Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edistynyt diffuusiotensorin MRI rintasyövän hoitoon

keskiviikko 28. toukokuuta 2025 päivittänyt: Jacob Ecanow, Endeavor Health
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida BIT-Motion (Breast Imaging Tensor-Motion) -ohjelmiston tarkkuutta ei-kontrastisella MRI-skannauksella rintasyövän havaitsemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vastata kysymykseen: mikä on BIT-Motion (Breast Imaging Tensor-Motion) -ohjelmiston kyky havaita ja erottaa mammografialla (MG) ja ultraäänellä (USA) tunnistetut hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset rintaleesiot. ) tutkimuksia. Yli 18-vuotiaat naiset, joilla on MG:ssä tai US:ssa havaittu rintaleesio, voivat ilmoittautua. Osallistuminen tähän tutkimukseen sisältää yhden ei-invasiivisen ei-varjoainekuvauksen rinnoista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • Northshore University Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä kolmivuotinen pilottitutkimus suunnitellaan kahdessa osassa. Ensimmäinen vaihe on testivaihe, jossa 10 vapaaehtoista (5 tervettä vapaaehtoista ja 5 vapaaehtoista, joilla on tiedossa oleva rintojen massa) läpikäyvät rintojen magneettikuvauksen ilman varjoainepitoisuutta rasvattoman T2-painotetulla kuvantamisella, jota seuraa DTI-protokolla. DTI-tiedot analysoidaan BIT-Motion-ohjelmistolla. Tässä vaiheessa skannaustekniikka ja tietojen analysointiprosessi optimoidaan NorthShore University Healthsystemin laitteissa.

Toisessa vaiheessa etenee 110 potilaan kertymistavoite, skannaus, tiedonkeruu ja analysointi. Tämän projektin kokonaiskertymä on 120 aihetta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • suunnitellaan ultraäänellä tai stereotaktisella ohjatulla rintabiopsialla
  • > 18 vuoden iässä
  • kestää jopa 90 minuuttia MRI-skannerina

Poissulkemiskriteerit:

  • Uros
  • Hänellä on sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan saattaa tutkittavan merkittävän riskin
  • Onko sinulla vasta-aiheita MRI-tutkimukselle NorthShore University Health Systemin standardin mukaisesti MRI-turvallisuuden suhteen
  • Ilmoitettua suostumuslomaketta ei voi ymmärtää tai täyttää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Naiset, joilla on rintavaurioita
Naisille, joilla on todettu rintaleesio, tehdään ei-invasiivinen ei-varjoaine MRI-kuvaus ennen biopsiaa.
Diagnostinen testi: BIT-Motion-ohjelmiston arviointi
Ohjelmistoohjelma hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten rintavaurioiden erottamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patologinen diagnoosi
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
BIT-Motion-ohjelmistolla arvioituja MRI-skannauksia verrataan lopulliseen patologiseen diagnoosiin
Yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Endeavor Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacob S Ecanow, MD, Endeavor Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EH20-251

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa