Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Advanced Diffusion Tensor MRI för bröstcancer

23 april 2024 uppdaterad av: Jacob Ecanow, NorthShore University HealthSystem
Syftet med denna forskning är att utvärdera noggrannheten hos programvaran BIT-Motion (Breast Imaging Tensor-Motion) med icke-kontrast MRI-skanning för att upptäcka bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med denna studie är att besvara frågan: vad är förmågan hos programvaran BIT-Motion (Breast Imaging Tensor-Motion) att upptäcka och skilja mellan benigna och maligna bröstskador som identifieras på mammografi (MG) och ultraljud (US) ) undersökningar. Kvinnor över 18 år som har en bröstskada som ses på MG eller US kommer att vara berättigade att registrera sig. Deltagande i denna studie kommer att involvera en icke-invasiv icke-kontrast MRI-undersökning av brösten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

68

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
        • NorthShore University Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna treåriga pilotstudie kommer att utformas i två delar. Den första fasen kommer att vara en testfas, där 10 frivilliga (5 friska frivilliga och 5 frivilliga med en känd bröstmassa) kommer att genomgå en icke-kontrast-MRT med icke-fettmättnad T2-viktad avbildning följt av ett DTI-protokoll. DTI-data kommer att analyseras med hjälp av programvaran BIT-Motion. Under denna fas kommer skanningstekniken och dataanalysprocessen att optimeras på utrustningen vid NorthShore University Healthsystem.

Den andra fasen kommer sedan att fortsätta med ett ackumuleringsmål på 110 patienter, skanning, datainsamling och analys. Den totala intjäningen för detta projekt är 120 ämnen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • schemalagd för ultraljud eller stereotaktisk guidad bröstbiopsi
  • > 18 år
  • klarar upp till 90 minuter i MR-skannern

Exklusions kriterier:

  • Manlig
  • Har ett medicinskt tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, innebär en betydande risk för försökspersonen
  • Har någon kontraindikation för MRT-undersökningen enligt standard NorthShore University Health System i förhållande till MRT-säkerhet
  • Kan inte förstå eller fylla i formuläret för informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kvinnor med bröstskador
Kvinnor med en identifierad bröstskada har en icke-invasiv icke-kontrast-MR-undersökning före biopsi.
Diagnostiskt test: Utvärdering av programvaran BIT-Motion
Programvara för att urskilja benigna kontra maligna bröstskador.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patologisk diagnos
Tidsram: En månad
MRT-skanningar som utvärderas med programvaran BIT-Motion kommer att jämföras med definitiv patologisk diagnos
En månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NorthShore University HealthSystem

Utredare

  • Huvudutredare: Jacob S Ecanow, MD, NorthShore University HealthSystem

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 februari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2021

Första postat (Faktisk)

1 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EH20-251

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Utvärdering av programvaran BIT-Motion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera