidas. La escala de 7 puntos para los cuatro dominios y su puntaje total (que va de 4 a 28) representan el Índice de funcionamiento de rol global, cuanto más alto sea el puntaje, mejor será el funcionamiento de la persona. |
Línea de base, después de completar la mitad del programa (un promedio de 6 semanas), un mes después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Man, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HongKongPUDA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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