Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneavusteisen kognitiivisen parannushoidon tehokkuus skitsofreniapotilailla

torstai 2. maaliskuuta 2023 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University

Tietokoneavusteisen kognitiivisen parannushoidon tehokkuus skitsofreniapotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tavoite: Määrittää tietokoneavusteisen kognitiivisen parannushoidon (CACR) tehokkuus kroonista skitsofreniaa sairastavilla potilailla yhteisössä.

Tutkimuksen suunnittelu: Yksisokkoutettu mahdollinen, ennen testiä/testin jälkeinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) suoritetaan kahdessa osallistujaryhmässä, jotka saavat koulutusta yhteisön ympäristöissä. Hoitoryhmät osallistuvat yksilölliseen CACR-ohjelmaan CogniPlus®:ia käyttämällä, kun taas kontrolliryhmä jatkaa tavanomaista hoitoa (TAU). Arvio keskimääräisistä eroista toimintojen arvioinnissa tehdään tutkimuksen jälkeen.

Näytteet: 80 potilasta, joilla on stabiili ja krooninen skitsofrenia, rekrytoidaan yhteisöstä käyttämällä valitun diagnoosin ja homogeenisen näytteenottokehystä.

Odotetut tulokset: Ota selvää valitun CACR:n harjoitteluvaikutuksista EF:iin ja päivittäiseen toimintaan skitsofreniapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Skitsofrenia on yksi vakavimmista ja vammaisimmista mielenterveyshäiriöistä. Skitsofrenian esiintyvyys on noin 1 % maailmanlaajuisesti. Niihin liittyvillä toimintahäiriöillä on suuri vaikutus ja taakka asianosaiselle ja yhteiskunnalle. Kun CR-ohjelmia käytettiin yhä useammin auttamaan potilaita palauttamaan kykynsä yhteisölliseen elämään, kliininen tulos ei ollut täysin vahvistettu etenkään tietyillä kognitiivisilla aloilla, kuten toimeenpanotoiminnassa (EF). Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida CACR:n tehoa EF:n kehittämiseen ja päivittäisen toiminnan parantamiseen. Tulos antaa tietoa terapeuttien tulevia kliinisiä päätöksiä varten potilaiden parhaaksi uudelleenintegroimiseksi yhteiskuntiin. Tämä auttaa myös vähentämään perheen ja yhteiskunnan taakkaa pitkällä aikavälillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • New Life Psychiatric Rehabilitation Association

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Skitsofrenian diagnoosi, joka perustuu mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan (5. painos), kroonisessa ja vakaassa tilassa
  • Ikä 18-64
  • Säännöllinen osallistuminen kuntoutuskoulutusohjelmiin
  • Halukkaita ja kykeneviä osallistumaan ja suostuvat osallistumiseen vapaaehtoisesti
  • Läpäise referoitujen seulontatestien raja-arvo

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen erotusdiagnoosi
  • Orgaanisen aivohäiriön historia
  • Monimutkaiset olosuhteet, jotka estävät säännöllisen osallistumisen koulutukseen
  • Tällä hetkellä hän saa tietokoneavusteista kognitiivista kuntoutusta ja muuta yksilöllistä intensiivistä kognitiivista koulutusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CACR-ryhmä
CACR-ryhmän osallistujat osallistuvat henkilökohtaisiin tietokoneavusteisiin kognitiivisiin korjausistuntoihin. Tutkija opastaa tietokoneistettujen koulutusohjelmien käyttöä ja avustaa osallistujia heidän koulutustilaisuuksissaan.
Muut: Tietokoneavusteinen kognitiivinen korjaus
Harjoitusharjoitukset ja siltaustoiminta
Active Comparator: TAU Group
TAU-ryhmän osallistujat osallistuvat koulutuskeskusten tarjoamiin tavanomaisiin harjoituksiin saman intensiteetin ja tiheyden kanssa kuin CACR-koulutus.
Muut: Perinteiset koulutusohjelmat
Nykyiset tavanomaiset toiminnot asetuksissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wisconsinin korttien lajittelutestin tuloksen muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, kun puolet ohjelmasta on suoritettu (keskimäärin 6 viikkoa), kuukausi hoidon jälkeen

Se on neuropsykologinen testi, jolla mitataan korkean tason kognitiivisia prosesseja, kuten tarkkaavaisuutta, sinnikkyyttä, työmuistia, abstraktia ajattelua, kognitiivista joustavuutta ja sarjan vaihtamista.

