유방암을 위한 고급 확산 텐서 MRI
2025년 5월 28일 업데이트: Jacob Ecanow, Endeavor Health
본 연구의 목적은 유방암을 발견하기 위한 비조영 MRI 스캔을 이용한 BIT-Motion(Breast Imaging Tensor-Motion) 소프트웨어의 정확성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 다음 질문에 대답하는 것입니다. 유방 조영술(MG)과 초음파(미국)에서 식별되는 양성 및 악성 유방 병변을 감지하고 구별하는 BIT-Motion(Breast Imaging Tensor-Motion) 소프트웨어의 능력은 무엇입니까? ) 시험.
MG 또는 US에서 보이는 유방 병변이 있는 18세 이상의 여성은 등록할 수 있습니다.
이 연구에 참여하려면 유방에 대한 비침습적 비조영 MRI 스캔 1회가 필요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
68
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, 미국, 60201
- Northshore University Health System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 3년간의 파일럿 연구는 두 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 단계는 테스트 단계로, 10명의 지원자(건강한 지원자 5명과 유방 질량이 알려진 지원자 5명)가 비지방 포화 T2 강조 영상과 DTI 프로토콜을 갖춘 비조영 유방 MRI를 받게 됩니다. DTI 데이터는 BIT-Motion 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다. 이 단계에서는 NorthShore University Healthsystem의 장비에서 스캔 기술과 데이터 분석 프로세스가 최적화됩니다.
두 번째 단계는 110명의 환자를 목표로 스캐닝, 데이터 수집 및 분석을 진행합니다. 이 프로젝트의 총 발생량은 120개 과목입니다.
설명
포함 기준:
- 여성
- 초음파 또는 정위 유도 유방 생검 예정
- > 18세
- MRI 스캐너에서는 최대 90분까지 견딜 수 있습니다.
제외 기준:
- 남성
- 연구자의 견해로 피험자를 상당한 위험에 빠뜨리는 의학적 상태가 있음
- MRI 안전성과 관련하여 표준 NorthShore 대학 의료 시스템에서 결정한 대로 MRI 검사에 금기 사항이 있는 경우
- 사전 동의 양식을 이해하거나 완료할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
유방 병변이 있는 여성
유방 병변이 확인된 여성은 생검 전에 비침습적 비조영 MRI 스캔을 받습니다.
|
양성 유방 병변과 악성 유방 병변을 식별하는 소프트웨어 프로그램입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병리학적 진단
기간: 한달
|
BIT-Motion 소프트웨어로 평가된 MRI 스캔은 확정적인 병리학적 진단과 비교됩니다.
|
한달
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jacob S Ecanow, MD, Endeavor Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 18일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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