IRM avancée du tenseur de diffusion pour le cancer du sein
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
- NorthShore University Health System
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Cette étude pilote de trois ans sera conçue en deux parties. La première phase sera une phase de test, au cours de laquelle 10 volontaires (5 volontaires sains et 5 volontaires avec une masse mammaire connue) subiront une IRM mammaire sans contraste avec imagerie pondérée T2 sans saturation de graisse suivie d'un protocole DTI. Les données DTI seront analysées à l'aide du logiciel BIT-Motion. Au cours de cette phase, la technique d'analyse et le processus d'analyse des données seront optimisés sur l'équipement du NorthShore University Healthsystem.
La deuxième phase se poursuivra ensuite avec un objectif d'accumulation de 110 patients, de numérisation, d'acquisition et d'analyse des données. L'accumulation totale pour ce projet est de 120 sujets.
La description
Critère d'intégration:
- Femelle
- prévu pour une biopsie mammaire guidée par échographie ou stéréotaxique
- > 18 ans
- capable de tolérer jusqu'à 90 minutes dans le scanner IRM
Critère d'exclusion:
- Mâle
- Présente un problème de santé qui, de l'avis de l'enquêteur, expose le sujet à un risque important
- Présente une contre-indication à l'examen IRM, telle que déterminée par la norme du système de santé universitaire NorthShore relative à la sécurité de l'IRM.
- Impossible de comprendre ou de remplir le formulaire de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Femmes présentant des lésions mammaires
Les femmes présentant une lésion mammaire identifiée subissent une IRM non invasive sans contraste avant la biopsie.
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Logiciel permettant de distinguer les lésions mammaires bénignes et malignes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diagnostic pathologique
Délai: Un mois
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Les examens IRM évalués avec le logiciel BIT-Motion seront comparés au diagnostic pathologique définitif
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Un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacob S Ecanow, MD, Endeavor Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EH20-251
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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