Testi koostuu 128 korttimallista, osallistujan tulee lajitella kortit luokittelusääntöjen ja tutkijan palautteen mukaisesti noin 20 minuutissa. Mitä enemmän saavutettuja luokkia (alue 0–6) ja vähemmän peruuttamattomia virheitä (128 kokeesta), sitä parempi toimeenpanon valvonta. Lisäksi mitä pienempi suoritettujen kokeiden kokonaismäärä (käytettyjen korttien kokonaismäärä) heijastaa osallistujan suurempaa tehokkuutta tehtävään; lisäksi, mitä suurempi on oikeiden vastausten kokonaismäärä (onnistumisen määrä yhdistelmissä kategorian mukaan) ja mitä pienempi virheiden kokonaismäärä (virheellisten yhdistelmien määrä), sitä parempaa on myös osallistujan suoritus.
Lähtötaso, kun puolet ohjelmasta on suoritettu (keskimäärin 6 viikkoa), kuukausi hoidon jälkeen
Numerovälin testipisteen muutos (numeroväli eteenpäin ja numeroväli taaksepäin)
Aikaikkuna: Lähtötaso, kun puolet ohjelmasta on suoritettu (keskimäärin 6 viikkoa), kuukausi hoidon jälkeen
Se mittaa osallistujan huomiokykyä ja työmuistia. Eteenpäin ulottuva etäisyys vangitsee huomiokykyä ja taaksepäin heijastaa työmuistia. Mitä korkeammat molemmat pisteet, sitä parempi toiminta. Osallistuja toistaa tai kääntää numerojärjestyksen sen jälkeen, kun tutkija on lukenut satunnaislukuluettelot, ylimääräinen numero lisätään vaikeustasoa varten kahdella kokeella per taso, kunnes osallistuja antaa väärän vastauksen. Aikuisten keskimääräinen pistemäärä eteenpäin on kahdeksasta kymmeneen ja seitsemästä yhdeksään taaksepäin.
Lähtötaso, kun puolet ohjelmasta on suoritettu (keskimäärin 6 viikkoa), kuukausi hoidon jälkeen
Kognitiivisten tulosten muutos kognitiivisessa korjausohjelmassa CogniPlus®
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa

Tässä ohjelmassa on 15 yksittäistä koulutusmoduulia, jotka on ryhmitelty kuuteen toimintoulottuvuuteen (huomio, laiminlyönti/näkökenttäharjoittelu, muisti, toimeenpanotoiminto, tilakäsittely ja visuomotoriset taidot).

Erilainen määrä vaikeustasoja ja erityisvaatimuksia on jäsennelty eri moduuleissa. Esimerkiksi muistiulottuvuuden DATEUP-moduuli sisältää 25 tasoa, joita lisätään kasvavalla määrällä ärsykkeitä, jotka liikkuvat nopeammin, jotta osallistujat voivat säilyttää ja päivittää tietoja; Huomioulottuvuuden ALERT-moduulissa on 18 vaikeustasoa, ja osallistujien suurin sallittu reaktioaika lyhenee.

Kaikkien moduulien tulosten arvioinnissa korkeampi oikea vastausprosentti, lyhyempi reaktio-/työaika ja saavutettu korkeampi vaikeustaso osoittavat parempaa vastaavaa toimintaa. Näiden kognitiivisten pisteiden merkitys on auttaa seuraamaan osallistujien tehtävää koko tutkimuksen ajan.
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
Roolin toiminta-asteikon muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, kun puolet ohjelmasta on suoritettu (keskimäärin 6 viikkoa), kuukausi hoidon jälkeen

Se mittaa aikuisten toimintakykyä neljällä osa-alueella: työn tuottavuus, itsenäinen asuminen/itsehoito, välittömät sosiaalisen verkoston suhteet ja laajennetut sosiaaliset verkostosuhteet.

Neljän toimialueen 7-pisteinen asteikko ja niiden kokonaispistemäärä (vaihteluvälillä 4-28) edustavat globaalia roolitoimintaindeksiä, mitä korkeammat pisteet, sitä paremmin henkilö toimii.
Lähtötaso, kun puolet ohjelmasta on suoritettu (keskimäärin 6 viikkoa), kuukausi hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hong Kong Polytechnic University

Tutkijat

  • Päätutkija: David Man, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HongKongPUDA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite

Kliiniset tutkimukset Tietokoneavusteinen kognitiivinen korjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa