Efficacia della riparazione cognitiva assistita da computer nei pazienti con schizofrenia
Efficacia della riparazione cognitiva assistita da computer nei pazienti con schizofrenia: uno studio controllato randomizzato
Obiettivo: determinare l'efficacia della riparazione cognitiva assistita da computer (CACR) in pazienti con schizofrenia cronica nelle impostazioni della comunità.
Disegno dello studio: Prospettiva in singolo cieco, studio randomizzato controllato (RCT) pre-test/post-test sarà condotto in 2 gruppi di partecipanti che ricevono formazione in contesti comunitari. I gruppi di trattamento parteciperanno al programma CACR individualizzato utilizzando CogniPlus® mentre il gruppo di controllo continuerà a partecipare al trattamento convenzionale come al solito (TAU). La valutazione sulla differenza media nella valutazione delle funzioni sarà effettuata dopo lo studio.
Campioni: 80 pazienti con schizofrenia stabile e cronica saranno reclutati dalla comunità, utilizzando un quadro di campionamento di diagnosi selezionata e omogeneità.
Risultati attesi: scoprire gli effetti dell'allenamento di CACR selezionati sull'EF e sul funzionamento quotidiano nei pazienti con schizofrenia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di schizofrenia, basata sul Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (5a ed.), allo stato cronico e stabile
- Età dai 18 ai 64 anni
- Partecipazione regolare a programmi di formazione riabilitativa
- Disposti e capaci di partecipare e acconsentono volontariamente alla partecipazione
- Superare il punto limite dei test di screening referenziati
Criteri di esclusione:
- Diagnosi differenziale in comorbidità
- Storia di disturbo cerebrale organico
- Condizioni complicate che precludono la regolare frequenza della formazione
- Attualmente riceve rimedi cognitivi assistiti da computer e altra formazione cognitiva intensiva individuale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo CACR
I partecipanti del gruppo CACR parteciperanno a sessioni individuali di correzione cognitiva assistita da computer.
Il ricercatore fornirà istruzioni sull'uso dei programmi di formazione computerizzati e assisterà i partecipanti durante le loro sessioni di formazione.
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Pratica di esercitazione e attività di bridging
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Comparatore attivo: Gruppo TAU
I partecipanti del gruppo TAU parteciperanno alle normali sessioni di formazione offerte dai centri di formazione con intensità e frequenza simili alla formazione CACR.
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Attività convenzionali esistenti negli ambienti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del punteggio del test di smistamento delle carte del Wisconsin
Lasso di tempo: Baseline, dopo il completamento di metà del programma (in media 6 settimane), un mese dopo il trattamento
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È un test neuropsicologico che viene utilizzato per misurare processi cognitivi di alto livello come attenzione, perseveranza, memoria di lavoro, pensiero astratto, flessibilità cognitiva e cambio di set. Il test consiste in 128 modelli di carte, il partecipante è tenuto a ordinare le carte secondo le regole di categorizzazione e il feedback dell'esaminatore in circa 20 minuti. Più categorie raggiunte (range da 0 a 6) e meno errori perseverativi (su 128 prove) migliore è il controllo esecutivo. Inoltre, minore è il numero totale di prove somministrate (numero totale di schede utilizzate) riflette una maggiore efficienza del partecipante nel compito; inoltre, maggiore è il numero totale di risposte corrette (numero di combinazioni riuscite in base alla categoria) e minore è il numero totale di errori (numero di combinazioni errate) indicano anche una migliore performance del partecipante. |
Baseline, dopo il completamento di metà del programma (in media 6 settimane), un mese dopo il trattamento
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Modifica del punteggio del test Digit Span (Digit Span avanti e Digit Span indietro)
Lasso di tempo: Baseline, dopo il completamento di metà del programma (in media 6 settimane), un mese dopo il trattamento
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Misura l'attenzione e la memoria di lavoro di un partecipante.
L'intervallo in avanti cattura la capacità di attenzione e l'intervallo all'indietro riflette la memoria di lavoro.
Più alti sono entrambi i punteggi, migliore è il funzionamento.
Il partecipante ripete o inverte la sequenza delle cifre dopo che l'esaminatore ha letto elenchi di numeri casuali, verrebbero aggiunte cifre extra per un maggiore livello di difficoltà con due prove per livello fino a quando il partecipante non fornisce una risposta errata.
Il punteggio medio degli adulti per l'estensione in avanti è da otto a dieci e da sette a nove per l'estensione all'indietro.
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Baseline, dopo il completamento di metà del programma (in media 6 settimane), un mese dopo il trattamento
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Modifica dei punteggi cognitivi nel programma di correzione cognitiva CogniPlus®
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
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In questo programma ci sono 15 moduli di formazione individuali raggruppati in 6 dimensioni funzionali (attenzione, negligenza/allenamento del campo visivo, memoria, funzione esecutiva, elaborazione spaziale e abilità visuomotorie). Diversi livelli di difficoltà e requisiti specifici sono strutturati in diversi moduli. Ad esempio, il modulo DATEUP nella dimensione della memoria contiene 25 livelli, incrementati con un numero crescente di stimoli che si muovono a una velocità maggiore affinché i partecipanti possano conservare e aggiornare le informazioni; mentre il modulo ALERT nella dimensione dell'attenzione ha 18 livelli di difficoltà, con un tempo di reazione massimo consentito decrescente per la risposta dei partecipanti. Per le valutazioni dei risultati in tutti i moduli, la più alta percentuale di risposta corretta, il tempo di reazione/lavoro più breve e il livello di difficoltà più alto raggiunto indicano il miglior funzionamento corrispondente. L'importanza di questi punteggi cognitivi è di aiutare a monitorare il funzionamento del compito dei partecipanti durante lo studio. |
Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
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Scala di funzionamento del cambio di ruolo
Lasso di tempo: Baseline, dopo il completamento di metà del programma (in media 6 settimane), un mese dopo il trattamento
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È una misura del livello di funzionamento degli adulti in quattro domini: produttività lavorativa, vita indipendente/cura di sé, relazioni sociali immediate e relazioni sociali estese. La scala a 7 punti per i quattro domini e il loro punteggio totale (che va da 4 a 28) rappresentano il Global Role Functioning Index, più alto è il punteggio migliore è il funzionamento della persona. |
Baseline, dopo il completamento di metà del programma (in media 6 settimane), un mese dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: David Man, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HongKongPUDA
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Prove cliniche su Riparazione cognitiva assistita da computer
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Youngstown State UniversityCompletato