Advanced Diffusion Tensor MRI för bröstcancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
- Northshore University Health System
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Denna treåriga pilotstudie kommer att utformas i två delar. Den första fasen kommer att vara en testfas, där 10 frivilliga (5 friska frivilliga och 5 frivilliga med en känd bröstmassa) kommer att genomgå en icke-kontrast-MRT med icke-fettmättnad T2-viktad avbildning följt av ett DTI-protokoll. DTI-data kommer att analyseras med hjälp av programvaran BIT-Motion. Under denna fas kommer skanningstekniken och dataanalysprocessen att optimeras på utrustningen vid NorthShore University Healthsystem.
Den andra fasen kommer sedan att fortsätta med ett ackumuleringsmål på 110 patienter, skanning, datainsamling och analys. Den totala intjäningen för detta projekt är 120 ämnen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- schemalagd för ultraljud eller stereotaktisk guidad bröstbiopsi
- > 18 år
- klarar upp till 90 minuter i MR-skannern
Exklusions kriterier:
- Manlig
- Har ett medicinskt tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, innebär en betydande risk för försökspersonen
- Har någon kontraindikation för MRT-undersökningen enligt standard NorthShore University Health System i förhållande till MRT-säkerhet
- Kan inte förstå eller fylla i formuläret för informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinnor med bröstskador
Kvinnor med en identifierad bröstskada har en icke-invasiv icke-kontrast-MR-undersökning före biopsi.
|
Programvara för att urskilja benigna kontra maligna bröstskador.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patologisk diagnos
Tidsram: En månad
|
MRT-skanningar som utvärderas med programvaran BIT-Motion kommer att jämföras med definitiv patologisk diagnos
|
En månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jacob S Ecanow, MD, Endeavor Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EH20-251
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .